本文來源：時代財經(jīng) 作者：杜蘇敏

國內(nèi)胰島素巨頭加速出海。4月8日晚，甘李藥業(yè)（603087.SH）宣布，與韓國頭部藥企JW Pharmaceutical簽署獨(dú)家許可協(xié)議，授權(quán)后者在韓國開發(fā)和商業(yè)化其自主研發(fā)的GLP-1受體激動劑（GLP-1RA）雙周制劑博凡格魯肽注射液（GZR18）。

根據(jù)協(xié)議，甘李藥業(yè)將獲得500萬美元的首付款，以及總計7610萬美元的里程碑付款，外加未來產(chǎn)品上市后的分級銷售分成。以此計算，這筆交易的潛在總額高達(dá)8110萬美元（不含特許權(quán)使用費(fèi)）。

根據(jù)公告，博凡格魯肽是全球首款進(jìn)入III期臨床研究的GLP-1RA雙周制劑，擬用于治療肥胖/超重及2型糖尿病及阻塞性睡眠呼吸障礙（OSA）三個適應(yīng)癥的全球開發(fā)已進(jìn)入關(guān)鍵III期臨床階段，并分別開展了與替爾泊肽和司美格魯肽的頭對頭試驗。

目前的臨床研究數(shù)據(jù)顯示，博凡格魯肽能有效降低體重和血糖，綜合改善其他代謝相關(guān)指標(biāo)，實現(xiàn)代謝綜合獲益，其安全性和耐受性特征與同類GLP-1RA藥物一致。截至2025年9月30日，甘李藥業(yè)在博凡格魯肽注射液項目中累計投入研發(fā)費(fèi)用6.85億元。

半年內(nèi)實現(xiàn)3筆BD

時代財經(jīng)注意到，這已是該款產(chǎn)品在半年內(nèi)完成的第三筆海外授權(quán)。此前，博凡格魯肽在拉丁美洲和印度市場的權(quán)益已分別授予當(dāng)?shù)睾献骰锇?。不過，甘李藥業(yè)并未披露這兩筆BD的具體交易金額。

就博凡格魯肽在歐美市場的權(quán)益是否會同樣考慮海外授權(quán)，4月9日，時代財經(jīng)以投資者身份聯(lián)系甘李藥業(yè)證券部，相關(guān)人士表示，公司對此持開放態(tài)度，目前也在和大型企業(yè)進(jìn)行溝通，如果對方有較好的合作意向，也不排除將該產(chǎn)品的歐美權(quán)益以BD形式授權(quán)出去。

作為老牌胰島素龍頭，甘李藥業(yè)加入BD大軍背后，正進(jìn)行一場深刻的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。面對國內(nèi)集采帶來的市場天花板，甘李藥業(yè)正在加速創(chuàng)新與國際化，在全球市場中尋求新的增長點。

2025年9月，甘李藥業(yè)宣布與巴西國營科研機(jī)構(gòu)Bio-Manguinhos及本土生物企業(yè)BIOMM簽署《技術(shù)轉(zhuǎn)移與供應(yīng)協(xié)議》，并與BIOMM簽訂總額預(yù)計不低于30億元（含稅）的《供應(yīng)框架協(xié)議》。協(xié)議涵蓋甘精胰島素相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)移以及原料藥、注射液及注射器的供應(yīng)，協(xié)議期限為自簽署日起十年。

針對上述項目的進(jìn)展，上述證券部相關(guān)人士告訴時代財經(jīng)，該項目目前正在正常推進(jìn)中。自去年簽訂相關(guān)合作協(xié)議后，客戶方需要下達(dá)正式訂單，公司方面也需進(jìn)行相應(yīng)的備貨準(zhǔn)備，整個過程存在一定的周期，相關(guān)收入預(yù)計將在今年得以體現(xiàn)。

除了技術(shù)授權(quán)外，甘李藥業(yè)傳統(tǒng)胰島素產(chǎn)品的全球化步伐也在加速。2026年1月，甘李藥業(yè)甘精胰島素注射液及其預(yù)填充注射筆獲得埃塞俄比亞藥品注冊批件，表明相關(guān)產(chǎn)品獲得在埃塞俄比亞進(jìn)口和銷售的批準(zhǔn)。同期，其產(chǎn)品甘精胰島素注射液（商品名：Ondibta）獲準(zhǔn)在歐盟、冰島、列支敦士登和挪威上市，適用于治療成人、青少年及2歲及以上兒童糖尿病，成為首款登陸歐洲市場的國產(chǎn)三代胰島素。

圖源：圖蟲網(wǎng)

目前，海外業(yè)務(wù)已成為甘李藥業(yè)增長的重要引擎。財報數(shù)據(jù)顯示，2025年上半年，甘李藥業(yè)國際銷售收入達(dá)到2.19億元，同比增長74.68%；2025年前三季度，國際銷售收入進(jìn)一步增至3.53億元，同比增長45.52%。

前述相關(guān)人士表示，“公司除了在已準(zhǔn)入的國家持續(xù)放量外，每年每個季度都會有新準(zhǔn)入的國家加入。國內(nèi)市場在經(jīng)過兩次胰島素集采后，整體格局已基本趨于穩(wěn)定，每次集采都會給公司帶來一定的增量，國內(nèi)市場的增速依然存在，但已逐漸放緩。公司內(nèi)部每年都會為海外業(yè)務(wù)制定明確的收入目標(biāo)，但具體數(shù)字不便對外披露。”

創(chuàng)始人交棒，高管換防

在加速出海的同時，時代財經(jīng)注意到，過去一年，甘李藥業(yè)正經(jīng)歷密集人事調(diào)整。

2025年5月底，甘李藥業(yè)完成董事會換屆，創(chuàng)始人甘忠如將董事長兼CEO職位交棒給原首席開發(fā)官陳偉。陳偉擁有20余年糖尿病新藥研發(fā)經(jīng)驗，于2019年加入甘李藥業(yè)，主導(dǎo)了GZR4、博凡格魯肽、GZR101等多個重點創(chuàng)新藥的研發(fā)工作。

甘李藥業(yè)表示，此次換屆是公司戰(zhàn)略發(fā)展的自然選擇，是公司研發(fā)全球化與國際化戰(zhàn)略升級的有機(jī)結(jié)合。陳偉上任后，將聚焦代謝疾病領(lǐng)域前沿，加速公司創(chuàng)新藥的全球開發(fā)。

緊隨其后，2026年1月，公司解聘原副總經(jīng)理兼財務(wù)負(fù)責(zé)人孫程。彼時，甘李藥業(yè)表示，本次解聘事項，是基于公司創(chuàng)新藥研發(fā)、營銷及投融資業(yè)務(wù)全球化升級的戰(zhàn)略需要，而實施的高級管理人員優(yōu)化調(diào)整舉措。

之后，在中信證券任職多年的王琦接替了上述職務(wù)。據(jù)甘李藥業(yè)介紹，王琦專注醫(yī)療健康領(lǐng)域的資本運(yùn)作，主導(dǎo)過眾多A股IPO項目（如振東制藥、甘李藥業(yè)、金域醫(yī)學(xué)等）、A股再融資項目（如金域醫(yī)學(xué)、海思科等）及H股IPO項目（如康龍化成）。

更值得關(guān)注的是，甘李藥業(yè)還引進(jìn)了前先聲藥業(yè)（02096.HK）高管王強(qiáng)，擔(dān)任高級副總裁兼首席戰(zhàn)略官，全面負(fù)責(zé)商務(wù)拓展（BD）和戰(zhàn)略合作。據(jù)媒體公開報道，王強(qiáng)曾在默克、禮來、賽諾菲等跨國藥企負(fù)責(zé)BD工作，主導(dǎo)或參與完成的戰(zhàn)略交易累計價值超百億美元。

陳偉直言，甘李藥業(yè)正處于企業(yè)轉(zhuǎn)型升級、全球化發(fā)展的關(guān)鍵階段。王強(qiáng)的加入將加速推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品管線的全球臨床開發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程。

甘李藥業(yè)發(fā)布的2025年年度業(yè)績預(yù)增公告顯示，公司預(yù)計2025年年度現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤為11.00億元到12.00億元，與上年同期（法定披露數(shù)據(jù)）相比，將增加4.85億元到5.85億元，同比增加78.96%到95.23%。