題圖：123rf

近期，多家HPV（人乳頭狀瘤病毒）疫苗企業(yè)公布了2024年第一季度財(cái)報(bào)，結(jié)果卻不盡如人意，凈利潤普遍出現(xiàn)下滑。

具體來看，智飛生物一季度營業(yè)收入雖達(dá)到113.96億元，同比增長2%，但歸母凈利潤卻下滑至14.58億元，同比下降28.26%。沃森生物同樣面臨挑戰(zhàn)，其營業(yè)總收入為6億元，同比下降28.02%，歸母凈利潤更是銳減至1412.75萬元，降幅高達(dá)91.79%。萬泰生物也未能幸免，第一季度營業(yè)收入7.53億元，同比下降73.93%，歸母凈利潤也大幅下降至1.26億元，降幅達(dá)到89.9%。

對(duì)于業(yè)績下滑原因，沃森生物與萬泰生物均表示：二價(jià)HPV疫苗產(chǎn)品銷售量不及預(yù)期。此外，萬泰生物還提到了受九價(jià) HPV 疫苗擴(kuò)齡以及市場(chǎng)競爭等影響。

在當(dāng)前HPV疫苗市場(chǎng)中，低價(jià)二價(jià)HPV疫苗的銷售表現(xiàn)疲軟，與此同時(shí)，九價(jià)HPV疫苗的進(jìn)口數(shù)量卻呈現(xiàn)出顯著增長的趨勢(shì)。這種市場(chǎng)格局的顯著變化，無疑給主打二價(jià)HPV疫苗的企業(yè)帶來了前所未有的壓力和挑戰(zhàn)。

面對(duì)這一現(xiàn)狀，國內(nèi)的多家疫苗廠商開始積極尋求新的發(fā)展方向和策略。根據(jù)觀察，隨著國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗的加速研發(fā)并逐步上市，HPV疫苗市場(chǎng)的競爭將愈發(fā)激烈，而原有的二價(jià)HPV疫苗市場(chǎng)已經(jīng)陷入了一種內(nèi)卷化的競爭狀態(tài)。

01

九價(jià)屹立不倒，代理商卻利潤下滑

4月25日，默沙東發(fā)布2024年第一季度財(cái)報(bào)，一季度營收達(dá)158億美元。其中，HPV九價(jià)疫苗-Gardasil/Gardasil 9表現(xiàn)十分亮眼，獲得22.5 億美元銷售額成績，較2023年同期增長了14%，這主要得益于中國市場(chǎng)的強(qiáng)勁需求。

作為全球唯一的九價(jià)HPV疫苗供應(yīng)商，默沙東一直在不斷增加對(duì)中國市場(chǎng)的疫苗供應(yīng)量。數(shù)據(jù)顯示，2021年-2022年及2023年1月-11月，默沙東九價(jià)HPV疫苗的批簽發(fā)量分別是1020.61萬支、1547.72萬支和3100萬支，分別同比增長101.45%、51.65%和102%。

默沙東通過擴(kuò)大九價(jià)HPV疫苗產(chǎn)能、擴(kuò)齡（適用人群由原本的16-26歲適齡女性拓展至9-45歲適齡女性）、簡化接種劑次、拓展男性接種等舉措，持續(xù)沖擊國產(chǎn)二價(jià)疫苗市場(chǎng)。

智飛生物作為默沙東四價(jià)、九價(jià)HPV疫苗代理商，2024年一季度卻出現(xiàn)增收不增利的情況，雖然智飛生物未在季報(bào)中透露原因，但應(yīng)與其代理的HPV疫苗有直接關(guān)系。

根據(jù)近幾年財(cái)報(bào)顯示，智飛生物絕大部分營收來源于代理默沙東的疫苗產(chǎn)品。在2023年智飛生物529.18億元的總營收中，代理產(chǎn)品貢獻(xiàn)518.85億元，占總營收的98.05%。

在代理產(chǎn)品中，默沙東HPV疫苗又占了相當(dāng)大的比重。依靠默沙東，智飛生物的營收也從2017年的13.43億元一路飆升至2023年的529.18億元。

盡管HPV疫苗為智飛生物貢獻(xiàn)了大筆營收，但其代理產(chǎn)品的毛利率并不高。2023年財(cái)報(bào)顯示，智飛生物代理產(chǎn)品的毛利率僅25.68%，這不僅是上市以來的最低水平，也反映出公司在九價(jià)HPV疫苗領(lǐng)域的獲利空間正逐漸收窄，進(jìn)而對(duì)其整體盈利能力產(chǎn)生了一定影響。

究其原因，一是代理產(chǎn)品的成本增加。從智飛生物2023年財(cái)報(bào)來看，代理產(chǎn)品營業(yè)成本約385.6億元，增加近55%。二是銷售費(fèi)用的增長，智飛生物的銷售費(fèi)用連續(xù)7年出現(xiàn)同比增長， 2023年銷售費(fèi)用約27.7億元，同比增長約24%。截至2023年末，銷售人員也從2021年末的2817人增長至3990人，增長近42%。

而根據(jù)各家企業(yè)披露的HPV疫苗批簽發(fā)數(shù)據(jù)來看，大量有支付能力的目標(biāo)人群已陸續(xù)接種九價(jià)HPV疫苗，尤其在一線城市，原來一針難求的情況已大幅緩解。

在智飛生物發(fā)布的一份與供應(yīng)公告中也可以看出，自2024年到2026年，采購默沙東HPV疫苗的金額逐年降低，分別為326.26億元、260.33億元、178.92億元。

隨著九價(jià)HPV疫苗市場(chǎng)增長放緩，分析師預(yù)測(cè)2025年-2030年供應(yīng)量極可能超過需求量。

02

國產(chǎn)HPV市場(chǎng)低“價(jià)”正酣

在外國企業(yè)強(qiáng)攻國內(nèi)HPV疫苗市場(chǎng)的同時(shí)，以二價(jià)HPV疫苗為主的國內(nèi)市場(chǎng)已深陷低價(jià)內(nèi)卷的旋渦。

除智飛生物外，作為國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗代表企業(yè)，沃森生物與萬泰生物的競爭進(jìn)入白熱化。

隨著2024年第一季度財(cái)報(bào)陸續(xù)披露，兩家企業(yè)的營收、凈利潤雙雙下滑。而此前，受益于二價(jià)HPV疫苗的上市，萬泰生物與沃森生物都曾業(yè)績大漲。

2020年5月，萬泰生物二價(jià)HPV疫苗正式上市，這是首個(gè)國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗，打破了外企的壟斷局面。憑借這款產(chǎn)品，萬泰生物營收連續(xù)三年快速增長。2020年至2022年?duì)I收分別為23.5億、57.5億、111.8億，同期歸母凈利潤分別為6.77億元、20.21億元和47.36億元。

2022年3月，沃森生物二價(jià)HPV疫苗獲批上市，沃森生物成為繼萬泰生物之后國內(nèi)第二家上市二價(jià)HPV疫苗的企業(yè)。這一年沃森生物營收增漲46.87%，歸母凈利潤的增長幅度更是達(dá)到了70.33%。

彼時(shí)，國內(nèi)進(jìn)口的二價(jià)HPV疫苗還有葛蘭素史克，疫苗定價(jià)為580元/支，而萬泰生物和沃森生物的二價(jià)HPV疫苗則以300元出頭的價(jià)格迅速贏得了市場(chǎng)份額，并在后續(xù)的政府采購項(xiàng)目中持續(xù)低價(jià)策略。這種價(jià)格戰(zhàn)在一定程度上提升了企業(yè)的市場(chǎng)占有率，但同時(shí)也帶來了業(yè)績壓力。

2022年5月，江蘇省南京市二價(jià)HPV疫苗采購中，沃森生物以246元/支報(bào)價(jià)拿下2.24萬支的中標(biāo)量。2023年7月，廣東省適齡女生人乳頭瘤病毒疫苗采購結(jié)果顯示，萬泰生物以單劑價(jià)格116元中標(biāo)，沃森生物則報(bào)出單劑146元。

今年3月，江蘇政府采購網(wǎng)發(fā)布的一則消息更是引發(fā)廣泛關(guān)注，萬泰生物以86元/支的低價(jià)中標(biāo)了499206支二價(jià)HPV疫苗采購項(xiàng)目，這一價(jià)格刷新了國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗的采購價(jià)新低。

此外，在萬泰生物2023年財(cái)報(bào)中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)合計(jì)采購HPV疫苗的數(shù)量從2022年的2569.1萬瓶下降到2023年的1319.27萬瓶。同時(shí)，中標(biāo)價(jià)格區(qū)間也從2022年的329-344元/瓶下降到2023年的116-344元/瓶。

市場(chǎng)趨勢(shì)表明，國內(nèi)二價(jià)HPV疫苗市場(chǎng)的紅利正在逐年稀釋。

03

企業(yè)如何破局？

不約而同地，國產(chǎn)HPV疫苗企業(yè)紛紛押注九價(jià)。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前有多家國內(nèi)企業(yè)在研管線中布局了九價(jià)HPV疫苗產(chǎn)品，包括萬泰生物、沃森生物、上海博唯、康樂衛(wèi)士等。其中，萬泰生物九價(jià) HPV 疫苗已到III期臨床試驗(yàn)階段，包括男性群體的臨床試驗(yàn)也在規(guī)劃中。根據(jù)萬泰生物此前表態(tài)，公司九價(jià)HPV疫苗已完成第一階段2條原液生產(chǎn)線的建設(shè)。按照常規(guī)流程推算，九價(jià)HPV疫苗有望在今年獲批。

在企業(yè)加速研發(fā)高價(jià)HPV疫苗的同時(shí)，國家也出臺(tái)了相關(guān)政策。2023年7月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，放寬HPV疫苗的臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，縮短已有HPV疫苗獲批上市企業(yè)更高階苗的研發(fā)周期。

未來，隨著多款國產(chǎn)高價(jià)HPV疫苗的陸續(xù)上市，國內(nèi)HPV疫苗的市場(chǎng)究竟有多大？按照中檢院批簽發(fā)數(shù)據(jù)以及國內(nèi)各家企業(yè)銷售數(shù)據(jù)估算，截至2022年，我國HPV疫苗滲透率約為11%。機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì)到2025年HPV疫苗滲透率將接近50%，大約還有1.5億9-45歲女性未接種HPV，除去政策、價(jià)格、接種意愿等因素外，市場(chǎng)增長的天花板隱約可見。

所以，提前布局海外市場(chǎng)成為了許多國產(chǎn)HPV疫苗企業(yè)的戰(zhàn)略選擇。

在萬泰生物2023年報(bào)中詳細(xì)介紹了出海進(jìn)展。年報(bào)顯示，其二價(jià) HPV 疫苗獲得了柬埔寨、埃塞俄比亞、哈薩克斯坦、肯尼亞和布基納法索的上市許可，實(shí)現(xiàn)了在泰國、尼加拉瓜和尼泊爾的銷售。

同時(shí)，沃森生物也在財(cái)報(bào)中提到，將持續(xù)推動(dòng)雙價(jià)HPV疫苗的世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證（WHO-PQ）工作，并加大與 GAVI（全球疫苗與免疫聯(lián)盟）、WHO 等國際組織的合作。

業(yè)內(nèi)人士指出，國產(chǎn)HPV疫苗目前主要聚焦于海外中等收入國家和低收入國家兩大市場(chǎng)進(jìn)行拓展。然而也要面臨與國際疫苗巨頭如默沙東等企業(yè)的市場(chǎng)競爭。面對(duì)這一挑戰(zhàn)，有專家建議國產(chǎn)HPV疫苗廠商可以尋求與國際機(jī)構(gòu)合作，共同推進(jìn)臨床試驗(yàn)，通過嚴(yán)格的科研驗(yàn)證，提升疫苗的品質(zhì)與安全性。

同時(shí)，及時(shí)公布疫苗上市后的安全性數(shù)據(jù)，這也有助于增強(qiáng)國際市場(chǎng)對(duì)中國疫苗的信任度。通過與國際社會(huì)分享疫苗研發(fā)與應(yīng)用的最新成果，國產(chǎn)HPV疫苗企業(yè)不僅能夠展示其技術(shù)實(shí)力，還能進(jìn)一步推動(dòng)疫苗在全球范圍內(nèi)的普及與應(yīng)用。

此外，為了尋找新的增長點(diǎn)，一些企業(yè)也在積極布局其他疫苗管線的研發(fā)工作。如沃森生物、康樂衛(wèi)士、智飛生物和萬泰生物等公司正在全力推進(jìn)國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗的研發(fā)。目前在國產(chǎn)品種中，僅有百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗成功上市。鑒于帶狀皰疹疫苗是全球十大疫苗品種之一，且中國帶狀皰疹疫苗的滲透率僅為0.1%，這一領(lǐng)域的發(fā)展前景可謂十分廣闊。

除自研外，智飛生物在代理疫苗產(chǎn)品的路上并未停歇。2023年10月，智飛生物與葛蘭素史克（GSK）達(dá)成獨(dú)家戰(zhàn)略合作協(xié)議，計(jì)劃在未來三年內(nèi)共同推進(jìn)重組帶狀皰疹疫苗的商業(yè)化進(jìn)程。至于這款疫苗能否再次助力智飛生物實(shí)現(xiàn)業(yè)績飛躍，可以拭目以待。

總之，隨著國產(chǎn)疫苗企業(yè)重點(diǎn)管線的研發(fā)進(jìn)入收獲期，以及積極開拓海外市場(chǎng)的戰(zhàn)略布局，疫苗市場(chǎng)的競爭將愈發(fā)激烈。在巨大的市場(chǎng)需求面前，誰能改寫疫苗市場(chǎng)新格局，值得期待。

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