各有關醫(yī)藥機構，有關企業(yè)：

為貫徹落實中共中央辦公廳 國務院辦公廳《關于完善價格治理機制的意見》等有關文件精神，結合我省實際，我局起草了《關于做好醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)采購及動態(tài)調整工作的通知（征求意見稿）》（見附件），現(xiàn)公開征求意見，請于2025年8月5日前將意見建議（加蓋單位公章）反饋至電子郵箱hbjgzc@163.com。

湖北省醫(yī)療保障局辦公室

2025年7月28日

（此件公開發(fā)布）

附件

關于做好醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)采購

及動態(tài)調整工作的通知

（征求意見稿）

各市、州、直管市及神農架林區(qū)醫(yī)療保障局，在漢部省屬公立醫(yī)療機構和軍隊醫(yī)療機構，各有關單位：

為貫徹落實中共中央辦公廳 國務院辦公廳《關于完善價格治理機制的意見》等有關文件精神，規(guī)范醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)采購行為，確保省醫(yī)保信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)（以下簡稱省招采管理子系統(tǒng)）醫(yī)用耗材全部功能上線應用后醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)采購工作按照國家相關要求有效銜接，現(xiàn)就做好我省招采管理子系統(tǒng)醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)采購及動態(tài)調整工作有關事項通知如下：

一、掛網(wǎng)采購范圍

（一）申報主體

已取得合法資質的醫(yī)療器械注冊人（備案人），其中境外醫(yī)療器械注冊人（備案人）應當指定我國境內企業(yè)法人協(xié)助其履行相應的法律義務（以書面授權證明為準，以下簡稱“申報企業(yè)”），符合申報相關要求的，均可在省招采管理子系統(tǒng)申報掛網(wǎng)及動態(tài)調整。

（二）掛網(wǎng)采購范圍

符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》等相關規(guī)定，獲得國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼（醫(yī)用耗材27位C碼、體外診斷試劑22位CJ碼）的產(chǎn)品，均納入我省招采管理子系統(tǒng)醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購管理范圍。

對于按照藥品管理獲得國家醫(yī)保藥品分類與代碼用于血源篩查的體外診斷試劑、采用放射性核素標記的體外診斷試劑納入我省藥品管理的范圍。

（三）采購主體

全省所有公立醫(yī)療機構（含軍隊醫(yī)療機構）使用納入掛網(wǎng)采購范圍內的產(chǎn)品，均應在省招采管理子系統(tǒng)采購，公開交易、應采盡采，切實提高平臺網(wǎng)采率。鼓勵社會辦醫(yī)保定點醫(yī)藥機構積極參與。

掛網(wǎng)采購范圍外的醫(yī)用耗材，公立醫(yī)療機構暫按相關規(guī)定自行組織采購，并向當?shù)乜h級以上醫(yī)保部門備案。具體辦法另行通知。

二、陽光掛網(wǎng)申報及要求

企業(yè)在省招采管理子系統(tǒng)申報產(chǎn)品陽光掛網(wǎng)，須提前在國家醫(yī)保信息業(yè)務編碼標準數(shù)據(jù)庫獲得醫(yī)保編碼，須提前在國家醫(yī)保服務平臺或省級招采管理子系統(tǒng)注冊賬號，須按照醫(yī)藥價格和招標采購信用評價制度要求提交書面守信承諾，須提交相關資質、產(chǎn)品和價格信息等。對于獲得國家醫(yī)保27位醫(yī)用耗材醫(yī)保編碼的產(chǎn)品還需提前通過國家聯(lián)審通辦端口申報，報價符合不高于全國其他省級集中采購平臺的最低掛網(wǎng)價標準，經(jīng)全國其他省份核驗；對于獲得國家醫(yī)保22位醫(yī)用耗材醫(yī)保編碼的體外診斷試劑還需提交按要求提交申報掛網(wǎng)產(chǎn)品在全國其他省級采購平臺掛網(wǎng)（中標）價的最低價（不包含帶量采購中選執(zhí)行價格）截圖。

申報企業(yè)應對其提供材料的合法性、真實性、有效性、準確性、完整性負責。未提交產(chǎn)品價格信息的，不得受理掛網(wǎng)。符合上述條件的申報產(chǎn)品，按照“高效辦成一件事”原則，經(jīng)審核公示、確認、處理申訴后陽光掛網(wǎng)，接受日常舉報和社會監(jiān)督。

對于無外省省級采購平臺掛網(wǎng)（中標）價申報掛網(wǎng)的，還需提供具備資質第三方機構的成本調查報告，經(jīng)省藥械集中采購部門聯(lián)席會議辦公室審核提出處理意見，再經(jīng)公示、確認、處理申訴后陽光掛網(wǎng)，接受日常舉報和社會監(jiān)督。

對于符合國家和省關于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展相關要求的創(chuàng)新產(chǎn)品、公共衛(wèi)生事件所需產(chǎn)品，經(jīng)省藥械集中采購部門聯(lián)席會議辦公室審核提出處理意見，可開辟綠色通道，優(yōu)先審核掛網(wǎng)。

三、動態(tài)調整

醫(yī)用耗材掛網(wǎng)價格、企業(yè)基本信息和產(chǎn)品基本信息實行動態(tài)調整，有關信息通過省醫(yī)保采購平臺發(fā)布。

（一）價格聯(lián)動。

已在我省招采管理子系統(tǒng)掛網(wǎng)的醫(yī)用耗材產(chǎn)品應按照全國所有省級采購平臺正在執(zhí)行的所有價格（不包含帶量采購中選執(zhí)行價格）中的最低價格變化進行動態(tài)調整。鼓勵申報企業(yè)主動降價。

醫(yī)用耗材產(chǎn)品在其它省級采購平臺出現(xiàn)新的低于我省醫(yī)保采購平臺的最低掛網(wǎng)（中標）價格（不包含帶量采購中選執(zhí)行價格），須在新的最低價執(zhí)行之日起30日內在我省采購平臺申報維護新的最低價格，上傳價格變動相關材料（截圖），經(jīng)公示后執(zhí)行新的最低價格。

（二）基本信息調整。企業(yè)基本信息、已掛網(wǎng)產(chǎn)品信息發(fā)生變化的,應于變更之日起15個工作日內通過省醫(yī)保采購平臺進行申報，并提交變更的相關材料，經(jīng)審核、公示、確認后予以變更。

（三）價格風險處置。掛網(wǎng)價格水平畸高的產(chǎn)品，按照國家醫(yī)藥價格治理要求，使用信息披露、公開問詢等方式排除價格風險。納入價格風險處置的產(chǎn)品，按風險處置結果的有關要求掛網(wǎng)。

四、暫停及撤銷掛網(wǎng)

（一）符合下列情形之一，按程序暫停掛網(wǎng)：

1.未按要求如實申報或維護掛網(wǎng)相關信息的；

2.未在規(guī)定時間聯(lián)動外省平臺更低掛網(wǎng)價格的；

3.被藥品監(jiān)督管理部門處以暫停生產(chǎn)、銷售、使用、進口等控制措施的;

4.其他情形暫停掛網(wǎng)的。

被暫停掛網(wǎng)的產(chǎn)品,原則上1年內不允許該產(chǎn)品恢復掛網(wǎng)。暫停掛網(wǎng)1年后,相關暫停情形消除的，產(chǎn)品可按申報要求有關規(guī)定重新申報，且申報價格不得高于原掛網(wǎng)價格的，可恢復掛網(wǎng)。

省招采管理子系統(tǒng)顯示1年以上無交易記錄的產(chǎn)品，自動列入備選目錄，并暫停交易。如臨床有采購需求，由有需求的醫(yī)療機構提出采購申請及有關材料，經(jīng)省藥械集中采購部門聯(lián)席會議辦公室審核確定是否恢復交易。

（二）有下列情形之一的，按有關程序給予撤銷掛網(wǎng)：

1.因產(chǎn)品停產(chǎn)等原因申請撤銷掛網(wǎng)的，須提交市場監(jiān)管或藥監(jiān)部門證明材料；

2.因生產(chǎn)許可證被注銷、吊銷，醫(yī)療器械注冊批件（證）被吊銷的；

3.產(chǎn)品在中國境內不再銷售的；

4.其他情形撤銷掛網(wǎng)的。

被撤網(wǎng)的產(chǎn)品，2年內不接受該產(chǎn)品（以醫(yī)用耗材分類與代碼為準）掛網(wǎng)申報掛網(wǎng)。撤銷掛網(wǎng)２年后,相關暫停情形消除的，產(chǎn)品可按申報的有關規(guī)定重新申報，且申報價格不得高于原掛網(wǎng)價格的，可恢復掛網(wǎng)。

五、配送及結算

配送企業(yè)須在國家醫(yī)保服務平臺或省級招采管理子系統(tǒng)單獨注冊配送企業(yè)賬號，具備滿足醫(yī)療機構臨床需求的配送能力，符合國家質量體系管理要求。

生產(chǎn)企業(yè)是保障供應的第一責任人，可自行配送或選擇配送能力強、信譽好的配送企業(yè)配送，根據(jù)訂單需求及時供應，保障臨床需求。自行配送或委托配送原則上急救醫(yī)用耗材產(chǎn)品須在4小時內送到，一般醫(yī)用耗材產(chǎn)品須24小時內送到，最長不超過48小時。因配送不及時影響臨床使用或拒絕提供偏遠地區(qū)配送服務的企業(yè)，由醫(yī)療保障部門督促其限期整改，對逾期不改的生產(chǎn)企業(yè)取消其掛網(wǎng)資格，經(jīng)營企業(yè)取消其配送資格，并依據(jù)《醫(yī)藥價格和招采信用評價制度》進行相應處理。

醫(yī)療機構根據(jù)臨床需要，在掛網(wǎng)品種目錄內選擇采購品種，與掛網(wǎng)企業(yè)及時簽訂購銷合同，并按照合同約定及時與生產(chǎn)或配送企業(yè)結算貨款。

六、監(jiān)督管理

（一）嚴格落實企業(yè)主體責任。醫(yī)用耗材生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)應自覺遵守掛網(wǎng)采購相關規(guī)定，認真履行企業(yè)承諾，嚴格在省采購平臺開展掛網(wǎng)申報銷售，及時如實申報最新低價，需配合醫(yī)療機構落實醫(yī)用耗材追溯法定責任，按規(guī)定提供追溯信息，在醫(yī)療器械最小銷售單元和更高級別的包裝或醫(yī)療器械產(chǎn)品上賦予醫(yī)療器械唯一標識，確保產(chǎn)品的流向清晰可查、質量可追溯，并對申報產(chǎn)品的質量負責。

（二）壓實醫(yī)療機構主體責任。公立醫(yī)療機構應健全內部采購制度，規(guī)范日常采購行為，積極履行醫(yī)用耗材采購主體責任，依規(guī)線上采購。在采購過程中，可直接將掛網(wǎng)限價作為采購價格，也可單獨或通過醫(yī)聯(lián)體或醫(yī)共體等形式與相應生產(chǎn)企業(yè)進行自主議價，但議定價格不得高于掛網(wǎng)限價，議價結果應作為醫(yī)療機構實際采購價格。

（三）強化醫(yī)保部門監(jiān)測管理。各級醫(yī)保部門要按照屬地管理原則指導轄區(qū)內公立醫(yī)療機構認真落實采購政策，定期通報網(wǎng)采情況，切實提高公立醫(yī)療機構網(wǎng)采率；要將公立醫(yī)療機構線上采購情況納入醫(yī)保定點協(xié)議管理，對不按規(guī)定采購的醫(yī)療機構及時進行約談和通報，并按要求在醫(yī)?？傤~預算、年終清算等方面予以懲戒，情節(jié)嚴重的，將相關情況通報至同級衛(wèi)健、紀檢、審計等部門。加強對企業(yè)失信行為監(jiān)督懲戒力度，對企業(yè)在掛網(wǎng)申報、采購配送、價格聯(lián)動等環(huán)節(jié)出現(xiàn)的失信行為，及時按照醫(yī)藥價格和招采信用評價制度相關規(guī)定處理。

（四）切實做好網(wǎng)采服務保障。省公共資源交易中心作為集中采購機構，要嚴格執(zhí)行國家和省制定的醫(yī)用耗材集中采購政策，規(guī)范內部管理，制定實施細則，細化操作流程，持續(xù)優(yōu)化提升服務能力和效率。要加強對省醫(yī)保采購平臺日常使用管理，及時應用國家醫(yī)保局統(tǒng)一發(fā)布的數(shù)據(jù)標準，解決醫(yī)療機構和企業(yè)提出的困難和問題。對省醫(yī)保采購平臺醫(yī)用耗材掛網(wǎng)價格、采購配送等情況進行監(jiān)測和統(tǒng)計分析，按國家和省相關要求開展醫(yī)用耗材掛網(wǎng)價格治理工作，定期將省醫(yī)保采購平臺監(jiān)測統(tǒng)計分析和價格治理情況報反饋省醫(yī)保局。

本通知自2025年 月 日執(zhí)行。此前與本通知不一致的，以本通知為準。國家有新的規(guī)定按照新的規(guī)定執(zhí)行。本通知內容由湖北省醫(yī)療保障局負責解釋。

江蘇醫(yī)械圈評論

近日，湖北醫(yī)保部門對掛網(wǎng)和動態(tài)價格調整政策進行征求意見，整體來看有外省價格就可以掛網(wǎng)或是提交材料專家評審，對于廠家來說準入門檻不高，但是對于掛網(wǎng)產(chǎn)品在全國其他省級平臺出現(xiàn)最低價就須在新的最低價執(zhí)行之日起30日內在我省采購平臺申報維護新的最低價格，上傳價格變動相關材料（截圖），經(jīng)公示后執(zhí)行新的最低價格。 被暫停掛網(wǎng)的產(chǎn)品,原則上1年內不允許該產(chǎn)品恢復掛網(wǎng)。暫停掛網(wǎng)1年后,相關暫停情形消除的，產(chǎn)品可按申報要求有關規(guī)定重新申報，且申報價格不得高于原掛網(wǎng)價格的，可恢復掛網(wǎng)。這個對廠家不友好，正常在院銷售產(chǎn)品因為暫停掛網(wǎng)1年，那給競品進院、上量都提供了機會。

目前各省級平臺對掛網(wǎng)條件、最低價聯(lián)動、無交易記錄處理以及撤網(wǎng)等等要求不一樣，對于各廠家招標部門一定要匯總要求，跟進條目網(wǎng)采情況，及時反饋給銷售部門處理，降低準入的時間和成本。

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