六年前免費送的設備，六年后還能被翻出來挨罰。

眼下，IVD行業(yè)“送儀器、賣試劑”的潛規(guī)則，等來了監(jiān)管的“回馬槍”。近日信用中國通報了一則行政處罰，針對的是醫(yī)藥流通企業(yè)瑞康醫(yī)藥。

2020年開始，瑞康醫(yī)藥與煙臺市牟平區(qū)整骨醫(yī)院達成合作，通過免費送設備的方式，換取醫(yī)院對其配套檢驗耗材的獨家、定向采購。到2024年，四年間瑞康醫(yī)藥收到的違法所得并不多，只有12萬余元。但監(jiān)管并沒有因金額小就放過，而是選擇倒查六年，定性為商業(yè)賄賂。

這和業(yè)內常見的“1元中標”形式上很相似，都是行業(yè)默認的設備免費、耗材綁定商業(yè)模式。如今這種做法在法律上已被明確定性為商業(yè)賄賂，并且過去的舊賬也會查到底，這可能會影響到一大批企業(yè)。

倒查六年，瑞康醫(yī)藥的舊賬被翻出來了

根據行政處罰決定書，早在2017年12月，瑞康醫(yī)藥就與煙臺市牟平區(qū)整骨醫(yī)院簽訂兩份《檢驗集中配送協(xié)議》。在合作期間，瑞康醫(yī)藥成為該醫(yī)院唯一檢驗產品供貨商。

到了2020年，為進一步增加檢驗耗材銷售，瑞康醫(yī)藥開始向該醫(yī)院免費投放全自動化學發(fā)光免疫分析儀、全自動生化分析儀、全自動血液細胞分析儀等六種高端分析儀供其使用。當然這也是有條件的，配套檢驗耗材只能從瑞康醫(yī)藥處購買。據健識局查詢，這六臺設備來自迪瑞、邁瑞等多家醫(yī)療器械企業(yè)，是瑞康醫(yī)藥所代理的產品。

瑞康醫(yī)藥是醫(yī)藥流通行業(yè)老兵，2004年成立，2011年完成了A股上市。因為是山東地方企業(yè)，規(guī)模比不上國藥、上藥這些全國流通巨頭，但在山東直接服務近6萬家醫(yī)療機構，與近3萬家藥械生產企業(yè)有業(yè)務往來。

瑞康醫(yī)藥“免費送設備，捆綁耗材銷售”的手段，其實是IVD領域通行多年的老套路。醫(yī)院愿意上鉤也很簡單，檢驗科的大型設備動輒成百上千萬元，很多中小醫(yī)院根本買不起。和瑞康合作的牟平區(qū)整骨醫(yī)院就是一家社區(qū)衛(wèi)生服務中心，很難花錢買這些大設備。依靠這種免費拿設備、以后慢慢買耗材的方式，醫(yī)院就能及時用上先進儀器。

瑞康醫(yī)藥準確抓住了這一痛點，通過贈送或免費無償提供達成進院。其實這些設備沒有為瑞康醫(yī)藥帶來多少收入。據通告顯示，截至2024年6月，瑞康醫(yī)藥銷售稅前配套耗材總額612.5萬元，稅前進貨總額398.3萬元，違法所得12.5萬元。監(jiān)管部門罰款了10萬元。對于去年前三季度營收超54億元、凈利潤過千萬的瑞康醫(yī)藥來說，這筆罰款幾乎是“灑灑水”。

但這件事情應當讓醫(yī)療器械企業(yè)警惕，一方面是監(jiān)管的追溯力度：從2020年到2026年，六年前的舊賬，翻出來照樣罰。

更重要的是，此次處罰依據為《中華人民共和國反不正當競爭法（2025修訂）》第二十四條，認定該行為屬于以財物賄賂交易相對方、謀取競爭優(yōu)勢的不正當競爭行為。這也明確了，捆綁銷售的模式構成涉及商業(yè)賄賂的不正當競爭行為。換句話說，設備投放這條老路，在法律上已經被明確定性為商業(yè)賄賂，不再是模糊地帶。

設備捆綁耗材的老路，走不通了

瑞康醫(yī)藥這種“免費送設備，捆綁銷售耗材”的操作在醫(yī)療器械領域并不罕見，瑞康醫(yī)藥也不是第一個被罰的。2025年，濟南潤達生物就因低價向醫(yī)院銷售全自動凝血分析儀，并捆綁銷售耗材，被認定商業(yè)賄賂，罰款60萬元。

這些企業(yè)冒著商業(yè)賄賂的風險，也要低價甚至白送設備給醫(yī)院，背后有自己的盤算。

診斷行業(yè)真正的收入來源，依靠的就是捆綁銷售耗材。這些免費中標的設備，只是醫(yī)療器械經銷商用以打動醫(yī)院的誘餌，企業(yè)真正要的是后續(xù)耗材銷售。好比“送剃須刀、賣刀片”，刀架可以白給，但刀片你得一直買我的。

據西南證券研報顯示，IVD企業(yè)試劑的毛利率約90%，遠高于賣儀器，而且能夠提供長期、穩(wěn)定的收入來源。

表面上看，醫(yī)院免費拿了設備，企業(yè)靠耗材賺錢，好像是一場“雙贏”的局面。那為什么這算商業(yè)賄賂？問題在于，這種模式鎖定了醫(yī)院的采購渠道，其他中小企業(yè)就算產品更好、價格更低也沒機會進場，生存空間被嚴重擠壓。

政策層面，打擊此類此類商業(yè)賄賂行為基本是監(jiān)管部門每年的執(zhí)法重點。2025年市監(jiān)總局發(fā)布《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風險合規(guī)指引》明確，禁止企業(yè)以捐贈為名規(guī)避招標流程和政府采購制度，實現(xiàn)相關設備的入院以達成關聯(lián)產品的銷售；禁止醫(yī)藥企業(yè)假借無償投放醫(yī)療設備名義，向醫(yī)療衛(wèi)生機構進行非法利益輸送。

更值得警惕的是，過去大家以為被罰的只有企業(yè)，但根據新修訂的《反不正當競爭法》，如果大規(guī)模捐贈被認定為商業(yè)賄賂，接受設備的醫(yī)院同樣可能被視為受賄方，進而受到處罰。

隨著監(jiān)管日益趨嚴，設備免費、耗材綁定這個老辦法，正在變成一條高風險的不歸路。無論是企業(yè)還是醫(yī)院，都該看清：過去行得通的模式，不等于合規(guī)，而監(jiān)管的賬遲早都會算的。

撰稿丨方濤之

編輯丨江蕓 賈亭

運營丨晨曦

插圖丨視覺中國

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