上�？萍吉剟�(lì)研究成果科普化特別報(bào)道

文/吳苡婷

《上�？萍紙�(bào)》高級記者，中國科技新聞學(xué)會科技傳播理論研究專委會理事。

隨著醫(yī)療技術(shù)迅猛發(fā)展，中國人的平均壽命不斷延長，百歲老人的數(shù)量越來越多。然而，老年人的健康之路上有一大攔路虎——心臟主動脈瓣的老化和狹窄，它是造成老年人猝死的常見原因之一。

經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換技術(shù)（TAVR）被視為心臟治療領(lǐng)域的第三次革命，具有微創(chuàng)、住院時(shí)間短、恢復(fù)快的優(yōu)點(diǎn)。復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士、周達(dá)新教授團(tuán)隊(duì)根據(jù)我國患者的特點(diǎn)，設(shè)計(jì)研發(fā)了適用于高鈣化及二葉瓣患者的我國首個(gè)TAVR瓣膜Venus-A，大大延長了患者的壽命。

老化的瓣膜該如何拯救

瓣膜是人或某些動物的器官中可以開閉的膜狀結(jié)構(gòu)，一生開、關(guān)超過60億次。人的心臟內(nèi)有4個(gè)瓣膜，即連結(jié)左心室和主動脈的主動脈瓣、連結(jié)右心室和肺動脈的肺動脈瓣、連結(jié)左心房和左心室的二尖瓣以及連結(jié)右心房和右心室的三尖瓣。它們均起單向閥門的作用，使血液只能從一個(gè)方向流向另一個(gè)方向而不會倒流。

“心臟瓣膜每天都在辛勤地工作，如果一個(gè)人活到80歲，差不多經(jīng)歷了30億次心跳。心臟跳動時(shí)，瓣膜會呈現(xiàn)‘開’和‘關(guān)’兩種狀態(tài)。30億次心跳就意味60億次運(yùn)動。” 周達(dá)新介紹說。隨著年齡的增長，心臟瓣膜會出現(xiàn)老化，鈣鹽沉淀造成心臟主動脈瓣變得狹窄。正常的人主動脈瓣口面積是4~6厘米2，如果主動脈瓣狹窄到1.0厘米2以下，心臟就有可能發(fā)生衰竭。在某一節(jié)點(diǎn)，可能會出現(xiàn)嚴(yán)重的低血壓，發(fā)生頭暈、胸痛、暈厥，甚至心源性猝死。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，大于75歲的人群中，心臟瓣膜病的發(fā)病率為13.2%；80歲以上的人群中，心臟瓣膜病的發(fā)病率在20%以上。心臟瓣膜病對人體的健康及壽命的危害程度很大，患者出現(xiàn)癥狀后若不進(jìn)行治療，生存期只有2~3年。隨著中國老齡化社會的進(jìn)程加速，心臟瓣膜病的發(fā)病人數(shù)還會大幅增加。

心臟瓣膜病是一種物理結(jié)構(gòu)性改變，藥物難以起效，只有采用物理方式（如手術(shù)治療）才能進(jìn)行根本性糾治。目前尚無明確有效的藥物可以預(yù)防該病。傳統(tǒng)的心臟瓣膜修復(fù)、置換治療需要進(jìn)行開胸手術(shù)，經(jīng)歷心臟停搏，對一些高齡、身體虛弱、合并其他多種疾病的患者而言，風(fēng)險(xiǎn)大、死亡率高。一半以上的老年人由于身體虛弱、合并其他基礎(chǔ)疾病而無法耐受外科手術(shù)。

1989年，丹麥一位年輕醫(yī)生完成第一例豬經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣植入。2002年，阿蘭·克里比爾教授在法國完成全球首例經(jīng)皮主動脈瓣植入術(shù)，開啟瓣膜疾病介入治療新紀(jì)元。2010年，在葛均波院士的帶領(lǐng)下，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院率先在國內(nèi)開展TAVR手術(shù)。

量身定制主動脈瓣膜

中國人的主動脈瓣的老化狀況與西方人群有很大不同。

周達(dá)新介紹：“正常的人主動脈瓣有3個(gè)葉片，有一部分群體的主動脈瓣是先天性二葉瓣。中國人先天性二葉瓣的比例要大大高于西方人群，二葉瓣在主動脈瓣老化和狹窄患者中占50%，明顯高于西方的5%�！�

此外，中西方患者的主動脈瓣的鈣化程度不同。西方主要為典型的輕中度鈣化的三葉式主動脈瓣患者，而在我國，主動脈瓣狹窄患者二葉式比例高、主動脈瓣的鈣化程度高、風(fēng)濕性患者比例高。

團(tuán)隊(duì)與啟明醫(yī)療器械股份有限公司合作研發(fā)了首個(gè)適用于我國患者特點(diǎn)的TAVR瓣膜，逐漸摸索高位釋放、小一號瓣膜使用、小球囊擴(kuò)張等原創(chuàng)性手術(shù)策略，并先后制定5個(gè)TAVR 中國技術(shù)規(guī)范，建立了針對我國患者特點(diǎn)的綜合技術(shù)體系。針對亞洲人股動脈比西方人細(xì)的特點(diǎn)，團(tuán)隊(duì)在亞洲范圍率先開展經(jīng)頸動脈TAVR手術(shù)。

TAVR瓣膜（圖片來源：啟明醫(yī)療器械股份有限公司）

TAVR瓣膜只有10多克，對人體毫無負(fù)擔(dān)。術(shù)前，它被壓成一條線。它通過動脈進(jìn)入人體，到主動脈瓣的位置會自動打開，直接卡在心臟組織上。它打開以后會立刻工作。值得一提的是，如果TAVR瓣膜失效，可以再放置新的瓣膜，繼續(xù)工作�！癟AVR瓣膜的制作十分復(fù)雜。需要選取優(yōu)質(zhì)的牛心包或者豬心包，在無菌環(huán)境中先對其進(jìn)行特殊處理，再進(jìn)行裁剪和縫制，同時(shí)加入具有記憶功能的鈦合金材料。瓣膜支架需要進(jìn)行激光雕刻。另外，瓣膜要求冷鏈運(yùn)輸�！� 周達(dá)新說。TAVR瓣膜具有高徑向支撐力，在瓣葉及高鈣化病變情況下，瓣膜支架仍能很好地打開；其收腰設(shè)計(jì)可減少冠脈阻塞風(fēng)險(xiǎn)；首創(chuàng)的黃金標(biāo)記點(diǎn)，易于術(shù)中瓣膜定位。2015年，團(tuán)隊(duì)牽頭完成《經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)中國專家共識》，之后又完成《2020年TAVR中國專家共識》，在國際上率先將低�；颊吡腥隩AVR相對適應(yīng)證，較歐美的相關(guān)指南領(lǐng)先。

周達(dá)新教授（左四）團(tuán)隊(duì)

全球首創(chuàng)自膨脹肺動脈瓣膜

基于Venus -A的相關(guān)技術(shù)，團(tuán)隊(duì)和啟明醫(yī)療器械股份有限公司合作研發(fā)了適合RVOT 擴(kuò)大術(shù)后的自膨脹肺動脈瓣膜Venus-P，為法洛氏四聯(lián)癥、嚴(yán)重肺動脈瓣反流、有自體右心室流出道的先心病術(shù)后患者帶來了痊愈的希望。2016年，團(tuán)隊(duì)牽頭完成中國第一部《肺動脈瓣膜專家建議》。2022年7月，Venus-P獲中國國家藥品監(jiān)督管理局和歐盟批準(zhǔn)上市。

自膨脹肺動脈瓣膜Venus-P的雙喇叭口設(shè)計(jì)能防止移位，可應(yīng)對各種復(fù)雜的心臟結(jié)構(gòu)。團(tuán)隊(duì)完成的經(jīng)導(dǎo)管肺動脈瓣置換手術(shù)已有幾百例，手術(shù)效果可持續(xù)10年以上。

目前，自膨脹肺動脈瓣膜Venus-P產(chǎn)品及技術(shù)已推廣至全球43個(gè)國家。

本文相關(guān)成果“經(jīng)導(dǎo)管主、肺動脈瓣置換技術(shù)的創(chuàng)新和體系的建立”榮獲2023年上海市科技進(jìn)步獎一等獎。

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