2026年1月，全球影像頂刊《Radiology》用一整版封面，刊登了一幅來自中國設(shè)備的神經(jīng)超聲圖像。上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院超聲醫(yī)學(xué)團(tuán)隊開展了一項開拓性的創(chuàng)新研究，首次將超分辨率超聲技術(shù)(URM超分辨顯微成像)應(yīng)用于糖尿病患者脛神經(jīng)微循環(huán)評估，為糖尿病周圍神經(jīng)微循環(huán)的精準(zhǔn)可視化與定量評估提供了新方案。超分辨率超聲通過追蹤微泡在微血管內(nèi)的運動軌跡，突破傳統(tǒng)超聲的衍射極限， 實現(xiàn)10μm級的微血管成像及定量化分析，為直接評估周圍神經(jīng)微循環(huán)提供了可能。直徑29μm的微血管在屏幕上纖毫畢現(xiàn)，血流走向、血管形態(tài)清晰可辨。這不是進(jìn)口設(shè)備的技術(shù)秀，而是飛依諾ULTIMUS9E拍出的臨床圖像，也是中國超高端超聲第一次站上世界醫(yī)學(xué)影像的最高舞臺。

3月30日，這家由前GE醫(yī)療團(tuán)隊創(chuàng)立的公司，向深交所遞交了創(chuàng)業(yè)板IPO招股書，擬募資8.72億元。一份招股書，一張頂刊封面，兩段敘事在同一節(jié)點交匯，勾勒出一家國產(chǎn)器械公司，如何在被GE、飛利浦、西門子壟斷數(shù)十年的賽道里，用一場孤注一擲的技術(shù)決策，撬開千億市場的缺口的故事。

01

2010 年，一群 GE人賭一個國產(chǎn)超聲的未來

2010 年的國內(nèi)超聲市場，格局幾乎是釘死的。三級醫(yī)院的超聲科機房里，清一色是 GE、飛利浦、西門子的設(shè)備。國產(chǎn)超聲只能蜷縮在中低端市場，靠性價比在基層和私立機構(gòu)勉強生存。核心的波束合成技術(shù)、探頭工藝、成像算法，全掌握在外資手里。

奚水帶著一批從GE醫(yī)療走出的研發(fā)與市場骨干，在這一年成立了飛依諾。團(tuán)隊很清楚，跟著外資的技術(shù)路線走，永遠(yuǎn)只能做追隨者。想要破局，必須在底層架構(gòu)上重新寫一遍規(guī)則。但這條路意味著長期不賺錢、持續(xù)燒錢、還要直面巨頭的碾壓。

最初幾年，飛依諾沒有急于在中低端市場內(nèi)卷，而是把幾乎所有現(xiàn)金流都砸進(jìn)研發(fā)。從探頭材料到成像芯片，從信號處理到臨床算法，一點點搭建自主體系。行業(yè)里不少人覺得這是在浪費時間，畢竟當(dāng)時隨便做幾款便攜彩超就能快速變現(xiàn)，但團(tuán)隊堅持把時間耗在實驗室里。

這一耗，就是十二年。

02

一次關(guān)鍵押注：放棄傳統(tǒng)硬件，自研軟波束平臺

真正的轉(zhuǎn)折點出現(xiàn)在2022年。

當(dāng)時行業(yè)主流路線依然是FPGA硬件波束合成，成熟穩(wěn)定，供應(yīng)商齊全，大多數(shù)國產(chǎn)廠商都在這條路徑上優(yōu)化迭代。但飛依諾研發(fā)團(tuán)隊看到了瓶頸：硬件架構(gòu)固化后，成像幀率、分辨率、穿透深度都有物理天花板，再怎么優(yōu)化也追不上國際巨頭的最新機型。

公司在內(nèi)部開了多次激烈的技術(shù)評審會，最終做出一個在當(dāng)時看來極具風(fēng)險的決策：全面轉(zhuǎn)向自主超快軟波束合成平臺，采用雙GPU+CPU+FPGA四核異構(gòu)架構(gòu)，把算力瓶頸徹底打碎。

這一決定讓研發(fā)周期拉長、投入翻倍，短期內(nèi)看不到收益，但也徹底解放了成像性能。從底層架構(gòu)上攻克了原有超聲依賴FPGA或ASIC等專用硬件進(jìn)行波束合成所固有的算力瓶頸與邏輯僵化難題。不同于傳統(tǒng)的逐線掃描方式，該平臺應(yīng)用平面波發(fā)射/接收技術(shù)，單次發(fā)射即可全探頭同步接收并形成完整圖像，前端采集幀率突破50000幀/秒，軟件迭代速度大幅提升，臨床功能可以持續(xù)在線升級。在精細(xì)化成像維度，以微米級微泡為分辨率單元，成功突破超聲成像的衍射極限，能夠高幀率捕捉微泡的細(xì)微運動，將血管成像分辨率提升至微米級。

2023年，正是這套底層平臺，支撐起了飛依諾真正的尖刀產(chǎn)品ULTIMUS9E。

該產(chǎn)品突破了常規(guī)超聲成像的物理衍射極限，在保持高穿透深度的前提下將血管成像分辨率從毫米級提升至微米級，對腫瘤精準(zhǔn)診斷與病變分析、器官移植術(shù)后微循環(huán)監(jiān)測、外周神經(jīng)病變研究、風(fēng)濕免疫性疾病炎性活動度追蹤等眾多常規(guī)超聲產(chǎn)品難以精準(zhǔn)成像的領(lǐng)域具有重要的科研價值和臨床意義。

ULTIMUS9E定位超高端全身應(yīng)用型彩超，主打超分辨顯微成像，能在保證深部組織穿透的同時，把傳統(tǒng)超聲難以分辨的微小血管清晰呈現(xiàn)。這款設(shè)備不僅進(jìn)入上海瑞金醫(yī)院、301醫(yī)院、華西醫(yī)院等頂級三甲，更讓國內(nèi)專家第一次能用國產(chǎn)設(shè)備開展超分辨顯微成像下的前沿臨床研究，為超聲影像設(shè)備打開全新的臨床應(yīng)用空間。ULTIMUS9E已成為醫(yī)學(xué)前沿研究的重要工具，賦能科研學(xué)者累計在國內(nèi)外核心期刊發(fā)表50余篇論文，且多項科研成果已被全球放射學(xué)與醫(yī)學(xué)影像學(xué)頂級期刊《Radiology》、《European Radiology》等收錄刊發(fā)。

除了旗艦機型，飛依諾早已完成全場景產(chǎn)品布局。VINNOG/R/S系列推車式彩超覆蓋腹部、心臟、婦產(chǎn)、介入等主流臨床科室，搭載超聲造影、彈性成像、介入導(dǎo)航等高級功能，直面外資主力機型競爭。VINNO10/8/6系列便攜彩超重量僅3.2kg，支持無線傳輸，適配急診、ICU、床旁、野外救援等移動場景。VINNOP/Q+系列掌上超聲更小更輕便，可與移動終端配合使用，下沉基層醫(yī)療與家庭健康場景。

公司還在動物超聲賽道建立第二增長曲線，ULTIMUS9LAB/9V等系列產(chǎn)品針對寵物診療與畜牧養(yǎng)殖開發(fā)專用參數(shù)與流程，2024年國內(nèi)動物超聲銷售額位居行業(yè)第二，成為穩(wěn)定的現(xiàn)金流來源。

從三甲醫(yī)院到基層診所，從人體診斷到動物醫(yī)療，從固定設(shè)備到掌上便攜，飛依諾沒有單點突擊，而是布下一張覆蓋全場景的超聲網(wǎng)絡(luò)，用高端技術(shù)避開低端產(chǎn)品的價格混戰(zhàn)。

03

千億賽道里，國產(chǎn)替代正在從 “可能” 變成 “確定”

超聲是醫(yī)學(xué)影像里滲透率最高、場景最豐富的賽道。根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，2024年全球超聲市場規(guī)模96億美元，2030年有望達(dá)到120億美元，年均復(fù)合增長率為 3.8%。中國市場2024年規(guī)模129億元，2030年預(yù)計突破184億元，年均復(fù)合增速6.1%。

中國中低端超聲市場已基本實現(xiàn)自主可控，2024年國產(chǎn)化率超過70%。其中最具價值的超高端市場，長期由外資把持，2024年國產(chǎn)化率僅5.3%。這也是飛依諾真正的戰(zhàn)場。

在國內(nèi)市場，公司以ULTIMUS9E突破三級醫(yī)院壁壘，逐步替換進(jìn)口設(shè)備，在超高端國產(chǎn)廠商中銷售額位列第二。在基層市場，依托便攜與掌上產(chǎn)品承接分級診療紅利，渠道快速下沉。在海外市場，飛依諾產(chǎn)品進(jìn)入全球100多個國家和地區(qū)，2022至2025年1-9月境外收入占比始終超過57%，2024年境外營收3.51億元，形成國內(nèi)替代與海外擴張雙輪驅(qū)動。

更重要的是，公司正在從單一超聲診斷向診療一體化延伸。2025年，飛依諾相繼取得上消化道內(nèi)窺鏡、呼吸機NMPA注冊證，結(jié)合自身在超聲空化與影像引導(dǎo)方面的技術(shù)積累，逐步構(gòu)建從早期篩查、精準(zhǔn)診斷到輔助治療的完整閉環(huán)。

行業(yè)競爭格局清晰而殘酷。國際端，GE、飛利浦、西門子依靠品牌與生態(tài)維持高端壁壘；國內(nèi)端，邁瑞醫(yī)療以規(guī)模與渠道領(lǐng)跑，開立醫(yī)療在細(xì)分領(lǐng)域深耕，飛依諾則以底層技術(shù)創(chuàng)新形成差異化，走出一條 “技術(shù)領(lǐng)先帶動臨床突破，臨床突破帶動市場滲透” 的路徑。

04

高研發(fā)、高波動、高彈性的成長軌跡

招股書呈現(xiàn)的財務(wù)表現(xiàn)，是典型硬科技醫(yī)療器械公司的成長樣本。

2022年營收5.30億元，2023年5.38億元，2024年提升至6.22億元，2025年1-9月實現(xiàn)營收4.32億元。盈利端在2023年出現(xiàn)短暫波動，受ULTIMUS9E市場推廣費用增加及參股公司資產(chǎn)減值影響，當(dāng)年凈利潤虧損6559萬元，隨后迅速修復(fù)，2024年凈利潤回升至 4856萬元，2025年預(yù)計突破1億元，同比增長超106%。

盈利能力持續(xù)走強，背后是高毛利超高端產(chǎn)品占比提升與核心部件自研率提高。支撐這一切的是高強度研發(fā)投入，2022至2025年1-9月累計研發(fā)費用4.77 億元，占總營收比例22.48%，研發(fā)人員占比41.17%。截至報告期末，公司擁有境內(nèi)外專利229項，其中發(fā)明專利166項，牽頭承擔(dān)10項國家級科研課題。

本次IPO擬募資8.72億元，資金投向高度聚焦。3.34億元用于高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備研發(fā)，繼續(xù)迭代超分辨成像技術(shù)，推進(jìn)超聲內(nèi)鏡等新產(chǎn)品開發(fā)。2.33億元投向高端超聲生產(chǎn)基地建設(shè)，提升ULTIMUS系列產(chǎn)能，保障全球交付能力。2.56億元用于營銷網(wǎng)絡(luò)、信息化與總部基地建設(shè)，5000萬元補充流動資金。

05

一張封面之后，更大的戰(zhàn)爭才剛剛開始

從2010年團(tuán)隊離開GE創(chuàng)業(yè)，到2022年賭上全部資源切換技術(shù)路線，再到2026年產(chǎn)品登上《Radiology》封面并遞交招股書，飛依諾用16年走完了國產(chǎn)超聲從追趕到并跑的關(guān)鍵一程。

它的故事不是一份簡單的財務(wù)報表，而是一群人在一個被巨頭鎖死的行業(yè)里，用時間、研發(fā)與決斷，硬生生打出一條國產(chǎn)替代通道。ULTIMUS9E拍出的29μm微血管圖像，不僅是醫(yī)學(xué)影像的突破，更是中國高端醫(yī)療設(shè)備從 “能用” 走向 “領(lǐng)先” 的縮影。

如今準(zhǔn)備創(chuàng)業(yè)板上市，但真正的戰(zhàn)爭才剛剛展開。在三級醫(yī)院的超聲科機房里，飛依諾能否持續(xù)替代進(jìn)口設(shè)備？在全球市場，它能否從新興市場走向發(fā)達(dá)國家主流市場？在診療一體化布局中，內(nèi)窺鏡與治療類產(chǎn)品能否再造一個增長曲線？

答案不在招股書里，而在未來每一臺進(jìn)入臨床的設(shè)備、每一張更清晰的超聲圖像、每一次與國際巨頭正面交鋒的訂單中。

*封面圖片來源：123rf

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