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去年，央視財經(jīng)披露了水光針市場亂象，個別正規(guī)醫(yī)美機構違規(guī)將械二類水光產品用于注射；一些沒有注射資質的生活美容店、工作室公然提供代打服務；在部分化妝品批發(fā)市場，違禁的水光針劑、麻貼等產品，正通過各種渠道流向市場，引發(fā)廣泛關注。

這次，水光針又站到了輿論風口，和它一起“綁定”出現(xiàn)的則是知名電商平臺。

就在今天，網(wǎng)易清流工作室發(fā)布了一篇調查報道，其發(fā)現(xiàn)，京東、淘寶、小紅書等平臺存在違規(guī)售賣械三類含麻水光針的嚴重亂象，該類產品屬高風險第三類醫(yī)療器械且部分含麻藥利多卡因，按規(guī)禁止向個人零售，僅可售給資質醫(yī)療機構并由專業(yè)醫(yī)護操作，卻在平臺上低價流通，引發(fā)貨源混亂、非法行醫(yī)等多重風險，且網(wǎng)絡零售環(huán)節(jié)現(xiàn)監(jiān)管真空，平臺監(jiān)管責任未落實。

從稿件來看，具體涉及的公司和品牌包括了華熙生物的潤百顏，愛美客的嗨體，以及昊海生科的海薇。

一、各電商平臺具體違規(guī)銷售問題
根據(jù)相關規(guī)定，含利多卡因械三類水光針屬于高風險醫(yī)療器械 + 含特殊管理成分，銷售要求極其嚴格，嚴禁向個人零售，僅能面向具備資質的醫(yī)療機構 / 經(jīng)營企業(yè)，且全流程需滿足資質、渠道、記錄、儲運等多重合規(guī)條件。
但媒體調查后注意到，在消費者唾手可得的電商平臺上，這樣的規(guī)定并未被遵守。
（一）京東京喜自營

平臺上架潤百顏、嗨體、海薇等多款械三類水光針，多款產品含麻醉成分利多卡因，商品詳情頁雖標注產品僅面向醫(yī)療機構銷售、購買需提供相關資質證明，也公示了產品醫(yī)療器械注冊證等信息，但在實際下單、支付、發(fā)貨全流程中，未對購買者資質進行任何核驗，個人用戶可直接完成購買。

此外，平臺對外宣稱產品為工廠直發(fā)、源頭直銷，實際貨源多為醫(yī)美機構倒貨流出，并非廠家正規(guī)直供渠道，商品評論區(qū)還大量出現(xiàn)個人購買后居家自行注射的相關內容，平臺未進行任何管控。

（二）淘寶及天貓醫(yī)療器械專營店

多家天貓專營店低價銷售械三類水光針，為規(guī)避平臺監(jiān)管，部分商家刻意將產品包裝及詳情頁中的 “利多卡因” 麻醉成分信息打碼隱藏，未提示產品需資質機構采購、專業(yè)人員操作的核心要求。

媒體報道指出，部分店鋪自動回復設置為購買需出示相關資質，但人工客服明確告知消費者無需資質可直接下單，商品評價中也存在大量個人自用相關內容，商家全程未對購買用途及資質進行審核管控。

（三）小紅書

大量完成醫(yī)療器械認證的藍 V 商家，以 “院線拿貨、一瓶起批” 為噱頭，公開零售、拆盒單瓶售賣械三類水光針，通過平臺私信引導消費者跳轉至微信完成交易，部分商家還搭建專屬微信小程序，方便個人直接選購下單。同時平臺內涌現(xiàn)大量博主分享居家自行注射、私人代打水光針的內容，助推非專業(yè)注射行為。

據(jù)悉，商家自身明確知曉向個人零售械三類水光針屬于違法行為，甚至坦言為個人開具發(fā)票涉嫌違規(guī)，卻仍為牟利持續(xù)開展違規(guī)銷售業(yè)務。

二、涉及上市公司及對應品牌明細

本次調查中，電商平臺違規(guī)銷售的械三類水光針，涉及多家知名醫(yī)美領域上市公司，具體對應品牌如下：

華熙生物：涉及品牌為潤百顏

愛美客：涉及品牌為嗨體

昊海生科：涉及品牌為海薇

上述企業(yè)正規(guī)銷售模式均為直銷或經(jīng)銷至醫(yī)美機構，嚴格禁止向個人消費者零售，也不允許經(jīng)銷商向非資質主體供貨，平臺流通產品均為非正規(guī)渠道流出。

三、貨源渠道混亂，假貨水貨問題突出

平臺在售械三類水光針貨源完全脫離正規(guī)流通體系，正規(guī)廠家僅對資質醫(yī)美機構供貨，平臺商家貨源主要為醫(yī)美機構串貨、倒貨，部分通過 “機構進貨 — 醫(yī)療器械公司中轉 — 電商倉庫入庫” 的灰色鏈條流通，商家 “工廠直發(fā)”“源頭直銷” 的宣傳均為虛假表述。

同時市場假貨、水貨、三無產品泛濫，商家普遍存在真假混賣行為，部分假冒產品可偽造防偽碼實現(xiàn)掃碼驗真，即便專業(yè)醫(yī)師也難以通過外包裝辨別網(wǎng)購產品真?zhèn)危靵y的貨源甚至催生了閑魚平臺水光針遠程鑒定的灰色生意。

四、低價流通引發(fā)多重醫(yī)療安全風險

電商平臺水光針售價多為百元級別，遠低于正規(guī)醫(yī)美機構數(shù)千元的定價，吸引大量低預算個人消費者及無醫(yī)療資質的私人美容院、美甲店、小型作坊采購。個人買家多自行注射或尋找無資質人員在酒店、私人住所等非醫(yī)療場所代打，小作坊則將網(wǎng)購產品作為非法行醫(yī)的核心貨源，相關醫(yī)療安全風險極高。

非專業(yè)操作易引發(fā)面部感染、肉芽腫、永久性疤痕等問題，假藥、水貨還會引發(fā)不明健康損害，部分非法機構隨意復配多種針劑，極易引發(fā)藥物不良反應，目前已有大量法律文書記載此類違規(guī)注射導致的醫(yī)療事故。

五、商家普遍超范圍經(jīng)營，違規(guī)行為常態(tài)化

除械三類水光針外，平臺商家普遍存在超范圍經(jīng)營問題，同時銷售械二類醫(yī)療器械，部分商家將明確禁止注射的械二類產品宣傳為可注射款，并搭配注射包捆綁銷售。此外，部分商家還銷售曾被央視曝光的三無產品 “外泌體”，全程游走在監(jiān)管紅線之上，明知違法仍持續(xù)經(jīng)營。

六、監(jiān)管存在真空，平臺主體責任嚴重缺位

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，第三方電商平臺需對商家銷售行為進行監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)超范圍經(jīng)營、違規(guī)銷售等行為，應立即停止服務并上報監(jiān)管部門，械三類水光針作為高風險醫(yī)療器械，明確禁止向個人零售。

但京東、淘寶、小紅書等平臺均未履行審核、管控、上報義務，對商家公然違規(guī)銷售的行為放任不管，未有效阻斷違規(guī)交易，為灰色流通提供了渠道支撐。行業(yè)層面，即便廠家對經(jīng)銷商有銷售范圍約束，仍無法遏制下游串貨、違規(guī)零售行為，械三類水光針網(wǎng)絡零售環(huán)節(jié)形成明顯監(jiān)管真空，平臺監(jiān)管責任亟待厘清與落實。

總結而言，如何填補網(wǎng)絡零售環(huán)節(jié)的監(jiān)管空白，厘清平臺的監(jiān)管責任，斬斷機構倒貨、假貨流通的灰色鏈條，同時引導消費者樹立正確的醫(yī)美消費觀，成為亟待解決的行業(yè)問題。而對于醫(yī)美行業(yè)而言，唯有規(guī)范流通渠道、強化監(jiān)管力度，才能讓醫(yī)美消費回歸安全、正規(guī)的本質，避免行業(yè)發(fā)展因亂象蒙上陰影。