旗下子公司藥品收監(jiān)管部門問詢函，百利天恒依舊受到資本追捧，于近期完成定增

《中國科技投資》何梓嫣

近期，云南省醫(yī)保局向四川百利藥業(yè)有限責(zé)任公司（下稱“百利藥業(yè)”）發(fā)出公開問詢函，要求該企業(yè)就其生產(chǎn)的馬來酸依那普利口服溶液掛網(wǎng)價(jià)格高達(dá)558元，與同通用名片劑產(chǎn)品價(jià)格相差近70倍的問題作出說明。此前，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)已發(fā)布公告，直接對(duì)百利藥業(yè)此款藥品采取暫停掛網(wǎng)措施。

公開資料顯示，百利藥業(yè)是百利天恒（688506.SH）的全資子公司，主營化藥仿制藥和中成藥。2025年上半年，百利藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入1.13億元，為母公司貢獻(xiàn)了66%的營業(yè)收入；但凈利潤虧損達(dá)到2374.9萬元。

與子公司被問詢的境況相比，2025上半年業(yè)績下滑的百利天恒卻深受資本追捧。二級(jí)市場上，截至10月10日收盤，百利天恒股價(jià)報(bào)收359.3元/股，較24.7元的發(fā)行價(jià)上漲已超過13倍；總市值為1483.46億元，較年初市值增長接近一倍。。而近期，百利天恒還完成了定增，其中吸引了18家知名機(jī)構(gòu)認(rèn)購，可謂風(fēng)頭無兩。

因近70倍價(jià)差收問詢函

9月24日，云南醫(yī)保局稱接到問題線索反映，百利藥業(yè)的馬來酸依那普利口服溶液（150ml，0.15g）在云南省藥品采購平臺(tái)558元的掛網(wǎng)價(jià)格，明顯高于同通用名不同劑型產(chǎn)品（片劑0.15g，單價(jià)8元左右）。結(jié)合初步約談后，百利藥業(yè)未對(duì)掛網(wǎng)價(jià)格進(jìn)行調(diào)整。這意味著兩款相同通用名、不同劑型的藥品之間有近70倍的價(jià)格差。

對(duì)此，云南醫(yī)保局以公開問詢方式要求百利藥業(yè)說明馬來酸依那普利口服溶液的出廠價(jià)、終端價(jià)，及研發(fā)、生產(chǎn)、期間費(fèi)用等價(jià)格構(gòu)成；該產(chǎn)品近五年各年度銷量、銷售額，及公司實(shí)際利潤；產(chǎn)品出廠價(jià)與終端價(jià)出現(xiàn)價(jià)差的合理性、必要性和終端銷售費(fèi)用的具體去向，以及正面回應(yīng)銷售中是否存在通過代理商抬價(jià)、不正當(dāng)營銷，進(jìn)而增加患者與醫(yī)?；鹭?fù)擔(dān)等問題。

值得關(guān)注的是，今年9月15日，百利藥業(yè)、中健康橋各自生產(chǎn)的馬來酸依那普利口服溶液，因未按要求調(diào)整藥品價(jià)格，雙雙被上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)暫停采購資格。作者在多個(gè)電商平臺(tái)檢索發(fā)現(xiàn)，百利藥業(yè)這款藥的售價(jià)均在700元以上，而中健康橋生產(chǎn)的藥品，目前暫未在電商平臺(tái)中查詢到相關(guān)價(jià)格信息。

對(duì)于馬來酸依那普利口服溶液價(jià)格相對(duì)較高的情況，一位制藥業(yè)內(nèi)人士向作者表示，該款口服溶液與片劑型的藥品主藥含量是一樣的，區(qū)別在于劑型、輔料與工藝上，價(jià)格適當(dāng)高于同劑量片劑屬合理范圍。但目前接近70倍的價(jià)差顯然是不合理的，即使該產(chǎn)品適配低齡兒童，亦不至于如此之高的定價(jià)。在他看來，該事件中監(jiān)管問詢的焦點(diǎn)，或許是企業(yè)的成本價(jià)與最終定價(jià)之間的合理性，當(dāng)中是否存在抬價(jià)、不正當(dāng)營銷等行為。

近年來，國家重點(diǎn)并持續(xù)推進(jìn)掛網(wǎng)藥品價(jià)格治理，著力解決非集采藥品價(jià)格混亂的問題。 2023年12月，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)同通用名同廠牌藥品省際間價(jià)格公平誠信、透明均衡的通知》，提出針對(duì)通用名、廠牌、劑型、規(guī)格相同的“四同藥品”進(jìn)行比對(duì)和規(guī)范，重點(diǎn)整治常規(guī)掛網(wǎng)藥品價(jià)格高于監(jiān)測價(jià)、中選藥品在非供應(yīng)省份價(jià)格偏高或未合理協(xié)同等異常情形。

2025年，國家醫(yī)保局亦推出并建設(shè)“全國藥品掛網(wǎng)價(jià)格一覽表”，旨在對(duì)異常價(jià)格予以標(biāo)識(shí)，推動(dòng)各地持續(xù)糾治不合理的掛網(wǎng)高價(jià)。7月，國家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心印發(fā)《醫(yī)藥價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)線索通報(bào)（第一批）》，將日均治療費(fèi)用價(jià)差大于10倍及以上，且掛網(wǎng)價(jià)高于100元的疑似高價(jià)中成藥線索分別發(fā)給各省，要求各省結(jié)合省內(nèi)掛網(wǎng)規(guī)則進(jìn)行核實(shí)，引導(dǎo)相關(guān)企業(yè)主動(dòng)規(guī)范價(jià)格行為，調(diào)整至合理價(jià)格水平或依本地區(qū)掛網(wǎng)規(guī)則采取相應(yīng)措施。

而上述藥品因價(jià)格問題接連被暫停采購資格和公開問詢，可見監(jiān)管對(duì)“掛網(wǎng)藥品價(jià)格不合理”現(xiàn)象持零容忍的態(tài)度。

業(yè)績下滑仍備受資本青睞

盡管產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)格偏高，百利藥業(yè)在今年上半年仍業(yè)績虧損。財(cái)報(bào)顯示，2025年上半年，百利藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入1.13億元，占百利天恒營業(yè)收入的66%；凈利潤虧損達(dá)到2374.9萬元。相比之下，百利天恒上半年的總體業(yè)績更不盡如人意。2025年上半年，百利天恒營收僅1.71億元，同比下跌96.92%；歸母凈利潤更是下降123.96%，錄得虧損11.18億元，同比由盈轉(zhuǎn)虧。

不過，百利天恒中期業(yè)績不佳的核心原因在于2024年公司確認(rèn)了一筆新藥授權(quán)合作收入。該筆交易首付款高達(dá)8億美元（約53億人民幣），而今年同期無此類一次性收入支撐。

高額的研發(fā)投入，亦是百利天恒盈利承壓的原因之一。2025年上半年，公司研發(fā)費(fèi)用高達(dá)10.39億元，同比激增90.74%，研發(fā)投入總額占營業(yè)收入比例達(dá)到606.69%。此外，公司資金層面亦備受考驗(yàn)。財(cái)報(bào)顯示，截至2025年6月末，百利天恒的賬面有貨幣資金為31.5億元，但總負(fù)債高達(dá)43.86億元，資產(chǎn)負(fù)債率達(dá)61.05%。與此同時(shí)，據(jù)百利天恒預(yù)計(jì)，未來三年資金缺口將達(dá)48.19億元。

與承壓的業(yè)績和資金狀況相比，百利天恒在資本市場的表現(xiàn)卻截然相反。截至10月10日收盤，百利天恒股價(jià)報(bào)收359.3元/股，較24.7元的發(fā)行價(jià)上漲已超過13倍；總市值為1483.46億元，較年初市值增長接近一倍。

而近期，百利天恒還通過定向增發(fā)募集37.64億元，推進(jìn)創(chuàng)新ADC藥物研發(fā)平臺(tái)（HIRE-ADC平臺(tái)）和創(chuàng)新多特異性抗體研發(fā)平臺(tái)（GNC平臺(tái)）相關(guān)創(chuàng)新藥物的研究與開發(fā)，募集到的資金將進(jìn)一步緩解其資金壓力。

9月27日，百利天恒披露的向特定對(duì)象發(fā)行股票結(jié)果暨股本變動(dòng)的公告顯示，此次定增吸引了眾多公募基金以及券商、保險(xiǎn)等機(jī)構(gòu)參與。其中，中歐基金以6.79億元認(rèn)購214.14萬股位居首位。易方達(dá)基金、廣發(fā)證券（000776.SZ）、工銀瑞信基金獲配股數(shù)也均超過100萬股，分別獲配151萬股、126.18萬股、101.92萬股，獲配金額分別為4.79億元、4億元、3.23億元。此外，富國基金、景順長城基金、廣發(fā)基金、匯添富基金等多家大型基金公司亦在列。

值得一提的是，在此次定增中亦出現(xiàn)了多位業(yè)內(nèi)知名基金經(jīng)理的身影。如中歐基金旗下的中歐醫(yī)療健康、中歐醫(yī)療創(chuàng)新兩只產(chǎn)品，分別斥資5.88億元、0.91億元參與此次定增，而這兩只產(chǎn)品的基金經(jīng)理均為葛蘭。此外，工銀瑞信基金的基金經(jīng)理趙蓓管理的工銀瑞信醫(yī)療保險(xiǎn)行業(yè)、工銀瑞信養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)股票、工銀瑞信前沿醫(yī)療和工銀瑞信醫(yī)藥健康以及富國基金朱少醒管理的富國天惠精選成長等產(chǎn)品，都參與了此次定增。

百利天恒備受資本追捧的背后，是市場看好其未來創(chuàng)新藥的預(yù)期。2023年在美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上，百利天恒公布了BL-B01D1的臨床I期數(shù)據(jù)，引發(fā)行業(yè)關(guān)注。這一突破性成果，直接推動(dòng)百利天恒與百時(shí)美施貴寶（BMS）達(dá)成一項(xiàng)總額84億美元（約600億人民幣）的授權(quán)合作，創(chuàng)下全球ADC領(lǐng)域紀(jì)錄，更讓百利天恒次年業(yè)績暴漲。資本看到了創(chuàng)新藥的市場潛力，百利天恒的市值也隨之攀升，迅速躋身成為創(chuàng)新藥領(lǐng)域“新貴”行列。

2025年半年報(bào)顯示，百利天恒共有15款創(chuàng)新藥處于臨床試驗(yàn)階段及2款創(chuàng)新藥處于IND（向FDA或國家藥監(jiān)局提交的試驗(yàn)性新藥臨床研究申請(qǐng)）受理階段，其中3款已進(jìn)入III期注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段。公司正在開展近90項(xiàng)臨床試驗(yàn)。

9月26日，百利天恒發(fā)布公告，公司自主研發(fā)的全球首創(chuàng)（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一進(jìn)入III期臨床階段的iza-bren（EGFR×HER3雙抗ADC）已被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心納入突破性治療品種名單，該藥品適用于既往經(jīng)含鉑化療及PD-1/PD-L1抑制劑治療失敗的不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者。

9月29日，百利天恒向港交所遞交招股書，擬沖擊“A+H”，以推進(jìn)和加速公司國際化業(yè)務(wù)的發(fā)展。