三陰性乳腺癌指雌激素受體（ER）、孕激素受體（PR）和人表皮生長因子受體2（HER2）表達(dá)均為陰性的一類乳腺癌，約占所有乳腺癌亞型的15%~20%，其治療手段有限，預(yù)后較差，被稱為“最毒乳腺癌”。

GeparNuevo是探索早期三陰性乳腺癌新輔助化療聯(lián)合免疫檢查點(diǎn)抑制劑度伐利尤單抗（durvalumab），能否改善無浸潤性疾病生存期（iDFS）和總生存期（OS）結(jié)局。近期，該研究長達(dá)7年的生存數(shù)據(jù)結(jié)果發(fā)表于《臨床腫瘤學(xué)雜志》（Journal of Clinical Oncology），表明早期三陰性乳腺癌患者的治療中，采用新輔助化療聯(lián)合度伐利尤單抗，無需在術(shù)后繼續(xù)進(jìn)行長達(dá)一年的免疫維持治療，也可為患者帶來持續(xù)且顯著的長期生存改善。

截圖來源：Journal of Clinical Oncology

GeparNuevo是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的2期臨床試驗(yàn)，納入早期（臨床分期為cT1b-cT4a-d）三陰性乳腺癌患者174例。研究人員以1：1的比例將患者隨機(jī)分配接受新輔助化療（白蛋白結(jié)合型紫杉醇聯(lián)合表柔比星/環(huán)磷酰胺）聯(lián)合度伐利尤單抗，或安慰劑治療。術(shù)后治療由研究者根據(jù)患者情況酌情選擇。

本次報(bào)告的中位隨訪時(shí)間為86.4個月（超過7年）。結(jié)果顯示，相比于安慰劑組，聯(lián)合治療組長期生存指標(biāo)均得到了顯著改善，具體而言：

• OS：聯(lián)合治療組7年OS率為91.6%，顯著長于安慰劑組的74.7%，相較于安慰劑組，聯(lián)合治療組死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低67%（HR=0.33，95%CI：0.14~0.79，P=0.0085）。

• iDFS：聯(lián)合治療組7年iDFS率仍高于安慰劑組（73.7% vs. 60.7%，HR=0.56，95%CI：0.32~0.99，P=0.043）。

• 遠(yuǎn)端無病生存期（DDFS）：聯(lián)合治療組7年DDFS率為81.6%，高于安慰劑組的62.9%（HR=0.41，95%CI：0.21~0.8，P=0.007）。

此外，在探索性亞組分析中，基線時(shí)已存在淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的患者，從聯(lián)合治療中獲益更大。

文章指出，當(dāng)前多數(shù)指南推薦早期三陰性乳腺癌治療策略，以“新輔助化療+免疫治療，術(shù)后輔助免疫治療”模式為主。本次GeparNuevo研究則證實(shí)，新輔助治療聯(lián)合免疫治療，術(shù)后無輔助免疫治療，也能取得令人滿意的長期生存效果。

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題圖來源：123RF

參考資料

[1] Sibylle Loibl et al. Durvalumab in Combination With Neoadjuvant Chemotherapy in Early Triple-Negative Breast Cancer: Long-Term Analysis From the GeparNuevo Trial. J Clin Oncol 0, JCO-25-02311

DOI:10.1200/JCO-25-02311

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