2026年3月31日，陜西麥科奧特醫(yī)藥科技股份有限公司第二次向港交所遞交招股書(shū)，擬在香港主板上市，聯(lián)席保薦人為建銀國(guó)際、招商證券國(guó)際。

在國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)從同質(zhì)化靶點(diǎn)內(nèi)卷轉(zhuǎn)向全球首創(chuàng)（FIC）與臨床價(jià)值導(dǎo)向的關(guān)鍵階段，麥科奧特以近二十年專(zhuān)注雙/多特異性多肽藥物的長(zhǎng)期積累，將核心戰(zhàn)場(chǎng)鎖定在慢性腎臟病、繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥（SHPT）這一被外資長(zhǎng)期壟斷的細(xì)分領(lǐng)域，憑借全球首創(chuàng)的MT1013雙靶點(diǎn)藥物以及Ⅲ期臨床392名入組患者的數(shù)據(jù)，成為西北地區(qū)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)向源頭創(chuàng)新升級(jí)的典型樣本。

當(dāng)前，多肽藥物已從降糖、減重延伸至腎病、心腦血管、神經(jīng)保護(hù)等更大病種空間，雙靶點(diǎn)與多特異性設(shè)計(jì)成為下一代多肽創(chuàng)新的核心方向。麥科奧特在無(wú)一款產(chǎn)品上市、持續(xù)投入研發(fā)的背景下，依靠扎實(shí)臨床數(shù)據(jù)獲得北極光創(chuàng)投、紐爾利資本等一線(xiàn)機(jī)構(gòu)加持，并與云頂新耀達(dá)成最高12.4億元商業(yè)化合作，其遞表港交所不僅是一次資本登陸，更是一家堅(jiān)持長(zhǎng)期主義的Biotech，在臨床兌現(xiàn)前夜對(duì)創(chuàng)新價(jià)值、產(chǎn)業(yè)路徑與生存發(fā)展的全面答卷。

01

西安交大學(xué)霸夫婦聯(lián)手創(chuàng)業(yè)，近二十年堅(jiān)持多肽源頭創(chuàng)新

麥科奧特的故事，始于一對(duì)深耕醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)業(yè)者對(duì)未滿(mǎn)足臨床需求的長(zhǎng)期判斷。該公司由王冰博士、王梅博士夫婦聯(lián)合創(chuàng)立，兩位創(chuàng)始人具備長(zhǎng)期的藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)，在分子設(shè)計(jì)、臨床轉(zhuǎn)化和醫(yī)藥企業(yè)運(yùn)營(yíng)方面積累深厚。

董事長(zhǎng)兼CEO王冰，擁有系統(tǒng)而扎實(shí)的學(xué)術(shù)背景，先后于西安醫(yī)科大學(xué)獲得臨床醫(yī)學(xué)學(xué)士學(xué)位、西安交通大學(xué)獲得腫瘤學(xué)碩士學(xué)位與藥理學(xué)博士學(xué)位，曾在西安醫(yī)科大學(xué)擔(dān)任助教，并于2001年8月至2019年12月在西安交通大學(xué)任教授，長(zhǎng)期投身醫(yī)學(xué)教學(xué)與科研工作，在醫(yī)療及制藥行業(yè)擁有逾20年從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，還曾擔(dān)任國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)”評(píng)審專(zhuān)家，行業(yè)資源與專(zhuān)業(yè)影響力兼?zhèn)洹?/p>

非執(zhí)行董事王梅，與王冰同為資深醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)人士，目前擔(dān)任西安交通大學(xué)第二附屬醫(yī)院皮膚科主任醫(yī)師，長(zhǎng)期深耕臨床診斷與治療一線(xiàn)，學(xué)術(shù)成果突出，曾榮獲陜西省專(zhuān)利一等獎(jiǎng)、陜西省科技進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)（第二完成人）等重要獎(jiǎng)項(xiàng)。

王冰與王梅的專(zhuān)業(yè)背景高度互補(bǔ)，二人將臨床需求、基礎(chǔ)研究與新藥開(kāi)發(fā)緊密結(jié)合，共同塑造了麥科奧特以技術(shù)創(chuàng)新為核心的企業(yè)底色。

2007年，團(tuán)隊(duì)在西安正式組建麥科奧特，彼時(shí)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥尚處于仿制藥轉(zhuǎn)型階段，多肽藥物遠(yuǎn)未成為市場(chǎng)熱點(diǎn)，雙靶點(diǎn)、多特異性肽的研發(fā)路線(xiàn)更屬前沿探索。

在企業(yè)創(chuàng)立初期，國(guó)內(nèi)藥企普遍追逐短期見(jiàn)效的腫瘤、抗感染等熱門(mén)賽道，腎病并發(fā)癥、代謝骨病等領(lǐng)域因患者隱匿、機(jī)制復(fù)雜、開(kāi)發(fā)周期長(zhǎng)而少有人涉足。王冰、王梅團(tuán)隊(duì)卻堅(jiān)定判斷，中國(guó)約1.57億慢性腎臟病患者背后，存在巨大的治療缺口，尤其是透析患者的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥，現(xiàn)有藥物療效有限、副作用明顯，具備機(jī)制突破的創(chuàng)新藥將擁有明確的臨床與市場(chǎng)空間。

在這一戰(zhàn)略下，麥科奧特從成立之初便確立自主研發(fā)、全球創(chuàng)新、聚焦腎病與心腦血管的發(fā)展路線(xiàn)，堅(jiān)持以分子機(jī)制創(chuàng)新解決臨床痛點(diǎn)。近二十年來(lái)，麥科奧特扎根西安，逐步搭建起完整的多肽藥物研發(fā)體系，從分子設(shè)計(jì)、工藝開(kāi)發(fā)、成藥性評(píng)價(jià)到臨床研究全鏈條自主掌控，最終形成以全球首創(chuàng)雙靶點(diǎn)多肽MT1013為核心、覆蓋多個(gè)高壁壘治療領(lǐng)域的差異化管線(xiàn)，成為國(guó)內(nèi)少有的堅(jiān)持 FIC 路線(xiàn)的多肽藥企。

穩(wěn)定的股權(quán)結(jié)構(gòu)也進(jìn)一步保障了麥科奧特長(zhǎng)期戰(zhàn)略的連貫性，王冰、王梅夫婦處于絕對(duì)控股地位，合計(jì)控制麥科奧特約53%的權(quán)益。其中，王冰直接持有40.56%股份，王梅直接持有6.6%股份，同時(shí)王梅通過(guò)控制的西安眾瑞間接持有麥科奧特5.48%權(quán)益。夫妻創(chuàng)始人團(tuán)隊(duì)的長(zhǎng)期主義理念，讓麥科奧特在資本熱潮中保持研發(fā)定力，即便在融資環(huán)境波動(dòng)、臨床投入持續(xù)增加的壓力下，依然可以堅(jiān)持推進(jìn)核心產(chǎn)品的國(guó)際水準(zhǔn)臨床開(kāi)發(fā)。

02

以雙/多特異性多肽，切入代謝和心血管兩大領(lǐng)域

麥科奧特的核心戰(zhàn)略，是聚焦未被滿(mǎn)足的重大臨床需求，以雙/多特異性多肽技術(shù)平臺(tái)構(gòu)建差異化優(yōu)勢(shì)。該公司明確將研發(fā)重心集中于代謝性疾病（慢性腎病、肥胖、脂肪肝） 和心腦血管疾?。顾?、腦卒中） 兩大領(lǐng)域，這兩大方向患者基數(shù)大、治療方案有限、長(zhǎng)期依從性要求高，且傳統(tǒng)小分子與單抗藥物存在各自局限，多肽藥物憑借高活性、高選擇性、安全性?xún)?yōu)勢(shì)具備明顯替代潛力。

圍繞這一定位，麥科奧特已建成四大核心技術(shù)平臺(tái)，形成從源頭創(chuàng)新到商業(yè)化開(kāi)發(fā)的完整能力。其擁有雙/多特異性肽及多肽大分子技術(shù)平臺(tái)，能夠設(shè)計(jì)并穩(wěn)定表達(dá)多靶點(diǎn)協(xié)同的新型多肽分子；依托計(jì)算機(jī)輔助肽設(shè)計(jì)平臺(tái)提升分子篩選效率與成藥性；布局口服多肽遞送平臺(tái)解決多肽給藥不便的痛點(diǎn)；同時(shí)搭建成藥性評(píng)價(jià)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)早期藥理、毒理、藥代的系統(tǒng)評(píng)估。四大平臺(tái)相互協(xié)同，使麥科奧特能夠持續(xù)產(chǎn)出具有全球首創(chuàng)潛力的候選藥物，擺脫對(duì)海外授權(quán)產(chǎn)品的依賴(lài)。

基于核心技術(shù)平臺(tái)，麥科奧特在多肽賽道具備三大差異化優(yōu)勢(shì)：第一，機(jī)制首創(chuàng)，核心產(chǎn)品均為雙靶點(diǎn)或多靶點(diǎn)協(xié)同設(shè)計(jì)，突破現(xiàn)有單靶點(diǎn)藥物療效天花板；第二，賽道差異化，避開(kāi)擁擠賽道，深耕腎病、骨代謝、神經(jīng)保護(hù)等競(jìng)爭(zhēng)格局更優(yōu)的領(lǐng)域；第三，臨床價(jià)值明確，所有管線(xiàn)均以解決現(xiàn)有治療短板為目標(biāo)，療效、安全性與患者獲益可量化驗(yàn)證。這種定位讓麥科奧特在創(chuàng)新藥行業(yè)中形成獨(dú)特標(biāo)簽，也為后續(xù)商業(yè)化與國(guó)際化打開(kāi)空間。

03

一款FIC沖刺上市，三大關(guān)鍵產(chǎn)品同步推進(jìn)

麥科奧特的管線(xiàn)價(jià)值，集中體現(xiàn)為“1款核心產(chǎn)品+3款關(guān)鍵產(chǎn)品”的臨床矩陣 ，所有產(chǎn)品均為自主研發(fā)、全球權(quán)益，覆蓋腎病、減重、抗凝、神經(jīng)保護(hù)四大高潛力領(lǐng)域。

在研管線(xiàn)，圖源招股書(shū)

核心產(chǎn)品MT1013是其最具價(jià)值的資產(chǎn)。這款全球首創(chuàng)靶向CaSR+OGP的雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑多肽，在2025年美國(guó)腎臟病學(xué)會(huì)（ASN）年會(huì)上入選Late-Breaking重磅發(fā)布，成為首個(gè)在SHPT領(lǐng)域與依特卡肽頭對(duì)頭研究并展現(xiàn)優(yōu)勢(shì)的中國(guó)原研藥物。

MT1013主要用于治療透析患者繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥，并可進(jìn)一步拓展至慢性腎臟病相關(guān)骨代謝異常、非透析SHPT等適應(yīng)癥。該產(chǎn)品通過(guò)抑制甲狀旁腺激素、改善鈣磷代謝，同時(shí)實(shí)現(xiàn)骨保護(hù)與心血管獲益，解決了傳統(tǒng)藥物達(dá)標(biāo)率低、易發(fā)生低鈣血癥、損傷骨密度的痛點(diǎn)。

臨床數(shù)據(jù)為MT1013提供了堅(jiān)實(shí)支撐，Ⅱ期臨床結(jié)果顯示，在療效方面，經(jīng)過(guò)26周治療，MT1013組（兩個(gè)劑量組）實(shí)現(xiàn)iPTH、血鈣、血磷三項(xiàng)指標(biāo)綜合達(dá)標(biāo)的患者比例分別為39.29%和34.48%，而依特卡肽組為15.63%。計(jì)算可得，MT1013組的綜合達(dá)標(biāo)率約為依特卡肽組的2.2至2.5倍。在安全性方面，MT1013未發(fā)生嚴(yán)重低鈣血癥事件。這一安全性?xún)?yōu)勢(shì)直擊西那卡塞和依特卡肽的臨床痛點(diǎn)——后兩者常因低鈣血癥導(dǎo)致患者停藥或減量。

目前，MT1013 Ⅲ期臨床已入組392名患者（計(jì)劃424名，進(jìn)度92.5%），預(yù)計(jì)2026年底讀出數(shù)據(jù)，2027年提交NDA，2028年啟動(dòng)商業(yè)化。

關(guān)鍵產(chǎn)品XTL6001是全球首創(chuàng)的GLP-1R/GCGR/MasR三靶點(diǎn)激動(dòng)劑，區(qū)別于傳統(tǒng)減重藥物，在減重同時(shí)可保護(hù)肌肉、改善代謝相關(guān)脂肪肝，并對(duì)慢性腎病合并蛋白尿具有潛在獲益，目前已在中國(guó)和美國(guó)同步開(kāi)展I期臨床。

關(guān)鍵產(chǎn)品MT1002是全球首個(gè)凝血Ⅱ因子與GPIIb/IIIa雙靶點(diǎn)拮抗劑，專(zhuān)注解決急性冠脈綜合征介入治療中抗凝與出血的平衡難題，已完成I期臨床，Ⅱ期研究正在推進(jìn)。

關(guān)鍵產(chǎn)品MT200605則聚焦急性缺血性腦卒中，采用雙通路神經(jīng)保護(hù)機(jī)制，目前Ⅱ期臨床進(jìn)行中，安全性與療效趨勢(shì)積極，有望為腦卒中患者提供新的治療選擇。

整體來(lái)看，麥科奧特管線(xiàn)梯隊(duì)清晰、節(jié)奏穩(wěn)健，核心產(chǎn)品臨近上市，關(guān)鍵產(chǎn)品逐步推進(jìn)，早期管線(xiàn)持續(xù)補(bǔ)充，既保證了近期價(jià)值兌現(xiàn)，也為中長(zhǎng)期增長(zhǎng)提供支撐。

04

臨床提速、BD落地、融資支撐的閉環(huán)發(fā)展

隨著管線(xiàn)的快速推進(jìn)，在運(yùn)營(yíng)層面，麥科奧特采取臨床快速推進(jìn)、BD 合作變現(xiàn)、輕資產(chǎn)生產(chǎn)、資本持續(xù)支撐的高效策略，使一家無(wú)收入的未盈利Biotech保持穩(wěn)健節(jié)奏。

臨床進(jìn)展方面，麥科奧特集中資源優(yōu)先推進(jìn)核心產(chǎn)品MT1013，從早期開(kāi)發(fā)到Ⅲ期臨床始終按計(jì)劃節(jié)點(diǎn)完成，展現(xiàn)出較強(qiáng)的臨床管理與執(zhí)行能力。同時(shí)，XTL6001、MT1002、MT200605等產(chǎn)品同步推進(jìn)中美臨床，逐步搭建國(guó)際臨床開(kāi)發(fā)體系。

BD則是其運(yùn)營(yíng)的亮點(diǎn)，為降低商業(yè)化風(fēng)險(xiǎn)、快速兌現(xiàn)價(jià)值，麥科奧特將MT1013在中國(guó)及亞太部分區(qū)域的商業(yè)化權(quán)利獨(dú)家許可給云頂新耀，交易總額最高可達(dá)12.4億元，包括2億元不可退還首付款及后續(xù)里程碑與銷(xiāo)售分成。此項(xiàng)合作不僅為麥科奧特帶來(lái)穩(wěn)定現(xiàn)金流，更借助云頂新耀在腎病領(lǐng)域的成熟渠道，大幅縮短上市后快速放量周期，實(shí)現(xiàn)研發(fā)與商業(yè)的高效協(xié)同。

生產(chǎn)環(huán)節(jié)，麥科奧特采用CDMO外包模式，暫不建設(shè)大規(guī)模重資產(chǎn)生產(chǎn)線(xiàn)，由內(nèi)部CMC團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)工藝開(kāi)發(fā)、質(zhì)量控制與放大生產(chǎn)，既降低固定資產(chǎn)投入，也保證產(chǎn)品質(zhì)量與供應(yīng)穩(wěn)定，適合創(chuàng)新藥臨床階段與商業(yè)化初期的發(fā)展節(jié)奏。

融資歷史上，麥科奧特憑借清晰的創(chuàng)新邏輯與扎實(shí)數(shù)據(jù)，先后獲得北極光創(chuàng)投、紐爾利資本、陜西金資、浙商創(chuàng)投等知名機(jī)構(gòu)投資，股東結(jié)構(gòu)兼具財(cái)務(wù)投資與產(chǎn)業(yè)資源。2025年9月完成新一輪融資后，其投后估值達(dá)26.36億元，為臨床推進(jìn)與運(yùn)營(yíng)提供重要的資金支持。

05

商業(yè)化倒計(jì)時(shí)與Biotech的生存法則

根據(jù)招股書(shū)，麥科奧特本次港股IPO募集資金將圍繞臨床兌現(xiàn)、管線(xiàn)推進(jìn)、研發(fā)升級(jí)、運(yùn)營(yíng)補(bǔ)充四大方向使用，整體投入高度聚焦。大部分募集資金將用于核心產(chǎn)品MT1013的Ⅲ期臨床收尾、NDA申報(bào)及上市準(zhǔn)備，確保產(chǎn)品按計(jì)劃獲批并順利進(jìn)入商業(yè)化階段。另一部分資金用于XTL6001、MT1002、MT200605等關(guān)鍵產(chǎn)品的后續(xù)臨床開(kāi)發(fā)，推動(dòng)管線(xiàn)持續(xù)向后段推進(jìn)。同時(shí)，麥科奧特將繼續(xù)投入技術(shù)平臺(tái)升級(jí)與早期項(xiàng)目研發(fā)，保持源頭創(chuàng)新能力。剩余資金用于補(bǔ)充營(yíng)運(yùn)資金，保障其穩(wěn)定運(yùn)營(yíng)。

未來(lái)一到兩年，隨著MT1013 III期臨床結(jié)果讀出、港股IPO落地、商業(yè)化準(zhǔn)備推進(jìn)，將共同決定麥科奧特的新起點(diǎn)。同時(shí)，這也將是麥科奧特從臨床研發(fā)型Biotech向商業(yè)化藥企轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵時(shí)期。

從西安實(shí)驗(yàn)室到港交所門(mén)口，麥科奧特用近二十年時(shí)間，走出了一條堅(jiān)持臨床價(jià)值與源頭創(chuàng)新的道路。在多肽藥物迎來(lái)黃金發(fā)展期、中國(guó)創(chuàng)新藥邁向全球競(jìng)爭(zhēng)的時(shí)代節(jié)點(diǎn)，這家西北Biotech以雙靶點(diǎn)多肽MT1013叩關(guān)腎病藍(lán)海，既是對(duì)長(zhǎng)期主義的回報(bào)，也是對(duì)中國(guó)FIC創(chuàng)新能力的驗(yàn)證。

*封面圖片來(lái)源：AI制成

如果您認(rèn)同文章中的觀(guān)點(diǎn)、信息，或想進(jìn)一步討論，請(qǐng)與我們聯(lián)系；也可加入動(dòng)脈網(wǎng)行業(yè)社群，結(jié)交更多志同道合的好友。

聲明：動(dòng)脈網(wǎng)所刊載內(nèi)容之知識(shí)產(chǎn)權(quán)為動(dòng)脈網(wǎng)及相關(guān)權(quán)利人專(zhuān)屬所有或持有。未經(jīng)許可，禁止進(jìn)行轉(zhuǎn)載、摘編、復(fù)制及建立鏡像等任何使用。文中如果涉及企業(yè)信息和數(shù)據(jù)，均由受訪(fǎng)者向分析師提供并確認(rèn)。