2025年中國體外診斷產業(yè)鏈圖譜及投資布局分析（附產業(yè)鏈全景圖）中商產業(yè)研究院 2025-10-17 08:42

中商情報網訊：體外診斷作為精準醫(yī)療的關鍵基石，通過檢測血液、體液等樣本為疾病預防、診斷和治療提供核心數據支撐。隨著醫(yī)療診斷水平的提高和人們對健康需求的日益增長，體外診斷領域正迎來更加廣闊的發(fā)展前景。

一、產業(yè)鏈

體外診斷產業(yè)鏈上游為生物原料、化學原料及電子元器件，屬于技術高壁壘環(huán)節(jié)，是產業(yè)鏈中的核心利潤環(huán)節(jié)。中游主要是研發(fā)與制造，包括生化診斷、免疫診斷、分子診斷、POCT、微生物診斷、血液檢測等。下游主要是銷售終端，主要包括醫(yī)院、體檢機構、疾控中心、血站等。

資料來源：中商產業(yè)研究院整理

二、上游分析

1.重組蛋白

（1）全球市場規(guī)模

重組蛋白是運用基因工程和細胞工程等技術，獲得的具有一定功能和活性的蛋白質。中商產業(yè)研究院發(fā)布的《2025-2030中國重組蛋白行業(yè)市場前景預測及未來發(fā)展趨勢研究報告》顯示，2024年全球重組蛋白市場規(guī)模約為74.7億美元。中商產業(yè)研究院分析師預測，2025年全球重組蛋白市場規(guī)模將繼續(xù)增長至89.1億美元，到2030年將超過160億美元。

數據來源：中商產業(yè)研究院整理

（2）重點企業(yè)分析

重組蛋白行業(yè)呈現技術突破與全球化雙輪驅動特征，上游基因編輯技術將蛋白開發(fā)周期縮短至6-8個月，中游CDMO平臺推動生產成本降低30%，下游應用從治療向醫(yī)美（膠原蛋白增速超60%）、科研（試劑市場規(guī)模年增25%）延伸。核心技術創(chuàng)新集中在雙抗/ADC藥物開發(fā)（臨床有效率突破45%）、長效制劑（釋放周期達30天）及常溫保存技術（穩(wěn)定性超24個月）。政策驅動下，MAH制度加速產業(yè)化，國產重組八因子等產品打破進口壟斷，但海外臨床數據互認仍需突破。預計2030年市場規(guī)模將突破5000億元，形成長三角研發(fā)、珠三角制造、成渝醫(yī)療應用的集群格局。

資料來源：中商產業(yè)研究院整理

2.光學鏡頭

（1）市場規(guī)模

光學鏡頭是光學成像系統中的核心組件，對成像質量起著關鍵作用。中商產業(yè)研究院發(fā)布的《2025-2030年中國光學鏡頭行業(yè)市場調研分析及投資前景研究預測報告》顯示，2024年中國光學鏡頭市場規(guī)模超170億元。中商產業(yè)研究院分析師預測，2025年中國光學鏡頭市場規(guī)模將達到181.2億元。

行業(yè)正經歷從手機攝像向車載光學、AR/VR、機器視覺等多元應用領域快速拓展，技術競爭聚焦高像素、大光圈、小型化及新型光學材料應用，產業(yè)鏈從光學設計向模組集成與算法協同持續(xù)延伸。舜宇光學以手機與車載鏡頭雙輪驅動主導市場；歐菲光憑借模組集成能力鞏固客戶合作；聯合光電依托安防鏡頭技術深耕專業(yè)領域。

資料來源：中商產業(yè)研究院整理

3.傳感器

（1）市場規(guī)模

智能傳感器是具有信息采集、信息處理、信息交換、信息存儲功能的多元件集成電路。中商產業(yè)研究院發(fā)布的《2025-2030年中國傳感器市場調查研究報告》顯示，2023年市場規(guī)模約為3324.9億元，2024年市場規(guī)模約為3630億元。中商產業(yè)研究院分析師預測，2025年中國傳感器市場規(guī)模將達到3802億元。

在我國傳感器企業(yè)中，大立科技是少數能夠獨立研發(fā)、生產紅外熱成像相關核心芯片，機芯組件到整機系統全產業(yè)鏈完整的高新技術企業(yè)，旗下傳感器業(yè)務占比高達90%以上，主要生產紅外溫度成像傳感器；華工科技是全球有影響力的傳感器系統解決方案提供商，傳感器產品主要應用于智慧出行、智慧家庭、智慧醫(yī)療、智慧城市等領域，具有較強的競爭優(yōu)勢。

資料來源：中商產業(yè)研究院整理

三、中游分析

1.市場規(guī)模

隨著我國醫(yī)療健康水平的不斷提高、居民收入及生活水平的改善等，近年來我國體外診斷行業(yè)一直保持高速增長。中商產業(yè)研究院發(fā)布的《2025-2030全球及中國分子體外診斷行業(yè)研究及十五五規(guī)劃分析報告》顯示，2023年我國體外診斷市場規(guī)模達1253億元，同比增長11.5%，2024年約為1370億元。中國產業(yè)研究院分析師預測，2025年中國體外診斷行業(yè)市場規(guī)模將超過1400億元。

數據來源：中商產業(yè)研究院整理

2.批準情況

從國家藥監(jiān)局批準的體外診斷試劑數量（含進口）來看，2024年批準的體外診斷試劑數量共662個，占整體的20%，比去年多230個。

資料來源：國家藥監(jiān)局、中商產業(yè)研究院整理

3.試劑注冊結構

2024年體外診斷試劑批準數量共662個，其中，國產三類診斷產品增長迅猛，2024年注冊量達533個，同比增長40%，占總量的80.5%。進口診斷產品增長相對平穩(wěn)，2024年注冊129個，同比增長12%，占總量的19.5%，增速明顯低于國產產品。

數據來源：國家藥監(jiān)局、中商產業(yè)研究院整理

4.企業(yè)核心競爭力排行

當前行業(yè)整體受益于國產替代加速與技術創(chuàng)新，在政策驅動下基層醫(yī)療與出海需求成為核心增長引擎，未來增長將取決于高附加值產品研發(fā)、智能化生態(tài)構建及新興市場本土化布局，擁有全產業(yè)鏈技術能力、高端設備研發(fā)實力及全球化渠道布局的企業(yè)將在行業(yè)變革中獲得更大發(fā)展空間。

資料來源：體外診斷整理

5.相關上市企業(yè)分析

目前，A股上市體外診斷相關企業(yè)，廣東省數量最多，共8家。北京市共7家，排名第二。上海市和浙江省均為5家，并列第三。

資料來源：中商產業(yè)研究院整理

6.企業(yè)熱力分布圖

資料來源：中商產業(yè)研究院整理

四、下游分析

數據顯示，截至2024年末全國共有醫(yī)療衛(wèi)生機構109.2萬個，其中醫(yī)院3.9萬個，在醫(yī)院中有公立醫(yī)院1.2萬個，民營醫(yī)院2.7萬個；基層醫(yī)療衛(wèi)生機構104.0萬個，其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院3.3萬個，社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）3.7萬個，門診部（所）39.8萬個，村衛(wèi)生室57.1萬個；專業(yè)公共衛(wèi)生機構9217個（不含衛(wèi)生監(jiān)督所、中心），其中疾病預防控制中心3429個。

數據來源：中商產業(yè)研究院整理

更多資料請參考中商產業(yè)研究院發(fā)布的《2025-2030年中國體外診斷分析及發(fā)展趨勢研究預測報告》，同時中商產業(yè)研究院還提供產業(yè)大數據、產業(yè)情報、行業(yè)研究報告、行業(yè)白皮書、行業(yè)地位證明、可行性研究報告、產業(yè)規(guī)劃、產業(yè)鏈招商圖譜、產業(yè)招商指引、產業(yè)鏈招商考察&推介會、“十五五”規(guī)劃等咨詢服務。