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科倫博泰、百利天恒,瞄準(zhǔn)爆款「核藥」

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2018年和2022年,諾華的兩款RDC(核素偶聯(lián)藥物)Lutathera和Pluvicto分別獲批上市,成功掀起了核藥的研發(fā)新熱潮。

尤其是在Pluvicto上市以后,諸多MNC更加確信了RDC的巨大潛力,通過一系列合作、并購(gòu)、投資強(qiáng)勢(shì)入局,推動(dòng)核藥賽道熱度不斷飆升。

在這股浪潮中,一股不可忽視的力量正強(qiáng)勢(shì)崛起——深耕ADC(抗體偶聯(lián)藥物)領(lǐng)域的Biotech公司,憑借其在靶向遞送、連接子/偶聯(lián)技術(shù)和復(fù)雜藥物開發(fā)方面積累的核心能力,正在積極跨界RDC領(lǐng)域,成為推動(dòng)RDC創(chuàng)新的生力軍。

01

RDC:ADC的孿生兄弟

何為RDC?

RDC 是指利用具有腫瘤靶向特異性的分子載體(如抗體、小分子化合物、多肽等),將放射性核素精準(zhǔn)遞送至腫瘤部位。通過核素衰變釋放的射線(α粒子、β粒子或γ射線等)對(duì)腫瘤細(xì)胞及其微環(huán)境進(jìn)行殺傷(治療性RDC)或?qū)崿F(xiàn)病灶的定位顯像(診斷性RDC)。

RDC藥物結(jié)構(gòu)示意圖,來源:imagingprobes

其核心優(yōu)勢(shì)在于實(shí)現(xiàn)了“診療一體化”,即診斷核素(如??Ga)用于篩選患者和評(píng)估病灶,治療核素(如1??Lu, 22?Ac)則用于后續(xù)精準(zhǔn)內(nèi)照射治療。

因此在“萬物皆可偶聯(lián)”的概念下,RDC可以視作是ADC的孿生兄弟——如果把ADC視作靶向遞送的細(xì)胞毒藥物,那RDC就可以視作是“靶向遞送的放射療法”。

兩種modality的出發(fā)點(diǎn)均是將靶向性與化療、放療相結(jié)合,從而達(dá)到安全性和有效性的最佳平衡,并且從整體結(jié)構(gòu)來看,兩者也同樣類似,最大的區(qū)別之一是藥物載荷,ADC是小分子,RDC則是核素。

由此可見,在研發(fā)層面,ADC與RDC都面臨著跨學(xué)科高度整合的復(fù)雜技術(shù)壁壘,需要將生物學(xué)、化學(xué)、物理學(xué)以及藥理學(xué)等進(jìn)行系統(tǒng)性整合。

而正是因?yàn)閮烧咴谘邪l(fā)思路和關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié)上存在顯著的共通性,在ADC領(lǐng)域積累的豐富經(jīng)驗(yàn)的藥企,也有望成為推動(dòng)RDC行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵力量。

02

ADC龍頭密集進(jìn)軍RDC

根據(jù)諾華最新財(cái)報(bào)顯示,2025H1,Pluvicto和Lutathera的銷售額分別是8.25億美元(+26%)和4.00億美元(+16%),合計(jì)為諾華貢獻(xiàn)了12.25億美元的營(yíng)收。

諾華的兩款明星RDC藥物展現(xiàn)出的優(yōu)異銷售數(shù)據(jù),以及廣闊市場(chǎng)前景,也點(diǎn)燃了國(guó)內(nèi)藥企布局 RDC 藥物的熱情,其中一股不可忽視的力量便是ADC領(lǐng)域的龍頭biotech,如科倫博泰和百利天恒。

科倫博泰可以說是國(guó)內(nèi)諸多ADC賽道上,最早開始布局RDC的一家藥企。

在2023年向港交所提交的招股書中,科倫博泰就提到公司正在開發(fā)RDC藥物。

同年9月,科倫博泰宣布與西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院就骨靶向放射性偶聯(lián)藥物TBM-001達(dá)成獨(dú)占許可協(xié)議。TBM-001在顯像診斷和治療晚期前列腺癌、乳腺癌、肺癌等惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移中展示了優(yōu)于現(xiàn)有骨轉(zhuǎn)移放射性藥物的有效性和安全性,顯著提升了患者的生存質(zhì)量

隨著RDC賽道持續(xù)升溫,科倫博泰在RDC領(lǐng)域的這一落子也迎來了新的進(jìn)展。

今年2月,科倫博泰宣布TBM-001(SKB107)用于治療晚期實(shí)體瘤骨轉(zhuǎn)移的IND獲得批準(zhǔn),7月下旬,科倫博泰CDE藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)網(wǎng)站上登記了SKB107治療晚期實(shí)體瘤骨轉(zhuǎn)移受試者的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)、輻射劑量學(xué)和有效性的臨床1期研究(SKB107-Ⅰ-01)

SKB107也成為了科倫博泰首款進(jìn)入臨床研究的RDC藥物。

無獨(dú)有偶,作為國(guó)內(nèi)ADC領(lǐng)域的另一家明星biotech公司,百利天恒也同樣在招股書中透露了其正在布局RDC藥物。

2025年7月28日,根據(jù)CDE官網(wǎng)的公示,百利天恒遞交了首款RDC藥物177LU-BL-ARC001注射液的IND申請(qǐng)。

由此可見,科倫博泰與百利天恒作為國(guó)內(nèi)ADC領(lǐng)域的標(biāo)桿企業(yè),其不約而同地加速向RDC領(lǐng)域的拓展,并幾乎在同一時(shí)間段將各自的首款RDC候選藥物推進(jìn)至臨床階段,或許意味著國(guó)內(nèi)RDC創(chuàng)新浪潮進(jìn)入又一個(gè)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。

期待科倫博泰和百利天恒能在RDC領(lǐng)域繼續(xù)達(dá)成新的創(chuàng)新突破。

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