文章來(lái)源：導(dǎo)向醫(yī)療AccuTarget

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上?；顒?dòng)報(bào)名：

近日，國(guó)際呼吸領(lǐng)域權(quán)威期刊 Respiration 發(fā)表了全球首篇關(guān)于機(jī)器人支氣管鏡（RAB）聯(lián)合錐形束CT（CBCT）引導(dǎo)下的經(jīng)支氣管冷凍消融治療肺部惡性腫瘤的臨床案例報(bào)道。該研究由上海市胸科醫(yī)院孫加源教授團(tuán)隊(duì)完成，采用了導(dǎo)向?醫(yī)療的1.9mm經(jīng)支氣管冷凍消融針——紅袖刀?，成功為6例肺部惡性腫瘤患者實(shí)施精準(zhǔn)冷凍消融治療，所有手術(shù)均順利完成，無(wú)一例出現(xiàn)并發(fā)癥。

研究背景：微創(chuàng)治療的新選擇

手術(shù)切除是早期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）和部分肺轉(zhuǎn)移瘤的標(biāo)準(zhǔn)治療方式，但對(duì)于無(wú)法耐受或拒絕手術(shù)的患者，局部消融治療成為重要替代方案。與傳統(tǒng)經(jīng)皮消融相比，經(jīng)支氣管路徑的冷凍消融具有更低的穿刺相關(guān)并發(fā)癥（氣胸、出血等）和極端位置更優(yōu)越的到達(dá)能力，尤其適用于無(wú)法經(jīng)皮穿刺到達(dá)或穿刺風(fēng)險(xiǎn)高的病灶。

傳統(tǒng)的經(jīng)支氣管消融通常采用導(dǎo)航+普通支氣管鏡+影像設(shè)備的組合，其到達(dá)能力和精準(zhǔn)度均有限，且局限于有支氣管通向的病灶，適用人群有限。

技術(shù)突破：機(jī)器人+CBCT+紅袖刀?

本研究首次結(jié)合三大技術(shù)優(yōu)勢(shì)：

?ssRAB（ION, Intuitive Surgical）：提供極致的靈活性、穩(wěn)定性與抵達(dá)率，配合穿刺針和CBCT，可建立通往病變中心的隧道；

?CBCT（Cios Spin, Siemens）：實(shí)現(xiàn)術(shù)中透視+三維成像，術(shù)中實(shí)時(shí)確認(rèn)工具（導(dǎo)管、穿刺針、消融針等）與病變的位置關(guān)系，并有效監(jiān)測(cè)冷凍消融范圍；

?經(jīng)支氣管冷凍消融系統(tǒng)（紅袖刀?,導(dǎo)向?醫(yī)療）：1.9mm超細(xì)直徑，兼顧柔順性、推送性和耐彎折性能，采用氮?dú)饫鋬?電加熱復(fù)溫，實(shí)現(xiàn)-170~+60℃的凍融循環(huán)。

該組合首次實(shí)現(xiàn)了經(jīng)支氣管路徑下的全程可視、全肺抵達(dá)、精準(zhǔn)定位、可控消融，極大提升了手術(shù)的安全性與有效性。

▲ 機(jī)器人+CBCT+紅袖刀?

臨床成果：6例患者均獲成功，無(wú)并發(fā)癥

研究中所有患者均成功完成消融，術(shù)后影像顯示消融區(qū)完全覆蓋腫瘤，短期隨訪（3個(gè)月內(nèi)）未見復(fù)發(fā)或并發(fā)癥。尤其值得一提的是，其中多位患者為高齡、多原發(fā)癌或轉(zhuǎn)移癌，傳統(tǒng)手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和創(chuàng)傷較大，本方案為其提供了新的治療選擇。

▲ 病例4-ssRAB聯(lián)合CBCT引導(dǎo)下活檢與冷凍消融。(a) 消融術(shù)前CBCT掃描；(b) 導(dǎo)航定位后，采用R-EBUS確認(rèn)結(jié)節(jié)位置；(c) CBCT確認(rèn)導(dǎo)管尖端與目標(biāo)結(jié)節(jié)的位置關(guān)系；(d) 根據(jù)更新的結(jié)節(jié)位置進(jìn)行穿刺；(e) CBCT確認(rèn)穿刺針位于病灶內(nèi)；(f) 經(jīng)穿刺針建立隧道并使用針鞘擴(kuò)張；(g) 鉗夾行經(jīng)支氣管活檢；(h) 置入冷凍消融探針并適當(dāng)回撤導(dǎo)管；(i) CBCT確認(rèn)探針位于病灶內(nèi)；(j) 消融后即刻行CBCT掃描。

▲ 6例冷凍消融術(shù)前后胸部CT影像。(x1-x4) 術(shù)前、術(shù)后≤3天、1個(gè)月及3個(gè)月的胸部CT。

紅袖刀?：中國(guó)創(chuàng)新的全球亮相

這是紅袖刀?繼此前臨床研究發(fā)表后，第二次亮相國(guó)際頂級(jí)期刊。其優(yōu)異的柔順性、通過(guò)性和冷凍效能，再次獲得國(guó)際同行認(rèn)可。作為導(dǎo)向?醫(yī)療在經(jīng)支氣管介入治療領(lǐng)域的核心產(chǎn)品，紅袖刀?正逐步推動(dòng)中國(guó)企業(yè)在全球肺癌治療領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。

▲ 紅袖刀?經(jīng)支氣管\經(jīng)皮雙路徑冷凍消融系統(tǒng)

盡管本研究樣本量有限，隨訪時(shí)間較短，但其初步結(jié)果極具啟發(fā)性。未來(lái)，導(dǎo)向?醫(yī)療將繼續(xù)推進(jìn)多中心、大樣本臨床研究，提高冷凍消融的循證醫(yī)學(xué)地位。同時(shí)，在產(chǎn)品端持續(xù)迭代出新，為廣大腫瘤疾病患者提供更優(yōu)的解決方案。

專家寄語(yǔ)

上海市胸科醫(yī)院副院長(zhǎng)孫加源教授表示：“這項(xiàng)全球首個(gè)病例系列的成功發(fā)表，標(biāo)志著我們?cè)诮?jīng)支氣管冷凍消融領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了一個(gè)關(guān)鍵突破。機(jī)器人支氣管鏡+CBCT+冷凍消融的創(chuàng)新結(jié)合，為我們精準(zhǔn)打擊肺內(nèi)病灶提供了全新的“利器”，未來(lái)有望讓更多不適合手術(shù)的肺癌患者受益?！?/p>

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