國(guó)產(chǎn)新藥密集獲批
今年以來(lái)，國(guó)產(chǎn)流感創(chuàng)新藥密集獲批上市，如3月獲批的青峰醫(yī)藥集團(tuán)下屬子公司科睿藥業(yè)研發(fā)的瑪舒拉沙韋片（伊速達(dá)）；5月獲批的眾生藥業(yè)子公司睿創(chuàng)生物科技有限公司開(kāi)發(fā)的昂拉地韋片（安睿威）；7月獲批的由濟(jì)川藥業(yè)與南京征祥醫(yī)藥合作開(kāi)發(fā)的1類創(chuàng)新藥瑪硒洛沙韋（濟(jì)可舒）。此外，健康元的瑪帕西沙韋、先聲藥業(yè)的瑪氘諾沙韋亦提交了NDA申請(qǐng)，有望在今年獲批上市。除創(chuàng)新藥外，還有仿制藥，今年年初，鄭州泰豐制藥申報(bào)的4類仿制藥瑪巴洛沙韋片獲批生產(chǎn)并視同過(guò)評(píng)。

2025年流感流行季可能較往年提前，中國(guó)疾控中心監(jiān)測(cè)顯示，目前我國(guó)南方省份流感活動(dòng)上升，且今年流行的流感毒株以甲型H3N2為主，與去年常見(jiàn)的H1N1毒株不同，這導(dǎo)致人群普遍易感，流感季的到來(lái)推高了防治需求。與2024年相比，今年市場(chǎng)將呈現(xiàn)國(guó)產(chǎn)新藥破局的特征，抗流感藥物市場(chǎng)迎來(lái)結(jié)構(gòu)性變革，競(jìng)爭(zhēng)也趨于白熱化，具體如下：

對(duì)標(biāo)進(jìn)口“流感神藥”
這些國(guó)產(chǎn)新藥或多或少都想要對(duì)標(biāo)羅氏的“流感神藥”瑪巴洛沙韋片（速福達(dá)），僅從產(chǎn)品名字上就能看出，如瑪舒拉沙韋片、瑪硒洛沙韋片等。與第一代流感神藥奧司他韋相比，速福達(dá)是全球首個(gè)全程單次口服的治療流感藥物，全療程僅需一次口服，而奧司他韋需要連續(xù)多日服藥?，敯吐迳稠f片2021年在中國(guó)獲批上市，僅8個(gè)月就被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，隨后價(jià)格降至230元左右，推動(dòng)了銷量爆發(fā)。中康數(shù)據(jù)顯示，2024年1 - 9月，奧司他韋國(guó)內(nèi)銷售量同比下降34.8%；速福達(dá)銷售量同比增長(zhǎng)120.2%，“此消彼長(zhǎng)”趨勢(shì)明顯。
部分國(guó)產(chǎn)新藥優(yōu)勢(shì)
以瑪硒洛沙韋（濟(jì)可舒）為例，作為新一代靶向流感病毒RNA聚合酶PA的抑制劑，臨床研究顯示其支持全療程1次用藥，3小時(shí)即可達(dá)到峰值血藥濃度，起效迅速。同時(shí)，基于臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，該藥在輕中度肝損傷患者中無(wú)需調(diào)整劑量，其單劑量口服方案有助于提高用藥便利性及依從性，因此被《抗流感病毒藥物合理使用專家共識(shí)》推薦作為甲型和乙型流感的治療藥物。另外，昂拉地韋片作為全球首個(gè)靶向流感病毒PB2亞基的創(chuàng)新藥，由鐘南山院士團(tuán)隊(duì)牽頭研發(fā)，其獨(dú)特的“搶帽”機(jī)制能在病毒轉(zhuǎn)錄復(fù)制的初始階段進(jìn)行干擾，從源頭阻斷病毒增殖。
市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)壓力
隨著集采推進(jìn)，流感藥價(jià)格大幅下探，奧司他韋顆粒劑市場(chǎng)老大東陽(yáng)光藥意外落標(biāo)，反映出企業(yè)間激烈的價(jià)格博弈與生存壓力。盡管醫(yī)保部門倡導(dǎo)理性報(bào)價(jià)，但多數(shù)藥企仍傾向低價(jià)中標(biāo)以保份額，行業(yè)面臨盈利壓縮與內(nèi)卷加劇的雙重挑戰(zhàn)。

總的來(lái)說(shuō)，2025年國(guó)產(chǎn)流感藥迎來(lái)發(fā)展契機(jī)，在打破進(jìn)口藥“壟斷”格局的同時(shí)，也使得市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)更加激烈。