文字 | 連鵬

編輯 | 春媛

2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）年會(huì)將于當(dāng)?shù)貢r(shí)間10月17日至21日在德國(guó)柏林召開(kāi)，榮昌生物（688331.SH/09995.HK）11項(xiàng)原創(chuàng)研究成果成功入選。其中多項(xiàng)臨床研究數(shù)據(jù)為首次在國(guó)際公布，充分彰顯中國(guó)創(chuàng)新藥在全球腫瘤精準(zhǔn)治療領(lǐng)域的突破實(shí)力與影響力。

本次大會(huì)上，榮昌生物的多項(xiàng)重磅研究成果將集中亮相。其中，維迪西妥單抗聯(lián)合治療一線尿路上皮癌的RC48-C016Ⅲ期臨床研究入選“最新突破摘要（Late-Breaking Abstracts，LBA）”，展現(xiàn)了該研究的重要學(xué)術(shù)價(jià)值。此外，公司還將展示10項(xiàng)多個(gè)瘤種及相關(guān)治療策略的最新數(shù)據(jù)，呈現(xiàn)形式包括2項(xiàng)簡(jiǎn)短口頭報(bào)告和8項(xiàng)壁報(bào)展示，覆蓋尿路上皮癌、胃癌、婦科腫瘤等領(lǐng)域，全面體現(xiàn)榮昌生物在ADC藥物聯(lián)合治療中的領(lǐng)先實(shí)力。精彩內(nèi)容，讓我們搶先了解。

01

創(chuàng)新治療模式，實(shí)現(xiàn)全分期覆蓋

尿路上皮癌多項(xiàng)研究將集中公布

除RC48-C016研究迎來(lái)國(guó)際首秀外，榮昌生物在本次ESMO大會(huì)的尿路上皮癌領(lǐng)域還實(shí)現(xiàn)了多項(xiàng)突破。以維迪西妥單抗為基礎(chǔ)的多項(xiàng)聯(lián)合治療方案，覆蓋了肌層浸潤(rùn)性膀胱尿路上皮癌、非肌層浸潤(rùn)性膀胱尿路上皮癌和上尿路尿路上皮癌等全線人群；相關(guān)研究成果通過(guò)簡(jiǎn)短口頭報(bào)告與壁報(bào)等多種形式展示，充分展現(xiàn)其在HER2表達(dá)全分期覆蓋的探索與領(lǐng)先實(shí)力。

（1）#3071MO

維迪西妥單抗聯(lián)合替雷利珠單抗作為保腎療法治療高危上尿路尿路上皮癌：II期DISTINCT-I試驗(yàn)

Disitamab Vedotin plus Tislelizumab as Nephron-Sparing Therapy for High-Risk Upper Tract Urothelial Carcinoma： The Phase II DISTINCT-I Trial

展示形式：簡(jiǎn)短口頭報(bào)告

研究者：黃吉煒教授，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院

時(shí)間：10月19日，09:00 - 09:05

地點(diǎn)：Bonn Auditorium - Hall 7.1c

（2）#3125eP

特定局部高危上尿路尿路上皮癌的保腎治療方案：內(nèi)鏡銩激光消融聯(lián)合圍手術(shù)期維迪西妥單抗和免疫檢查點(diǎn)抑制劑的探索性研究

Kidney-Sparing Approach for Selected Localized High-Risk Upper Tract Urothelial Carcinoma： A Pilot Study Combining Endoscopic Thulium Laser Ablation with Perioperative Disitamab Vedotin and Immune Checkpoint Inhibitors

展示形式：壁報(bào)

研究者：鮑一歌教授、王祺皓教授，四川大學(xué)華西醫(yī)院

（3）#3076P

維迪西妥單抗聯(lián)合替雷利珠單抗新輔助治療HER2表達(dá)的局部晚期肌層浸潤(rùn)性膀胱癌的多中心Ib/II期臨床研究最終結(jié)果（Hope-03）

Final results of a multi-center phase Ib/II study of RC48-ADC combined with tislelizumab as neoadjuvant treatment in patients with HER2 positive locally advanced muscle-invasive urothelial bladder cancer（Hope-03）

展示形式：壁報(bào)

研究者：張朋教授、文鳳教授，四川大學(xué)華西醫(yī)院

（4）#3085P

PUNCH02：維迪西妥單抗聯(lián)合替雷利珠單抗保膀胱治療尿液腫瘤DNA（utDNA）定義的臨床完全緩解（cCR）肌層浸潤(rùn)性膀胱癌（MIBC）患者的II期臨床研究中期結(jié)果

PUNCH02： Interim results from a phase II study of tislelizumab combined with disitamab vedotin as a bladder preservation therapy for urine tumor DNA (utDNA)-defined clinical complete response (cCR) MIBC patients

展示形式：壁報(bào)

研究者：陳俊星教授、黃斌教授，中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院

（5）#3114eP

循環(huán)腫瘤細(xì)胞（CTCs）與HER2表達(dá)變化作為維迪西妥單抗（DV）聯(lián)合特瑞普利單抗新輔助治療肌層浸潤(rùn)性膀胱癌（MIBC）療效評(píng)估及復(fù)發(fā)預(yù)測(cè)的指標(biāo)：更新數(shù)據(jù)與復(fù)發(fā)初步結(jié)果

Changes in Circulating Tumor Cells (CTCs) and HER-2 Expression as Indicators of Efficacy and Recurrence Prediction in Neoadjuvant Disitamab Vedotin (DV) Plus Toripalimab Treatment for Muscle-Invasive Bladder Cancer (MIBC): Updated Data and Preliminary Outcomes for Recurrence

展示形式：壁報(bào)

研究者：曹煜東教授，北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

（6）#3079P

Formula-01的療效和安全性結(jié)果：維迪西妥單抗聯(lián)合卡介苗（BCG）灌注治療HER2過(guò)表達(dá)的高危非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌（HR-NMIBC）的II期臨床研究

Efficacy and safety results from Formula-01： a phrase II study of Disitamab Vedotin plus BCG in HER2 high expression high-risk non-muscle invasive bladder cancer patients (HR-NMIBC)

展示形式：壁報(bào)

研究者：堯凱教授、譚星亮教授，中山大學(xué)腫瘤防治中心

02

RC118首次亮相ESMO

胃癌聯(lián)合療法取得新進(jìn)展

在胃癌治療領(lǐng)域，榮昌生物本次大會(huì)上展示的亮點(diǎn)為RC118-C002臨床研究數(shù)據(jù)的公布。RC118是榮昌生物原研的一種新型靶向Claudin 18.2 ADC藥物，其在經(jīng)多線治療的Claudin 18.2陽(yáng)性胃癌患者中已展現(xiàn)出可觀的客觀緩解率。

此次公布的RC118-C002研究是一項(xiàng)在中國(guó)開(kāi)展的開(kāi)放、單臂I/II期臨床研究，旨在評(píng)估RC118聯(lián)合特瑞普利單抗及RC148治療Claudin 18.2表達(dá)陽(yáng)性的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性惡性實(shí)體瘤患者的療效與安全性。該研究的詳細(xì)結(jié)果將由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院劉天舒教授在大會(huì)上以簡(jiǎn)短口頭報(bào)告形式公布。

#LBA83

RC118（靶向CLDN18.2的ADC藥物）聯(lián)合PD-1抑制劑或RC148（PD-1/VEGF雙特異性抗體）治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌/胃食管結(jié)合部腺癌（la/m G/GEJA）

RC118 (CLDN18.2-targeted ADC) combined with PD-1 blockade or RC148 (PD-1/VEGF bispecific antibody) for locally advanced or metastatic gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma (la/m G/GEJA)

展示形式：簡(jiǎn)短口頭報(bào)告

研究者：劉天舒教授，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院

時(shí)間：10月18日，10:50 - 10:55

地點(diǎn)：Hanover Auditorium - Hall 7.2c

03

精準(zhǔn)HER2，有靶打靶

婦科腫瘤治療未來(lái)可期

本次ESMO大會(huì)上，榮昌生物在婦科腫瘤領(lǐng)域共計(jì)有3項(xiàng)研究入選，均以壁報(bào)形式展示。這些研究聚焦維迪西妥單抗聯(lián)合治療策略，覆蓋卵巢癌、卵巢透明細(xì)胞癌及宮頸癌等多種婦科高發(fā)惡性腫瘤，為不同亞型患者的精準(zhǔn)治療提供新證據(jù)與方向。

（1）#1080P

維迪西妥單抗、卡度尼利單抗與貝伐珠單抗聯(lián)合治療HER2表達(dá)復(fù)發(fā)性卵巢透明細(xì)胞癌的療效：II期DAB-OCCC試驗(yàn)

Efficacy of Disitamab Vedotin, AK104, and Bevacizumab in HER2-Positive Recurrent Ovarian Clear Cell Cancer: Phase 2 DAB-OCCC Trial

展示形式：壁報(bào)

研究者：李晶教授，中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院

（2）#1165P

卡度尼利單抗聯(lián)合維迪西妥單抗或白蛋白結(jié)合型紫杉醇治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌：一項(xiàng)前瞻性、雙隊(duì)列、多中心、開(kāi)放標(biāo)簽的II期臨床研究（AK001）

Cadonilimab in combination with disitamab vedotin or nab-paclitaxel in the treatment of recurrent or metastatic cervical cancer: A prospective, double-cohort, multi-center, open-label, phase II clinical study (AK001)

展示形式：壁報(bào)

研究者：鄭敏教授，中山大學(xué)腫瘤防治中心

（3）#1236eTiP

維迪西妥單抗聯(lián)合安羅替尼治療HER-2表達(dá)鉑類(lèi)耐藥卵巢癌患者的II期研究

Phase 2 study of disitamab vedotin in combination with anlotinib in patients with HER-2 expressing platinum-resistant ovarian cancer.

展示形式：壁報(bào)

研究者：王晶晶教授，中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院

關(guān)于ESMO

歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（European Society for Medical Oncology，簡(jiǎn)稱(chēng)ESMO）成立于1975年，是全球規(guī)模最大、最具權(quán)威性的腫瘤學(xué)專(zhuān)業(yè)組織之一。ESMO致力于推動(dòng)綜合性癌癥治療、支持腫瘤學(xué)家的專(zhuān)業(yè)發(fā)展，倡導(dǎo)可持續(xù)的癌癥護(hù)理模式，努力消除國(guó)家及專(zhuān)業(yè)間的癌癥治療壁壘。每年的ESMO年會(huì)將匯聚全球腫瘤學(xué)領(lǐng)域的頂尖專(zhuān)家、臨床醫(yī)生及研究人員，共同探討最前沿的治療理念與臨床轉(zhuǎn)化研究熱點(diǎn)。