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一個(gè)全新的“細(xì)胞重編程”長(zhǎng)壽醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，正邁出走向臨床的第一步：首個(gè)針對(duì)人類的臨床試驗(yàn)即將啟動(dòng)，驗(yàn)證通過(guò)“部分重編程”安全地讓衰老細(xì)胞恢復(fù)年輕狀態(tài)，從而為逆轉(zhuǎn)組織、器官乃至人體的衰老打開(kāi)通路。

這一臨床試驗(yàn)的基礎(chǔ)研究證據(jù)來(lái)自MIT科學(xué)家在視網(wǎng)膜上的突破性工作。多年前，他們?cè)谛∈竽Ｐ椭邢蛞暰W(wǎng)膜神經(jīng)節(jié)細(xì)胞導(dǎo)入三種關(guān)鍵基因，將細(xì)胞“逆轉(zhuǎn)”到更年輕的發(fā)育階段，不讓它們完全變成干細(xì)胞。

在顯微鏡下，新生樣的神經(jīng)細(xì)胞逐漸出現(xiàn)，老化、受損的視神經(jīng)功能得到恢復(fù)，為治療青光眼等與年齡相關(guān)的視神經(jīng)病變提供了全新思路和科學(xué)依據(jù)。

這類細(xì)胞重編程研究提示我們：如果能精準(zhǔn)控制重編程的“劑量”和時(shí)間，將有可能在保留細(xì)胞身份前提下，重置其表觀遺傳時(shí)鐘，恢復(fù)再生能力。

該項(xiàng)重編程的靈感可追溯到諾獎(jiǎng)得主山中伸彌在2006年發(fā)現(xiàn)的四個(gè)“山中因子”，它們能夠?qū)⒊审w細(xì)胞重置為誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPS細(xì)胞)，這一成果已催生了多項(xiàng)基于iPS的再生療法。

長(zhǎng)壽醫(yī)學(xué)研究和關(guān)注點(diǎn)：并非試圖把細(xì)胞“退回嬰兒狀態(tài)”，而是通過(guò)短暫或周期性激活其中三種因子，試圖實(shí)現(xiàn)“減齡不重置身份”的微妙平衡。

在小鼠模型實(shí)驗(yàn)中，周期性表達(dá)山中因子可以改善早衰模型動(dòng)物的壽命和健康指標(biāo)，并在皮膚、肌肉、心臟和大腦等多器官促進(jìn)再生、改善記憶表現(xiàn)。

然而，潛在風(fēng)險(xiǎn)同樣明確：如果重編程過(guò)度，細(xì)胞可能喪失功能甚至發(fā)生癌變轉(zhuǎn)化。因此，安全控制編程成為臨床應(yīng)用的關(guān)鍵。

最新獲FDA批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)是由Life Biosciences牽頭，預(yù)期目標(biāo)是治療衰老相關(guān)疾�。洪_(kāi)角型青光眼和非動(dòng)脈炎性前部缺血性視神經(jīng)病變(NAION），兩者均為與年齡相關(guān)、以視神經(jīng)退行性損傷為主的疾病。

研究人員基于動(dòng)物模型研究結(jié)果，開(kāi)發(fā)了基因療法ER?100，利用改造的腺相關(guān)病毒將三種山中因子(不含高致癌風(fēng)險(xiǎn)的c?Myc)送入視網(wǎng)膜細(xì)胞，并且通過(guò)口服多西環(huán)素作為“基因開(kāi)關(guān)”，在限定8周時(shí)間窗內(nèi)啟動(dòng)或關(guān)閉重編程"程序"。

該臨床試驗(yàn)第一階段將招募12名患者，分兩組進(jìn)行劑量遞增：在青光眼患者中確定安全劑量；在NAION患者中擴(kuò)展效果驗(yàn)證。

臨床試驗(yàn)首要終點(diǎn)是安全性和耐受性，同時(shí)也觀察視力和視神經(jīng)功能是否有所改善。

這將是全球首個(gè)進(jìn)入人體的“細(xì)胞逆轉(zhuǎn)編程”療法，被視為對(duì)整個(gè)細(xì)胞重編程/長(zhǎng)壽賽道的關(guān)鍵性人體臨床檢驗(yàn)。

目前在該前沿領(lǐng)域已吸引了包括Altos Labs、Retro Biosciences、NewLimit等長(zhǎng)壽科技公司；硅谷多位科技富豪投資數(shù)十億美元開(kāi)發(fā)相關(guān)療法或新藥。

(今年十月在香港舉辦的亞太健康長(zhǎng)壽國(guó)際峰會(huì)，Altos Labs首席醫(yī)療官CMO將為我們講解最新研究進(jìn)展，歡迎洽談合作交流)。

長(zhǎng)壽科技界人士評(píng)論認(rèn)為，如果這類創(chuàng)新技術(shù)被證明安全且有效，未來(lái)有望推廣到腎臟、肝臟、心臟甚至大腦等更多器官，修復(fù)年齡相關(guān)性損傷、延緩多系統(tǒng)功能衰退。

與此同時(shí)，專家們也提醒，在談?wù)摵驮O(shè)想“逆轉(zhuǎn)整體衰老”之前，仍需要嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床試驗(yàn)回答一系列關(guān)鍵問(wèn)題：重編程的劑量和頻率如何控制、長(zhǎng)期癌變風(fēng)險(xiǎn)是否可接受、多器官干預(yù)的安全邊界在哪兒？等等。

這些問(wèn)題的解答和研究證據(jù)，或許將從首次人體視神經(jīng)疾病患者的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)中，獲得初步答案。但是，僅憑這些試驗(yàn)性方法，設(shè)想個(gè)體衰老是否可逆轉(zhuǎn)？或部分器官可逆齡修復(fù)？仍需要至少10-20年的研究，肯定不是今天的“抗衰”方法。

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