作者 | 哈士奇

編輯 | G3007

沉寂多時(shí)的美股上市公司新氧，最近一邊深陷行業(yè)輿論的漩渦，一邊又迎來(lái)股價(jià)的高光時(shí)刻。最近幾周，新氧股價(jià)持續(xù)攀升，從6月底1美元/股左右，暴漲超過(guò)4美元/股。

新氧創(chuàng)立于2013年，公司最初以線(xiàn)上社區(qū)模式連接用戶(hù)與醫(yī)美機(jī)構(gòu)，通過(guò)信息資訊、預(yù)約服務(wù)等收入盈利。然而，近年受阿里健康、美團(tuán)等綜合平臺(tái)分流，以及抖音、小紅書(shū)等內(nèi)容電商沖擊，傳統(tǒng)線(xiàn)上業(yè)務(wù)持續(xù)萎縮，新氧開(kāi)啟從線(xiàn)上流量中介向線(xiàn)下服務(wù)實(shí)體的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。

新氧于2019年5月2日正式登陸納斯達(dá)克交易所，發(fā)行價(jià)13.8美元，上市當(dāng)日市值約18.23億美元。去年6月，新氧的股價(jià)持續(xù)低于1美元關(guān)口，導(dǎo)致納斯達(dá)克發(fā)出不符合上市規(guī)則的警示。

事實(shí)上，這家公司一直在尋找屬于自己的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型之路。2024年11月，新氧宣布推出全新輕醫(yī)美連鎖品牌“新氧青春診所”。

今年6月30日新氧創(chuàng)始人金星內(nèi)部信顯示，截至 2025年6月30日，新氧青春診所已經(jīng)有31家在營(yíng)門(mén)店，正式成為中國(guó)門(mén)店數(shù)量最多的輕醫(yī)美連鎖品牌，同時(shí)，連鎖業(yè)務(wù)收入在6月成為集團(tuán)收入最大的業(yè)務(wù)板塊，這標(biāo)志著新氧集團(tuán)在過(guò)去幾年實(shí)施的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型跨過(guò)拐點(diǎn)，正式進(jìn)入新氧2.0 階段，新氧不再只是進(jìn)行交易撮合的信息平臺(tái)，而是向著以產(chǎn)業(yè)垂直整合為基礎(chǔ)，兼顧平臺(tái)業(yè)務(wù)和自營(yíng)業(yè)務(wù)的產(chǎn)業(yè)平臺(tái)方向發(fā)展。

從信息撮合到躬身入局，新氧青春診所這家快速發(fā)展的輕醫(yī)美線(xiàn)下機(jī)構(gòu)，已經(jīng)成為攪動(dòng)行業(yè)的“鯰魚(yú)”，引發(fā)行業(yè)持續(xù)關(guān)注。今年6月，國(guó)產(chǎn)童顏針品牌"艾維嵐"的持有者長(zhǎng)春圣博瑪與輕醫(yī)美連鎖機(jī)構(gòu)新氧青春診所之間的紛爭(zhēng)在媒體曝光。

在6月的輿論漩渦之中，導(dǎo)火索是新氧青春診所推出的 “奇跡童顏” 項(xiàng)目。新氧將艾維嵐童顏針與海月蘭水光復(fù)配，推出了 “奇跡童顏” 項(xiàng)目，并以5999元/支的價(jià)格銷(xiāo)售。而艾維嵐童顏針目前在市場(chǎng)上的銷(xiāo)售價(jià)格為1萬(wàn)—1.5萬(wàn)。

6月13日，艾維嵐的生產(chǎn)廠(chǎng)家圣博瑪通過(guò)官方聲明稱(chēng)，新氧旗下自營(yíng)診所 “新氧青春診所” 銷(xiāo)售的艾維嵐童顏針未通過(guò)其授權(quán)渠道采購(gòu)，且醫(yī)生未接受品牌方專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，存在 “正品風(fēng)險(xiǎn)與操作隱患”。面對(duì)圣博瑪?shù)穆暶?，新氧?yīng)稱(chēng)，自己銷(xiāo)售的產(chǎn)品均支持國(guó)家UDI系統(tǒng)驗(yàn)真，醫(yī)生資質(zhì)合法合規(guī)，并指責(zé)圣博瑪 “無(wú)端抹黑”、“干涉定價(jià)權(quán)”。新氧強(qiáng)調(diào)自身產(chǎn)品的正規(guī)性和醫(yī)生的專(zhuān)業(yè)性，有力地回?fù)袅耸ゲ┈數(shù)馁|(zhì)疑。

新氧青春診所的回復(fù)的確回應(yīng)了一部分質(zhì)疑，但是卻在行業(yè)里掀起了不小的風(fēng)波。為什么進(jìn)貨渠道這件事如此重要呢？就因?yàn)獒t(yī)美行業(yè)具有一定的特殊性，諸多項(xiàng)目都受?chē)?guó)家藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)管。根據(jù)我國(guó)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（下稱(chēng)“條例”）的相關(guān)規(guī)定，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類(lèi)管理，而艾維嵐童顏針就屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械。

大部分消費(fèi)者對(duì)醫(yī)療行業(yè)的規(guī)定并不熟悉。什么是三類(lèi)醫(yī)療器械？這里稍微做一下延展。

• 第一類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

• 第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

• 第三類(lèi)是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

在具體的管理上，第一類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理，第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。而且醫(yī)療器械的注冊(cè)是有有效期的，《條例》規(guī)定，醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為5年。有效期屆滿(mǎn)需要延續(xù)注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)6個(gè)月前向原注冊(cè)部門(mén)提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)。

而且在具體的經(jīng)營(yíng)管理上，《條例》第四十五也規(guī)定了：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)從具備合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械。購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件，建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類(lèi)醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)建立銷(xiāo)售記錄制度。

記錄事項(xiàng)包括：

(一)醫(yī)療器械的名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量；

(二)醫(yī)療器械的生產(chǎn)批號(hào)、使用期限或者失效日期、銷(xiāo)售日期；

(三)醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人和受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)；

(四)供貨者或者購(gòu)貨者的名稱(chēng)、地址以及聯(lián)系方式；

(五)相關(guān)許可證明文件編號(hào)等。

進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯，并按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的期限予以保存。國(guó)家鼓勵(lì)采用先進(jìn)技術(shù)手段進(jìn)行記錄。

也就是說(shuō)，作為銷(xiāo)售艾維嵐（艾維嵐童顏針）的廠(chǎng)家圣博瑪，發(fā)現(xiàn)市場(chǎng)上有一家企業(yè)在賣(mài)自己家的產(chǎn)品，但并沒(méi)有從自己的官方渠道進(jìn)貨，所以就公開(kāi)發(fā)聲明了，也算是廠(chǎng)家對(duì)自身品牌的一種免責(zé)和保護(hù)。根據(jù)圣博瑪?shù)穆暶?，公司產(chǎn)品均為直銷(xiāo)，且公布了分銷(xiāo)配送商全國(guó)有3家。雖然新氧在公告中表示，自己的產(chǎn)品沒(méi)有問(wèn)題，但是卻未正面回應(yīng)過(guò)自己的產(chǎn)品從何而來(lái)。

那么新的問(wèn)題來(lái)了，我們作為普通的消費(fèi)者應(yīng)該如何判斷產(chǎn)品真假？是不是掃過(guò)碼就一定可以驗(yàn)真了？

我們翻看之前的公開(kāi)新聞，2024年6月26日，艾維嵐與廣州市天河區(qū)公安局展開(kāi)聯(lián)合行動(dòng)，成功搗毀一處制假窩點(diǎn)?，F(xiàn)場(chǎng)查獲大量假冒醫(yī)療器械產(chǎn)品，兩名犯罪嫌疑人被當(dāng)場(chǎng)控制并刑事拘留。2025年3月，艾維嵐法務(wù)部門(mén)再次發(fā)現(xiàn)市場(chǎng)異常銷(xiāo)售線(xiàn)索。經(jīng)過(guò)縝密調(diào)查確認(rèn)后，公司立即啟動(dòng)第二期"維真行動(dòng)"。5月，聯(lián)合揚(yáng)州市公安局邗江分局食藥環(huán)偵大隊(duì)、邗江區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局展開(kāi)跨部門(mén)協(xié)同作戰(zhàn)，成功查獲一個(gè)集包裝、倉(cāng)儲(chǔ)、銷(xiāo)售于一體的制假窩點(diǎn)。而所查處的假貨，包裝、藥品、掃碼驗(yàn)真跟真貨幾乎一摸一樣的，且經(jīng)常以可以?huà)叽a驗(yàn)真為營(yíng)銷(xiāo)手段。

目前，各大廠(chǎng)家都有在自己的官網(wǎng)或官方公眾號(hào)公布認(rèn)證機(jī)構(gòu)和認(rèn)證醫(yī)生，在列的醫(yī)療機(jī)構(gòu)才是正式開(kāi)戶(hù)且有進(jìn)貨記錄的，前述公安查獲的案例還是讓人感到防不勝防。

根據(jù)沙利文（Frost ＆ Sullivan）發(fā)布《2024年中國(guó)輕醫(yī)美產(chǎn)品行業(yè)白皮書(shū)》指出，中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)在消費(fèi)復(fù)蘇與技術(shù)升級(jí)的驅(qū)動(dòng)下快速增長(zhǎng)，隨著醫(yī)美服務(wù)機(jī)構(gòu)數(shù)量增加，假貨、水貨橫行等突出問(wèn)題逐步暴露，市面流通的醫(yī)美針劑正品率僅35％。

《白皮書(shū)》稱(chēng)，消費(fèi)者因?qū)I(yè)認(rèn)知不足難以甄別真?zhèn)?，?duì)正品的認(rèn)知亟需提升，醫(yī)美產(chǎn)品的掃碼驗(yàn)真功能是最為有效的解決途徑。

可想而知，對(duì)于缺乏基礎(chǔ)醫(yī)療知識(shí)的普通消費(fèi)者來(lái)說(shuō)，醫(yī)美項(xiàng)目的“坑”真的非常多，個(gè)人甄別的難度也非常大。

在6月份《華爾街見(jiàn)聞》的一篇報(bào)道中，新氧向信風(fēng)表示，國(guó)內(nèi)童顏價(jià)格是海外同類(lèi)產(chǎn)品的3到5倍，上游控價(jià)及多層渠道加價(jià)讓價(jià)格嚴(yán)重背離成本。新氧診所破價(jià)，是對(duì)不合理利潤(rùn)結(jié)構(gòu)的糾偏。

然而，造成童顏針終端價(jià)格高的原因其實(shí)是多方面的。首先，由于各個(gè)國(guó)家的監(jiān)管和要求存在差異，我國(guó)藥監(jiān)審批體系跟國(guó)外不同，要在我國(guó)獲批醫(yī)療器械批文，必須在我國(guó)境內(nèi)重新做臨床，各種前期的研發(fā)、臨床、審批等要求十分嚴(yán)格，導(dǎo)致成本價(jià)格體系跟國(guó)外有所不同。另外除去進(jìn)貨價(jià)格，高級(jí)注射醫(yī)生和運(yùn)營(yíng)符合資質(zhì)的醫(yī)療場(chǎng)所綜合成本也較高，一起推高了產(chǎn)品價(jià)格。

從普通消費(fèi)者的角度來(lái)說(shuō)，如果能夠以合理的價(jià)格獲得優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，絕對(duì)是喜聞樂(lè)見(jiàn)的。但是醫(yī)美行業(yè)較為特殊，作為生產(chǎn)廠(chǎng)家的圣博瑪要保證渠道上自己的產(chǎn)品是可追溯的，是在落實(shí)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《條例》中對(duì)三類(lèi)醫(yī)療器械”“建立銷(xiāo)售記錄制度”的要求，本質(zhì)上也是在為消費(fèi)者負(fù)責(zé)。

“青春面前人人平等”。在《創(chuàng)業(yè)最前線(xiàn)》采訪(fǎng)金星的一篇報(bào)道中，他提到了新氧的初心：“當(dāng)一個(gè)行業(yè)讓消費(fèi)者必須成為專(zhuān)家才能消費(fèi)時(shí)，說(shuō)明行業(yè)本身出了問(wèn)題。”

根據(jù)公開(kāi)信息，新氧在行業(yè)中的布局始于2021年。2021年6月，新氧收購(gòu)奇致激光，開(kāi)始為連鎖供應(yīng)鏈做準(zhǔn)備；2022年5月，新氧簽約成為韓國(guó)“愛(ài)拉絲提”玻尿酸中國(guó)總代理；2022年6月，新氧推出“新氧優(yōu)享”，通過(guò)虛擬連鎖模式建立連鎖中臺(tái)能力；2023年5月，新氧第一家自營(yíng)診所開(kāi)業(yè)；2023年7月，新氧與西宏藥業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作，獲注“射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液”及“新一代注射用聚左乳酸微球面部填充劑”獨(dú)家代理；2023年10月，新氧與奧泰康藥業(yè)達(dá)成“絲素蛋白透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液”、 細(xì)胞外基質(zhì)生物注射凝膠”戰(zhàn)略合作；2024年11月，新氧宣布推出全新輕醫(yī)美連鎖品牌“新氧青春診所”。

金星在前述采訪(fǎng)中提到，“新氧計(jì)劃通過(guò)3—5年的供應(yīng)鏈整合，以規(guī)?；少?gòu)和自有品牌占比提升，推動(dòng)行業(yè)價(jià)格帶下移，將核心項(xiàng)目?jī)r(jià)格降至韓國(guó)水平。

近日，央視對(duì)醫(yī)美行業(yè) “速成班” 亂象的曝光引發(fā)了社會(huì)的廣泛關(guān)注。公安部、衛(wèi)健委在全國(guó)各地開(kāi)啟大力度聯(lián)合執(zhí)法，就是為了提高醫(yī)療美容行業(yè)的合規(guī)度。醫(yī)療美容屬于醫(yī)療服務(wù)，醫(yī)療為本，門(mén)檻非常高，各種服務(wù)的產(chǎn)品眾多，消費(fèi)者又較為缺乏辨別能力。在這樣的大環(huán)境下，希望各大相關(guān)平臺(tái)和上市公司真正做到和引領(lǐng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。