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這款中國創(chuàng)新藥管線,諾和諾德最應(yīng)該BD

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作為全球代謝領(lǐng)域的巨頭藥企,諾和諾德的股價,在 僅僅3個交易日內(nèi),從70美元/股,一路暴跌到50美元/股。

如果把時間線拉長,在最近一年多的時間內(nèi),諾和諾德的股價距離最高點已經(jīng)跌去了三分之二,4000多億美元的市值直接蒸發(fā)。

這家憑借司美格魯肽而大獲成功的代謝賽道巨頭,正走到一個青黃不接的瓶頸期。

一方面,司美格魯肽正在遭遇仿制藥和替爾泊肽的雙重夾擊,增長趨勢開始顯著放緩。

另一方面,諾和諾德的 GIP/GLP-1、GLP-1/GIP/GCG等GLP-1類的升級藥物,研發(fā)進度又遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于以禮來為代表的其他同行,遠(yuǎn)水解不了近渴。

如何彎道超車,是諾和諾德必須面臨的一個課題。

抄禮來的作業(yè),也許是一個思路。

2025年6月,在美國糖尿病協(xié)會(ADA)的年度會議上,禮來公布了其增肌藥物Bimagrumab聯(lián)合諾和諾德減重藥司美格魯肽(Wegovy)的最新臨床數(shù)據(jù)。

Bimagrumab是一種靶向Activin II型受體(ActRII)的全人源單克隆抗體。

ActRII在調(diào)節(jié)肌肉生長和脂肪代謝方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用,天然配體與 ActRII結(jié)合后會負(fù)向調(diào)節(jié)骨骼肌生長,而Bimagrumab通過阻斷天然配體的,不僅能夠阻止肌肉萎縮,還能促進肌肉質(zhì)量增加。

試驗結(jié)果顯示,治療72周時,Bimagrumab治療組減重10.8%,但100%來自于脂肪,肌肉增加2.5%;司美格魯肽治療組減重15.7%,但只有71.5%來自于脂肪,肌肉損失7.4%;聯(lián)合治療組減重22.1%,92.9%來自于脂肪,肌肉只損失2.9%。

也就是說,Bimagrumab在與司美格魯肽聯(lián)用之后,不僅減重效果大增,同時顯著地減少了肌肉的流失。

在減重的同時,最大程度地保留肌肉量,這對于維持身體正常代謝功能,預(yù)防減重后可能出現(xiàn)的代謝減緩等問題,具有重要意義。

禮來的這個臨床試驗,指出了體重管理藥物的下一個戰(zhàn)略方向。

目前,禮來已經(jīng)一口氣開了多個Bimagrumab聯(lián)合替爾泊肽的的臨床試驗,顯示出對增肌減脂這個細(xì)分賽道志在必得的決心。

很顯然,諾和諾德在這個賽道,又一次落后了。

但是落后的進度不多,還有追趕的機會,畢竟禮來的“Bimagrumab+替爾泊肽”療法也在臨床試驗,還沒有上市。

對于諾德諾德而言,摸著禮來過河,不失為一個好的選擇,無論是開發(fā)“司美格魯肽+ActRII靶點”,還是將在研的GLP-1/GIP與ActRII靶向藥物聯(lián)用,目前都是可選項。

諾和諾德的“追趕機會”,很可能在中國。

目前為止,除了禮來的Bimagrumab以外,在減重適應(yīng)癥上進入臨床實驗階段的ActRII靶點藥物極為稀缺。

但是,港股上市公司來凱醫(yī)藥,這家中國Biotech手中就有2款。

2025年7月31日,來凱醫(yī)藥宣布,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準(zhǔn)其自主研發(fā)的LAE103,一種針對ActRIIB單克隆抗體的新藥臨床試驗申請(IND),用于治療肌少性肥胖癥及肌肉相關(guān)疾病。

這是來凱醫(yī)藥2025年收獲的第二個IND。

2025年4月,來凱醫(yī)藥的另一款自主研發(fā)的管線LAE102,也在美國啟動臨床試驗。LAE102是一款靶向激活素II型受體A(ActRIIA)的單克隆抗體,和LAE103形成互補。

此外,來凱醫(yī)藥的LAE123(ActRIIA/IIB雙靶點的單克隆抗體)也處于IND支持性研究階段。

在ActRII靶點方向,來凱醫(yī)藥實現(xiàn)了“全覆蓋”,對于諾和諾德來說,很難找到比這更合適的“貨源”了。

但是在和來凱醫(yī)藥的合作上,禮來其實領(lǐng)先了一步:去年11月,來凱醫(yī)藥與禮來公司簽署了臨床合作協(xié)議,禮來將負(fù)責(zé)在美國執(zhí)行LAE102的一項I期臨床試驗并承擔(dān)相關(guān)費用,而來凱醫(yī)藥保留了LAE102的全球權(quán)益。

留給諾和諾德的時間,不多了。

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