中國(guó)Biotech當(dāng)紅明星和鉑醫(yī)藥，近日再獲殊榮。

7月28日，由第一財(cái)經(jīng)、健聞咨詢和上?，F(xiàn)代服務(wù)業(yè)聯(lián)合會(huì)醫(yī)療服務(wù)專業(yè)委員會(huì)共同發(fā)起的《2025醫(yī)健可持續(xù)創(chuàng)新案例推薦榜》在世界人工智能大會(huì)上公布，和鉑醫(yī)藥憑借今年初一項(xiàng)創(chuàng)紀(jì)錄的授權(quán)交易成功入選。

2025年1月10日，和鉑醫(yī)藥和科倫博泰宣布與Windward Bio 以NewCo模式達(dá)成交易。根據(jù)協(xié)議，Windward Bio獲得超長(zhǎng)效TSLP抗體HBM9378/SKB378在全球范圍內(nèi)（除大中華地區(qū)及部分東南亞和西亞國(guó)家）的授權(quán)。

9.7 億美元的交易總額，創(chuàng)造了自免和炎癥性疾病創(chuàng)新藥NewCo模式出海金額的又一個(gè)新紀(jì)錄。按照協(xié)議，其中首付款和近期里程碑付款共計(jì)4500萬美元，包括現(xiàn)金付款及Windward Bio母公司股權(quán)，以及基于凈銷售額的個(gè)位數(shù)至雙位數(shù)百分比的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。

在與Windward Bio達(dá)成合作之前，和鉑醫(yī)藥憑借技術(shù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，已經(jīng)與阿斯利康、輝瑞、艾伯維、莫德納等多家跨國(guó)藥企達(dá)成合作。HBM9378再一次向全球證明了和鉑技術(shù)平臺(tái)的硬實(shí)力。

和鉑醫(yī)藥的技術(shù)平臺(tái)能深度嵌入到全球新藥研發(fā)的創(chuàng)新鏈條中，依靠的不單單是一個(gè)抗體發(fā)現(xiàn)平臺(tái)，而是新一代的生物大分子發(fā)現(xiàn)的全方位的創(chuàng)新平臺(tái)，是雙抗／多抗、ADC、CAR-T和mRNA等復(fù)雜分子構(gòu)建的底層技術(shù)和核心框架。

更值得一提的是，憑借技術(shù)平臺(tái)加管線開發(fā)的雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，和鉑醫(yī)藥作為一家尚未邁入商業(yè)化階段的公司，在過去兩年通過BD交易便已實(shí)現(xiàn)連續(xù)盈利，在生物醫(yī)藥“資本寒冬”中傲霜挺立，引人注目。

近日，健聞咨詢專訪了和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO王勁松，請(qǐng)他講述了和鉑醫(yī)藥獨(dú)具特色的成長(zhǎng)故事。

“十億美元”交易背后

將HBM9378授權(quán)給Windward Bio，是和鉑醫(yī)藥繼HBM Alpha Therapeutics之后，第二個(gè)NewCo模式的授權(quán)出海。

早在2019年，和鉑醫(yī)藥與波士頓兒童醫(yī)院合資創(chuàng)立了HBM Alpha Therapeutics ，共同開發(fā)抗體藥物，彼時(shí)市場(chǎng)還沒有NewCo這種說法。

NewCo模式是與海外資本合作成立一家新的獨(dú)立公司，中國(guó)藥企提供管線，海外資本提供資金，基于風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)、利益共享的機(jī)制，共同推進(jìn)授權(quán)管線的開發(fā)和商業(yè)化，計(jì)劃在未來獨(dú)立IPO或被并購(gòu)。在NewCo模式下，本土藥企能獲得首付款、里程碑付款以及銷售分成，部分還可以獲得新公司股權(quán)。

傳統(tǒng)license-out的交易模式，只要看買方是否有足夠資源與能力推進(jìn)產(chǎn)品開發(fā)。“NewCo更為復(fù)雜一些?！蓖鮿潘商峒埃灰字幸紤]的因素則更加細(xì)致一些，包括對(duì)方財(cái)務(wù)狀況、管理團(tuán)隊(duì)背景、技術(shù)實(shí)力、合作意愿，以及開發(fā)戰(zhàn)略是否高度吻合，這需要進(jìn)行全方面的評(píng)估。

HBM9378的海外授權(quán)就遇到了幾大難點(diǎn)，一是跨區(qū)域的大范圍合作，參與投資的投資方就有十幾家，遍布?xì)W亞、北美，如何讓這些投資機(jī)構(gòu)能夠形成共識(shí)，本身是一個(gè)非常大的挑戰(zhàn)，需要非常復(fù)雜的溝通協(xié)調(diào)。

而成立的新公司位于瑞士，單單就法規(guī)方面，與北美、亞洲地區(qū)不相匹配，因而有很多技術(shù)、法務(wù)上面的細(xì)節(jié)需要溝通和解決。

此外，項(xiàng)目臨床前和臨床數(shù)據(jù)，都是在中國(guó)產(chǎn)生。如何證實(shí)數(shù)據(jù)的可靠性與合規(guī)性，讓合作的投資人、瑞士公司能夠認(rèn)可中國(guó)的數(shù)據(jù)等，都是這筆交易獨(dú)特的挑戰(zhàn)。

“好在一切都是數(shù)據(jù)為王?！蓖鮿潘烧J(rèn)為，這筆交易完美落定在于和鉑醫(yī)藥的技術(shù)平臺(tái)已經(jīng)被跨國(guó)藥企反復(fù)驗(yàn)證過，已經(jīng)有近20個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入臨床階段?！凹夹g(shù)平臺(tái)是一個(gè)底座，讓大家不會(huì)有太多懷疑，尤其是和鉑醫(yī)藥的技術(shù)平臺(tái)已經(jīng)多次得到大公司的青睞，所以在專利盡調(diào)方面，有據(jù)可依，這樣就解決了對(duì)方對(duì)底層技術(shù)的顧慮。”

和鉑醫(yī)藥的項(xiàng)目立項(xiàng)時(shí)有兩大標(biāo)準(zhǔn)，一是能夠最大程度地利用好和鉑醫(yī)藥核心技術(shù)平臺(tái)的優(yōu)勢(shì)。二是要面向臨床市場(chǎng)中高度未滿足的病人需求?！霸谶@個(gè)過程中，我們并不是為了BD或NewCo來做一個(gè)項(xiàng)目，每個(gè)項(xiàng)目的目的非常明確，不管這個(gè)項(xiàng)目以后出路在哪里，是由和鉑醫(yī)藥自主開發(fā)，還是授權(quán)給跨國(guó)藥企，項(xiàng)目都必須將技術(shù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì)和病人需求組合起來。”

作為一款由和鉑醫(yī)藥雙重鏈及雙輕鏈(H2L2)平臺(tái)產(chǎn)生的全人源單克隆抗體，HBM9378布局了哮喘和慢性阻塞性肺病兩大適應(yīng)癥，目前已成功完成了哮喘I期臨床試驗(yàn)，并已啟動(dòng)針對(duì)該適應(yīng)癥的全球II期臨床試驗(yàn)。它在立項(xiàng)之初就瞄準(zhǔn)了免疫及炎癥性疾病這一賽道，這也是今年多款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海的重要方向。

這就保證了HBM9378延續(xù)了和鉑醫(yī)藥核心技術(shù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì)的同時(shí)，產(chǎn)品管線立項(xiàng)足夠差異化，因而能被海外資本與藥企迅速認(rèn)可。

成功的產(chǎn)品授權(quán)離不開優(yōu)質(zhì)的合作方。Windward Bio是一家位于瑞士的臨床階段藥物開發(fā)公司，其管理團(tuán)隊(duì)均有與跨國(guó)藥企合作的經(jīng)驗(yàn)。創(chuàng)始人Luca是創(chuàng)新藥領(lǐng)域非常資深的操盤手，在羅氏工作10多年，主導(dǎo)參與20多個(gè)分子的研發(fā)。離開羅氏后，他創(chuàng)辦的兩家生物醫(yī)藥公司成功在納斯達(dá)克上市，實(shí)現(xiàn)并購(gòu)?fù)顺觥?/p>

HBM9378完成授權(quán)后，Windward Bio獲得2億美元A輪融資，可見資本對(duì)于市場(chǎng)前景的看好。

獨(dú)具優(yōu)勢(shì)的技術(shù)平臺(tái)，像“樂高”一樣具有無限可能

NewCo的難點(diǎn)從來都不是尋找買方。在全球新藥BD交易愈加頻繁的當(dāng)下，行業(yè)溝通的頻率與深度是前所未有的。“最難的是在于如何利用有差異化的技術(shù)平臺(tái)，產(chǎn)生創(chuàng)新產(chǎn)品滿足病人的需求。”王勁松稱。

圖片來自視覺中國(guó)

核心技術(shù)平臺(tái)的價(jià)值早已被國(guó)外的生物醫(yī)藥企業(yè)驗(yàn)證過。王勁松回憶自己在惠氏、施貴寶和賽諾菲的工作經(jīng)歷，跨國(guó)公司都把抗體平臺(tái)作為公司發(fā)展的重要戰(zhàn)略。尤其是在賽諾菲做中國(guó)研發(fā)中心總裁時(shí)，王勁松參與了賽諾菲與另外一家抗體平臺(tái)公司——再生元的合作，見證了再生元，一個(gè)中小公司憑借技術(shù)平臺(tái)的高效性、可及性與價(jià)值實(shí)現(xiàn)多樣性，與賽諾菲深度綁定長(zhǎng)達(dá)十年的戰(zhàn)略合作。

成熟的創(chuàng)新藥市場(chǎng)經(jīng)過幾十年發(fā)展，抗體技術(shù)平臺(tái)已經(jīng)變成了相當(dāng)于工具性質(zhì)的產(chǎn)品。但中國(guó)創(chuàng)新藥企短短十幾年時(shí)間里，幾乎都是從零或者是仿制藥起步，這個(gè)過程當(dāng)中，如果有一個(gè)全球領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái)，對(duì)于整個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展會(huì)起到風(fēng)向標(biāo)作用。

創(chuàng)業(yè)之初的王勁松，思考的不僅僅是如何做出一個(gè)產(chǎn)品，更多的是能否有一個(gè)底層技術(shù)把整個(gè)產(chǎn)業(yè)提升起來。在這基礎(chǔ)之上和合作方利用他們的資源，創(chuàng)造不僅一個(gè)，而是多個(gè)百億美元分子。如果單單依靠自己內(nèi)部資源，能托舉一個(gè)百億美元分子都極為困難?！拔覀儺?dāng)時(shí)就期盼著，和鉑醫(yī)藥有一天會(huì)像再生元一樣，把技術(shù)平臺(tái)的價(jià)值發(fā)揮到最大?！?/p>

正是意識(shí)到抗體技術(shù)平臺(tái)對(duì)于產(chǎn)業(yè)、公司的價(jià)值是無法用金錢來衡量的。2016年創(chuàng)辦和鉑醫(yī)藥之初，基于對(duì)技術(shù)平臺(tái)稀缺性的判斷，和鉑醫(yī)藥通過收購(gòu)荷蘭公司Harbour Antibodies，獲得了全人源重鏈抗體HCAb平臺(tái)及全人源經(jīng)典抗體H2L2平臺(tái)。

技術(shù)平臺(tái)就像樂高一樣，核心模塊一旦構(gòu)建好以后，針對(duì)不同疾病的治療需求，可以源源不斷打造系列具有差異化優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品線。它可以衍生出豐富的分子結(jié)構(gòu)形式，包括單域抗體、雙特異性及多特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、CAR-T療法等。這種技術(shù)優(yōu)勢(shì)不僅突破了傳統(tǒng)抗體開發(fā)的局限性，更為生物醫(yī)藥的多元化創(chuàng)新提供了全新可能。

機(jī)會(huì)總是不期而遇。2022年4月，和鉑醫(yī)藥就將一款靶向CLDN18.2/CD3的TCE雙抗的全球權(quán)益授權(quán)給阿斯利康，獲得2500萬美元的預(yù)付款，最高3.25億美元的總價(jià)。這是國(guó)內(nèi)雙抗出海的第一單，也讓和鉑醫(yī)藥成為最早一批受益于BD的創(chuàng)新藥企?；谧灾髦R(shí)產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)平臺(tái)驅(qū)動(dòng)的復(fù)雜分子在全球的亮相，對(duì)于和鉑醫(yī)藥意義重大。

這筆交易當(dāng)時(shí)面臨很多挑戰(zhàn)。王勁松回憶，談判時(shí)間處在疫情的高峰，雙方都沒有辦法差旅，所有盡調(diào)合作的交流談判都是在線上進(jìn)行?！暗呛豌K醫(yī)藥技術(shù)平臺(tái)專利保護(hù)的完善性，臨床前數(shù)據(jù)的完整性和高質(zhì)量，給阿斯利康留下了非常深刻的印象。即使在沒有面對(duì)面會(huì)議的情況下，仍然達(dá)成了交易。”

這為后來與阿斯利康繼續(xù)深度合作奠定了一個(gè)基礎(chǔ)?！耙?yàn)樵僬労献鞯臅r(shí)候，很多曾經(jīng)參與評(píng)估的人員仍然在場(chǎng)，再合作就相對(duì)容易得多?！?/p>

2024年5月，阿斯利康以1900萬美元預(yù)付款、超6億美元的總價(jià)，購(gòu)入和鉑醫(yī)藥一款還在臨床前的單抗項(xiàng)目。當(dāng)時(shí)這筆幾乎是國(guó)內(nèi)最大的臨床前管線授權(quán)交易。到今年3月21日，阿斯利康再次拋來橄欖枝，引進(jìn)兩款臨床前的免疫研發(fā)項(xiàng)目及潛在長(zhǎng)達(dá)十年的多個(gè)產(chǎn)品線合作開發(fā)，首付款高達(dá)1.75億美元。

65766成為全球抗體藥物研發(fā)的“新基建”，和鉑3.0正式啟航

首次牽手阿斯利康之后，和鉑醫(yī)藥與輝瑞、艾伯維、大塚制藥等多家藥企實(shí)現(xiàn)合作。高頻次、高金額的合作背后，是跨國(guó)藥企對(duì)和鉑技術(shù)平臺(tái)的優(yōu)勢(shì)與可開發(fā)性的認(rèn)可。

“現(xiàn)在已經(jīng)有幾百家企業(yè)在全球范圍內(nèi)使用這樣的平臺(tái)，我們跟潛在合作方交流的時(shí)候，不再需要花很多時(shí)間講技術(shù)的成熟度與風(fēng)險(xiǎn)，或者是專利保護(hù)的程度，在這方面我們已經(jīng)得到了全球合作方的廣泛認(rèn)可。也不需要再花大量時(shí)間去解釋，和鉑醫(yī)藥是做什么的，創(chuàng)新的能力和水平如何?！蓖鮿潘杀硎荆?jīng)過多次高質(zhì)量的合作以后，很多時(shí)候合作方會(huì)主動(dòng)找上門來，因?yàn)樗麄冊(cè)凇翱贵w+”時(shí)代需要一個(gè)核心技術(shù)，幫助他們?cè)诓煌膊☆I(lǐng)域做新一代復(fù)雜分子的新藥開發(fā)。

他認(rèn)為，和鉑醫(yī)藥的技術(shù)平臺(tái)發(fā)展至今，能脫穎而出的關(guān)鍵，一方面是技術(shù)平臺(tái)本身有非常完整的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，它是全球唯一對(duì)外開放的、全人源重鏈抗體平臺(tái)。另一方面，這樣的技術(shù)平臺(tái)正好處在了全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從單一分子向復(fù)雜分子開發(fā)的轉(zhuǎn)變過程中，行業(yè)正在進(jìn)入“抗體+”時(shí)代，大家都在尋找高效、靈活，能夠適應(yīng)復(fù)雜分子底層技術(shù)的關(guān)鍵元件。

和鉑醫(yī)藥仍在不斷發(fā)展。2022年，和鉑醫(yī)藥成立子公司諾納生物，邁入2.0階段，面向全球開放H2L2和HCAb抗體平臺(tái)，搭建HBICE雙抗平臺(tái)和新型ADC平臺(tái)，與多家大型藥企達(dá)成緊密合作，力求最大化釋放技術(shù)平臺(tái)的創(chuàng)新價(jià)值。

年報(bào)顯示，諾納生物專注于為全球藥企提供Idea to IND一站式臨床前解決方案，2024年取得研究服務(wù)費(fèi)834.1萬美元，同比增長(zhǎng)122.2%。諾納生物目前已擁有超過100個(gè)合作方、合計(jì)超過19個(gè)分子進(jìn)入IND/臨床階段。

2025年起，3.0版本的和鉑醫(yī)藥正式啟航。一方面商業(yè)模式變得更加靈活多樣，除了傳統(tǒng)對(duì)外授權(quán)合作之外，還在探索更多樣化的商業(yè)模式，如NewCo模式，以及與跨國(guó)藥企從簡(jiǎn)單授權(quán)到深度綁定，成為全球抗體藥物開發(fā)的“新基建”。另一方面，憑借全球稀缺的抗體發(fā)現(xiàn)平臺(tái)Harbour Mice?，和鉑醫(yī)藥已經(jīng)構(gòu)建全球領(lǐng)先的炎癥及免疫管線，實(shí)現(xiàn)臨床管線從腫瘤向免疫及炎癥性疾病、代謝疾病、神經(jīng)退行性疾病等方向全方位拓展。

談及未來，王勁松表示，和鉑醫(yī)藥仍然會(huì)秉持平臺(tái)加管線的雙引擎、雙驅(qū)動(dòng)模式，加速自研管線的價(jià)值釋放，形成“技術(shù)賦能管線、管線反哺平臺(tái)”的閉環(huán)。

“全球化的公司，利用核心技術(shù)平臺(tái)做產(chǎn)品和技術(shù)的授權(quán)，建立全球廣泛的合作網(wǎng)絡(luò)，是和鉑醫(yī)藥成立第一天，就定下來的幾個(gè)目標(biāo)，在這中間，從來沒有改變過。第一天就是這樣，現(xiàn)在仍然是這樣?！蓖鮿潘烧f。