繼深度參與并作為起草單位推動(dòng)《改善腸道微生態(tài)的菌群移植技術(shù)應(yīng)用細(xì)則與要求》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)落地、為腸道微生態(tài)干預(yù)領(lǐng)域建立規(guī)范之后，富瑪特再次牽頭制定國(guó)家團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)——由中國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)學(xué)會(huì)正式發(fā)布團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/CITS 560—2025《基于人體糞便的腸道微生態(tài)多維檢測(cè)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》。北京富瑪特生物科技有限公司作為核心起草單位，全程參與了該標(biāo)準(zhǔn)的論證與制定工作。董事長(zhǎng)張家樹先生作為主要起草人之一，在關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié)的論證與標(biāo)準(zhǔn)落地過程中發(fā)揮了核心主導(dǎo)作用，為標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、實(shí)用性與行業(yè)適配性注入了關(guān)鍵力量。

此項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，直面并致力于解決長(zhǎng)期制約行業(yè)發(fā)展的核心痛點(diǎn)： 此前，腸道微生態(tài)檢測(cè)領(lǐng)域因缺乏統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范，導(dǎo)致不同機(jī)構(gòu)在樣本處理、檢測(cè)技術(shù)和結(jié)果評(píng)價(jià)上存在顯著差異。這不僅造成跨實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的偏差率居高不下，更出現(xiàn)了"同一份樣本、不同機(jī)構(gòu)解讀結(jié)論相悖"的行業(yè)亂象，使得健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與干預(yù)方案制定因缺乏統(tǒng)一標(biāo)尺而難以有效落地。該標(biāo)準(zhǔn)通過建立全流程技術(shù)規(guī)范，首次系統(tǒng)性地填補(bǔ)了這一領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)空白，從根源上解決了行業(yè)"檢測(cè)無(wú)章法、結(jié)果難互認(rèn)、評(píng)價(jià)無(wú)依據(jù)"的困境，其行業(yè)必要性與實(shí)踐指導(dǎo)價(jià)值不言而喻。

01核心框架：構(gòu)建“五維一體”檢測(cè)新范式

標(biāo)準(zhǔn)打破了傳統(tǒng)單一維度的檢測(cè)模式，確立了從五個(gè)核心維度全面評(píng)估腸道微生態(tài)的框架：

微生物組成：通過16S rRNA測(cè)序、宏基因組測(cè)序等技術(shù)，解析腸道菌群的物種構(gòu)成與多樣性。

功能基因：利用PCR、qPCR、ddPCR乃至CRISPR等分子技術(shù)，評(píng)估菌群的功能潛能和代謝通路。

代謝產(chǎn)物：采用GC-MS/LC-MS等技術(shù)，精準(zhǔn)定量短鏈脂肪酸、膽汁酸等關(guān)鍵代謝物，直接反映菌群功能活性。

免疫反應(yīng)：通過ELISA、流式細(xì)胞術(shù)檢測(cè)糞便sIgA等免疫球蛋白及免疫細(xì)胞，評(píng)估腸道黏膜免疫狀態(tài)。

菌群代謝活性：通過標(biāo)準(zhǔn)的體外發(fā)酵實(shí)驗(yàn)，動(dòng)態(tài)觀察菌群對(duì)益生元等干預(yù)物質(zhì)的反應(yīng)，評(píng)估其功能活性。

02全流程質(zhì)控：確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性與可靠性

標(biāo)準(zhǔn)對(duì)檢測(cè)前、中、后的全過程制定了極其嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牟僮饕?guī)范，確保數(shù)據(jù)源頭可靠：

樣本采集：規(guī)定了采集時(shí)間、地點(diǎn)、方法及采集量（常規(guī)≥10g，宏基因組15～20g），并要求設(shè)立備份樣本。

保存運(yùn)輸：明確了不同檢測(cè)目的下的保存條件（如4℃、-80℃）和冷鏈運(yùn)輸要求（溫度波動(dòng)±2℃，時(shí)間≤6小時(shí)），以最大限度保持微生物活性。

實(shí)驗(yàn)室處理：規(guī)范了樣本接收檢查、預(yù)處理（勻漿、離心等）的具體參數(shù)和操作環(huán)境（生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室）。

03科學(xué)化評(píng)價(jià)：建立量化指標(biāo)與健康參考體系

標(biāo)準(zhǔn)不僅規(guī)定了如何檢測(cè)，更建立了如何評(píng)價(jià)的體系，使結(jié)果有據(jù)可依：

引入多樣性指數(shù)：如Chao1指數(shù)（1500-2500）、Shannon指數(shù)（3.5-5.5）等，量化評(píng)估菌群豐富度與均衡性。

明確關(guān)鍵比值：提出厚壁菌門/擬桿菌門比值的健康參考范圍（0.8-1.2）。

設(shè)定代謝物參考值：提供了乙酸、丁酸等十余種關(guān)鍵代謝產(chǎn)物的健康參考范圍。

構(gòu)建大型數(shù)據(jù)庫(kù)：要求建立覆蓋健康與多種重大慢性?。?8種）的參考數(shù)據(jù)庫(kù)，為精準(zhǔn)評(píng)估和疾病關(guān)聯(lián)分析提供支撐。

04標(biāo)準(zhǔn)化報(bào)告：提升結(jié)果的可讀性與應(yīng)用價(jià)值

報(bào)告格式和內(nèi)容被嚴(yán)格統(tǒng)一，要求包含受檢者信息、檢測(cè)方法、結(jié)果數(shù)據(jù)、綜合評(píng)價(jià)及個(gè)性化建議，并采用圖表等直觀形式呈現(xiàn)，確保其能有效服務(wù)于臨床診斷和健康管理。

T/CITS 560—2025的發(fā)布，為腸道微生態(tài)檢測(cè)行業(yè)提供了首部全面、細(xì)致的技術(shù)“法典”。它通過建立“多維檢測(cè)、全流程質(zhì)控、科學(xué)評(píng)價(jià)、標(biāo)準(zhǔn)報(bào)告”的完整體系，極大地推動(dòng)了該領(lǐng)域的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程，為精準(zhǔn)醫(yī)療和健康管理奠定了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)基礎(chǔ)。

05推動(dòng)腸道健康產(chǎn)業(yè)邁向標(biāo)準(zhǔn)化新時(shí)代

此項(xiàng)由中國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)學(xué)會(huì)發(fā)布的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)志著腸道微生態(tài)檢測(cè)行業(yè)正式步入標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化發(fā)展的新階段。富瑪特連續(xù)作為核心起草單位參與制定行業(yè)關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)，充分體現(xiàn)了其在腸道微生態(tài)領(lǐng)域的技術(shù)引領(lǐng)力與產(chǎn)業(yè)影響力。 未來(lái)，隨著該“金標(biāo)準(zhǔn)”的推廣應(yīng)用，富瑪特將持續(xù)依托技術(shù)優(yōu)勢(shì)，為行業(yè)提供更科學(xué)、更精準(zhǔn)的腸道健康解決方案，助力“健康中國(guó)”戰(zhàn)略落地實(shí)施。