在醫(yī)藥行業(yè)飛速發(fā)展的今天，藥品質(zhì)量的安全與穩(wěn)定始終是重中之重。而藥品包裝作為藥品的 “守護(hù)者”，其質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到藥品的品質(zhì)和患者的健康。其中，藥用玻璃容器的內(nèi)應(yīng)力測(cè)定，更是成為了保障藥品包裝質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。2025 年3月，國(guó)家藥典委發(fā)布的《4003 玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法》，猶如一顆投入行業(yè)湖面的重磅石子，激起了層層波瀾，為藥包材玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測(cè)定樹(shù)立了全新的標(biāo)桿，也為整個(gè)行業(yè)的發(fā)展指明了方向。

2025 版中國(guó)藥典的藥包材部分正式亮相，它可不是憑空而來(lái)的，而是在 2015 版 YBB 藥包材標(biāo)準(zhǔn) YBB00162003 - 2015 內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)上修訂而成。就像是一位經(jīng)驗(yàn)豐富的工匠，對(duì)一件已經(jīng)頗具雛形的作品進(jìn)行精雕細(xì)琢，使其更加完善。經(jīng)過(guò)修訂后的 4003 標(biāo)準(zhǔn)，在測(cè)定方法、儀器要求等方面都有了顯著的優(yōu)化和提升，極大地增強(qiáng)了玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測(cè)量的精確度與可靠性，為藥品包裝質(zhì)量控制提供了更加科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)囊罁?jù)。

在這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中，對(duì)偏光應(yīng)力儀的技術(shù)要求進(jìn)行了細(xì)致入微的規(guī)范。光場(chǎng)邊沿的亮度需不小于 120 cd/m2，這就好比舞臺(tái)上的燈光，要足夠明亮，才能讓我們清晰地觀察到玻璃內(nèi)應(yīng)力的 “表演”；偏振光元件的偏振度不得低于 99%，如同嚴(yán)格篩選的精銳部隊(duì)，保證了檢測(cè)的準(zhǔn)確性；偏振場(chǎng)不小于 85 mm，為檢測(cè)提供了足夠大的 “舞臺(tái)空間”。儀器還應(yīng)能在起偏鏡和檢偏鏡之間巧妙地置入全波片及四分之一波片，并且檢偏鏡要可旋轉(zhuǎn)，同時(shí)配備有測(cè)量裝置，這些就像是精密儀器的 “靈魂組件”，共同協(xié)作，確保了測(cè)量的全面性和精準(zhǔn)性 。
基于當(dāng)前市面上應(yīng)力儀技術(shù)的發(fā)展，有些應(yīng)力儀已經(jīng)具備了直接讀出雙折射光程差的強(qiáng)大功能，無(wú)需再像以往那樣先記錄角度再進(jìn)行繁瑣的換算。順應(yīng)這一技術(shù)趨勢(shì)，4003 標(biāo)準(zhǔn)在無(wú)色供試品的定量測(cè)定中，將 “記錄此時(shí)的檢偏鏡旋轉(zhuǎn)角度” 靈活地修改為 “記錄此時(shí)的檢偏鏡旋轉(zhuǎn)角度或雙折射光程差” 。這一小小的改動(dòng)，卻蘊(yùn)含著大大的智慧，它不僅簡(jiǎn)化了操作流程，就像為實(shí)驗(yàn)人員開(kāi)辟了一條快捷通道，提高了測(cè)試效率，還適應(yīng)了不同類型應(yīng)力儀的特點(diǎn)，滿足了多樣化的檢測(cè)需求。
濟(jì)南瑞萊鉑智能科技有限公司始終密切關(guān)注著行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的動(dòng)態(tài)變化，以敏銳的市場(chǎng)洞察力和卓越的創(chuàng)新能力，精心研發(fā)生產(chǎn)的偏光應(yīng)力儀BLY-06，完美契合了 4003 標(biāo)準(zhǔn)的各項(xiàng)嚴(yán)格要求。無(wú)論是儀器的光學(xué)性能、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，還是數(shù)據(jù)處理功能，都經(jīng)過(guò)了精心的打磨和優(yōu)化，確保在實(shí)際檢測(cè)過(guò)程中，能夠準(zhǔn)確、穩(wěn)定地測(cè)量玻璃內(nèi)應(yīng)力，為企業(yè)提供可靠的數(shù)據(jù)支持，助力企業(yè)輕松應(yīng)對(duì)新標(biāo)準(zhǔn)帶來(lái)的挑戰(zhàn)，在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出。