肝癌是全球范圍內(nèi)發(fā)病率和死亡率都很高的惡性腫瘤，中國(guó)尤其如此。近年來(lái)，肝癌藥物治療領(lǐng)域取得了顯著進(jìn)展，包括多種靶向藥物和免疫療法的問(wèn)世，極大地改善了患者的預(yù)后。然而，肝癌的發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，藥物研發(fā)仍面臨諸多挑戰(zhàn)。

本文內(nèi)容節(jié)選自摩熵咨詢最新發(fā)布的《2026年肝癌流行病學(xué)趨勢(shì)及熱門靶點(diǎn)藥物市場(chǎng)表現(xiàn)洞察》報(bào)告，依托摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)海量底層數(shù)據(jù)優(yōu)勢(shì)，從臨床診療指南、藥物研發(fā)布局、熱門靶點(diǎn)演進(jìn)、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局等多維度，為行業(yè)提供了肝癌治療領(lǐng)域的全景式分析，更為藥企戰(zhàn)略決策、投資方向判斷與臨床路徑優(yōu)化提供了堅(jiān)實(shí)的數(shù)據(jù)基石。

一、指南推薦的肝癌個(gè)體化治療策略

在過(guò)去，肝癌的治療往往手段單一。但隨著醫(yī)學(xué)界對(duì)肝癌生物學(xué)行為認(rèn)知的加深，中國(guó)肝癌分期（CNLC）應(yīng)運(yùn)而生，并成為了指導(dǎo)臨床診療的核心綱領(lǐng)。

中國(guó)肝癌分期（CNLC）與治療路徑（2025年版）

CNLC分期驅(qū)動(dòng)的個(gè)體化治療策略體現(xiàn)了肝癌治療從“一刀切”向“精準(zhǔn)化”的轉(zhuǎn)變。早期以局部治療為主，中晚期則以系統(tǒng)治療為主，輔以局部控制手段。這一策略確保了不同階段的患者都能接受最適合的治療，提高了總體療效和生存質(zhì)量。

二、全球肝癌藥物研發(fā)進(jìn)展

1. 全球早期研發(fā)儲(chǔ)備豐富，中國(guó)上市轉(zhuǎn)化加速

從全球視角來(lái)看，肝癌藥物研發(fā)呈現(xiàn)“早期儲(chǔ)備豐富、后期加速?zèng)_刺”的特征。據(jù)摩熵醫(yī)藥-全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，全球各階段在研肝癌藥物數(shù)量充裕，其中早期研發(fā)項(xiàng)目占據(jù)主流，Ⅰ期藥物251個(gè)、Ⅱ期藥物297個(gè)，管線儲(chǔ)備十分豐富。

數(shù)據(jù)來(lái)源：摩熵醫(yī)藥-全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫(kù)

與此同時(shí)，中國(guó)在肝癌新藥研發(fā)領(lǐng)域的參與度與競(jìng)爭(zhēng)力持續(xù)攀升，不僅在早期研發(fā)賽道產(chǎn)出大量創(chuàng)新品種，更在中后期臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)程中持續(xù)提速、穩(wěn)步追趕，行業(yè)發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁。

2. 中國(guó)以創(chuàng)新藥研發(fā)為主導(dǎo)，改良型新藥待突破

（1）研發(fā)結(jié)構(gòu)分析

中國(guó)的肝癌藥物研發(fā)近年來(lái)呈現(xiàn)出“以創(chuàng)新藥為主導(dǎo)”的特點(diǎn)。中國(guó)在研肝癌藥物中創(chuàng)新藥占比高達(dá)54.6%，顯示在“從0到1”的原始創(chuàng)新上占主導(dǎo)地位；改良型新藥雖占比58.1%，但絕對(duì)數(shù)量?jī)H25個(gè)，反映在“從1到1.5”的漸進(jìn)式創(chuàng)新上仍有待突破——這一領(lǐng)域本是制藥工業(yè)成熟度的重要標(biāo)志。

（2）產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型階段

中國(guó)肝癌藥物研發(fā)正從“仿創(chuàng)并舉”向“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)”加速過(guò)渡：生物類似藥仍占重要地位，但創(chuàng)新藥已占主導(dǎo)；原始創(chuàng)新能力正在形成，但改良優(yōu)化能力仍需積累——這是制藥工業(yè)從“追趕者”走向“引領(lǐng)者”的必經(jīng)階段。

數(shù)據(jù)來(lái)源：摩熵醫(yī)藥-全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫(kù)

摩熵咨詢核心啟示：中國(guó)藥品研發(fā)已實(shí)現(xiàn)“量”的領(lǐng)先，正向“質(zhì)”的提升邁進(jìn)。未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)力不僅取決于創(chuàng)新藥的數(shù)量，更取決于能否在熱門靶點(diǎn)之外開(kāi)辟新賽道、在改良型新藥領(lǐng)域積累深度、在生物類似藥領(lǐng)域避免內(nèi)卷、在下一代技術(shù)領(lǐng)域搶占先機(jī)。

3. Enzymes、PK、GPC3為全球肝癌藥物研發(fā)三大熱門靶點(diǎn)

從靶點(diǎn)維度來(lái)看，Enzymes（酶類）、PK（蛋白激酶）與GPC3（磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3）穩(wěn)居全球肝癌藥物研發(fā)三大熱門靶點(diǎn)。

數(shù)據(jù)來(lái)源：摩熵醫(yī)藥-全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫(kù)

其中，各靶點(diǎn)肺癌藥物研發(fā)企業(yè)TOP3分別是：

Enzymes靶點(diǎn)：Alectos、Curemark、Diaxonhit——三家企業(yè)聚焦酶類調(diào)控機(jī)制，在肺癌代謝通路干預(yù)與新型酶抑制劑開(kāi)發(fā)上各具特色，展現(xiàn)出新興Biotech在前沿靶點(diǎn)上的靈活創(chuàng)新力；

PK（蛋白激酶）靶點(diǎn)： 默沙東（MSD）、葛蘭素史克（GSK）、羅氏（Roche）——三大跨國(guó)藥企憑借深厚的激酶抑制劑研發(fā)積淀，在EGFR、ALK、MET等肺癌核心靶點(diǎn)上持續(xù)迭代，構(gòu)建了從單藥到聯(lián)合療法的完整產(chǎn)品矩陣；

GPC3靶點(diǎn)：貝勒醫(yī)學(xué)院（Baylor College of Medicine）、科濟(jì)藥業(yè)、RayzeBio——貝勒醫(yī)學(xué)院深耕GPC3靶向CAR-T的臨床轉(zhuǎn)化，科濟(jì)藥業(yè)以差異化抗體技術(shù)加速布局，RayzeBio則依托核藥平臺(tái)探索靶向放射性配體療法，三者以截然不同的技術(shù)路徑，共同拓寬了GPC3靶點(diǎn)在肺癌治療中的想象空間。

4. 適應(yīng)癥布局分析：肝細(xì)胞癌主導(dǎo)，轉(zhuǎn)移性肝癌探索加速

無(wú)論是全球還是中國(guó)市場(chǎng)，肝細(xì)胞癌（HCC）都是絕對(duì)的研發(fā)重心。

全球市場(chǎng)：HCC研發(fā)管線分布相對(duì)均衡，I期與II期臨床分別占比25.39%和29.45%。轉(zhuǎn)移性肝癌尚處早期探索階段，I期與II期臨床分別占比42.94%和27.65%，以雙特異性抗體、ADC等新技術(shù)路線為主。

全球肝癌藥物適應(yīng)癥TOP10

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中國(guó)市場(chǎng)：HCC研發(fā)呈現(xiàn)明顯的“II期堆積”現(xiàn)象，占比26.77%，略高于I期（24.92%），反映出臨床轉(zhuǎn)化效率有待提升。轉(zhuǎn)移性肝癌早期布局積極（I期臨床占比40.24%），但源頭創(chuàng)新不足，多數(shù)項(xiàng)目仍屬跟隨性研發(fā)。

中國(guó)肝癌藥物適應(yīng)癥TOP10

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5. 企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局：全球分化，中國(guó)雙雄并立

隨著研發(fā)管線的推進(jìn)，全球肝癌市場(chǎng)已進(jìn)入“后期沖刺”階段。在這場(chǎng)關(guān)乎數(shù)十億美金市場(chǎng)的爭(zhēng)奪戰(zhàn)中，企業(yè)的戰(zhàn)略分化極其明顯。

（1）全球企業(yè)策略分化明顯

縱觀全球肝癌研發(fā)管線TOP10企業(yè)，呈現(xiàn)出三種截然不同的戰(zhàn)略流派：

數(shù)據(jù)來(lái)源：摩熵醫(yī)藥-全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫(kù)

全面布局型（阿斯利康、BMS、復(fù)宏漢霖）： 采取多靶點(diǎn)、多機(jī)制覆蓋的“織網(wǎng)”策略，旨在搶占全周期市場(chǎng)份額。

精準(zhǔn)聚焦型（諾華、輝瑞、默沙東）： 雖然在研項(xiàng)目總數(shù)不多，但重兵把守后期臨床，以極高的轉(zhuǎn)化效率追求“一擊必中”。

梯度穩(wěn)健型（拜耳、百濟(jì)神州、羅氏）： 從早期探索到晚期上市有序推進(jìn)，構(gòu)建風(fēng)險(xiǎn)可控的管線護(hù)城河。

數(shù)據(jù)來(lái)源：摩熵醫(yī)藥-全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫(kù)

尤為矚目的是，中國(guó)企業(yè)全球競(jìng)爭(zhēng)力已然顯現(xiàn)。復(fù)宏漢霖以9個(gè)品種躋身全球前三，且其III期項(xiàng)目數(shù)（4個(gè)）與諾華并列第一。顯示中國(guó)藥企在肝癌領(lǐng)域的研發(fā)深度。

（2）中國(guó)企業(yè)雙雄并立格局

除復(fù)宏漢霖外，君實(shí)生物、百濟(jì)神州、康方生物等中國(guó)藥企也在肝癌領(lǐng)域積極布局。從研發(fā)階段分布來(lái)看，中國(guó)肝癌研發(fā)高度聚焦后期，本土企業(yè)呈現(xiàn)“雙雄并立”的格局：

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復(fù)宏漢霖：數(shù)量第一，后期管線最厚，短期上市品種最多。作為中國(guó)肝癌研發(fā)的領(lǐng)頭羊，復(fù)宏漢霖在產(chǎn)品線和商業(yè)化能力方面均具有優(yōu)勢(shì)。

君實(shí)生物：早期儲(chǔ)備充足，未來(lái)2-3年將陸續(xù)進(jìn)入后期。君實(shí)生物的PD-1抑制劑特瑞普利單抗已在肝癌適應(yīng)癥獲批，其后續(xù)品種的研發(fā)也在積極推進(jìn)中。

數(shù)據(jù)來(lái)源：摩熵醫(yī)藥-全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫(kù)

此外，康方生物憑借PD-1/CTLA-4雙抗（卡度尼利單抗）在肝癌領(lǐng)域的差異化布局實(shí)現(xiàn)突圍；百濟(jì)神州雖在本土研發(fā)上遇到挑戰(zhàn)，但其全球化布局和BD能力仍使其在肝癌領(lǐng)域保持影響力。

（3）跨國(guó)藥企的中國(guó)戰(zhàn)略與市場(chǎng)爭(zhēng)奪

中國(guó)市場(chǎng)已成為全球肝癌新藥爭(zhēng)奪的主戰(zhàn)場(chǎng)。阿斯利康、拜耳、諾華等跨國(guó)藥企均將中國(guó)視為最重要的市場(chǎng)之一，通過(guò)加速新藥上市、調(diào)整定價(jià)策略、拓展市場(chǎng)渠道等方式，提升在中國(guó)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。

跨國(guó)藥企的加速涌入與中國(guó)本土企業(yè)的快速崛起，共同推動(dòng)了中國(guó)肝癌藥物市場(chǎng)的繁榮。但競(jìng)爭(zhēng)加劇也意味著同質(zhì)化風(fēng)險(xiǎn)上升——如何在PD-1/VEGF紅海之外開(kāi)辟差異化賽道，成為所有參與者必須回答的戰(zhàn)略命題。

結(jié)語(yǔ)：

縱觀肝癌藥物市場(chǎng)，CNLC分期精細(xì)化、靶點(diǎn)與適應(yīng)癥深度開(kāi)荒、全球藥企激烈博弈——每一維度都在重塑產(chǎn)業(yè)格局。而數(shù)據(jù)，既是歷史的見(jiàn)證，更是未來(lái)的預(yù)言。摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)以精細(xì)的數(shù)據(jù)顆粒度還原研發(fā)真相，以宏大的時(shí)間跨度勾勒市場(chǎng)全貌，不僅賦予報(bào)告權(quán)威的生命力，更在宏觀上指引資本避讓內(nèi)卷、引導(dǎo)企業(yè)錨定創(chuàng)新航向。