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CRO企業(yè)益諾思:“突擊”成立研發(fā)部門上科創(chuàng)板,經(jīng)營獨立性信披與對外信息不一致|清流·IPO

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出品|清流工作室

作者|周淼 主編|趙妍

近日,非臨床安全性評價行業(yè)排名前三的上海益諾思生物技術(shù)股份有限公司(下稱“益諾思”)沖刺科創(chuàng)板上市引發(fā)關(guān)注。招股書顯示,益諾思擬募資不超過16.02億元用于“總部及創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心”等項目,保薦機(jī)構(gòu)為海通證券。

公開資料顯示,益諾思成立于2010年,為國藥集團(tuán)下屬中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院有限公司(下稱“醫(yī)工總院”)的控股子公司,是一家主營生物醫(yī)藥非臨床研究服務(wù)的綜合研發(fā)服務(wù)(CRO)企業(yè)。

CRO 又稱醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu),目前全球 CRO 公司已發(fā)展到近千家,可提供的技術(shù)服務(wù)內(nèi)容包括藥物篩選、藥學(xué)研究、非臨床試驗(藥物評價)、臨床試驗(Ⅰ期-IV 期)等。

據(jù)招股書,益諾思主營業(yè)務(wù)主要分為非臨床CRO及臨床CRO業(yè)務(wù)。2020年-2022年,非臨床CRO的安全性評價業(yè)務(wù),即藥理毒理評估,為公司貢獻(xiàn)了大部分營收,2020年至2022年占比均在80%以上。

雖然益諾思已經(jīng)過會,但其在信息披露、供應(yīng)商采購價格等方面仍存疑點,如此次上市委會議上,益諾思便被要求結(jié)合向部分供應(yīng)商采購實驗用猴的價格、同期實驗用猴的公開招標(biāo)價格情況,說明公司向利益相關(guān)方采購價格的公允性。

長期“兼職研發(fā)”后,“突擊”成立研發(fā)部門?

作為一家擬沖刺科創(chuàng)板的醫(yī)藥非臨床CRO企業(yè),益諾思的“研發(fā)”備受關(guān)注。清流工作室注意到,在兩輪IPO問詢中,上交所都對該公司的研發(fā)人員、研發(fā)費用等情況進(jìn)行發(fā)問,曾一度要求公司說明研發(fā)人員占比是否符合科創(chuàng)屬性。

按照益諾思的說法,截至2021年底,益諾思并未設(shè)立專門的研發(fā)部門,無專職研發(fā)人員,而是全部采用兼職研發(fā)模式,自2022年起,公司在原科研管理部的基礎(chǔ)上成立了技術(shù)創(chuàng)新中心,形成了專職研發(fā)與兼職研發(fā)結(jié)合的形式展開研發(fā)。

截至 2022 年底,上述技術(shù)創(chuàng)新中心已初步形成了 76 人的專職研發(fā)團(tuán)隊。對此,上交所也在審核問詢中也要求其說明研發(fā)活動形式、未設(shè)專門研發(fā)部門是否符合行業(yè)慣例、目前及未來對研發(fā)部門及人員的安排和規(guī)劃。而對此益諾思曾稱,未設(shè)置專門研發(fā)部門符合研發(fā)慣例。

按照益諾思的說法,在其列舉的同行可比公司中,昭衍新藥、美迪西、康龍化成均未配備專門的研發(fā)部門從事研發(fā),藥明康德則未明確披露這一情況;此外,公司也稱兼職研發(fā)形式也為業(yè)內(nèi)常見,且與公司經(jīng)營規(guī)模、發(fā)展階段適應(yīng)。

不過這些被益諾思稱為“業(yè)內(nèi)常見”而列舉的同行,可能并不認(rèn)同“兼職研發(fā)”這一模式屬于“業(yè)內(nèi)常見”。

清流工作室注意到,上述被提及的同行可比公司如康龍化成、美迪西,均提及以研發(fā)技術(shù)平臺或研發(fā)中心展開研發(fā)服務(wù)。而對于所謂的“兼職”模式,在這兩家公司的歷年年報或招股書等公告中卻未提及。

如美迪西2019年的招股書提及,公司整體變更設(shè)立股份公司前存在未彌補(bǔ)虧損的主要原因為,公司發(fā)展前期購置實驗設(shè)備、建立研發(fā)技術(shù)平臺等發(fā)生的投入較大。此外,美迪西亦稱其依托公司研發(fā)技術(shù)平臺為客戶提供新藥研發(fā)服務(wù)。

再如康龍化成2023年半年度董事會經(jīng)營評述報告也顯示,截至2023年6月30日,其在中國、英國和美國有21個研發(fā)中心和生產(chǎn)基地,擁有實驗室化學(xué)研究院近6200人。此外,該公司也稱專注建設(shè)自有科研團(tuán)隊。

此外,清流工作室以投資者身份致電與益諾思同樣主營非臨床CRO業(yè)務(wù)的昭衍新藥證券部相關(guān)工作人員得知,該公司雖未設(shè)置專門的研發(fā)部門,但其研發(fā)人員亦分布在各業(yè)務(wù)部門。

對于“兼職”模式,昭衍新藥該名工作人員亦稱,據(jù)他了解,一般研發(fā)方面的實驗人員是沒有聘請“兼職”人員的情況的。

清流工作室亦以投資者身份詢問藥明康德證券部相關(guān)工作人員,該人士亦表示不理解采用兼職人員進(jìn)行研發(fā)的情況,亦未聽過行業(yè)中有這一模式。

經(jīng)營獨立性引關(guān)注

清流工作室還注意到,益諾思對于曾經(jīng)的關(guān)聯(lián)方、同樣曾為醫(yī)工總院旗下的“國家上海新藥安全評價研究中心(下稱“安評中心”)”的信披或也存疑。

在前兩輪問詢中,上交所亦對益諾思就上述安評中心及公司獨立性等問題進(jìn)行發(fā)問。根據(jù)問詢函,安評中心與益諾思前身“上海益諾思生物技術(shù)有限公司”(下稱“益諾思有限”)主營業(yè)務(wù)存在重疊;

同時,益諾思持有的專利中有4項專利登記為與安評中心共有,上述專利產(chǎn)生于益諾思自主研發(fā)項目;此前,安評中心還曾將承擔(dān)的國家重點研發(fā)項目等部分委托給益諾思執(zhí)行。

除此之外,兩者在出資股東方面曾有重疊。益諾思有限設(shè)立時的股東上海醫(yī)藥工業(yè)研究院(醫(yī)工總院旗下)、上海張江高科技園區(qū)開發(fā)公司(已更名為“上海張江(集團(tuán))有限公司”)、上海浦東科技投資有限公司也為安評中心的出資方。。

據(jù)了解,益諾思共有19名員工曾在安評中心任職,其中核心技術(shù)團(tuán)隊均來自安評中心。據(jù)最新招股書,益諾思核心技術(shù)人共3名,均曾在安評中心任職,目前也擔(dān)任公司高管,其中常艷(公司法定代表人)和邱云良更是屬于公司的初創(chuàng)團(tuán)隊。

對于這一情況,監(jiān)管也曾要求益諾思就與安評中心主要業(yè)務(wù)存在重合等情況說明公司前身是否實質(zhì)為安評中心下屬企業(yè)、與安評中心是否存在人員、業(yè)務(wù)、資產(chǎn)、核心技術(shù)混同等影響公司獨立性的情形、是否存在潛在糾紛等。

據(jù)益諾思介紹,安評中心于2020年被終止相關(guān)職能,其資產(chǎn)被劃至上海市生物醫(yī)藥科技發(fā)展中心,原有人員、名稱、主管單位已全部更換。在招股書中,益諾思僅將其列為股東曾施加重大影響的法人單位。

雖然益諾思稱益諾思有限不是安評中心下屬企業(yè),雙方不存在持股關(guān)系,且互為相互獨立運營、獨立發(fā)展業(yè)務(wù)的主體,按照法律法規(guī)以及安評中心的職權(quán),益諾思有限的設(shè)立事宜不需要安評中心或其理事單位審批。

不過與上述益諾思的說法相悖的是,在多個公開平臺中,上述益諾思有限與安評中心的名字經(jīng)常在同時出現(xiàn);如某報道標(biāo)題便為,“上海益諾思生物技術(shù)有限公司(即國家上海新藥安全評價研究中心)-飛依諾小動物超聲安裝培訓(xùn)順利完成”。

再如在某院校2018年發(fā)布的招聘信息便提及,益諾思有限為上述安評中心的轉(zhuǎn)制承載單位,源起于1973年成立的上海醫(yī)工院藥理毒理室;此外,在安評中心的招聘啟事也提及,員工系與“與上海益諾思生物技術(shù)有限公司建立勞動關(guān)系”。

而在2021年,即安評中心終止相關(guān)職能后,有關(guān)益諾思的介紹里仍會備注上該安評中心;

如在當(dāng)年的一篇活動宣傳稿中,關(guān)于出席嘉賓的介紹中便提到,“醫(yī)工院旗下上海益諾思生物技術(shù)股份有限公司(國家上海新藥安全評價研究中心)常艷總經(jīng)理,上海瀛科隆醫(yī)藥開發(fā)有限公司(醫(yī)工總院藥物臨床研究中心)王俊龍總經(jīng)理”;

清流工作室通過公開資料及問詢發(fā)現(xiàn),瀛科隆與其備注的醫(yī)工總院藥物臨床研究中心便是一家單位。且企信網(wǎng)中,也僅能查詢到瀛科隆一家公司,其備案的官網(wǎng)也顯示為有關(guān)該臨床中心的介紹。

按照益諾思的表述,其前身益諾思有限與安評中心互為獨立運營、獨立發(fā)展業(yè)務(wù)的主體,但從上述情況看來,兩者的關(guān)系或非那么簡單。這是否意味著,益諾思在審核問詢回復(fù)函中關(guān)于該部分披露的內(nèi)容與其實際情況存在差異?

關(guān)聯(lián)方信披存疑

據(jù)招股書,益諾思近年來對實驗用猴的需求量逐漸加大,2020 年至 2023 年 1-6 月,益諾思涉及使用實驗用猴的業(yè)務(wù)產(chǎn)生的主營業(yè)務(wù)收入對公司的貢獻(xiàn)度自35.12%升至48%。

而受實驗用猴繁育周期長、市場需求大幅增加、進(jìn)口受阻等方面影響,其采購價格也一路上漲。2020年至2022年,公司實驗猴采購單價分別為2.73萬元/只、5.53萬元/只及10.78萬元/只。

清流工作室注意到,益諾思曾通過股權(quán)綁定上游實驗動物供應(yīng)商、新設(shè)立子公司等方式保證“猴源”的穩(wěn)定性,比如與安徽省盛鵬實驗動物科技有限公司(下稱“安徽盛鵬”)合資成立控股子公司;

安徽盛鵬為經(jīng)林業(yè)局批準(zhǔn)于2015年11月5日成立的實驗用猴(恒河猴)標(biāo)準(zhǔn)化養(yǎng)殖及實驗動物生產(chǎn)基地,主營業(yè)務(wù)為實驗動物的生產(chǎn)和經(jīng)營,擁有豐富的恒河猴資源。

2021年10月,益諾思與安徽盛鵬和黃山市文化投資集團(tuán)有限公司合資設(shè)立了子公司黃山益諾思生物技術(shù)有限公司(下稱“黃山益諾思”),黃山益諾思又斥資數(shù)千萬收購了其實驗用猴等相關(guān)經(jīng)營性資產(chǎn)。

不過由于雙方對部分實驗用猴的價格未達(dá)成共識,仍剩余300余只實驗用猴仍歸安徽盛鵬所有。最終雙方?jīng)Q定談判過渡期內(nèi)安徽盛鵬將該部分實驗用猴委托黃山益諾思飼養(yǎng),并支付飼養(yǎng)費。

按照益諾思的說法,在這筆交易中,黃山益諾思自安徽盛鵬處獲得了資產(chǎn)、人員、業(yè)務(wù)資質(zhì)并具有投入和產(chǎn)出能力,比如安徽盛鵬法定代表人、大股東、執(zhí)行董事汪來友被黃山益諾思聘任為副總經(jīng)理,該公司部分工作人員也移至黃山益諾思;

此外,由于安徽盛鵬在本次出售經(jīng)營性資產(chǎn)后已不再持有國家重點保護(hù)野生動物人工繁育許可證,其處置寄養(yǎng)在黃山益諾思的剩余猴群應(yīng)當(dāng)在黃山益諾思的參與下辦理銷售的相關(guān)行政審批手續(xù),在符合相關(guān)法規(guī)規(guī)定下進(jìn)行出售。

不過據(jù)天眼查、企查查,自2022年以來,安徽盛鵬似乎仍在展開實驗猴業(yè)務(wù),如在2022年上半年曾中標(biāo)“實驗動物(恒河猴)采購服務(wù)”項目、“登革病毒感染猴體服務(wù)”項目等;

按照益諾思的表述,安徽盛鵬在被并購相關(guān)資產(chǎn)后不再具備相關(guān)許可證,其所持剩余猴群應(yīng)在黃山益諾思參與下辦理相關(guān)銷售手續(xù)進(jìn)行出售,但為何在2022年該公司仍顯示中標(biāo)多個項目?這是否意味著,益諾思在公告中披露的該關(guān)聯(lián)方的信息與其實際情況不符?

除此之外,益諾思對其前五大供應(yīng)商、亦是利益相關(guān)方的從化市華珍動物養(yǎng)殖場(普通合伙) (下稱“華珍合伙”)的采購價格也曾被質(zhì)疑;

益諾思稱,為了建立長期、穩(wěn)定的實驗猴供應(yīng)關(guān)系,在2022年上半年允許其增資入股,成為公司股東。在入股當(dāng)年,華珍合伙及其關(guān)聯(lián)方便成為公司第一大供應(yīng)商,涉及采購金額約1.05億元,而上一年采購額僅1500多萬。

從價格上看,益諾思向與之存在相似業(yè)務(wù)的華珍合伙的采購單價(合同約定含稅價格)比其他第三方偏低。2022年入股之前與之后,益諾思向華珍合伙采購實驗猴均價分別為13.14萬元/只、14.5萬元/只,向第三方采購均價分別為14.61萬元、15萬元/只。

事實上,益諾思在對于實驗猴會計處理問題曾解釋稱,CRO 企業(yè)實驗用猴不存在一個公開報價的交易市場,一般采購模式為 CRO 企業(yè)與不同供應(yīng)商根據(jù)市場供需情況等進(jìn)行價格談判,因此公開無法對其他實驗用猴隨時找到公開的市場價格。

盡管益諾思稱其采購價格公允,在此次上市委審議中,其仍被要求結(jié)合2021年、2022年向華珍合伙等供應(yīng)商采購實驗用猴的數(shù)量、單價,以及同期實驗用猴公開招標(biāo)價格情況,說明公司向其他利益相關(guān)方采購價格的公允性。

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