文章來源： 思 宇Me dTec h

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2026年4月9日，GE HealthCare與美敦力Medtronic宣布，bkActiv術(shù)中超聲系統(tǒng)已完成與Stealth AXiS手術(shù)導(dǎo)航平臺的數(shù)字集成，目前已商業(yè)化上市，首個(gè)適用場景為顱腦手術(shù)。雙方計(jì)劃在5月1–4日圣安東尼奧AANS年會上正式展示該集成方案。

# 集成做了什么

此次集成的核心功能：bkActiv作為"即插即用"模塊接入Stealth AXiS導(dǎo)航系統(tǒng)，在術(shù)中將實(shí)時(shí)超聲圖像傳輸至導(dǎo)航界面，與術(shù)前MRI/CT影像并列顯示。其主要解決的臨床問題是腦移位（brain shift）——開顱后腦組織因腦脊液流失等因素發(fā)生形變，導(dǎo)致術(shù)前影像與實(shí)際解剖不再精確匹配。術(shù)中超聲提供的實(shí)時(shí)成像可幫助術(shù)者評估這一變化。

bkActiv此前已與Brainlab神經(jīng)導(dǎo)航系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)即插即用集成，此次擴(kuò)展至美敦力 Stealth AXiS平臺，意味著GE HealthCare的術(shù)中超聲產(chǎn)品線覆蓋了神經(jīng)外科導(dǎo)航領(lǐng)域的兩大主要系統(tǒng)供應(yīng)商。

從產(chǎn)品時(shí)間線看，bkActiv最初于2023年上市，面向泌尿外科、結(jié)直腸和盆底手術(shù)場景；2025年6月推出下一代bkActiv S系列；神經(jīng)外科專用軟件模塊隨后跟進(jìn)。GE HealthCare于2021年12月以14.5億美元收購BK Medical，后者是術(shù)中超聲領(lǐng)域的老牌廠商。

# Stealth AXiS的快速擴(kuò)展

bkActiv集成是Stealth AXiS平臺在2026年內(nèi)獲得的第三個(gè)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。該平臺的時(shí)間線如下：

Stealth AXiS 2026年關(guān)鍵進(jìn)展

Stealth AXiS的定位是將術(shù)前規(guī)劃、術(shù)中導(dǎo)航和機(jī)器人輔助整合為單一平臺，基于美敦力此前的Mazor機(jī)器人和StealthStation導(dǎo)航兩條產(chǎn)品線合并演化而來。其核心差異化功能包括：LiveAlign節(jié)段追蹤（公司表述為"行業(yè)首創(chuàng)"），允許術(shù)者在脊柱手術(shù)中實(shí)時(shí)可視化解剖運(yùn)動(dòng)和對位情況，無需重復(fù)成像；AI驅(qū)動(dòng)的自動(dòng)纖維束追蹤（tractography），用于顱腦手術(shù)中生成患者特異性腦圖并可視化關(guān)鍵神經(jīng)通路。

平臺采用模塊化設(shè)計(jì)，支持醫(yī)院和日間手術(shù)中心（ASC）兩種場景部署，機(jī)構(gòu)可按需分階段采購導(dǎo)航和機(jī)器人模塊。美敦力在2026年初JPMorgan醫(yī)療大會上表示，AiBLE生態(tài)系統(tǒng)的裝機(jī)量是最接近競爭對手的10倍，公司正在150億美元的顱脊技術(shù)市場中持續(xù)獲取份額。

此外，美敦力的軟組織手術(shù)機(jī)器人Hugo于2025年底獲得FDA批準(zhǔn)，進(jìn)一步完善其在機(jī)器人手術(shù)領(lǐng)域的多科室布局。Stealth AXiS與Hugo分別覆蓋骨科/神經(jīng)外科和軟組織兩條路線。

# 競爭格局：脊柱/顱腦手術(shù)機(jī)器人導(dǎo)航平臺

Stealth AXiS進(jìn)入的是一個(gè)競爭者明確但產(chǎn)品世代正在更替的市場。以下為主要平臺對比：

脊柱/顱腦手術(shù)機(jī)器人導(dǎo)航平臺對比

Globus Medical的ExcelsiusGPS是Stealth AXiS在脊柱機(jī)器人導(dǎo)航領(lǐng)域的最直接競品。ExcelsiusGPS同時(shí)覆蓋脊柱和顱腦適應(yīng)癥，且兼容多種術(shù)中成像模態(tài)。

2024年11月Globus推出ExcelsiusHub導(dǎo)航系統(tǒng)，進(jìn)一步拓展平臺能力。值得注意的是，J&J計(jì)劃在未來18–24個(gè)月內(nèi)剝離其DePuy Synthes骨科業(yè)務(wù)（含脊柱機(jī)器人導(dǎo)航），這一變化將重塑Globus Medical在J&J體系內(nèi)的定位。

美敦力與西門子醫(yī)療此前已建立合作，將AiBLE脊柱手術(shù)產(chǎn)品線與Siemens的Multitom Rax機(jī)器人X射線系統(tǒng)整合用于術(shù)前/術(shù)后成像。此次bkActiv集成疊加后，Stealth AXiS在術(shù)中成像環(huán)節(jié)同時(shí)具備超聲（GE HealthCare）和X線（Siemens Healthineers）兩條路徑，構(gòu)成了術(shù)中影像覆蓋最完整的方案之一。

# 信號：術(shù)中超聲在導(dǎo)航平臺中的角色

bkActiv與Stealth AXiS的集成，以及此前bkActiv與Brainlab的集成，指向一個(gè)明確趨勢：術(shù)中超聲正從獨(dú)立輔助工具向?qū)Ш较到y(tǒng)原生模塊演進(jìn)。對顱腦手術(shù)而言，超聲相比術(shù)中CT/MRI的優(yōu)勢在于無輻射、可反復(fù)即時(shí)掃描、不中斷手術(shù)流程且設(shè)備成本更低。已有研究顯示術(shù)中超聲在超過60%的病例中改變了手術(shù)決策，并在腦室分流術(shù)中降低了16%–31%的翻修率。

但術(shù)中超聲在脊柱手術(shù)中的應(yīng)用仍處于較早階段，目前該集成僅明確覆蓋顱腦手術(shù)場景。脊柱手術(shù)的術(shù)中成像主流方案仍為O-arm（術(shù)中CT）和透視導(dǎo)航，超聲能否在脊柱領(lǐng)域產(chǎn)生類似價(jià)值，尚需更多臨床驗(yàn)證。

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