特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品與蛋白固體飲料的區(qū)別 特醫(yī)食品科學(xué)普及第五期

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（下文簡稱為“特醫(yī)食品”）與蛋白固體飲料在產(chǎn)品營養(yǎng)特性及用途、適用人群、監(jiān)管方式、標簽信息等各方面均有顯著不同。

一 從定義看不同

1. 蛋白固體飲料：

是以含一定的動物蛋白或植物蛋白（或兩種以上混合蛋白）的食品原料和輔料、食品添加劑等加工制成的粉末狀、顆粒狀或塊狀，供沖調(diào)或沖泡飲用的固態(tài)食品。

2. 特醫(yī)食品：

是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。

兩者的顯著不同點：

（1）蛋白固體飲料是為普通人群提供的普通食品，一般沒有特別針對的食用人群，消費者可自行選擇和食用。

（2）特醫(yī)食品是為患有疾病或特殊醫(yī)療狀況的特定人群提供的營養(yǎng)食品，是特殊食品，有嚴格的分類和適用人群。特別應(yīng)注意的是：特醫(yī)食品必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下，單獨食用或與其他食品配合食用。

二 監(jiān)管方式不同

蛋白固體飲料作為普通食品，其產(chǎn)品配方、標簽和說明書等，均不需要注冊審批，只需取得生產(chǎn)經(jīng)營許可即可生產(chǎn)銷售。而特醫(yī)食品則不同，其產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、標簽和說明書等，需經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局嚴格注冊審批，并應(yīng)取得相應(yīng)生產(chǎn)經(jīng)營許可后方可生產(chǎn)銷售。

特醫(yī)食品申請注冊時，需提供產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品標準、標簽和說明書、檢驗報告及其它表明安全性、營養(yǎng)充足性和特殊醫(yī)學(xué)臨床效果等申報材料，還需通過生產(chǎn)現(xiàn)場核查、產(chǎn)品抽樣檢驗等。

三 產(chǎn)品執(zhí)行標準不同

蛋白固體飲料應(yīng)符合《食品安全國家標準 飲料》（GB 7101-2015）等相關(guān)規(guī)定。而品種不同的特醫(yī)食品，應(yīng)相應(yīng)符合《食品安全國家標準 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》（GB 29922-2013）或《食品安全國家標準 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》（GB 25596-2010）相關(guān)規(guī)定。

與蛋白固體飲料比，特醫(yī)食品標準中要求的營養(yǎng)成分更豐富、更全面，適用人群明確。同時，兩者在營養(yǎng)素的種類和含量上也是不同的，尤其是在全營養(yǎng)特醫(yī)食品標準中，除規(guī)定了蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物等宏量營養(yǎng)素的要求外，還必須含有13種維生素和12種礦物質(zhì)成分，另有多種可選擇性營養(yǎng)成分可選擇添加。而蛋白固體飲料的營養(yǎng)成分相對比較簡單、種類少。

四 標簽信息不同

蛋白固體飲料標簽應(yīng)符合《食品安全國家標準 預(yù)包裝食品標簽通則》（GB 7718）的規(guī)定；特醫(yī)食品標簽應(yīng)符合《食品安全國家標準 預(yù)包裝食品標簽通則》（GB 7718）中相應(yīng)條款的要求，還應(yīng)符合《食品安全國家標準 預(yù)包裝特殊膳食用食品標簽》（GB 13432）的規(guī)定。

蛋白固體飲料作為普通食品，不需要注冊審批，所以標簽上沒有注冊號；特醫(yī)食品標簽必須注明產(chǎn)品注冊號、適用人群、產(chǎn)品名稱等，其中注冊號可在國家市場監(jiān)督管理總局官方網(wǎng)站查詢，產(chǎn)品名稱中應(yīng)含有“特殊醫(yī)學(xué)用途×××配方食品（或特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒××配方食品）”等內(nèi)容。

五 選購和食用人群不同

1. 蛋白固體飲料不需要遵醫(yī)囑，消費者可自行選購，食用沒有特定人群。

2. 特醫(yī)食品必須按照醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)選擇購買產(chǎn)品，而且購買時要注意看清楚標簽信息內(nèi)容。準確選購的同時，在食用時限和食用方法等方面，也要嚴格遵照醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)，不可自行無限期隨意食用。

六 蛋白固體飲料與“蛋白質(zhì)組件”不同

在特醫(yī)食品中有一種“蛋白質(zhì)組件”產(chǎn)品，其主要營養(yǎng)成分是蛋白質(zhì)，適用于有特殊醫(yī)療狀況的特定人群補充蛋白質(zhì)營養(yǎng)。由于蛋白固體飲料中也含有一定的蛋白質(zhì)，因此，易與特醫(yī)食品“蛋白質(zhì)組件”產(chǎn)生混淆，其實二者具有顯著差別。

1. 蛋白固體飲料是普通食品，沒有特別針對的食用人群；而“蛋白質(zhì)”組件是特殊醫(yī)學(xué)用途營養(yǎng)素組件配方食品（簡稱“蛋白質(zhì)組件”），是為患有疾病或特殊醫(yī)療狀況的特定人群提供的營養(yǎng)食品，應(yīng)在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下，與其他食品配合食用。

2. 由于蛋白質(zhì)組件是特醫(yī)食品，其與蛋白固體飲料的區(qū)別和上述二、三、四、五內(nèi)容相同。

3. 與蛋白固體飲料比，蛋白質(zhì)組件中的蛋白質(zhì)種類和特性更明確、蛋白質(zhì)含量相對更高，適用人群明確。

4. 蛋白質(zhì)組件在申請注冊時，需提供產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品標準、標簽和說明書、檢驗報告及其它表明產(chǎn)品安全性、營養(yǎng)充足性和特殊臨床效果等材料，還需通過生產(chǎn)現(xiàn)場核查和產(chǎn)品抽驗檢驗等。蛋白固體飲料不需要注冊審批。

5. 在選購蛋白固體飲料或蛋白質(zhì)組件時應(yīng)關(guān)注重視過敏性的問題。

主筆專家：

涂順明 中國食品發(fā)酵工業(yè)研究院教授級高工