中 醫(yī) 行 業(yè) 的 良 心 和 大 腦

■來源 |南方+客戶端

在中山，許多“老糖友”心里都藏著一個“土方子”：用番石榴葉煲水喝，據說能穩(wěn)血糖。這個流傳于民間的樸素經驗，在中山市中醫(yī)院的省名中醫(yī)李樂愚的手中，經歷了十余年的“打磨”，最終從一口砂鍋“熬出來的土方子”走進了“現(xiàn)代化的無塵車間”生產，變成了擁有國家發(fā)明專利、通過廣東省藥品監(jiān)督管理局備案的標準化制劑——“番連化濁顆�！�。

這不僅僅是一個“土方”變“良藥”的故事。它的背后，是中山市中醫(yī)院一場關于中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新的深刻變革。從科研創(chuàng)新到質量管控，從產能躍升到服務輻射，一座區(qū)域性制劑中心正在加速成形，為中山乃至周邊地區(qū)的中醫(yī)藥服務注入新動能。

中山市中醫(yī)院制劑中心生產車間。

科研創(chuàng)新提升之路：一片番石榴葉的“十年磨一劍”

“很多中山農村的糖尿病人，會用番石榴葉煲水喝，這是老百姓的智慧。”廣東省名中醫(yī)李樂愚說。作為長期深耕內分泌領域的中醫(yī)專家，他深知糖尿病并非簡單的血糖高，在中醫(yī)看來，這與“脾癉”（脾胃運化功能受損）密切相關。過食肥甘、中滿內熱，是許多嶺南地區(qū)患者的共性病機。如何將民間的經驗轉化為科學的方案？李樂愚帶領團隊開始了漫長的探索。

他們基于《內經》“脾癉”理論，確立了“健脾化痰、泄?jié)崆鍩帷钡闹蝿t，方中融入番石榴葉、五指毛桃、鬼箭羽等嶺南特色藥材。這不僅是藥方的組合，更是一場嚴謹的科研攻堅戰(zhàn)。從2014年開始，這個方子以“水丸”“代煎”等協(xié)定處方形式小范圍使用。為了改善口感——方中有黃連，苦味較重，研發(fā)團隊選用不升血糖的代糖，配合麥芽糊精，做成無糖顆粒。2019年，《一種復方番石榴制劑及其制備方法》獲得國家發(fā)明專利授權；2021年，針對質量控制的《一種復方番石榴制劑中多種化學成分的含量測定方法》再次獲得專利�！皬呐R床經驗總結，到初步臨床使用，再梳理規(guī)范處方，做臨床科研，然后申報，申報后做初步制劑，還要考慮口感、保存、價格……”制劑中心負責人感慨，這條路走了近十年。為了達到備案要求，團隊準備了連續(xù)5年、超過100例的完整用藥病歷，以及大量制劑工藝和質量研究數據。2023年，“番連化濁顆粒”正式通過廣東省藥品監(jiān)督管理局備案，拿到了標準化的“身份證”。

從一口土鍋到一方藥柜，“番連化濁顆�！钡膹摹�0”到“1”，正是制劑中心科研創(chuàng)新能力提升的生動縮影——將臨床一線的個性化經驗，通過現(xiàn)代科學方法，固化為可復制的標準化成果。

中山市中醫(yī)院制劑中心提取車間。 受訪者 供圖

質量提升之路：一塊石膏止痛軟膏的“多維躍升”

科研創(chuàng)新解決了“方子好不好”的問題，而質量提升則回答“每一批藥穩(wěn)不穩(wěn)”。過去，中藥制劑很大程度上依賴老藥工的“手感”，效率低且難以標準化。如今，新制劑中心對標大型藥企，建立全流程工藝操作標準化為核心，以有效成分含量、微生物限度控制為目標的多維度質量標準管理體系。

以深受患者歡迎的“石膏止痛軟膏”為例，其質量提升體現(xiàn)在三個層面：

一是使用便捷性的革命。傳統(tǒng)石膏止痛軟膏患者拿到手后需要自行固定，使用不方便。改造后，新生產線實現(xiàn)了從投料到包裝的全流程自動化、密閉化生產，成品為即開即用的穩(wěn)定劑型，患者無需任何額外操作，直接貼上即可。同時，現(xiàn)包裝密封性好、便于攜帶。

二是療效穩(wěn)定性的躍升。過去依靠藥工經驗控制，不同批次藥膏的均勻度、滲透性可能存在波動。如今，通過自動化控制系統(tǒng)，每一鍋藥膏的混合轉速、恒溫時間等參數都被精確記錄并固化到工藝規(guī)程中。臨床反饋顯示，新工藝生產的石膏止痛軟膏在用于扭挫傷、瘀腫疼痛等方面，患者滿意度顯著提高。

三是安全性與保質期的突破。無塵車間和全程密閉生產徹底杜絕了微生物污染風險，產品無需添加額外防腐劑即可達到更高的衛(wèi)生標準。該軟膏的有效期從原來的15天延長至6個月以上。這意味著基層醫(yī)療機構可以放心備貨，患者也能一次多開、居家常備，真正實現(xiàn)了“隨時用、放心用”。

中山市中醫(yī)院制劑中心軟膏劑生產線。 受訪者 供圖

“我們追求的不僅是數字上的有效期延長，更是讓患者拿到手里的每一支藥膏都安全、有效、方便�！敝猩绞兄嗅t(yī)院副院長陳志標說，“這種升級帶來的直接好處是：讓患者用上了即開即用、療效穩(wěn)定、安全耐儲的放心藥，意味著中藥制劑從經驗依賴、使用不便的傳統(tǒng)模式，真正邁向了標準化智造、患者友好的現(xiàn)代化新階段�！�

這種從經驗控制向工藝操作數據標準化的轉變，背后是一支100多人的復合型人才團隊：這里有老藥工負責傳承炮制精髓，新引進的博士則用現(xiàn)代化理念優(yōu)化流程�！袄蠋�、新促老”的融合，讓制劑中心既有傳統(tǒng)的厚度，又有創(chuàng)新的銳度。

產能提升之路：從“小作坊”到“區(qū)域級工廠”

有了好的方子和穩(wěn)定的質量，還需要足夠的產能來服務更廣的人群。中山市中醫(yī)院制劑中心原有面積約3500平方米，生產空間捉襟見肘。對標區(qū)域中心建設標準，他們超前布局：新中心面積將擴容至8000多平方米，提取設備升級至8噸級，關鍵生產線實現(xiàn)自動化、智能化。

通過產能擴容，中山市中醫(yī)院的制劑中心已實現(xiàn)月均總產能提高31%，保證了“貨源”充足。其次，搭建區(qū)域制劑調劑信息平臺，解決醫(yī)聯(lián)體單位之間信息系統(tǒng)不兼容的問題。石膏止痛軟膏、合劑類、田七散瘀口服液等依托新生產線的品種，產量穩(wěn)定性與產值貢獻度顯著增強。這種產能上的“筑基”，為未來承接全市乃至周邊地區(qū)醫(yī)療機構的制劑生產任務，提供了堅實的硬件保障。

中山市中醫(yī)院制劑中心合劑生產線。 受訪者 供圖

服務能力提升之路：從“院內專供”到“區(qū)域共享”

對于居住在中山偏遠鎮(zhèn)區(qū)的居民來說，為了開一瓶醫(yī)院自制的田七口服液，專門跑一趟市區(qū)三甲醫(yī)院，耗時又耗力。區(qū)域性制劑中心要解決的，正是這個痛點。

目前，中山市中醫(yī)院已向沙溪隆都醫(yī)院、港口醫(yī)院、坦洲人民醫(yī)院、蘇華贊醫(yī)院等4家醫(yī)聯(lián)體單位調劑使用28種制劑，僅此一項就實現(xiàn)了覆蓋全市多個鎮(zhèn)街群眾的調劑服務。下一步，服務半徑將進一步擴大至全市乃至周邊地區(qū)無制劑生產能力的醫(yī)療機構，提供從處方審核、生產制備到質量檢驗的全鏈條服務。針對患者“不會煎、沒時間煎”的煩惱，醫(yī)院還推出了“中藥代煎、配送到家”服務，近三年來已免費服務約153.87萬人次，中山市內免費配送，并已開通面向全市的快遞服務。

中山市中醫(yī)院制劑產品。 受訪者 供圖

“這就相當于集采的概念。”相關負責人打了個比方，“小制劑中心不管規(guī)模多小，都得有配套。我們集中采購、集中生產，成本降下來了，最終受益的是老百姓�！边@種“統(tǒng)一平臺、統(tǒng)一標準、統(tǒng)一配送”的模式，讓優(yōu)質的中醫(yī)藥資源像自來水一樣，通過管網流進了千家萬戶。

區(qū)域性制劑中心的意義，遠不止于生產與配送。它更是中藥新藥創(chuàng)制的“孵化器”。從一葉番石榴葉到一座現(xiàn)代化制劑中心，從服務本院到輻射區(qū)域，中山市中醫(yī)院正在用行動詮釋：中醫(yī)藥的現(xiàn)代化，不是拋棄傳統(tǒng)，而是讓傳統(tǒng)在科學的框架下煥發(fā)新生；中醫(yī)藥的普惠，不是一句口號，而是通過每一劑標準、安全、有效的藥劑，真真切切地送到百姓家門口，讓群眾在追求健康的路上，少一些奔波，多一份安心。相信不久的將來，院內制劑將突破“院內”之限，實現(xiàn)從“經驗方”到“量產藥”的跨越，讓更多經過臨床驗證、安全有效的“中山良藥”走出醫(yī)院、走進千家萬戶，成為守護群眾健康的“拳頭產品”，真正書寫中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新、普惠于民的生動樣本。

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本文來源“南方+客戶端”，記者/曾艷春、李姍恒，版 權歸權利人所有。

編輯｜桔梗 視覺｜石斛