9月8日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)藥事管理等3個(gè)專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)（2025年版）的通知》，對檢驗(yàn)科的工作具有明確且關(guān)鍵的指導(dǎo)意義，具體內(nèi)容如下。

為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，規(guī)范臨床診療行為，提升醫(yī)療服務(wù)同質(zhì)化水平，我委組織對藥事管理和臨床檢驗(yàn)專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)進(jìn)行修訂，新制定了核醫(yī)學(xué)專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)，形成了藥事管理等3個(gè)專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)。供各級衛(wèi)生健康行政部門、相關(guān)專業(yè)質(zhì)控組織和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作中使用。

本通知自印發(fā)之日起施行。同時(shí)廢止2015年3月31日印發(fā)的《臨床檢驗(yàn)專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)（2015年版）》（國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2015〕252號）和2020年8月4日印發(fā)的《藥事管理專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)（2020年版）》（國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2020〕654號）

臨床檢驗(yàn)專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)（2025年版）

指標(biāo)一、標(biāo)本類型錯(cuò)誤率（CL-01）

定義：類型不符合要求的標(biāo)本數(shù)占同期標(biāo)本總數(shù)的比例。

計(jì)算公式：

意義：反映所采集標(biāo)本的類型符合要求的情況。

指標(biāo)二、標(biāo)本容器錯(cuò)誤率（CL-02）

定義：采集容器不符合要求的標(biāo)本數(shù)占同期標(biāo)本總數(shù)的比例。

計(jì)算公式：

意義：反映用于采集標(biāo)本的容器符合要求的情況。

指標(biāo)三、標(biāo)本采集量錯(cuò)誤率（CL-03）

定義：采集量不符合要求的標(biāo)本數(shù)占同期標(biāo)本總數(shù)的比例。

計(jì)算公式：

意義：反映標(biāo)本采集量符合要求的情況。

指標(biāo)四、血培養(yǎng)污染率（CL-04）

定義：污染的血培養(yǎng)套數(shù)占同期血培養(yǎng)總套數(shù)的比例。

計(jì)算公式：

說明：一套血培養(yǎng)指一個(gè)患者一個(gè)穿刺點(diǎn)采集的一套樣本。

意義：反映血培養(yǎng)過程操作的正確性。

指標(biāo)五、抗凝標(biāo)本凝集率（CL-05）

定義：凝集的標(biāo)本數(shù)占同期需抗凝的標(biāo)本總數(shù)的比例。

計(jì)算公式：

意義：反映標(biāo)本采集過程抗凝劑使用正確性、標(biāo)本采集規(guī)范性、混勻及時(shí)性等。

指標(biāo)六、標(biāo)本拒收率（CL-06）

定義：不符合實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本接收條件而拒收的標(biāo)本數(shù)占同期標(biāo)本總數(shù)的比例。

計(jì)算公式：

意義：反映所采集標(biāo)本符合接收條件的情況。

指標(biāo)七、室內(nèi)質(zhì)控項(xiàng)目開展率（CL-07）

定義：開展室內(nèi)質(zhì)控的檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)占同期檢驗(yàn)項(xiàng)目總數(shù)的比例。

計(jì)算公式：

說明：實(shí)驗(yàn)室內(nèi)同一檢驗(yàn)項(xiàng)目在多個(gè)檢測系統(tǒng)進(jìn)行檢測時(shí)，均應(yīng)開展室內(nèi)質(zhì)量控制。統(tǒng)計(jì)該指標(biāo)時(shí)檢驗(yàn)項(xiàng)目的所有檢測系統(tǒng)都應(yīng)開展室內(nèi)質(zhì)控，如某一檢驗(yàn)項(xiàng)目有任一檢測系統(tǒng)未開展室內(nèi)質(zhì)控，則該項(xiàng)目算作未開展，不計(jì)入計(jì)算公式的分子。

意義：反映實(shí)驗(yàn)室開展的檢驗(yàn)項(xiàng)目中實(shí)施室內(nèi)質(zhì)控進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)測的覆蓋度。

指標(biāo)八、室內(nèi)質(zhì)控項(xiàng)目變異系數(shù)不合格率（CL-08）

定義：室內(nèi)質(zhì)控項(xiàng)目變異系數(shù)高于要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)占同期對室內(nèi)質(zhì)控項(xiàng)目變異系數(shù)有要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目總數(shù)的比例。

計(jì)算公式：

說明：變異系數(shù)是檢驗(yàn)項(xiàng)目檢測系統(tǒng)不精密度的表征，代表檢測結(jié)果的離散程度大小，計(jì)算公式為標(biāo)準(zhǔn)差除以測量均值。統(tǒng)計(jì)該指標(biāo)時(shí)應(yīng)將所有檢測系統(tǒng)及所有質(zhì)控品濃度水

平均納入統(tǒng)計(jì)，即對每一檢驗(yàn)項(xiàng)目，統(tǒng)計(jì)各檢測系統(tǒng)不同質(zhì)控品濃度水平的變異系數(shù)，如有一個(gè)變異系數(shù)超過規(guī)定要求，就判斷該項(xiàng)目變異系數(shù)不合格。

意義：反映實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果的精密度。

指標(biāo)九、室間質(zhì)評項(xiàng)目參加率（CL-09）

定義：參加國家或省級臨床檢驗(yàn)中心組織的室間質(zhì)評的檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)占同期實(shí)驗(yàn)室已開展且同時(shí)國家或省級臨床檢驗(yàn)中心已組織的室間質(zhì)評檢驗(yàn)項(xiàng)目總數(shù)的比例。

計(jì)算公式：

意義：反映實(shí)驗(yàn)室參加室間質(zhì)評計(jì)劃進(jìn)行外部質(zhì)量監(jiān)測的情況。

指標(biāo)十、室間質(zhì)評項(xiàng)目合格率（CL-10）

定義：參加國家或省級臨床檢驗(yàn)中心組織室間質(zhì)評成績合格的檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)占同期參加國家或省級臨床檢驗(yàn)中心組織的室間質(zhì)評檢驗(yàn)項(xiàng)目總數(shù)的比例。

計(jì)算公式：

意義：反映實(shí)驗(yàn)室參加室間質(zhì)評計(jì)劃的合格情況。

指標(biāo)十一、檢驗(yàn)項(xiàng)目替代評價(jià)方法使用率（CL-11）

定義：無室間質(zhì)評計(jì)劃檢驗(yàn)項(xiàng)目中使用替代評價(jià)方法的檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)占同期無室間質(zhì)評計(jì)劃檢驗(yàn)項(xiàng)目總數(shù)的比例。

計(jì)算公式：

說明：無室間質(zhì)評計(jì)劃的檢驗(yàn)項(xiàng)目中實(shí)施替代評價(jià)方法包括：分割樣品比對；利用質(zhì)控品室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)室間比對；對患者數(shù)據(jù)百分位數(shù)（中位數(shù)）進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間比對；結(jié)果的重新評價(jià)驗(yàn)證方法；替代微生物驗(yàn)證方法；來自臨床相關(guān)研究的患者樣品的分析；具有互換性參考物質(zhì)、正確度驗(yàn)證質(zhì)控品和生產(chǎn)廠家不同批號的校準(zhǔn)品的分析；來自細(xì)胞或組織庫中材料的分析等。

意義：反映無室間質(zhì)評計(jì)劃的檢驗(yàn)項(xiàng)目中實(shí)施替代評價(jià)的情況。

指標(biāo)十二、檢驗(yàn)總周轉(zhuǎn)時(shí)間第 90 百分位數(shù)（CL-12）

定義：將檢驗(yàn)總周轉(zhuǎn)時(shí)間由短到長排序后取其第 90 百分位數(shù)。

計(jì)算公式：檢驗(yàn)總周轉(zhuǎn)時(shí)間第 90 百分位數(shù)：將 n 個(gè)檢驗(yàn)標(biāo)本的周轉(zhuǎn)時(shí)間分為 100 等分，與 90%秩次相對應(yīng)的時(shí)間即為周轉(zhuǎn)時(shí)間第 90 百分位數(shù)，90%秩次以 0.9×(n+1)計(jì)算，若計(jì)算值為非整數(shù)，可四舍五入后取整。

注：n 為檢驗(yàn)標(biāo)本數(shù)。

說明：檢驗(yàn)總周轉(zhuǎn)時(shí)間是指實(shí)驗(yàn)室的所有標(biāo)本從標(biāo)本采集到發(fā)送報(bào)告的時(shí)間（以分鐘為單位），其中檢驗(yàn)前周轉(zhuǎn)時(shí)間是指從標(biāo)本采集到實(shí)驗(yàn)室接收標(biāo)本的時(shí)間；實(shí)驗(yàn)室內(nèi)周轉(zhuǎn)時(shí)間是指從實(shí)驗(yàn)室收到標(biāo)本到發(fā)送報(bào)告的時(shí)間。實(shí)驗(yàn)室在實(shí)際工作中仍需要分別監(jiān)測急診、住院、門診服務(wù)中具體檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)前和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)周轉(zhuǎn)時(shí)間。

意義：反映標(biāo)本運(yùn)送、實(shí)驗(yàn)室檢測及結(jié)果報(bào)告的及時(shí)性和效率。

指標(biāo)十三、檢驗(yàn)報(bào)告不正確率（CL-13）

定義：實(shí)驗(yàn)室發(fā)出的不正確檢驗(yàn)報(bào)告數(shù)占同期檢驗(yàn)報(bào)告總數(shù)的比例。

計(jì)算公式：

說明：檢驗(yàn)報(bào)告不正確是指實(shí)驗(yàn)室已發(fā)出的報(bào)告，其內(nèi)容與實(shí)際情況不相符，包括結(jié)果不正確、患者信息不正確、標(biāo)本信息不正確等。

意義：反映實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)報(bào)告的正確性。

指標(biāo)十四、危急值通報(bào)率（CL-14）

定義：已通報(bào)的危急值數(shù)占同期需要通報(bào)的危急值總數(shù)的比例。

計(jì)算公式：

說明：危急值是指除外檢查儀器或試劑等技術(shù)原因出現(xiàn)的表明患者可能正處于生命危險(xiǎn)的邊緣狀態(tài)，必須立刻進(jìn)行記錄并第一時(shí)間報(bào)告給該患者主管醫(yī)師的檢驗(yàn)結(jié)果。危急值數(shù)以單個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目在單次檢測中出現(xiàn)的危急值作為獨(dú)立計(jì) 數(shù)單位，但對同一標(biāo)本/樣品重復(fù)檢測出現(xiàn)的危急值數(shù)計(jì)為 1。

意義：反映危急值通報(bào)情況。

指標(biāo)十五、危急值通報(bào)及時(shí)率（CL-15）

定義：通報(bào)時(shí)間符合規(guī)定的危急值數(shù)占同期需要通報(bào)的危急值總數(shù)的比例。

計(jì)算公式：

說明：危急值通報(bào)時(shí)間是指從出現(xiàn)危急值到臨床科室獲取危急值的時(shí)間。

意義：反映危急值通報(bào)的及時(shí)性。

消息來源：檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)網(wǎng)