封面新聞記者 楊峰 廣州報道

4月29日下午，封面新聞記者從南方醫(yī)院獲悉，當(dāng)日，該院正式啟動“植入式腦機(jī)接口治療脊髓損傷后高位截癱”注冊臨床研究項目。該項目面向因頸段脊髓損傷導(dǎo)致四肢癱瘓，且經(jīng)過正規(guī)康復(fù)治療半年以上無進(jìn)一步改善的患者。符合入組條件的患者可免費(fèi)參與本次臨床試驗，并將獲得由多學(xué)科專家團(tuán)隊提供的醫(yī)療服務(wù)。

“北腦一號”智能腦機(jī)系統(tǒng)置于大腦硬膜外的信號處理器與柔性高密度薄膜電極

南方醫(yī)院神經(jīng)外科龍浩主任醫(yī)師向封面新聞記者表示，脊髓損傷屬于嚴(yán)重的中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷，其導(dǎo)致的神經(jīng)功能缺損往往是不可逆的，我國每年新增脊髓損傷患者數(shù)萬人，其中不少是青壯年。高位脊髓損傷導(dǎo)致的四肢癱瘓，是神經(jīng)康復(fù)領(lǐng)域最具挑戰(zhàn)性的疾病之一。患者在經(jīng)過常規(guī)康復(fù)治療進(jìn)入平臺期后往往效果有限，逐漸喪失獨(dú)立生活能力，給個人、家庭及社會帶來沉重負(fù)擔(dān)，這類患者對新型神經(jīng)修復(fù)技術(shù)的需求極為迫切。

龍浩（右一）醫(yī)師團(tuán)隊為一位因車禍導(dǎo)致雙下肢癱瘓的16歲患者成功實施“脊髓電刺激+AI主動反饋康復(fù)+外骨骼”的系統(tǒng)訓(xùn)練，重新啟動神經(jīng)修復(fù)。攝影：楊峰

近年來，植入式腦機(jī)接口技術(shù)在全球范圍內(nèi)快速發(fā)展，也成為了神經(jīng)康復(fù)領(lǐng)域的研究熱點。本次啟動的臨床研究采用的正是我國自主研發(fā)的“北腦一號”智能腦機(jī)系統(tǒng)，與傳統(tǒng)肌肉神經(jīng)重建不同的是，它通過微創(chuàng)植入方式，將一枚硬幣大小的信號處理器與柔性高密度薄膜電極置于大腦硬膜外，可實時解碼患者運(yùn)動意圖，驅(qū)動外部康復(fù)設(shè)備。

“北腦一號”腦機(jī)系統(tǒng)介紹。

龍浩介紹，該系統(tǒng)如同一個“神經(jīng)解碼器”，能夠?qū)崟r高保真地采集大腦運(yùn)動皮層發(fā)出的意圖指令，跳過受損脊髓的位置，直接解碼并驅(qū)動外部氣動手套及康復(fù)設(shè)備，“這就好比在斷掉或受損的信息高速公路旁邊，搭建了一條臨時的‘神經(jīng)指令專線’，讓大腦和無法正常活動的肢體重建連接，然后在康復(fù)訓(xùn)練中，從大腦和肢體兩端引導(dǎo)神經(jīng)重塑，重新走出一條神經(jīng)環(huán)路，從而彌補(bǔ)和恢復(fù)已經(jīng)失去的神經(jīng)功能。”

龍浩表示，符合入組條件的患者，預(yù)期經(jīng)過3至6個月的腦機(jī)接口輔助康復(fù)訓(xùn)練后，可不再依賴腦機(jī)接口，獨(dú)立重建運(yùn)動功能。

“北腦一號”是由北京芯智達(dá)神經(jīng)技術(shù)有限公司依托北京腦科學(xué)與類腦研究所推出的半侵入式智能腦機(jī)系統(tǒng)，曾入選兩院院士評選的2025年中國十大科技進(jìn)展。

此前，“北腦一號”團(tuán)隊已聯(lián)合北京大學(xué)第一醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院、北京天壇醫(yī)院，針對脊髓損傷、腦卒中等導(dǎo)致的運(yùn)動功能障礙開展了精細(xì)運(yùn)動解碼研究，針對漸凍癥等導(dǎo)致的言語障礙開展了中文解碼研究。

目前，“北腦一號”已完成13例人體植入，最長植入時間超過一年，累計人體安全工作時長逾45000小時，系統(tǒng)性能穩(wěn)定，肢體癱瘓患者重建運(yùn)動功能，失語患者實現(xiàn)常用近百詞中文解碼輸出。