當(dāng)創(chuàng)新藥不斷沿著小分子、抗體到核酸與細(xì)胞治療等路徑演進(jìn)，主流技術(shù)體系始終建立在“天然分子”的延展之上。而在這一成熟框架之外，一類基于化學(xué)合成、具備高度結(jié)構(gòu)可控性的分子形態(tài)，正逐漸進(jìn)入研究與轉(zhuǎn)化視野——人工合成高分子藥物。

與依賴生物體系表達(dá)的抗體或核酸藥物不同，高分子藥物的核心特征在于“可設(shè)計(jì)性”。它的分子骨架、功能單元、體內(nèi)分布、半衰期乃至作用模式，都能通過(guò)聚合化學(xué)精準(zhǔn)調(diào)控，讓新藥研發(fā)真正從“在天然分子中篩選”，邁向按臨床需求主動(dòng)設(shè)計(jì)功能分子的全新階段。

也正是在這一判斷之下，2025年底在深圳成立的珞方生物，將高分子藥物作為核心切入方向，并希望通過(guò)平臺(tái)化能力，推動(dòng)這一技術(shù)路徑從科研探索走向臨床轉(zhuǎn)化。

當(dāng)傳統(tǒng)技術(shù)賽道日趨擁擠、同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)加劇，珞方生物的選擇，也拋出了一個(gè)關(guān)乎行業(yè)未來(lái)的核心命題：人工合成高分子藥物，是否有可能成為下一代重要的藥物形態(tài)之一？

01

從全球探索到國(guó)內(nèi)空白，高分子創(chuàng)新藥邁入早期窗口期

如果說(shuō)前文揭示的是一種新型分子形態(tài)的潛力，那么更關(guān)鍵的問(wèn)題在于：在當(dāng)前創(chuàng)新藥迭代的節(jié)點(diǎn)上，高分子藥物為何開(kāi)始受到關(guān)注。

從現(xiàn)有藥物體系來(lái)看，各類技術(shù)路徑在不斷成熟的同時(shí)，也逐步顯現(xiàn)邊界——小分子藥物具備口服與生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)，但在作用機(jī)制與靶點(diǎn)拓展上存在天然限制；抗體藥物靶向性強(qiáng)，卻面臨結(jié)構(gòu)復(fù)雜、成本高及體內(nèi)分布調(diào)控困難等問(wèn)題；核酸藥物雖具潛力，但遞送效率、穩(wěn)定性與免疫原性仍待突破。

在既有路徑逐漸逼近能力上限的背景下，行業(yè)開(kāi)始尋找能夠補(bǔ)位的新分子形態(tài)。高分子藥物的意義，不僅在于提供新的藥物來(lái)源，更在于引入從結(jié)構(gòu)出發(fā)的開(kāi)發(fā)邏輯——通過(guò)聚合化學(xué)（Polymer Chemistry）進(jìn)行分子構(gòu)建，使結(jié)構(gòu)與功能可以按需設(shè)計(jì)，從而在藥代動(dòng)力學(xué)與作用機(jī)制層面實(shí)現(xiàn)更高可控性。這一特性，使其在慢病等需要長(zhǎng)期給藥與穩(wěn)定控效的場(chǎng)景中具備獨(dú)特潛力。

從全球來(lái)看，高分子藥物并非全新方向。自上世紀(jì)80年代進(jìn)入臨床探索以來(lái)，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)司維拉姆（Sevelamer）、考來(lái)維侖（Colesevelam）等產(chǎn)品上市，并在腎病、高血脂等慢病領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)商業(yè)化。與此同時(shí)，基礎(chǔ)研究持續(xù)升溫。PubMed數(shù)據(jù)顯示，以“polymer therapeutics”為關(guān)鍵詞的研究文獻(xiàn)近年來(lái)持續(xù)增長(zhǎng)、整體穩(wěn)步上升。

但整體來(lái)看，該領(lǐng)域仍處于“學(xué)術(shù)活躍、轉(zhuǎn)化有限、產(chǎn)業(yè)體系尚未成型”的階段。這也意味著，高分子藥物正處在一個(gè)關(guān)鍵窗口期——技術(shù)路徑已被驗(yàn)證具備可行性，但系統(tǒng)化開(kāi)發(fā)能力仍有待建立。

值得注意的是，國(guó)內(nèi)在這一方向幾乎處于起步階段。當(dāng)前創(chuàng)新藥資源主要集中于小分子、抗體與核酸賽道，而圍繞高分子藥物的分子設(shè)計(jì)、合成、表征到成藥性評(píng)價(jià)與臨床開(kāi)發(fā)的完整體系，尚未真正建立。

“這不是單一技術(shù)的缺口，而是整個(gè)開(kāi)發(fā)鏈條尚未成型?！绷_智指出。

在這一階段，珞方生物率先搭建面向產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)體系，嘗試將高分子藥物從分散的科研探索，推進(jìn)至系統(tǒng)化研發(fā)與工程化開(kāi)發(fā)。

02

錨定平臺(tái)型Biotech定位，以體系化能力切入高分子賽道

對(duì)于珞方生物而言，切入高分子藥物并非偶然，而是基于長(zhǎng)期科研積累形成的產(chǎn)業(yè)判斷。

團(tuán)隊(duì)在高分子科學(xué)與藥物遞送領(lǐng)域的研究中逐步意識(shí)到，高分子在醫(yī)藥領(lǐng)域長(zhǎng)期被局限于輔料或載體，其作為“藥物API”的潛力尚未被系統(tǒng)開(kāi)發(fā)。基于這一認(rèn)知，公司在成立之初即明確定位為專注高分子創(chuàng)新藥的平臺(tái)型Biotech。

這一定位也決定了其發(fā)展路徑：不以單一項(xiàng)目為起點(diǎn)，而是優(yōu)先構(gòu)建底層技術(shù)體系。高分子藥物研發(fā)具有顯著的體系依賴性，從分子設(shè)計(jì)、可控合成、結(jié)構(gòu)表征到成藥性評(píng)價(jià)與體內(nèi)研究，各環(huán)節(jié)高度耦合，難以通過(guò)單點(diǎn)突破實(shí)現(xiàn)持續(xù)產(chǎn)出。只有建立完整的研發(fā)框架，才能穩(wěn)定推進(jìn)候選分子向轉(zhuǎn)化端演進(jìn)。

圍繞這一目標(biāo)，公司搭建了多學(xué)科交叉團(tuán)隊(duì)，覆蓋高分子科學(xué)、藥物化學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程及臨床開(kāi)發(fā)等方向，形成從基礎(chǔ)研究到臨床轉(zhuǎn)化的連續(xù)能力。其中，研發(fā)團(tuán)隊(duì)中博士占比超過(guò)70%，主要來(lái)自清華大學(xué)、瑞士洛桑聯(lián)邦理工學(xué)院、華中科技大學(xué)等國(guó)內(nèi)外頂尖院校。

創(chuàng)始人羅智的經(jīng)歷體現(xiàn)了這一技術(shù)路徑的延續(xù)性：其本科畢業(yè)于清華大學(xué)高分子材料專業(yè)，后在瑞士EPFL及ETH藥學(xué)院完成博士及博士后研究，長(zhǎng)期從事創(chuàng)新藥與遞送系統(tǒng)開(kāi)發(fā)，兼具分子設(shè)計(jì)與成藥轉(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn)。此前參與創(chuàng)立的多肽藥物遞送公司OBaris AG已于2025年被強(qiáng)生收購(gòu)，證明其具備從科研走向產(chǎn)業(yè)化的實(shí)踐基礎(chǔ)。

在這一團(tuán)隊(duì)結(jié)構(gòu)與路徑選擇下，珞方生物并未從單一產(chǎn)品切入，而是圍繞“持續(xù)產(chǎn)出分子”的目標(biāo)搭建平臺(tái)，并在此基礎(chǔ)上推進(jìn)管線開(kāi)發(fā)，為后續(xù)研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化奠定基礎(chǔ)。

03

國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃驅(qū)動(dòng)，多學(xué)科融合構(gòu)建研發(fā)閉環(huán)

在明確平臺(tái)路徑后，珞方生物開(kāi)始將高分子這一跨學(xué)科方向，轉(zhuǎn)化為可持續(xù)產(chǎn)出候選藥物的研發(fā)體系。

這一體系源于國(guó)家級(jí)科研項(xiàng)目的技術(shù)積累。2022年，羅智牽頭承擔(dān)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“高端功能與智能材料”專項(xiàng)研究。在此基礎(chǔ)上，團(tuán)隊(duì)將科研階段形成的關(guān)鍵能力持續(xù)工程化，逐步搭建起覆蓋“設(shè)計(jì)—合成—篩選—轉(zhuǎn)化”的研發(fā)閉環(huán)。

這一閉環(huán)的核心，在于圍繞關(guān)鍵問(wèn)題形成協(xié)同運(yùn)轉(zhuǎn)：在設(shè)計(jì)端，通過(guò)計(jì)算模型與結(jié)構(gòu)分析構(gòu)建候選分子，并基于數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)其性質(zhì)，從源頭提升有效性；在合成端，依托聚合化學(xué)實(shí)現(xiàn)結(jié)構(gòu)可控的分子制備；在篩選與驗(yàn)證環(huán)節(jié)，結(jié)合體外模型與器官芯片（Organ-on-a-chip），在更接近真實(shí)生理環(huán)境的條件下評(píng)估功能與安全性，并推進(jìn)至臨床前研究。

高分子資源的積累進(jìn)一步提升了體系效率。公司已自主構(gòu)建包含超過(guò)2000個(gè)候選分子的高分子藥物庫(kù)，使研發(fā)不再依賴線性“設(shè)計(jì)—合成”路徑，而是可以基于既有分子進(jìn)行篩選與優(yōu)化，從而縮短早期發(fā)現(xiàn)周期。同時(shí)，持續(xù)沉淀的數(shù)據(jù)也為算法模型提供訓(xùn)練基礎(chǔ)，形成“數(shù)據(jù)—模型—設(shè)計(jì)”的迭代關(guān)系。

在此之上，多學(xué)科能力被進(jìn)一步整合為統(tǒng)一體系：聚合化學(xué)、AI建模、大科學(xué)裝置與器官芯片圍繞具體研發(fā)問(wèn)題協(xié)同運(yùn)轉(zhuǎn)。其中，通過(guò)引入同步輻射與中子散射等手段，團(tuán)隊(duì)得以在更接近真實(shí)環(huán)境的條件下解析高分子結(jié)構(gòu)，彌補(bǔ)傳統(tǒng)表征手段的局限，從而提升對(duì)結(jié)構(gòu)與藥效關(guān)系的理解。

珞方生物核心技術(shù)平臺(tái)

在這一體系支撐下，珞方生物具備了持續(xù)產(chǎn)出候選分子的能力，使高分子藥物研發(fā)從單點(diǎn)探索走向可重復(fù)的系統(tǒng)化運(yùn)轉(zhuǎn)。

04

鎖定慢性病長(zhǎng)期管理，以高分子藥理機(jī)制優(yōu)勢(shì)構(gòu)筑管線矩陣

平臺(tái)能力的價(jià)值，最終需要通過(guò)高潛力的管線生態(tài)來(lái)體現(xiàn)。

在適應(yīng)癥選擇上，珞方生物系統(tǒng)性地聚焦于存在巨大未滿足需求的慢性疾病及復(fù)雜疾病領(lǐng)域。這類疾病的核心治療需求是長(zhǎng)期、安全、穩(wěn)定、便捷，對(duì)藥物的安全性、耐受性、給藥頻次提出極高要求。而高分子藥物的體內(nèi)行為可通過(guò)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)精準(zhǔn)調(diào)控，能夠延長(zhǎng)半衰期、降低給藥頻率；更重要的是，由于其大分子特性，多數(shù)高分子不進(jìn)入細(xì)胞，系統(tǒng)性毒性更低，恰好適配慢病長(zhǎng)期管理的臨床場(chǎng)景。

依托高分子藥物的這一藥理優(yōu)勢(shì)，珞方緊扣慢性疾病“穩(wěn)態(tài)失衡”這一共性特征，在心血管、過(guò)敏、代謝及自免等方向?qū)崿F(xiàn)了管線系統(tǒng)性布局。所有管線均由公司自主構(gòu)建的高通量及表征平臺(tái)驅(qū)動(dòng)，形成高效協(xié)同、可快速?gòu)?fù)制的First-in-class慢病創(chuàng)新藥管線矩陣。

珞方生物慢病管線布局

05

以原創(chuàng)資產(chǎn)為核心，邁向臨床驗(yàn)證關(guān)鍵階段

從底層技術(shù)到管線布局，珞方生物的核心始終圍繞平臺(tái)能力展開(kāi)。隨著技術(shù)體系日趨成熟，公司也明確了自身的價(jià)值實(shí)現(xiàn)路徑：圍繞臨床實(shí)際未滿足需求，用關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)驗(yàn)證技術(shù)價(jià)值。

未來(lái)3—5年，將成為珞方生物的重要躍遷期。一方面，平臺(tái)仍將持續(xù)迭代，提升分子設(shè)計(jì)與篩選效率；另一方面，首發(fā)管線進(jìn)入臨床后，有望逐步釋放驗(yàn)證信號(hào)，使技術(shù)路徑邁向“可驗(yàn)證”。

放在更宏觀的坐標(biāo)系中，高分子藥物正處于持續(xù)拓展的發(fā)展階段，其產(chǎn)業(yè)邊界也在不斷被探索與定義。在創(chuàng)新藥由“靶點(diǎn)驅(qū)動(dòng)”逐步向“分子形態(tài)驅(qū)動(dòng)”延展的過(guò)程中，這一路徑的潛在價(jià)值，有望隨著臨床與商業(yè)化進(jìn)展的推進(jìn)而逐步顯現(xiàn)。

在這一過(guò)程中，企業(yè)所扮演的角色，不再僅是產(chǎn)品開(kāi)發(fā)者，更是技術(shù)路徑的探索者與推動(dòng)者?！拔覀儾⒉皇侵蛔鲆粋€(gè)產(chǎn)品，而是希望驗(yàn)證一種新的分子形態(tài)是否能夠持續(xù)產(chǎn)生臨床價(jià)值?！绷_智表示。

從國(guó)家級(jí)科研項(xiàng)目起步，到企業(yè)化平臺(tái)的搭建，再到具體管線的推進(jìn)，珞方生物所實(shí)踐的，是將一條前沿技術(shù)路線逐步推向可驗(yàn)證、可轉(zhuǎn)化的產(chǎn)業(yè)路徑。對(duì)于仍處發(fā)展階段的高分子藥物賽道而言，這類圍繞平臺(tái)能力展開(kāi)的系統(tǒng)性探索，正在成為推動(dòng)行業(yè)演進(jìn)的重要力量。

也正是在這一進(jìn)程中，開(kāi)篇提出的問(wèn)題開(kāi)始獲得現(xiàn)實(shí)層面的回應(yīng)：人工合成高分子藥物，是否有可能成為下一代重要的藥物形態(tài)之一？答案或許尚未完全揭曉，但真正的創(chuàng)新，往往始于邊緣，最終匯入主流。珞方生物正手握著開(kāi)啟高分子藥物大門的鑰匙，為全球龐大的慢病患者群體，帶來(lái)新的期待。

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