4月7日，永泰生物（06978.HK）公布的財報顯示，2025年其他收入為2050.7萬元，同比下滑39.31%；研發(fā)開支為1.33億元，同比縮水13.89%；歸母凈虧損達2.31億元，同比擴大23.47%，2018年成立至今，仍未擺脫虧損困境。

從研發(fā)管線來看，永泰生物的核心候選產品EAL?屬于廣譜抗腫瘤細胞免疫治療產品，以CD8+殺傷性T細胞為主要活性成分，在癌癥治療的臨床應用方面具有逾十年的經驗。

永泰生物于2025年3月獲得附條件新藥上市申請（NDA）受理，隨后EAL?納入中國優(yōu)先審評審批名單。

截至4月7日，永泰生物已完成Ⅱ期臨床試驗430名目標受試者的入組工作，EAL?的附條件NDA申請正在由國家藥監(jiān)局藥品審評中心審評中。

來源：公司公告

永泰生物于2020年7月10日登陸港交所，發(fā)行價為11港元/股，上市后一度飆升至20.641港元/股（前復權），市值突破百億港元，成為當年港股生物醫(yī)藥板塊的明星級新股。

GPLP犀牛財經注意到，2022年1月13日，永泰生物迎來上市后首批限售股解禁。受機構投資者“落袋為安”影響，永泰生物遭遇“閃崩行情”，股價單日暴跌超30%，全年股價跌幅超70%，且破發(fā)態(tài)勢延續(xù)至今，市值已低至20億港元。

在業(yè)內人士看來，永泰生物目前主要存在四大風險：

其一，在EAL?獲批上市前，仍將持續(xù)燒錢，現(xiàn)金流壓力不容忽視，盈利路徑漫長；

其二，產品商業(yè)化不確定性，盡管EAL?已納入優(yōu)先審評，但附條件批準意味著上市后仍需完成確證性臨床試驗，且細胞治療產品面臨生產難度大、成本高、醫(yī)保準入困難等商業(yè)化挑戰(zhàn)；

其三，股價長期低迷，流動性嚴重不足，融資能力受限，可能影響后續(xù)研發(fā)和運營投入；

其四，行業(yè)競爭加劇，CAR-T、TCR-T等新型細胞療法不斷涌現(xiàn)，EAL?的技術優(yōu)勢能否持續(xù)存在不確定性。