心未來(lái)

2026年3月25日，沛嘉醫(yī)療發(fā)布截至2025年12月31日年度業(yè)績(jī)公告。

報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)收入增長(zhǎng)，同時(shí)推進(jìn)TAVR產(chǎn)品迭代與神經(jīng)介入產(chǎn)品放量，并持續(xù)推進(jìn)境內(nèi)外在研管線。

# 業(yè)績(jī)表現(xiàn)

2025年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入7.13億元，同比增長(zhǎng)15.8%；毛利4.86億元，同比增長(zhǎng)12.1%。

成本與盈利：

• 銷售成本：2.27億元

• 毛利率：約68.2%（由收入與毛利測(cè)算）

• 年內(nèi)虧損：2.08億元，同比收窄8.9%

• 分部表現(xiàn)：

• • 神經(jīng)介入分部利潤(rùn)：0.97億元，同比增長(zhǎng)86.6%

  • 經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療分部虧損：2.16億元，同比收窄20.2%

費(fèi)用結(jié)構(gòu)：

• 銷售及分銷費(fèi)用：3.21億元，同比下降2.3%

• 行政費(fèi)用：1.26億元，同比下降16.6%

• 研發(fā)費(fèi)用：2.54億元，同比增長(zhǎng)25.0%

其他收益：

• 政府補(bǔ)助等其他收入：2,022.7萬(wàn)元

• 財(cái)務(wù)凈收益轉(zhuǎn)為-392.9萬(wàn)元（上年為正）

現(xiàn)金及資產(chǎn)：

• 現(xiàn)金及等價(jià)物等：6.10億元

• 總資產(chǎn)：約26.57億元（流動(dòng)+非流動(dòng)）

# 產(chǎn)品與技術(shù)1. 經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療（TAVR/TEER/TMVR）

公司圍繞主動(dòng)脈瓣、二尖瓣及三尖瓣疾病，構(gòu)建多代產(chǎn)品體系。

TAVR產(chǎn)品（Taurus系列）

用于治療主動(dòng)脈瓣狹窄及反流：

TaurusMax?（第三代）：2024年獲批、2025年商業(yè)化，采用3D可調(diào)彎輸送系統(tǒng)，可提升復(fù)雜解剖結(jié)構(gòu)下的輸送性與同軸性；

TaurusElite?（第二代）：具備“可回收+可重新定位”能力，支持術(shù)中調(diào)整植入位置；

TaurusOne?（第一代）：采用牛心包瓣葉與密封裙邊設(shè)計(jì)，提升耐久性與密封性；

TaurusTrio?：2025年獲批，用于主動(dòng)物脈瓣反流治療，采用定位鍵結(jié)構(gòu)實(shí)現(xiàn)無(wú)鈣化錨定，覆蓋反流適應(yīng)證。

在研TAVR（TaurusNXT? / TaurusApex?）

TaurusNXT?：采用“非醛交聯(lián)”技術(shù)降低瓣膜鈣化風(fēng)險(xiǎn)，并支持預(yù)裝載及可回收輸送；

TaurusApex?：采用高分子瓣葉替代生物材料，提升耐久性與抗磨損能力。

二尖瓣/三尖瓣產(chǎn)品（在研）

HighLife? TSMVR：采用“Valve-in-Ring”雙組件結(jié)構(gòu)，通過(guò)股動(dòng)脈+靜脈路徑完成植入，用于二尖瓣反流；

GeminiOne? TEER：已提交注冊(cè)申請(qǐng)，用于二尖瓣修復(fù)；

MonarQ TTVR?、Sutra TMVR：處于臨床或FIM階段，拓展三尖瓣與二尖瓣治療。

手術(shù)配件

包括球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、導(dǎo)管鞘、導(dǎo)絲等，用于TAVR手術(shù)過(guò)程中的通路建立與輔助操作。

2. 神經(jīng)介入

公司構(gòu)建覆蓋出血、缺血及通路的完整產(chǎn)品組合。

血流導(dǎo)向與出血類產(chǎn)品

• YonFlow?血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架：2025年開(kāi)始商業(yè)化，用于顱內(nèi)動(dòng)脈瘤治療，通過(guò)密網(wǎng)結(jié)構(gòu)改變血流實(shí)現(xiàn)瘤體閉塞；

• 彈簧圈系統(tǒng)（Jasper?、NRcoil?等）：用于動(dòng)脈瘤栓塞。
  

缺血類產(chǎn)品（AIS/ICAD）

• Syphonet?取栓支架：用于急性缺血性卒中血栓取出；

• Tethys AS?血栓抽吸導(dǎo)管：用于血栓抽吸治療。

通路類產(chǎn)品

• DCwire?微導(dǎo)絲：用于血管通路建立，2026年獲得FDA 510(k)批準(zhǔn)；

• Fastunnel?輸送型球囊導(dǎo)管：用于血管擴(kuò)張，2025年銷量同比增長(zhǎng)近300%；

• 中間導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)管等：覆蓋手術(shù)全流程通路構(gòu)建。

報(bào)告期內(nèi)，公司持續(xù)加大研發(fā)投入并推進(jìn)多條管線。

研發(fā)與管線：

研發(fā)投入：2.54億元，同比增長(zhǎng)25.0%。

多款產(chǎn)品進(jìn)入注冊(cè)或臨床階段：

• TaurusNXT?、GeminiOne?已提交注冊(cè)；

• HighLife?臨床入組加速；

• ReachTact?機(jī)器人輔助系統(tǒng)進(jìn)入注冊(cè)臨床。
  

共7款瓣膜相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道。

業(yè)務(wù)模式：

以介入耗材銷售為核心收入來(lái)源；

覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化一體化體系。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)：

產(chǎn)品進(jìn)入780+醫(yī)院，報(bào)告期新增約130家；

TAVR植入量約3900例，同比增長(zhǎng)14.4%；

神經(jīng)介入產(chǎn)品全面參與集采并中標(biāo)；

球囊類產(chǎn)品在集采落地后實(shí)現(xiàn)快速放量。

海外市場(chǎng)：

推進(jìn)CE、FDA等注冊(cè)；

DCwire?獲得美國(guó)510(k)許可，實(shí)現(xiàn)神經(jīng)介入產(chǎn)品美國(guó)市場(chǎng)突破；

多項(xiàng)瓣膜產(chǎn)品推進(jìn)EU MDR注冊(cè)及全球臨床。

# 心未來(lái) · 觀察

沛嘉醫(yī)療2025年實(shí)現(xiàn)收入增長(zhǎng)與虧損收窄，其中神經(jīng)介入業(yè)務(wù)已形成利潤(rùn)貢獻(xiàn)。
公司在TAVR多代產(chǎn)品迭代與適應(yīng)證擴(kuò)展方面持續(xù)推進(jìn)，同時(shí)布局二尖瓣、三尖瓣在研管線。
整體呈現(xiàn)為商業(yè)化放量與創(chuàng)新管線并行推進(jìn)的階段性特征。