紅楓灣APP：為綜合分析暴露前預(yù)防（PrEP）在降低HIV感染率的有效性證據(jù)，2名英國(guó)研究人員檢索了MEDLINE、Embase、Scopus和Cochrane圖書館收錄的9082項(xiàng)（2010.1-2025.1發(fā)表）PrEP相關(guān)英文研究，最終在層層篩選后納入了來(lái)自多個(gè)大洲的9項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。相關(guān)結(jié)果已發(fā)表在《Cureus醫(yī)學(xué)科學(xué)期刊》中。

這些試驗(yàn)涉及的受試者超過(guò)20000名，納入人群除男男性行為者、注射吸毒者外，還有高危地區(qū)的女性性工作者、女性，以及HIV感染者的同性或異性伴侶。

干預(yù)措施包括：口服PrEP的每日方案、按需方案（211）和長(zhǎng)效注射卡博特韋（CAB-LA，1-2月1次）。

口服PrEP方案涉及的藥物包括：

·單服：替諾福韋（TDF），預(yù)防成功率有限

·一代：恩曲他濱替諾福韋（TDF/FTC），如舒發(fā)泰、國(guó)產(chǎn)太禾

·二代：恩曲他濱丙酚替諾福韋（TAF/FTC），如達(dá)可揮，國(guó)產(chǎn)龍澤艾甘

注意！該研究結(jié)果中顯示的【口服PrEP方案致使HIV感染率（每100人年，下同）下降程度】可能比你想象的低（44%-86%），但這只是意向性治療（ITT）分析顯示風(fēng)險(xiǎn)降低幅度，而在高依從性的亞組中，其對(duì)應(yīng)的有效預(yù)防率可高達(dá)92%至99%（詳情可見(jiàn)表1【橙色線條】上對(duì)應(yīng)的【數(shù)字】）。口服PrEP的依從性越高，HIV預(yù)防成功率就越高。

ITT通俗來(lái)講就是——所有被隨機(jī)分配到某治療組的受試者，無(wú)論他們后來(lái)是否實(shí)際接受了該治療、是否中途退出、是否依從性良好，都按照最初隨機(jī)分配的組別進(jìn)行最終分析。

研究結(jié)果

【7】在肯尼亞和烏干達(dá)針對(duì)HIV感染者的異性戀伴侶的研究：

·TDF組的感染率為0.65例，安慰劑組為1.99例，風(fēng)險(xiǎn)降低67%；

·TDF/FTC組的感染率為0.48例，安慰劑組為1.99例，風(fēng)險(xiǎn)降低76%。

【6】在泰國(guó)曼谷針對(duì)注射吸毒者開(kāi)展的研究：PrEP組的感染率為0.35例，安慰劑組為0.68例，風(fēng)險(xiǎn)降低49%。

【5】在多國(guó)開(kāi)展的iPrEx試驗(yàn)是首個(gè)針對(duì)男男性行為者的大型TDF/FTC研究：PrEP組的感染率為1.2例，安慰劑組為3.9例，風(fēng)險(xiǎn)降低44%。

【16】在英國(guó)男男性行為者中開(kāi)展的PROUD研究：即刻PrEP組的HIV感染率為1.2例，延遲PrEP組為9.0例，風(fēng)險(xiǎn)降低86%。

【17】在法國(guó)和加拿大男男性行為者中開(kāi)展的IPERGAY研究：211組的感染率為0.91例，安慰劑組為6.6例，風(fēng)險(xiǎn)降低86%。這表明211方案在合適的人群中可能非常有效。

【18】在博茨瓦納的研究：TDF/FTC組的感染率為1.2例，安慰劑組為3.1例，風(fēng)險(xiǎn)降低62%。

表1：依從性與降低HIV 風(fēng)險(xiǎn)之間的關(guān)系

在評(píng)估口服PrEP的選定隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中，依從性（%）與HIV風(fēng)險(xiǎn)降低之間的關(guān)聯(lián)性如圖所示。圓形實(shí)線代表ITT風(fēng)險(xiǎn)降低值。三角形實(shí)線代表高依從性亞組的調(diào)整后風(fēng)險(xiǎn)降低值。虛線顯示了線性回歸模型，該模型表明依從性與ITT風(fēng)險(xiǎn)降低值之間存在正相關(guān)關(guān)系。

研究人員表示，在基于口服TDF的PrEP研究中，HIV感染率的降低幅度顯著，但存在差異，這反映了人群、基線感染率、依從性和試驗(yàn)設(shè)計(jì)等方面的不同。

再次強(qiáng)調(diào)！依從性越高，HIV預(yù)防成功率就越高！

關(guān)于TAF/FTC和CAB-LA的研究

【19】在針對(duì)男男性行為者的DISCOVER研究中，對(duì)TAF/FTC與TDF/FTC進(jìn)行了比較：TAF/FTC組的感染率為0.16例，TDF/FTC組為0.34例。TAF/FTC具有非劣效的保護(hù)作用，同時(shí)還表現(xiàn)出更好的腎臟和骨骼安全性信號(hào)。

【8】針對(duì)順性別男性和跨性別女性開(kāi)展的HPTN083試驗(yàn)：CAB-LA組的HIV感染率為0.41例，TDF/FTC組為1.22例，風(fēng)險(xiǎn)降低66%。CAB-LA療效更優(yōu)。

【9】針對(duì)撒哈拉以南非洲順性別女性開(kāi)展的HPTN084試驗(yàn)：CAB-LA組的感染率為0.20例，TDF/FTC組為1.85例，風(fēng)險(xiǎn)降低89%。

研究結(jié)論

在這些研究中，不良事件通常為輕度至中度（胃腸道癥狀、頭痛），部分口服PrEP試驗(yàn)中出現(xiàn)預(yù)期的腎標(biāo)志物變化，CAB-LA試驗(yàn)中出現(xiàn)注射部位反應(yīng)；未觀察到一致的風(fēng)險(xiǎn)補(bǔ)償證據(jù)。

這些隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的研究結(jié)果一致表明，PrEP在預(yù)防HIV傳播方面具有很高的生物學(xué)效力；但保護(hù)程度很大程度上取決于依從性和所采用的具體方案。

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參考消息：

Cite this article as: Sharma B, Sharma O (March 26, 2026) Effectiveness of Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) in the Prevention of Human Immunodeficiency Virus (HIV): A Systematic Review of Randomized Controlled Trials With Narrative Synthesis. Cureus 18(3): e105881. doi:10.7759/cureus.105881