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直擊三生國健股東會(huì):重磅BD引爆市場(chǎng)熱情,光環(huán)之下仍有一場(chǎng)硬仗

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《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》4月26日訊(記者 徐紅)在三生國健(688336.SH)的股東會(huì)現(xiàn)場(chǎng),一間能容納20余人的會(huì)議室里,墻上幾幅猛獸畫作顯得格外吸睛——獅、狼、虎、鷹,分別被賦予了“王者歸來”“合作共贏”“品質(zhì)”與“創(chuàng)新”的隱喻。



而“王者歸來”這四個(gè)字,無疑正是這家歷經(jīng)波折的藥企,當(dāng)下最想喊出的口號(hào)。

作為國內(nèi)最早一批嘗到創(chuàng)新藥甜頭的企業(yè),三生國健的前身中信國健曾推出中國首個(gè)全人源抗體類藥物——益賽普,這款藥品一度創(chuàng)下超11億元的年銷售額,是那個(gè)時(shí)代當(dāng)之無愧的“國產(chǎn)藥王”。

然而,隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的白熱化,疊加集采帶來的價(jià)格沖擊,益賽普銷售承壓,三生國健業(yè)績(jī)隨之也陷入低谷。

而轉(zhuǎn)折出現(xiàn)在去年5月——三生國健及關(guān)聯(lián)方三生制藥與輝瑞就旗下PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707達(dá)成全球獨(dú)家授權(quán)協(xié)議,以12.5億美元首付,潛在總金額超60億美元的體量,刷新了中國創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)的首付款紀(jì)錄。

這筆交易不僅為三生國健帶來了可觀的現(xiàn)金流,更是將其一舉重新拉回聚光燈下,成為市場(chǎng)關(guān)注的焦點(diǎn)。

▌重磅BD交易“驚艷全場(chǎng)”

4月24日,三生國健2025年年度股東會(huì)在上海浦東召開。此次股東大會(huì)審議了9項(xiàng)常規(guī)議案,并聽取了關(guān)于確認(rèn)公司高級(jí)管理人員2025年度薪酬發(fā)放情況及2026年度薪酬方案的議案。

上午不到10點(diǎn),當(dāng)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者抵達(dá)現(xiàn)場(chǎng)時(shí),發(fā)現(xiàn)多名個(gè)人及機(jī)構(gòu)投資者已等候在此。經(jīng)交流得知,他們中有人專程從無錫、杭州趕來,甚至還有人遠(yuǎn)道從海南飛赴上海。



令人意外的是,這些投資者中不少人此前并無醫(yī)藥股投資經(jīng)驗(yàn)。而他們之所以將目光鎖定在三生國健,繞不開去年創(chuàng)新藥板塊的整體回暖,以及那筆震驚業(yè)內(nèi)的“輝瑞交易”。

“我大概是從去年5月開始重點(diǎn)關(guān)注創(chuàng)新藥的,接下來打算把行業(yè)內(nèi)上市公司都挨個(gè)跑一遍,實(shí)地感受一下?!币晃粡臒o錫趕來的個(gè)人投資者向《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者表示。

談及看好的原因,他這樣分析道:“從政策層面看,醫(yī)藥已被列為國家六大支柱產(chǎn)業(yè),頂層設(shè)計(jì)明確;產(chǎn)業(yè)層面,無論是應(yīng)對(duì)老齡化挑戰(zhàn)還是保障供應(yīng)鏈安全,醫(yī)藥自主可控是必然趨勢(shì)。而最根本的一點(diǎn)在于,中國創(chuàng)新藥經(jīng)過多年沉淀,如今已經(jīng)具備了實(shí)打?qū)嵉暮诵母?jìng)爭(zhēng)力?!?/p>

在他看來,去年三生國健將SSGJ-707授權(quán)給輝瑞并創(chuàng)下首付款紀(jì)錄,便是最有力的佐證。這一里程碑式交易標(biāo)志著來自國際大藥廠的權(quán)威背書,極大程度提振了市場(chǎng)對(duì)國產(chǎn)創(chuàng)新藥含金量的信心。

在24日股東大會(huì)常規(guī)議程結(jié)束之后的交流環(huán)節(jié),SSGJ-707毫無懸念地再次成為焦點(diǎn)。大家最關(guān)心的問題集中在:SSGJ-707的核心差異化優(yōu)勢(shì)是什么?輝瑞為何會(huì)下重注押寶它?

對(duì)此,三生國健方面表示,SSGJ-707的核心優(yōu)勢(shì)在于其獨(dú)特的分子設(shè)計(jì)與作用機(jī)制。它采用四價(jià)對(duì)稱結(jié)構(gòu),不僅能同時(shí)精準(zhǔn)靶向PD-1與VEGF,更能產(chǎn)生“協(xié)同效應(yīng)”。在腫瘤微環(huán)境中,當(dāng)藥物結(jié)合VEGF后,對(duì)PD-1的親和力可增強(qiáng)約100倍,從而實(shí)現(xiàn)“1+1>2”的強(qiáng)效抗腫瘤作用。

“這種設(shè)計(jì)不僅能帶來更好的療效,同時(shí)通過IgG4 Fc段的改造減少了毒副作用,并顯著降低了生產(chǎn)難度及成本?!肮颈硎?。

據(jù)已披露的II期臨床數(shù)據(jù)來看,SSGJ-707有效性和安全性已經(jīng)得到初步驗(yàn)證。

在PD-L1陽性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中,SSGJ-707單藥治療的客觀緩解率(ORR)達(dá)70.8%,疾病控制率(DCR)達(dá)到100%;一線聯(lián)合化療治療NSCLC時(shí),鱗狀與非鱗癌患者的ORR分別為81.3%和58.3%,DCR同為100%。

安全性方面,≥3級(jí)治療相關(guān)不良事件(TRAE)發(fā)生率為8.9%–23.5%,未見嚴(yán)重免疫相關(guān)不良反應(yīng),整體耐受性良好。

輝瑞對(duì)這款藥物同樣寄予了厚望,公司高層曾多次公開肯定SSGJ-707的價(jià)值,認(rèn)為其與公司戰(zhàn)略高度契合。接手后,輝瑞更是加速推進(jìn)Ⅲ期臨床布局,足見其在內(nèi)部管線中的優(yōu)先級(jí)地位。

2026年1月,輝瑞在JPM大會(huì)上宣布,將于年內(nèi)啟動(dòng)SSGJ-707的5項(xiàng)全球多中心III期臨床試驗(yàn),覆蓋5大一線適應(yīng)癥,包括轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、子宮內(nèi)膜癌、鱗狀/非鱗狀非小細(xì)胞肺癌,以及聯(lián)用ADC藥物PADCEV一線治療轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌。

其中,針對(duì)轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的III期臨床已于當(dāng)月完成首例患者入組,這是PD-1/VEGF領(lǐng)域第一個(gè)由大型跨國藥企開展的全球多中心III期患者入組。與此同時(shí),輝瑞計(jì)劃在2026年底前拓展超過10個(gè)新適應(yīng)癥和10種以上新聯(lián)合療法,包括與ADC產(chǎn)品組合聯(lián)用。

不過,行業(yè)分析人士也向《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者指出,盡管SSGJ-707早期數(shù)據(jù)積極,但其最終價(jià)值需等待III期臨床數(shù)據(jù)讀出驗(yàn)證,且后期開發(fā)仍存在失敗可能,因此其后續(xù)進(jìn)展值得持續(xù)關(guān)注。

▌高光之后,還有一場(chǎng)硬仗

SSGJ-707項(xiàng)目的落地,直接點(diǎn)燃了三生國健2025年的業(yè)績(jī)表現(xiàn)。

這一年,憑借該項(xiàng)目確認(rèn)的28.26億元首付款,公司交出了一份堪稱“爆發(fā)式”的成績(jī)單:營收41.99億元,同比猛增251.81%;歸母凈利潤28.99億元,同比增長311.49%;扣非凈利潤更是同比大漲超10倍至27.66億元。

對(duì)外授權(quán)許可(BD)業(yè)務(wù)的后續(xù)里程碑與銷售分成,極大程度上將取決于合作方的臨床推進(jìn)、監(jiān)管審批乃至未來商業(yè)化表現(xiàn),不確定性不小。于是,一個(gè)更現(xiàn)實(shí)的問題隨之而來,在剝離BD貢獻(xiàn)之后,三生國健的內(nèi)生增長成色幾何?下一個(gè)能扛起大旗的重磅產(chǎn)品又在哪?

“如果沒有SSGJ-707,僅靠原有業(yè)務(wù),公司市值大概就是200億-300億元?!币晃煌顿Y人直言。正是這筆交易,徹底點(diǎn)燃了市場(chǎng)熱情,從2025年5月官宣前的不足30元,到如今站上77元上方,三生國健股價(jià)已實(shí)現(xiàn)翻倍,市值亦同步抬升到了近500億元。

事實(shí)上,若是剔除對(duì)外授權(quán)收入,近幾年三生國健的主業(yè)收入基本在10億元左右徘徊,2025年甚至出現(xiàn)下滑,暴露出內(nèi)生增長乏力的現(xiàn)實(shí)壓力。也正是在這樣的背景下,公司于2023年全面剝離腫瘤管線,All in 自身免疫(自免)賽道。

這一戰(zhàn)略調(diào)整不難理解。正如年報(bào)所述,作為一家從自免領(lǐng)域起家的企業(yè),三生國健在自免主戰(zhàn)場(chǎng)已經(jīng)具備一定的渠道與品牌積淀。公司認(rèn)為,這套成熟的商業(yè)化體系可直接復(fù)用于后續(xù)新產(chǎn)品,有望大幅降低推廣成本并縮短放量周期。

站在當(dāng)前時(shí)點(diǎn),三生國健的目標(biāo)已不止于“賣好一款藥”,而是要成為國內(nèi)自免領(lǐng)域的頭部平臺(tái)型企業(yè)。

據(jù)年報(bào)披露,三生國健已在自免賽道構(gòu)建起“上市一代、申報(bào)一代、臨床一代”的完整產(chǎn)品梯隊(duì),覆蓋TNF-α、IL-17A、IL-4Rα、IL-1β、IL-5、BDCA2、TL1A等核心靶點(diǎn),適應(yīng)癥囊括銀屑病、強(qiáng)直性脊柱炎、特應(yīng)性皮炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、哮喘、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、炎癥性腸病等主流自免疾病。

與此同時(shí),三生國健正致力于在新一代技術(shù)(多抗、全球首創(chuàng)靶點(diǎn)、長效制劑等)上實(shí)現(xiàn)突破,構(gòu)建持續(xù)的創(chuàng)新能力,并同步推進(jìn)國際化布局。會(huì)上,公司進(jìn)一步表示,以雙抗為例,腫瘤領(lǐng)域已出現(xiàn)大規(guī)模BD交易,而自免領(lǐng)域尚屬少見,這正是公司努力的方向。

“相比腫瘤領(lǐng)域,雙抗技術(shù)在自免賽道的應(yīng)用起步較晚,仍需時(shí)間沉淀。未來,隨著自免雙抗臨床數(shù)據(jù)的逐步讀出,一旦展現(xiàn)出優(yōu)異療效,勢(shì)必會(huì)帶來顯著的行業(yè)效應(yīng)。”三生國健表示。

值得關(guān)注的是,24日的股東大會(huì)還審議通過了《關(guān)于增加公司經(jīng)營范圍并修訂<公司章程>的議案》。根據(jù)議案,三生國健將在原有經(jīng)營范圍基礎(chǔ)上,新增“細(xì)胞技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用,人體基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)”。

近年來,CAR-T細(xì)胞療法在自免領(lǐng)域的治療潛力日益凸顯。此前,三生國健主要通過設(shè)立“賦能生態(tài)中心”,以平臺(tái)支持的方式切入這一前沿領(lǐng)域,模式相對(duì)輕資產(chǎn);而如今正式將其納入主業(yè),也被外界解讀為公司正在完成從“外圍孵化”到“戰(zhàn)略入局”的關(guān)鍵一躍。

從中長期來看,公司正站在新一輪發(fā)展周期的起點(diǎn)。管理層判斷,從明年起,隨著多款核心產(chǎn)品陸續(xù)上市,公司將步入一個(gè)全新的發(fā)展階段。

其中,益賽拓(安沐奇塔單抗)已于今年2月獲批上市,用于治療中重度斑塊狀銀屑??;針對(duì)急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的SSGJ-613和治療成人特應(yīng)性皮炎的SSGJ-611均已提交上市申請(qǐng),有望在今明兩年相繼獲批。

“盡管益賽拓面臨一定的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),但其差異化優(yōu)勢(shì)突出?!比鷩》矫姹硎?。首先是打針更少,益賽拓在維持期最長可實(shí)現(xiàn)每8周(約兩個(gè)月)給藥一次,給藥便捷性優(yōu)于多數(shù)競(jìng)品。其次,臨床數(shù)據(jù)顯示,益賽拓的抗藥抗體(ADA)發(fā)生率僅為0.7%,且無患者產(chǎn)生中和抗體,意味著幾乎不存在耐藥風(fēng)險(xiǎn),能夠有效保障長期用藥。

據(jù)悉,為進(jìn)一步放大產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)、提高市場(chǎng)滲透率,益賽拓也將積極參與今年的醫(yī)保談判,力爭(zhēng)通過醫(yī)保準(zhǔn)入加速實(shí)現(xiàn)規(guī)?;帕俊?/strong>

2025年,三生國健憑借重磅BD交易“驚艷全場(chǎng)”,但真正決定它能走多遠(yuǎn)的,是接下來在自免賽道上的持續(xù)深耕與產(chǎn)品接力。

然而,前方的挑戰(zhàn)并不小。自免雖是公認(rèn)的大賽道,但入局者已呈蜂擁之勢(shì),IL-17與IL-4Rα等靶點(diǎn)內(nèi)卷加劇,對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品力與商業(yè)化落地能力都是極大考驗(yàn)。

對(duì)于一家市值已近500億元的公司而言,如果后續(xù)商業(yè)化無法兌現(xiàn),當(dāng)前的市場(chǎng)熱度恐怕已透支一定樂觀預(yù)期。從“爆款BD”到“平臺(tái)型藥企”,三生國健需要的不是故事,而是真刀真槍的市場(chǎng)份額。

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