在人類與癌癥的百年戰(zhàn)爭(zhēng)中，我們經(jīng)歷了放化療、靶向治療、免疫治療等三次革命，現(xiàn)在，正邁入免疫治療的新階段——腫瘤疫苗時(shí)代，這是一種利用患者自身腫瘤組織進(jìn)行檢測(cè)，激活體內(nèi)免疫細(xì)胞進(jìn)行精準(zhǔn)識(shí)別和殺傷的“一人一方”定制療法。

在剛剛落幕的第32屆全國(guó)腫瘤防治宣傳周中，無(wú)癌家園有幸邀請(qǐng)到四川大學(xué)華西樂(lè)城醫(yī)院腫瘤科欒天燕主任進(jìn)行科普直播，為病友們?nèi)姹P點(diǎn)癌癥疫苗的最新研究進(jìn)展，尤其是國(guó)內(nèi)可申請(qǐng)的類型，并分享了令人振奮的真實(shí)世界病例。

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新抗原疫苗——精準(zhǔn)識(shí)別，高效低毒的“定制導(dǎo)彈”

腫瘤新生抗原是僅存在于腫瘤細(xì)胞表面，而正常組織不表達(dá)的特殊標(biāo)記。新抗原癌癥疫苗的技術(shù)核心，就是通過(guò)高通量測(cè)序，將患者腫瘤表面的各種突變“密碼”檢測(cè)出來(lái)，然后精準(zhǔn)地“訓(xùn)練”T細(xì)胞，使其能夠識(shí)別并精準(zhǔn)摧毀癌細(xì)胞。

這種療法的核心優(yōu)勢(shì)在于：

精準(zhǔn)識(shí)別，精準(zhǔn)殺傷：只攻擊癌細(xì)胞，不傷害正常組織，實(shí)現(xiàn)高效低毒。

長(zhǎng)效持久：激活的T細(xì)胞能產(chǎn)生“免疫記憶”，長(zhǎng)期監(jiān)視體內(nèi)是否有殘留或復(fù)發(fā)的癌細(xì)胞。

國(guó)際重磅突破——多項(xiàng)研究證實(shí)疫苗“封神”潛力

自2017年以來(lái)，腫瘤新生抗原疫苗的研發(fā)成為全球最熱門的領(lǐng)域。欒教授系統(tǒng)盤點(diǎn)了近兩年國(guó)際頂級(jí)期刊發(fā)表的震撼性數(shù)據(jù)：

黑色素瘤術(shù)后防復(fù)發(fā)（mRNA-4157疫苗）：針對(duì)高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的晚期黑色素瘤術(shù)后患者，在標(biāo)準(zhǔn)免疫治療基礎(chǔ)上加用9針疫苗，可將死亡和復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)降低44%。這一數(shù)據(jù)是現(xiàn)有其他治療手段無(wú)法企及的。

胰腺癌術(shù)后防復(fù)發(fā)（BNT122疫苗）：胰腺癌惡性度極高，早期術(shù)后復(fù)發(fā)率仍超80%。但在研究中，16例患者中有8例（50%）實(shí)現(xiàn)了長(zhǎng)達(dá)4年以上的無(wú)復(fù)發(fā)，真正實(shí)現(xiàn)了癌細(xì)胞的“清零”。更重要的是，研究證實(shí)這種效應(yīng)T細(xì)胞的中位壽命可達(dá)7.7年，實(shí)現(xiàn)超長(zhǎng)待機(jī)。

三陰性乳腺癌（《Nature》重磅研究）：2026年2月發(fā)表的研究顯示，14例術(shù)后高危三陰性乳腺癌患者，在接受8針疫苗后，隨訪6年，有11例未出現(xiàn)復(fù)發(fā)。效應(yīng)T細(xì)胞至少保持了6年的“戰(zhàn)斗力”。

這些數(shù)據(jù)清晰地表明，腫瘤疫苗在術(shù)后防復(fù)發(fā)階段能起到主導(dǎo)性作用，在晚期患者中也能起到強(qiáng)大的輔助治療效果。

中國(guó)力量崛起——LK101疫苗獲中美雙批件的實(shí)體瘤“利刃”

欒教授重點(diǎn)介紹了中國(guó)首款個(gè)性化新抗原mRNA腫瘤疫苗——LK101。

這款疫苗集合了mRNA疫苗和DC疫苗的雙重優(yōu)勢(shì)，利用患者自體的DC細(xì)胞將mRNA遞呈到體內(nèi)，使抗原遞呈更加精準(zhǔn)高效。它也是中國(guó)首個(gè)獲得中美兩國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)臨床研究批件的同類產(chǎn)品。2023年獲中國(guó)NMPA臨床批件，2025年1月又獲美國(guó)FDA臨床批件，目前已完成一期臨床，正開(kāi)展二期研究。

LK101的驚艷臨床數(shù)據(jù)：

肝癌（7年隨訪結(jié)果）：消融聯(lián)合疫苗組，1年、2年、5年的復(fù)發(fā)率均顯著低于對(duì)照組。隨訪至5年，所有接種疫苗的患者全部存活（存活率100%），更有2例患者實(shí)現(xiàn)7年無(wú)復(fù)發(fā)。

晚期/轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌：在標(biāo)準(zhǔn)治療（化療+PD-1）基礎(chǔ)上疊加疫苗，所有接種疫苗的患者都實(shí)現(xiàn)了100%的疾病控制，且疾病控制時(shí)間是對(duì)照組的兩倍以上。

晚期黑色素瘤（單藥治療）：針對(duì)PD-1耐藥后的患者，單用LK101疫苗仍能達(dá)到6.7個(gè)月的中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）。作為對(duì)比，全球“藥王”帕博利珠單抗（K藥）當(dāng)年上市時(shí)的數(shù)據(jù)為2.8個(gè)月。這一結(jié)果令研究者們?yōu)橹駣^。

目前無(wú)癌家園正有多款癌癥疫苗臨床研究正在進(jìn)行中：主要為晚期惡性實(shí)體腫瘤（包括但不限于晚期實(shí)體瘤/非小細(xì)胞肺癌、晚期胰腺導(dǎo)管腺癌、卵巢癌、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、前列腺癌等）。可通過(guò)無(wú)癌家園醫(yī)學(xué)部（400-626-9916）提交患者病理報(bào)告、治療經(jīng)歷等資料。

真實(shí)世界病例分享——讓數(shù)據(jù)照進(jìn)現(xiàn)實(shí)

欒教授在直播中分享了幾個(gè)典型的成功患者病例：

局部晚期胰腺癌患者：癌痛劇烈。完成放療后接種疫苗，注射3針后癌痛明顯緩解，停用止痛藥。完成7針后，腫瘤及淋巴結(jié)進(jìn)一步縮小，腫瘤標(biāo)志物恢復(fù)正常。

晚期食管小細(xì)胞神經(jīng)內(nèi)分泌癌：侵襲性極強(qiáng)，化療后很快會(huì)復(fù)發(fā)。在化療結(jié)束后緊鑼密鼓地接種疫苗，目前已達(dá)到7個(gè)月的疾病控制，病灶完全緩解，生活質(zhì)量很高。

混合型肺癌（腺+鱗）：香港治療無(wú)效，病情持續(xù)進(jìn)展。接種疫苗并聯(lián)合K藥后，胸膜結(jié)節(jié)明顯縮小，已停用所有化療8個(gè)月，生活質(zhì)量顯著提高。

高齡肝內(nèi)膽管癌（80多歲）：這是一種預(yù)后極差的腫瘤，常規(guī)治療不敏感。接種疫苗后，所有病灶明顯縮小，生存期已超過(guò)該類腫瘤的平均生存期（8個(gè)月）。

誰(shuí)適合？何時(shí)用？——專家給出明確指南

目前，在博鰲獲批的LK101疫苗適應(yīng)癥共11種實(shí)體瘤，包括：

肝癌、肺癌、黑色素瘤、乳腺癌、尿路上皮癌、胰腺癌、結(jié)直腸癌、食管癌、卵巢癌、宮頸癌、鼻咽癌。

最佳使用時(shí)機(jī)：

術(shù)后防復(fù)發(fā)（首選最佳人群）：在腫瘤負(fù)荷最低時(shí)使用，T細(xì)胞最容易將其“清零”，實(shí)現(xiàn)真正治愈。對(duì)于三陰性乳腺癌、胰腺癌等高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)患者，推薦級(jí)別最高。

晚期患者（越早越好）：在腫瘤初步穩(wěn)定、患者體能尚可時(shí)盡早疊加使用。絕不建議等到患者臥床不起、多線治療失敗后才想起疫苗，因?yàn)榇藭r(shí)療效會(huì)大打折扣。

制備與安全性——三個(gè)月定制，七針療程，無(wú)需留觀

制備周期：約3個(gè)月。需提供患者腫瘤組織切片或新鮮穿刺樣本，進(jìn)行全外顯子檢測(cè)、新抗原遴選、RNA合成，并采集患者自身的單核細(xì)胞。

給藥方案：標(biāo)準(zhǔn)療程共7針。前4周每周1針（初免），后續(xù)3針為加強(qiáng)針（每3周1針）。

安全性：非常良好，無(wú)3級(jí)以上不良反應(yīng)。最常見(jiàn)的是局部注射部位紅腫，提示T細(xì)胞有應(yīng)答（與療效正相關(guān)），個(gè)別患者出現(xiàn)低于38℃的低熱或點(diǎn)狀皮疹?；颊咦⑸浜鬅o(wú)需留觀，當(dāng)天即可出院。

結(jié)語(yǔ)

腫瘤疫苗不是能快速縮小腫瘤的“攻堅(jiān)隊(duì)”，而是擅長(zhǎng)長(zhǎng)效控制的“保衛(wèi)隊(duì)”。它不追求立竿見(jiàn)影，而是致力于為患者建立持久的免疫屏障，將癌癥轉(zhuǎn)變?yōu)榭煽氐穆圆?，甚至走向治愈?/p>

正如欒教授所言，“打鐵要自身硬”，激活自身的免疫監(jiān)視功能，才是實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期生存的終極武器。對(duì)于還在迷茫中的病友，請(qǐng)務(wù)必抓住合適的時(shí)機(jī)，盡早評(píng)估，讓這一“第三張王牌”為您帶來(lái)全新的生機(jī)。

本文根據(jù)欒主任講座內(nèi)容整理，文章為科普內(nèi)容，用藥請(qǐng)按照醫(yī)生指導(dǎo)