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22年現(xiàn)場紀實:中國創(chuàng)新藥崛起的見證與記錄

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又一 | 撰文

一個產(chǎn)業(yè)的資金、人才、信息與機會,往往先在人群聚集處發(fā)生。

今天的中國創(chuàng)新藥行業(yè),會場里已不再只有科學家和研發(fā)負責人??鐕幤驜D團隊、投行董事總經(jīng)理、基金合伙人、律所顧問、海外合作方,越來越頻繁地出現(xiàn)在同一張議程表上。人們談論的不只是靶點、實驗和臨床數(shù)據(jù),也談授權交易、NewCo架構、全球商業(yè)化路徑,以及誰能成為下一家真正意義上的中國MNC。

這一幕,如果放在22年前,幾乎難以想象。

國內(nèi)最早組織醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)交流的人士還記得,2004年前后,做新藥研發(fā)的人“屈指可數(shù)”。行業(yè)交流也遠沒有今天這樣密集。幾個人約在一起,桌上擺幾瓶礦泉水,從中午聊到天黑,就算是一場聚會。

在同寫意創(chuàng)始人程增江的回憶中,那時的活動就叫小沙龍,整個行業(yè)上產(chǎn)業(yè)界技術交流的會議幾乎沒有。

一個在2006年回國的“海歸”想到他最初回來時,他們這一代一般是60后,80年代趕上出國潮,在國內(nèi)讀大學的時候,被“21世紀是生物學的天下”感召,選擇了這個行業(yè)——那時,世界向改革開放的中國打開大門,他們成為走出去的第一代人。

2006年前后那批人大多已經(jīng)拿到博士學位,并在海外大廠或創(chuàng)新藥企工作多年。恰逢中國經(jīng)濟進入一個黃金發(fā)展期。2008年全球金融危機,東升西落,回國潮被觸發(fā),各種人才引進計劃加速這一潮流。

人才歸來,但中國生物制藥領域卻堪稱一片“荒漠”。多數(shù)人回國的落點,創(chuàng)辦一家做原創(chuàng)藥物的公司是完全不可能的事情,而是進入藥明康德這類平臺型企業(yè)——這是最早一批參與世界生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈的公司,或者后來被統(tǒng)稱為CXO的服務體系。那是更現(xiàn)實的路徑:有訂單,有現(xiàn)金流,也能把海外訓練帶回中國——先活下來,再談理想。

微芯生物的創(chuàng)始人魯先平,作為國內(nèi)最早的biotech創(chuàng)始人之一,在最開始也是糾結是做CRO還是做新藥,他后來的選擇,眾所周知,走上了一條艱難的創(chuàng)新藥開發(fā)道路。

在一個以仿制藥、原料藥和地方藥廠為主體的年代。很多企業(yè)的核心競爭力,不是研發(fā)能力,而是渠道能力、地方關系和生產(chǎn)批文。所謂的“行業(yè)交流”,也只是仿制藥企的銷售經(jīng)理和醫(yī)院主任們的一場場“大酒局”。

關于研發(fā)的交流更多是如何滿足當時的國內(nèi)藥品注冊要求的所謂“研發(fā)”。

沒人談BD。沒人談IPO。更少有人把“全球合作”掛在嘴邊。那時的“BD”,更多是國內(nèi)的科研院所申報幾個仿制藥,把批文轉給藥企。

那些“海歸”們,見過全球最頂尖的藥企和真正的創(chuàng)新,如今回國,更像一群人站在空地上,看著遠處發(fā)光的地方,討論什么時候能走過去。

即便是仿制藥,什么是生物等效性試驗,怎么做;什么叫有關物質;什么才是真正意義上的仿制藥——這些今天看來屬于入門級的問題,當時整個行業(yè)都還在補課。

真正意義上的創(chuàng)新藥企業(yè)屈指可數(shù),風險資本尚未形成氣候,臨床試驗體系、注冊法規(guī)、知識產(chǎn)權保護、專業(yè)人才儲備都在中國本土標準的階段。多數(shù)企業(yè)談“研發(fā)”,往往仍停留在改劑型、換規(guī)格、做me-too或仿制升級層面。

也正因為起點如此之低,22年后的今天,中國創(chuàng)新藥的變化,才顯得格外劇烈。

跨國藥企開始來中國買項目。銀行、券商、律所開始系統(tǒng)性進入這個行業(yè)。藥企討論的,也不再只是靶點、實驗和臨床這些技術問題,而是BD、NewCo、商業(yè)化、全球市場與支付體系。

某種意義上,一場行業(yè)大會的變化,也開始成了這輪產(chǎn)業(yè)升級的切面。

幾瓶礦泉水的年代

20多年前,生物制藥的圈子很小。真正做創(chuàng)新研發(fā)的人不多,彼此大多認識,或者繞幾層關系就能聯(lián)系上。誰回國了,誰開始做新項目了,誰從國外帶回一套技術路線,消息很快就會在小范圍傳開。

同寫意開始由沙龍到舉辦會議,也是在那個階段。

最早的會議,主題更多是藥學專業(yè)化的技術。講實驗設計,講制劑分析,講CDE的法規(guī),,講驗證性臨床。臺下很多人一邊聽,一邊記筆記。有人站在過道里聽完半場,有人散會后追著講者問問題,有人拿著名片互相介紹,說以后多聯(lián)系。

那時開會不是為了交易,而是為了學習。主要做的是研發(fā)培訓。

這句話背后,是那個時代真實的任務:中國醫(yī)藥行業(yè)首先要解決的,不是做創(chuàng)新藥,而是先學會現(xiàn)代意義上的做藥。所謂的“創(chuàng)新藥研發(fā)”,到底是什么流程?

此外,產(chǎn)業(yè)鏈也遠未成型。

今天創(chuàng)業(yè)者習以為常的CRO、CDMO、注冊咨詢、臨床資源、供應鏈協(xié)同,在當時都遠不完整。一個項目想推進,往往很多環(huán)節(jié)找不到成熟外部合作方,只能自己摸索,或者臨時拼接資源。做毒理要找地方,做臨床要找醫(yī)院,做注冊要找懂規(guī)則的人,每一步都比今天艱難得多。

所以早期回國海歸,很多人會選擇藥明康德這樣的企業(yè),并不奇怪。

在那里,他們既能接觸國際客戶與標準體系,又能在中國落地執(zhí)行能力。中國醫(yī)藥后來的產(chǎn)業(yè)基礎,很大程度上正是從這些平臺型公司一點點長出來的。

而在這批人里,像王印祥這樣較早直接押注創(chuàng)新藥的人,就顯得格外少見。程增江回憶,王印祥2004年就參加同寫意的活動。那時會場就一二十號人,沒人想到多年后,這位安靜坐在臺下聽課的人,會成為中國創(chuàng)新藥企業(yè)賽道最早一批代表人物之一。

那個時候,國內(nèi)主要做fast follow,就是follow那些國外上了1、2期臨床的新藥項目。

不是憑空開天辟地,而是在世界知識邊界剛被推開一道縫時,迅速沖進去。

那一代人的共同特征,是務實而克制。他們知道中國當時做不了太多事,所以先學,先跟,先把基礎補齊。沒人動輒談顛覆,也沒人輕易說全球第一。能把一個項目推進到臨床,已經(jīng)足夠值得慶祝。

同寫意的各種論壇、會議,見證了太多這種“小人物”逐漸變成中國創(chuàng)新藥的中流砥柱,也深刻感知過這個行業(yè)的冷熱。

有人做出來,也有人走散了

中國創(chuàng)新藥歷史里有一家今天已很少被討論的公司:德眾萬全。

在2000年前后,這家公司曾與藥明康德齊名。既有機會做CRO,也有機會走向創(chuàng)新藥路徑,被視作頗有潛力的平臺型選手。當時很多人都覺得,它未來至少會是行業(yè)重要角色。

多年過去,藥明康德發(fā)展成龐大的產(chǎn)業(yè)集團,而德眾萬全逐漸淡出主流視野。

這類分化,在中國創(chuàng)新藥早期并不少見。一些企業(yè)起點并不差,甚至拿著一手好牌:有團隊、有資源、有窗口期。但最終沒能留在牌桌上。

一個頗具象征意味的故事,在業(yè)內(nèi)流傳:

當年有企業(yè)把重心放到海南,希望借助政策環(huán)境和特殊區(qū)位,打造“中國的波多黎各”。在那個年代,這聽上去很有想象力:低成本、政策紅利、區(qū)域試驗田,似乎可以走出一條捷徑。但后來證明,真正決定命運的,不是地方套利空間,而是研發(fā)能力、產(chǎn)業(yè)鏈能力和全球化能力。

幾年過去,海南留下的是一批化學仿制藥產(chǎn)能,而真正的創(chuàng)新藥浪潮,在別處起來了。那是一代企業(yè)交過的學費。在行業(yè)尚未成熟時,很多人以為勝負取決于土地、補貼、政策便利;后來才發(fā)現(xiàn),決定長期位置的,是有沒有能力按全球標準持續(xù)做出產(chǎn)品。

而2015年開啟的中國藥監(jiān)改革,將醫(yī)藥行業(yè)一下子推入發(fā)展加速度,從仿制藥一致性評價到創(chuàng)新藥全球性,但泡沫年代尤其容易讓人誤判方向。

融資熱時,講故事比做臨床容易;估值高時,速度看起來比質量重要。很多公司在那幾年迅速被推高,也在后來的擠壓中迅速跌落。有人靠一張PPT融資數(shù)億,有人靠概念獲得高估值,但幾年后市場回頭只看一件事:你到底有沒有好藥。

留下來的,往往是那些曾經(jīng)顯得“笨”的公司:慢慢搭團隊,老老實實做試驗,一步一步推進管線。

如果說百濟神州和澤布替尼的成功,還在很多人的想象范圍之內(nèi)——畢竟它有足夠強的科學家團隊、充沛的資本投入和一套相對完整的全球化研發(fā)體系——那么百利天恒的冒出來,就更像是這個時代里一個出人意料的異數(shù)。很少有人會在幾年前想到,這樣一家沒有“豪華標配”的公司,能做出一個讓跨國藥企愿意深度合作、砸下重金B(yǎng)D的產(chǎn)品,而且直到今天,這個藥仍然被市場看好,甚至持續(xù)支撐起公司千億級市值。

它最打動人的地方,不只是結果有多大耀眼,而是它打破了很多人對中國創(chuàng)新藥成功路徑的舊想象:原來并不是只有配置齊整、陣容豪華的公司,才有資格走到那一步。

程增江說,當年很多人并不理解朱義。他沒有典型Biotech創(chuàng)始人的履歷板,不是名??茖W家?guī)ш爠?chuàng)業(yè),也沒有融到多少基金的錢。他在成都布局,而不是扎堆上?;虿ㄊ款D。在和BMS達成合作前西雅圖團隊規(guī)模也就20多人。

更重要的是,他做四特異性抗體時,很多人覺得這是笑話。后來程增江在臺上問他:你做這個,是為了證明實力吸引眼球,還真的是為了做四抗的藥?朱義回答很簡單:“我已經(jīng)在做臨床了?!边@句話后來被許多人反復引用。

程增江也坦誠自己當時對朱義做四抗新藥是有疑惑的,但他的判斷來自,只要真敢花錢做臨床,就值得認真對待。他認為,在中國創(chuàng)新藥圈子里,真正的分界線常常不是PPT,不是融資額,也不是故事,而是你是否真把項目推進到臨床,是否敢揭開蓋子接受真實數(shù)據(jù)檢驗。

再后來,百利天恒與跨國藥企達成重磅合作,市場重新估值這家公司。很多人把它視為奇跡。在程增江看來,百利天恒的模式就是朱義模式,花自己的錢,自己做項目的總設計師。

靠本土力量做全球大產(chǎn)品,類似的故事還有三生制藥。曾經(jīng)被視作傳統(tǒng)藥企,卻憑借PD-1/VEGF雙抗交易讓市場重新認識它。還有石藥集團,這家起家于傳統(tǒng)制藥體系的企業(yè),也在近年持續(xù)拿出具國際合作價值的資產(chǎn)。

以上這些,在今天常被講成一個成功故事,但真實歷史從來不是直線上升。它由大量走散的人、錯過的公司和交過的學費組成。

中國效率是怎么長出來的

過去二十年,中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的角色定位是清晰的:引進、學習、消化、創(chuàng)新,沿著跨國藥企走過的路亦步亦趨。

這條路走得并不輕松,但方向是確定的——中國是買家,是跟隨者;跨國藥企是賣家,是創(chuàng)新者。

這一格局,在過去兩三年間發(fā)生了決定性的轉變。

2025年,中國創(chuàng)新藥對外授權交易總金額突破1356億美元,授權數(shù)量157筆,交易額占全球總額的49%,首次超越美國,對外許可總金額是美國同期的3.2倍。進入2026年勢頭未減,僅一季度對外授權交易總額便已突破600億美元,接近2025年全年的一半。這是整個中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)集體跨越的一道門檻。

這一局面的形成,有相當大一部分動力來自大洋彼岸的焦慮。

到2030年,全球將有超過2600億美元市場面臨專利到期風險,涉及Keytruda、Ozempic等三十余種重磅藥物。專利一旦到期,仿制藥隨即蜂擁入場,原研藥的銷售額往往在數(shù)年內(nèi)大幅萎縮。與此同時,跨國藥企自主研發(fā)新藥的效率持續(xù)下滑,2024年研發(fā)投資回報率已降至十余年來最低水平。

管線需要補充,時間窗口卻在收窄。

這里也包括MNC賴以合作的美國的Biotech的效率遠遠被中國甩在了后頭。

在這一背景下,中國創(chuàng)新藥資產(chǎn)的戰(zhàn)略價值驟然凸顯。輝瑞首席執(zhí)行官Albert Bourla公開表示"中國創(chuàng)新藥研發(fā)進展迅速,是未來BD的重要來源";羅氏制藥部門CEO在2025年JPM大會上直言"手握充足現(xiàn)金,將持續(xù)尋找優(yōu)質中國資產(chǎn)"。根據(jù)Stifel Financial的報告,2024年大型跨國藥企的外部創(chuàng)新項目中,近三分之一來自中國Biotech企業(yè),遠高于2020至2022年間10%至12%的比例。2025年全球前十大醫(yī)藥授權交易中,有七筆來自中國企業(yè)。

這種轉變已深入到日常運營層面。程增江表示:“有些跨國藥企總部在關注到中國某一前沿方向的會議報道后,會直接向中國團隊下達任務:必須逐一拜訪若干家相關企業(yè),整理清單,按時完成?!北热纾谕瑢懸馊ツ?月在上海舉辦的體內(nèi)Car-T會議后就出現(xiàn)了這樣的案例。

跨國藥企的焦慮,恰恰成為中國傳創(chuàng)新的機遇。但這個機遇的背后,是中國創(chuàng)新藥整整十年的能力積累。

截至2024年底,中國企業(yè)研發(fā)的活躍創(chuàng)新藥數(shù)量達3575個,規(guī)模居全球首位;在研管線數(shù)量7032項,全球占比29.5%,位居第二。更能說明質變的,是首創(chuàng)藥物的比例:2015年,中國企業(yè)自研進入臨床的首創(chuàng)(FIC)創(chuàng)新藥僅有9個,全球占比不足10%;到2024年,這一數(shù)字增至120個,占比超過30%。十年間,中國藥企從跟隨者向原始創(chuàng)新完成了實質性的跨越。

這背后有一段常被誤讀的歷史——PD-1時代的"內(nèi)卷"。

當年中國幾十家企業(yè)扎堆進入PD-1賽道,價格一路卷至地板,幾乎沒有企業(yè)在這一輪中賺到錢。這段歷史長期被視為行業(yè)同質化競爭的負面案例。但從今天的視角回望,結論并不這么簡單。

許多業(yè)內(nèi)人士再次思考“內(nèi)卷”時,反倒看出了正面的意義:正是這一輪以PD-1為核心的密集練兵,中國建立起了做創(chuàng)新生物藥的完整產(chǎn)業(yè)基礎——能做,能做的便宜,而且質量也做了國際標準,可以說整條鏈條跑通了。更重要的是,PD-(L)1成了一個系統(tǒng)性升級的起點:以它為骨架,雙抗、ADC、雙抗ADC一棵接一棵生長出來,特別是中國藥企開發(fā)的PD-1/VEGF雙抗成了MNC家家都想擁有的未來IO基石產(chǎn)品。

在2025年ASCO年會上,來自中國的73項口頭報告亮相,其中ADC領域研究約48%來自中國企業(yè),雙抗研究中中國貢獻約49%。在全球最權威的臨床學術殿堂,中國已占據(jù)半壁江山。那一輪內(nèi)卷,是一筆昂貴但值得的學費。

然而,能力的積累是必要條件,但尚不足以解釋為何"時候偏偏是現(xiàn)在"。真正讓這一切在此刻匯聚的,是產(chǎn)業(yè)定位層面的轉變。

過去多年,監(jiān)管與支付政策的邏輯,本質上是將創(chuàng)新藥納入民生工程的框架管理:鼓勵創(chuàng)新的措辭之下,審評提速、臨床鼓勵等舉措更多作用于供給端,需求端的拉動始終有限。2025年,這一框架發(fā)生了可見的松動:國家醫(yī)保局會同國家衛(wèi)健委聯(lián)合印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質量發(fā)展的若干措施》,提出增設商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄;今年兩會期間,生物醫(yī)藥被正式列入國家戰(zhàn)略性新興支柱產(chǎn)業(yè)。支柱產(chǎn)業(yè)的定位,意味著整套政策邏輯的重心從控制成本轉向做大產(chǎn)業(yè)。

三重力量在同一個時間節(jié)點匯聚:跨國藥企前所未有的外部需求、中國創(chuàng)新藥十年積累的供給能力、國家產(chǎn)業(yè)定位的戰(zhàn)略性轉向。

一個新戰(zhàn)場

行業(yè)變化,最后會反映到會場里。

2024年9月,上海一場臨時決定的體內(nèi)CAR-T專題會議,從籌備到舉辦不足一個月,卻在報名截止前便宣告爆滿,最終到場人數(shù)突破千人,原定場地容量告急,不得不臨時換場。

這個場面本身就是一個信號。體內(nèi)CAR-T方向在彼時的國內(nèi)幾乎未曾被系統(tǒng)討論,一場倉促籌備的專題會,何以引來千人駐足?答案只有一個:行業(yè)對這個方向的關注,早已遠超表面的安靜。

在那次換場的混亂中,會議組織方同寫意的創(chuàng)始人程增江遇到了上海虹橋國際中央商務區(qū)管委會的書記孔福安。

一番交流之后,一個想法浮出水面:既然中國創(chuàng)新藥被全世界矚目,何不在中國本土搭建一個平臺,讓全球行業(yè)關注者來看中國的創(chuàng)新?

孔福安當即表示支持,虹橋是與張江并列的上海市布局的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展的兩大承載地之一,他建議會議就放在進博會的舉辦地---國家會展中心。

這是一次看似偶然的對話。但偶然背后,是一個產(chǎn)業(yè)走到特定階段后,主動尋求新的表達方式的必然沖動。值得追問的是:這個"特定階段",究竟意味著什么?

會議最終選址上海虹橋,有其內(nèi)在邏輯。長三角地區(qū)匯聚了中國創(chuàng)新藥力量的60%以上,張江、蘇州BioBAY等園區(qū)是這套效率體系的物理載體;虹橋作為長三角的交通樞紐,毗鄰進博會場館,是向全球展示這一生態(tài)最具代表性的窗口。

雖然這場會議的對標是JPM,但JPM很難被復制。

無論是全球資本密度、決策層到場深度、信息集散能力,還是長期形成的信用網(wǎng)絡,中國的產(chǎn)業(yè)大會與JPM仍有明顯差距。JPM背后是美國幾十年資本市場、跨國藥企總部體系與全球配置中心的沉淀。這不是靠一兩屆會議就能實現(xiàn)的。

那群每年一月飛赴舊金山的人,并不會消失;那里的信息密度與交易網(wǎng)絡不會憑空消失。但歷史上,每當一個產(chǎn)業(yè)的重心發(fā)生實質性位移,往往會催生出新的平臺來承接——聚集在那里的,除了信息的交換,還有真實的資本流向與合作意志。

和JPM的差距可想而知,但這并不妨礙需求已經(jīng)出現(xiàn)。過去在JPM會上,很多人問的是Why China?現(xiàn)在會上人們問的更多的是How China?過去,中國創(chuàng)新藥更需要技術啟蒙;今天,行業(yè)開始需要自己的全球連接器。

22年前,幾瓶礦泉水,簡簡單單的一個下午,就是一場聚會。


22年后,會場里坐著的人,有新面孔也有老面孔。

有人已經(jīng)上市,有人正在出海,有人仍在實驗室里熬夜,也有人在上一輪泡沫里離場。有的人得到了資本、規(guī)模與全球機會,也失去了某些早年的單純與耐心;而比輸贏更重要的問題或許是,當產(chǎn)業(yè)終于繁盛之后,還有多少人記得最初為什么出發(fā)?

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青眼財經(jīng)
2026-04-16 22:04:54
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樹娃
2026-05-06 09:19:57
東航原董事長劉紹勇被提起公訴

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界面新聞
2026-05-08 10:00:52
2026-05-08 16:31:00
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深藍觀
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