2026年4月，由國家消化內(nèi)科專業(yè)和麻醉專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制中心牽頭，聯(lián)合中國醫(yī)師協(xié)會(huì)內(nèi)鏡醫(yī)師分會(huì)、中國日間手術(shù)合作聯(lián)盟麻醉專業(yè)委員會(huì)共同發(fā)起的《消化內(nèi)鏡診療鎮(zhèn)靜及麻醉管理中國指南（2026版）》正式發(fā)布，為消化內(nèi)鏡診療鎮(zhèn)靜及麻醉的實(shí)施和管理提供規(guī)范化的指導(dǎo)意見。在消化內(nèi)鏡診療鎮(zhèn)靜及麻醉藥物選擇層面，苯磺酸瑞馬唑侖聯(lián)合阿芬太尼作為黃金搭檔，具有起效快、消除快、鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛效果好，不良反應(yīng)小、安全性高等優(yōu)點(diǎn)，受到了指南的明確推薦，有望成為指南指引下消化內(nèi)鏡診療臨床實(shí)踐的優(yōu)選方案。

01

權(quán)威指南定調(diào)：苯磺酸瑞馬唑侖與阿芬太尼是消化內(nèi)鏡鎮(zhèn)靜及麻醉的理想藥物

臨床問題：消化內(nèi)鏡診療鎮(zhèn)靜及麻醉可選擇哪些藥物？

推薦意見：消化內(nèi)鏡診療的鎮(zhèn)靜及麻醉應(yīng)選擇起效快、消除快、鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛效果好、對呼吸循環(huán)抑制作用小的藥物。常用藥物包括丙泊酚、依托咪酯、環(huán)泊酚、咪達(dá)唑侖和瑞馬唑侖等苯二氮?類藥物、芬太尼等阿片類藥物。（推薦強(qiáng)度Ⅱ，同意度97.1％）

苯二氮?類藥物中咪達(dá)唑侖和瑞馬唑侖可用于消化內(nèi)鏡的鎮(zhèn)靜。瑞馬唑侖是超短效苯二氮?類藥物，其對呼吸循環(huán)的抑制作用較丙泊酚小。

阿片類藥物中，芬太尼、阿芬太尼、瑞芬太尼可用于消化內(nèi)鏡診療鎮(zhèn)靜，常與苯二氮?類藥物或丙泊酚等鎮(zhèn)靜藥物聯(lián)合應(yīng)用。阿芬太尼起效快、作用時(shí)間相對短，在等效劑量下其呼吸抑制程度與持續(xù)時(shí)間弱于芬太尼和舒芬太尼，低氧血癥發(fā)生率更低，可作為短小內(nèi)鏡操作聯(lián)合用藥的備選阿片類藥物，以利于術(shù)后更快恢復(fù)。

02

詢證證據(jù)加持：黃金搭檔的安全性與有效性獲多項(xiàng)研究證實(shí)

苯磺酸瑞馬唑侖：短平快，安全鎮(zhèn)靜新選擇

苯磺酸瑞馬唑侖為超短效GABAA受體激動(dòng)劑，屬于全球同步的1類新藥，其具有起效快、鎮(zhèn)靜恢復(fù)迅速、對呼吸/循環(huán)作用小，不經(jīng)肝腎代謝，有特異性拮抗劑等臨床優(yōu)勢。同時(shí)苯磺酸瑞馬唑侖適應(yīng)癥“非氣管插管的手術(shù)/操作中的鎮(zhèn)靜和麻醉”全面覆蓋手術(shù)室外各應(yīng)用場景且可以進(jìn)行醫(yī)保報(bào)銷，產(chǎn)品優(yōu)勢與臨床政策雙向賦能。一項(xiàng)納入了15項(xiàng)試驗(yàn)(4516例受試者)系統(tǒng)綜述和薈萃分析，比較了瑞馬唑侖和丙泊酚(均聯(lián)合短效阿片類藥物)用于成人胃腸道內(nèi)鏡手術(shù)鎮(zhèn)靜時(shí)的療效、安全性和滿意度相關(guān)結(jié)局。結(jié)果顯示在消化內(nèi)鏡檢查的成人患者中，瑞馬唑侖的臨床療效與丙泊酚相似，且安全性優(yōu)于丙泊酚，并且在年輕和老年人群中獲得了相似的結(jié)果[1]。

阿芬太尼：三效合一，短小操作鎮(zhèn)痛優(yōu)選

阿芬太尼作為經(jīng)典的鎮(zhèn)痛新藥，具有短效速效、呼吸抑制發(fā)生率低、平穩(wěn)可控等臨床臨床優(yōu)勢，與鎮(zhèn)靜藥物具有協(xié)同效應(yīng)，可降低呼吸、循環(huán)等不良事件發(fā)生率，提高診療成功率和患者舒適度。一項(xiàng)納入13項(xiàng)隨機(jī)對照試驗(yàn)，涉及1762名患者的薈萃分析探究了阿芬太尼復(fù)合丙泊酚與單獨(dú)使用丙泊酚在無痛胃腸道內(nèi)窺鏡檢查中的有效性及安全性，結(jié)果顯示，阿芬太尼和丙泊酚聯(lián)合使用的患者循環(huán)指標(biāo)更穩(wěn)定，此方案不僅改善了整體麻醉結(jié)果和內(nèi)鏡檢查質(zhì)量，還降低了不良事件發(fā)生率。提示聯(lián)合方案在臨床上似乎更加有效和安全，具有良好的臨床實(shí)踐意義[2]。

黃金搭檔：協(xié)同增效，雙向賦能

苯磺酸瑞馬唑侖和阿芬太尼均為短效的藥物，聯(lián)合方案突破了傳統(tǒng)麻醉方案的局限性，為臨床提供了兼具安全性與舒適度的全新用藥方案。一項(xiàng)對照試驗(yàn)結(jié)果顯示，苯磺酸瑞馬唑侖聯(lián)合阿芬太尼在無痛胃腸鏡檢查麻醉中可以提供更好的鎮(zhèn)靜效果，具有起效快、蘇醒快、血流動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定等優(yōu)點(diǎn)，且對認(rèn)知功能的影響較小，不良反應(yīng)發(fā)生率較低[3]。一項(xiàng)前瞻性隨機(jī)臨床試驗(yàn)研究結(jié)果顯示，在接受結(jié)腸鏡息肉切除術(shù)的老年患者中，瑞馬唑侖聯(lián)合阿芬太尼可以提供足夠的鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛效果，同時(shí)幾乎不影響血流動(dòng)力學(xué)[4]。

03

應(yīng)用場景拓展：黃金搭檔在手術(shù)室外舒適化醫(yī)療各場景均受到指南/共識推薦

隨著手術(shù)室外麻醉與舒適化醫(yī)療需求的快速增長，苯磺酸瑞馬唑侖與阿芬太尼的臨床價(jià)值已不局限于消化內(nèi)鏡，這對黃金搭檔正憑借其臨床優(yōu)勢，在無痛胃腸鏡、無痛纖支鏡、無痛宮腔鏡、醫(yī)美麻醉、日間手術(shù)、全身麻醉誘導(dǎo)與維持等眾多診療場景等中獲得臨床推薦與廣泛認(rèn)可。

其他應(yīng)用場景苯磺酸瑞馬唑侖與阿芬太尼部分推薦權(quán)威指南/共識摘錄如下：

04

總結(jié)與展望：臨床價(jià)值彰顯，未來前景可期

未來，隨著更多權(quán)威指南發(fā)布以及更多高質(zhì)量臨床研究的開展，這對黃金搭檔在消化內(nèi)鏡及更廣泛的手術(shù)室外舒適化醫(yī)療場景中的應(yīng)用價(jià)值將進(jìn)一步彰顯，持續(xù)助力我國舒適化醫(yī)療事業(yè)邁向更安全、更高效的新階段。

參考資料：

[1] Barbosa EC, Espírito Santo PA, Baraldo S, Meine GC. Remimazolam versus propofol for sedation in gastrointestinal endoscopic procedures: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2024;132(6):1219-1229.

[2] Yang H, Shi X, Li J, Yang L. Efficacy and safety of alfentanil plus propofol versus propofol only in painless gastrointestinal endoscopy: A meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2023 Aug 11;102(32):e34745.

[3] 范怡明,孫全鵬,于飛洋,等.苯磺酸瑞馬唑侖聯(lián)合阿芬太尼麻醉在無痛胃腸鏡檢查中的應(yīng)用[J].中國藥物應(yīng)用與監(jiān)測, 2024, 21(5):555-558.

Tian Z, Yan T, Bi Y, et al. Efficacy and safety of continuous infusion of remimazolam for sedation in elderly patients undergoing colonoscopic polypectomy: A non-inferiority prospective controlled clinical trial. J Anesth Transl Med. 2025;4(2):65-72. Published 2025 May 29.