題圖：123rf

3月20日，江蘇荃信生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“荃信生物”，股票代號(hào)02509.HK）在港交所掛牌上市。

截至9:30，荃信生物報(bào)于每股27.4港元，較發(fā)行價(jià)上漲38.38%，市值約為60.85億港元。

荃信生物成立于2015年，專注于自身免疫及過(guò)敏性疾病生物療法，擁有完全自主研發(fā)的藥物管線和成熟的商業(yè)級(jí)規(guī)模內(nèi)部生產(chǎn)能力。產(chǎn)品管線覆蓋皮膚、風(fēng)濕、呼吸、消化四大領(lǐng)域。

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第二大疾病治療領(lǐng)域市場(chǎng)潛能巨大

自身免疫及過(guò)敏性疾病是全球僅次于腫瘤的第二大治療領(lǐng)域，根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，2022年自身免疫及過(guò)敏性疾病的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了1875億美元，占所有藥物總額的12.5%。

在2022年最暢銷的100種藥物中，約五分之一是自身免疫或過(guò)敏性藥物。常年位居全球銷售額Top10的Humira（修美樂(lè)），累計(jì)銷售額已突破2000億美元。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，自身免疫及過(guò)敏性疾病藥物在中國(guó)卻發(fā)展相對(duì)滯后，市場(chǎng)滲透率較低，2022年市場(chǎng)規(guī)模約90億美元，但預(yù)計(jì)到2030年中國(guó)該市場(chǎng)將增長(zhǎng)至415億美元，市場(chǎng)潛能巨大。

而由于自身免疫及過(guò)敏性疾病特點(diǎn)，盡管通常不致命但也通常無(wú)法治愈，是需要長(zhǎng)期甚至終生治療的典型慢性疾病。因此，患者長(zhǎng)期對(duì)藥物具有穩(wěn)定的需求。

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涵蓋四大疾病領(lǐng)域管線

圖片來(lái)源：荃信生物招股書(shū)

招股書(shū)顯示，在荃信生物的管線產(chǎn)品中，包括兩個(gè)自研核心產(chǎn)品QX002N、QX005N，兩項(xiàng)核心產(chǎn)品擁有19項(xiàng)專利及專利申請(qǐng)。此外，公司還有其他7種管線候選藥物，其中4種處于臨床階段。

詳細(xì)來(lái)看，QX002N是一種處于III期臨床試驗(yàn)的IL-17A抑制劑，用于治療強(qiáng)直性脊柱炎(AS)，預(yù)計(jì)在2025年下半年完成III期臨床試驗(yàn)。QX005N則是一種阻斷IL-4Rα的單克隆抗體(mAb)，而IL-4Rα是一種針對(duì)廣泛適應(yīng)癥進(jìn)行研究的經(jīng)驗(yàn)證靶點(diǎn)。目前已在中國(guó)啟動(dòng)QX005N用于特應(yīng)性皮炎(AD)、結(jié)節(jié)性癢疹(PN)及慢性鼻竇炎合并鼻息肉(CRSwNP)的II期臨床試驗(yàn)。

在荃信生物的管線產(chǎn)品中，目前進(jìn)展最快的為QX001S，已于2023年8月提交BLA（生物制品許可申請(qǐng)），并獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理。QX001S是一種用于治療銀屑病的IL-12/IL-23p40抑制劑，是首個(gè)在中國(guó)提交BLA的國(guó)產(chǎn)烏司奴單抗生物類似藥，并計(jì)劃開(kāi)發(fā)用于治療潰瘍性結(jié)腸炎（UC）及克羅恩?。–D）。預(yù)計(jì)QX001S將于2024年下半年獲BLA批準(zhǔn)。

招股書(shū)還顯示，為確保QX001S的成功商業(yè)化，2020年8月，荃信生物與華東醫(yī)藥附屬公司中美華東就QX001S在中國(guó)的聯(lián)合開(kāi)發(fā)及獨(dú)家商業(yè)化訂立戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方計(jì)劃于2024年下半年開(kāi)始商業(yè)化QX001S。

同一時(shí)間，華東醫(yī)藥還對(duì)荃信生物進(jìn)行了3.7億元戰(zhàn)略投資，并因此成為荃信生物第二大股東，持股20.56%。

其他候選藥物主要包括用于治療銀屑?。≒s）及CD的IL-23p19抑制劑QX004N，用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡SLE（一種新藥開(kāi)發(fā)難度較大的適應(yīng)癥）的QX006N（一種靶向IFNAR1的單抗）。QX008N，一種靶向胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素（TSLP）的人源化IgG1單克隆抗體，適用于哮喘和中至重度慢性阻塞性肺病。

財(cái)務(wù)方面，2021年-2022年，荃信生物期內(nèi)虧損分別為4.26億元、3.12億元。2023年前五個(gè)月虧損2.24億元。

招股書(shū)還顯示，自2015年至今，荃信生物共完成了6輪融資，從Pre-A輪到C輪，荃信生物的投后估值從8400萬(wàn)元增至35.28億元。

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