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創(chuàng)新藥反內(nèi)卷:投資8000萬的管線,喊停!

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進(jìn)入2025年,“反內(nèi)卷”成為各行各業(yè)的重要關(guān)鍵詞之一。

事實上,對于中國創(chuàng)新藥行業(yè)而言,反內(nèi)卷尤為必要,在過去的若干年以來,行業(yè)整體深受內(nèi)卷之苦。

內(nèi)卷的本質(zhì),是無效的過度競爭,體現(xiàn)在創(chuàng)新藥行業(yè)的具象化案例,就是對于雷同管線的遠(yuǎn)超正常限度的重復(fù)建設(shè)。

2025年8月14日,科創(chuàng)板上市藥企海創(chuàng)藥業(yè)的一則公告,吹響了創(chuàng)新藥研發(fā)反內(nèi)卷的號角。

當(dāng)天,海創(chuàng)藥業(yè)宣布:擬暫停募投項目“創(chuàng)新藥研發(fā)項目”HP501子項目后續(xù)的研發(fā)推進(jìn)。

HP501是海創(chuàng)藥業(yè)自主研發(fā)的一款小分子化學(xué)創(chuàng)新藥,為尿酸鹽陰離子轉(zhuǎn)運體1(Urate Anion Transporter 1,URAT1)抑制劑。

根據(jù)公開信息,截至今年的6月30日,這個項目項目累計已經(jīng)投入募集資金8111.25萬元。

投入8000多萬的在研管線,說不要就不要了。

對此,海創(chuàng)藥業(yè)給出的原因解釋是:

當(dāng)前國內(nèi)已有藥企針對URAT1靶點的產(chǎn)品獲批上市,并有多項圍繞該靶點的III期臨床研究正在進(jìn)行中,故公司預(yù)計未來URAT1靶點領(lǐng)域競爭較為激烈。

為提高募集資金使用效率,以商業(yè)化原則為導(dǎo)向,經(jīng)公司審慎評估,擬調(diào)整募投項目子項目的投入,不再將募集資金投入至HP501項目中。

對于海創(chuàng)藥業(yè)給出的這個理由,只能說是人間清醒。

在高尿酸血癥治療藥物的研發(fā)領(lǐng)域,URAT1作為腎臟中尿酸重吸收的關(guān)鍵轉(zhuǎn)運蛋白,在體內(nèi)尿酸穩(wěn)態(tài)調(diào)控中扮演核心角色,因此也是近年來全球高尿酸治療領(lǐng)域最熱門的靶點之一。

高尿酸治療藥物的市場,確實是極其龐大的。

弗若斯特沙利文研究顯示,2020年全球高尿酸血癥患病人數(shù)約9.3億,痛風(fēng)患者達(dá)2.2億。

《2021中國高尿酸及痛風(fēng)趨勢白皮書》指出,我國高尿酸血癥患病率總體水平為13.3%,患病人群規(guī)模約1.77億。

但是這個領(lǐng)域的在研藥物的競爭也是極其激烈的。

根據(jù)相關(guān)研報信息,全球22款在研URAT1抑制劑中,15款由中國藥企主導(dǎo),賽道已經(jīng)明顯呈現(xiàn)擁擠的態(tài)勢。

其中,由日本藥企衛(wèi)材研發(fā)的全球首個新一代URAT1特異性抑制劑多替諾雷(Dotinurad),已經(jīng)在包括中國在內(nèi)的全球多個國家獲批上市。

此外,恒瑞醫(yī)藥的Ruzinurad(SHR4640)是在研管線里臨床進(jìn)度最快的URAT1抑制劑。

2025年1月,恒瑞醫(yī)藥的SHR4640的上市申請,獲得國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)受理,有望成為首個國產(chǎn)高選擇性URAT1靶向藥物。

除此以外,國內(nèi)處于臨床II/III期的同靶點藥物,還包括瓔黎藥業(yè)的YL-90148、一品紅/Arthrosi的AR882、康哲藥業(yè)的ABP-671、信諾維的 XNW3009,以及此次海創(chuàng)藥業(yè)暫停研發(fā)的HP501,等等。

至于處于I/II期的管線,那就更多了。

未來2~3年以內(nèi),隨著在研管線的陸續(xù)上市,這個領(lǐng)域的銷售競爭的激烈程度,是可以預(yù)見的。

眾多中小創(chuàng)新藥企業(yè),要和跨國藥企和恒瑞這樣的本土巨頭去拼銷售,又能有多少勝算?

海創(chuàng)藥業(yè)的及時止損離場,應(yīng)該說是明智之舉。

因為雖然說是“暫?!?,但是海創(chuàng)藥業(yè)同時表示“不再將募集資金投入至 HP501 項目中”,剩余募集資金約1.22億元,將繼續(xù)投入到在研項目HP518和HP537中。

可以理解成,這其實就是終止研發(fā)。

海創(chuàng)藥業(yè)的這一“壯舉”,體現(xiàn)了創(chuàng)新藥行業(yè)的成熟和進(jìn)步。

曾經(jīng),中國藥企立項開發(fā)一個管線,會習(xí)慣性地一條道走到黑,無論如何都要全力推進(jìn)到新藥上市階段,

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