自今年新型降脂療法PCSK9蛋白抑制劑被納入醫(yī)保以來，目前已經(jīng)賣到了“白菜價”。多款一個月打一針的國產(chǎn)PCSK9長效降脂針的價格從過去近2000元一針降至目前的300元左右一針；而半年打一針的超長效進(jìn)口降脂療法英克司蘭也從過去的近萬元一針的價格直接砍到了不到3000元一針。

我國血脂異常人群規(guī)模已經(jīng)超過4億，成人血脂異?；疾÷食^35%，每三人中就有一人血脂異常。血脂異常是動脈粥樣硬化等心血管疾病的高危因素，可誘發(fā)心梗、缺血性腦卒中等疾病。

近年來，PCSK9蛋白抑制劑成為他汀藥物之后的重磅降脂藥，此類藥物降脂效能更強(qiáng)，更具長效性，所需的給藥頻次越來越低。2018年，安進(jìn)公司首款進(jìn)入中國市場的PCSK9抑制劑依洛尤單抗的給藥頻率為兩周一次，最初一年治療費(fèi)用超過3萬元。如今，多款國產(chǎn)獲批上市的PCSK9長效降脂藥的給藥頻率為一個月一次，以納入醫(yī)保后的價格來算，一年治療費(fèi)用僅3000多元。一年打兩針的英克司蘭降價后，一年治療費(fèi)用也僅5000多元。

目前，我國已經(jīng)獲批上市的國產(chǎn)PCSK9抑制劑包括信達(dá)生物的托萊西單抗、康方生物的伊努西單抗、君實(shí)生物的昂戈瑞西單抗以及恒瑞醫(yī)藥的瑞卡西單抗。但這些單抗的長效性仍然不及英克司蘭，英克司蘭通過小干擾RNA機(jī)制抑制PCSK9蛋白表達(dá)，該藥物由諾華公司研發(fā)，于2023年在中國正式獲批上市，國內(nèi)尚無此類小干擾RNA技術(shù)路徑的PCSK9降脂藥獲批上市。

值得一提的是，在PCSK9降脂針不斷更新迭代的背景下，已有跨國企業(yè)受市場競爭加劇影響退出中國市場。去年7月，賽諾菲宣布該公司的PCSK9降脂藥阿利西尤單抗退出中國市場，理由是原材料供應(yīng)緊張以及競爭加劇。這款藥物與安進(jìn)的依洛尤單抗屬于同一代產(chǎn)品，曾于2021年就被納入醫(yī)保，治療費(fèi)用由最早上市初期的一年5萬元左右大幅下降至約8000元。

新型降脂藥的便捷性以及納入醫(yī)保后的降價使其具有吸引力，但臨床醫(yī)生強(qiáng)調(diào)，降脂針也有明確的適應(yīng)癥，目前僅針對他汀藥物不耐受或者服用了他汀等口服降脂藥后血脂仍未達(dá)標(biāo)的患者。

來源：第一財(cái)經(jīng)

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