2026年4月2日，港交所的申報系統(tǒng)里多了一份不同尋常的文件。

這是一份記錄著濱會生物這家生物科技公司16年技術(shù)路線選擇的"生死賭局"的上市申請。濱會生物選擇了全球溶瘤病毒領(lǐng)域幾乎沒人看好的HSV-2病毒，硬生生在主流HSV-1的包圍圈中，撕開了一道口子。

窗外，全球溶瘤病毒市場正以110.4%復(fù)合年增長率速度瘋狂膨脹。窗內(nèi)，這家武漢公司的招股書靜靜攤開，每一頁都像是對一個關(guān)鍵問題的回答：選擇了非主流技術(shù)路線的公司，如何在激烈的競爭中找到生存空間？

01

賭局開場：棄主流 HSV-1，獨(dú)押被遺忘的 HSV-2

時間定格在2010年，創(chuàng)始人劉濱磊博士和他的團(tuán)隊站在一個十字路口。

彼時，全球溶瘤病毒領(lǐng)域押注在一個明確的答案上：HSV-1（單純皰疹病毒I型）。全球唯一獲批的溶瘤病毒藥物T-VEC就是基于這個骨架。主流藥企、頂尖實(shí)驗(yàn)室，所有人的目光都聚焦在這個"明星病毒"上。

但具有國際化背景的劉濱磊團(tuán)隊看到了一些別人沒看到的東西。

他們選擇了HSV-2——一個在當(dāng)時幾乎被業(yè)界遺忘的選項。這不是一時沖動，而是一場基于科學(xué)直覺的豪賭。

從技術(shù)角度看，這個選擇確有底氣：相比HSV-1，HSV-2具備更強(qiáng)的先天溶瘤效力、更豐富的抗腫瘤信號通路，更重要的是，它對人體中和抗體有著更強(qiáng)的抵抗力。這意味著，一旦藥物進(jìn)入臨床，患者的免疫系統(tǒng)沒那么容易"清除"它。

賭局的核心籌碼，是一款名為BS001（OH2注射液）的產(chǎn)品。它成為了全球首個進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的基于HSV-2的溶瘤病毒療法。

BS001的技術(shù)細(xì)節(jié)讀起來像是一場精密的"外科手術(shù)"：團(tuán)隊采用了雙重敲除策略，精準(zhǔn)地敲除了具神經(jīng)毒性的ICP34.5——這就像給病毒裝上了"腫瘤導(dǎo)航系統(tǒng)"，讓它只在癌細(xì)胞里復(fù)制，避開正常細(xì)胞。同時，他們移除了具免疫抑制的ICP47，相當(dāng)于拆掉了腫瘤用來"隱身"的偽裝，讓免疫系統(tǒng)能重新識別并攻擊癌細(xì)胞。

更巧妙的一步是，團(tuán)隊在病毒里插入了人粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子（hGM-CSF）。這相當(dāng)于在戰(zhàn)場上投放"增援信號彈"，一旦病毒在腫瘤內(nèi)部裂解，就會釋放信號，招募并激活更多的免疫細(xì)胞前來支援。

濱會生物的技術(shù)邏輯不是在簡單地改造病毒，而是在設(shè)計一個完整的腫瘤免疫攻擊系統(tǒng)。這個系統(tǒng)的每一個環(huán)節(jié)，都是為了讓病毒更精準(zhǔn)、更高效、更持久地攻擊腫瘤。

02

數(shù)據(jù)亮劍：黑色素瘤 OS 46.6 個月，PD-1 耐藥患者 ORR 達(dá) 42.1%

賭局的第一輪驗(yàn)證，來自臨床試驗(yàn)室里的那些數(shù)字。

時間來到2023年，BS001的Ia/Ib期試驗(yàn)數(shù)據(jù)陸續(xù)讀出。晚期黑色素瘤患者，中位總生存期46.6個月，客觀緩解率34.48%——這個數(shù)據(jù)已經(jīng)足夠亮眼。真正的高光來自另一個數(shù)字，在對PD-1療法產(chǎn)生耐藥性的患者群體中，客觀緩解率高達(dá)42.1%。

FDA的快速通道資格認(rèn)定（FTD）如期而至。2023年6月和2025年8月，BS001被FDA授予OH2注射液FTD認(rèn)定，分別用于治療抗PD-1治療后耐藥或進(jìn)展的不可切除的Ⅲ期或IV期黑色素瘤和聯(lián)合PD-1抗體治療至少接受過三線治療后進(jìn)展的微衛(wèi)星穩(wěn)定型（pMMR/MSS）結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移。

這個認(rèn)定讓BS001的研發(fā)進(jìn)程進(jìn)入了"加速車道"。這意味著未來的審評時間將大幅縮短，患者能更早用上這款藥物。

監(jiān)管層面的認(rèn)可像雪片一樣飛來。

國家藥監(jiān)局的突破性療法認(rèn)定，讓BS001成為了國內(nèi)溶瘤病毒領(lǐng)域的"頭號種子"。更難得的是，F(xiàn)DA還授予了BS001治療III至IV期黑色素瘤及惡性膠質(zhì)瘤的孤兒藥資格認(rèn)定。

"孤兒藥"這個標(biāo)簽，背后是一組殘酷的數(shù)字：2024年，全球新發(fā)黑色素瘤病例約有35.16萬例，預(yù)計到2030年將增加到37.66萬例，其中晚期患者生存率極低。而惡性膠質(zhì)瘤更是被稱為"腦癌之王"，五年生存率不足10%。FDA的認(rèn)定意味著，BS001在這兩個適應(yīng)癥上，已經(jīng)獲得了"優(yōu)先審評權(quán)"。

招股書里那句看似官方的表述，現(xiàn)在讀來有了不同的意味："這些認(rèn)定針對特定適應(yīng)癥或亞型，反映了FDA對我們在廣泛臨床開發(fā)計劃中特定適應(yīng)癥的未滿足醫(yī)療需求或罕見病地位的認(rèn)可。"

翻譯成大白話就是：FDA承認(rèn)，在這些疾病領(lǐng)域，患者們等得太久了。

03

風(fēng)口卡位：全球溶瘤病毒 CAGR 110.4%，兩大適應(yīng)癥全球唯一 Ⅲ期

選擇在2026年4月遞表，濱會生物賭的是另一個維度：時間。

翻開招股書附錄里的市場分析報告，一組數(shù)字跳了出來：預(yù)計從2024年到2030年，全球溶瘤病毒市場規(guī)模將達(dá)到76億美元，復(fù)合年增長率為110.4%。

當(dāng)下，濱會生物站的位置，恰好是幾個關(guān)鍵賽道的交匯點(diǎn)。

在黑色素瘤賽道，全球年發(fā)病人數(shù)超35萬，目前唯一的溶瘤病毒藥物T-VEC（基于HSV-1）已經(jīng)上市。BS001是中國唯一的Ⅲ期候選藥物，這意味著，一旦獲批，它將直接面對一個已經(jīng)驗(yàn)證過的市場。

在結(jié)直腸癌賽道，全球年發(fā)病人數(shù)超210萬，目前還沒有任何溶瘤病毒藥物獲批。BS001是全球唯一的III期候選藥物，這相當(dāng)于在一片無人區(qū)，插上了第一面旗幟。

神經(jīng)膠質(zhì)瘤、軟組織肉瘤、膽道癌……招股書里列出的每一個適應(yīng)癥，背后都是一個龐大的患者群體，和一個亟待填補(bǔ)的治療空白。

"我們目前的臨床工作主要針對后線治療，但隨著臨床證據(jù)的積累，我們有意向較前線的治療推進(jìn)。"這句話，讀起來平淡，但細(xì)想之下暗藏玄機(jī)。

后線治療意味著什么？意味著患者已經(jīng)用盡了所有現(xiàn)有療法，走投無路。這時候，任何有效的藥物，哪怕只是延長幾個月生命，都價值千金。

而"向前線推進(jìn)"又意味著什么？意味著一旦數(shù)據(jù)足夠好，BS001可能從"最后的希望"，變成"優(yōu)先的選擇"。這個跨越，在商業(yè)上意味著市場規(guī)模的指數(shù)級放大。

04

研發(fā)賬本：2024-2025 年研發(fā)累計超 1.87 億，7 輪融資估值 32.2 億

翻開財務(wù)報表，看到的是一張典型的生物科技公司"成績單"，“高研發(fā)、高虧損、高融資”的特征依然明顯。2024年，研發(fā)開支1.028億元，凈虧損1.13億元。2025年，研發(fā)開支8430萬元，凈虧損1.21億元。截至2025年末，賬上現(xiàn)金1.26億元。

在傳統(tǒng)行業(yè)里，連續(xù)虧損是危險信號。但在生物科技領(lǐng)域，這幾乎是"標(biāo)配"，關(guān)鍵在于，這些錢燒在了哪里。

濱會生物的錢，主要燒在了兩個地方：臨床試驗(yàn)和人才。前者是驗(yàn)證技術(shù)路線的唯一途徑，后者是保持技術(shù)領(lǐng)先的核心保障。

融資履歷上，濱會生物走過了典型的"中國式創(chuàng)新藥"路徑：7輪融資，從天使輪到B+輪，投資方名單里出現(xiàn)了龍磐投資、樂普生物科技、分享擇善、揚(yáng)子江藥業(yè)等熟悉的名字。

2023年12月，公司投后估值達(dá)到32.2億元。這個數(shù)字背后，是資本市場對HSV-2技術(shù)路線的集體投票。

一個有趣的插曲是：2025年10月，濱會生物向普靈生物醫(yī)藥提供了1000萬元可轉(zhuǎn)換貸款。六個月后，這筆貸款轉(zhuǎn)換成了普靈生物醫(yī)藥2.43%的股權(quán)。

這不是簡單的財務(wù)投資，而是一次戰(zhàn)略布局——普靈生物醫(yī)藥在另一個細(xì)分領(lǐng)域有著深厚積累，這筆投資讓濱會生物在保持專注的同時，拓寬了技術(shù)視野。

05

生態(tài)升維：從單藥到三大技術(shù)平臺，縱向加深橫向拓展

賭局進(jìn)行到第16年，濱會生物開始下另一盤更大的棋：從賭一個產(chǎn)品，轉(zhuǎn)向賭一個平臺。

翻開產(chǎn)品管線圖，看到的不是單一產(chǎn)品，而是一個完整的"技術(shù)矩陣"：三大策略系列，溶瘤病毒、核酸療法、蛋白生物制劑。

圖源：濱會生物招股書

BS006，新一代以HSV-2為骨架的溶瘤病毒候選藥物，融合了三重協(xié)同抗腫瘤機(jī)制。2025年8月拿到IND批件，2026年第二季度啟動I期臨床，這是對HSV-2平臺的深度挖掘。

BR003，LNP包裹的IL-2類似物核酸療法，預(yù)計2026年第三季度完成IND申請。

BS051，病毒樣核酸顆粒，預(yù)計2027年第四季度提交IND申請，這是向核酸療法領(lǐng)域的橫向拓展。

06

IPO 藍(lán)圖：募資主攻臨床與商業(yè)化，劍指前沿療法構(gòu)筑技術(shù)壁壘

IPO募集的資金，將主要流向兩個方向：臨床試驗(yàn)室和商業(yè)化團(tuán)隊。

BS001的Ⅲ期臨床需要錢，全球多中心試驗(yàn)更是燒錢的機(jī)器。BS006等其他管線產(chǎn)品的開發(fā)，同樣需要持續(xù)的投入。

商業(yè)化布局則更加復(fù)雜。在中國市場，需要建立自己的銷售團(tuán)隊；在海外市場，可能需要尋找合作伙伴。"策略性合作與構(gòu)建內(nèi)部團(tuán)隊雙管齊下"——這十二個字，寫起來容易，做起來難。

技術(shù)層面，公司計劃投資于溶瘤納米顆粒療法等前沿技術(shù)。這不是分散精力，而是在構(gòu)筑技術(shù)護(hù)城河。"形成行業(yè)進(jìn)入壁壘"，在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，技術(shù)領(lǐng)先就是最好的壁壘。

濱會生物的上市之路，本身就是一個曲折的故事。2021年曾考慮H股上市，后來轉(zhuǎn)向A股，最終又回到港股。這三次轉(zhuǎn)向，背后是中國資本市場環(huán)境的變遷，也是一家技術(shù)公司在不同階段的不同選擇。

07

賽道樣本：驗(yàn)證 HSV-2 路線價值，重塑中國溶瘤病毒創(chuàng)新格局

濱會生物的IPO，賭的不僅僅是一家公司的未來，更是一個技術(shù)路線的可能性。

技術(shù)層面，這是一次對"非主流"的驗(yàn)證。如果HSV-2路線最終成功，它將為整個溶瘤病毒領(lǐng)域打開一扇新的大門，除了HSV-1，還有別的選擇。

市場層面，這是一次對"大適應(yīng)癥"的沖擊。黑色素瘤、結(jié)直腸癌、神經(jīng)膠質(zhì)瘤……每一個都是實(shí)體瘤治療的硬骨頭。如果BS001能在這些領(lǐng)域站穩(wěn)腳跟，它將證明溶瘤病毒療法不是只能治療罕見病，而是可以進(jìn)入主流市場。

資本層面，這是一次對"中國創(chuàng)新"的檢驗(yàn)。港股18A已經(jīng)為數(shù)十家中國生物科技公司打開了上市大門，但真正能夠通過技術(shù)驗(yàn)證、市場驗(yàn)證、商業(yè)驗(yàn)證的，仍然是少數(shù)。濱會生物的選擇、數(shù)據(jù)和故事，將成為這個群體中的又一個樣本。

16年前，濱會生物可能沒想過這場賭局會持續(xù)這么久。16年后，當(dāng)招股書遞進(jìn)港交所的系統(tǒng)，這場賭局進(jìn)入了新的階段。

賭局的結(jié)果，將由Ⅲ期臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)決定，將由監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審評決定，將由市場的接受度決定，最終，將由那些等待新藥的患者決定。

*封面圖片來源：123rf

如果您認(rèn)同文章中的觀點(diǎn)、信息，或想進(jìn)一步討論，請與我們聯(lián)系；也可加入動脈網(wǎng)行業(yè)社群，結(jié)交更多志同道合的好友。

聲明：動脈網(wǎng)所刊載內(nèi)容之知識產(chǎn)權(quán)為動脈網(wǎng)及相關(guān)權(quán)利人專屬所有或持有。未經(jīng)許可，禁止進(jìn)行轉(zhuǎn)載、摘編、復(fù)制及建立鏡像等任何使用。文中如果涉及企業(yè)信息和數(shù)據(jù)，均由受訪者向分析師提供并確認(rèn)。