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恒瑞醫(yī)藥2025年創(chuàng)新藥銷售收入達163.42億元,同比增長26.09%

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3月25日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2025年年度報告。報告期內(nèi),公司堅持“科技創(chuàng)新+國際化”雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略,實現(xiàn)業(yè)績持續(xù)增長,營收和凈利均再創(chuàng)新高。全年實現(xiàn)營業(yè)收入316.29億元,同比增長13.02%;歸屬于上市公司股東的凈利潤77.11億元,同比增長21.69%;歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤74.13億元,同比增長20.00%。創(chuàng)新藥銷售收入163.42億元,同比增長26.09%,占藥品銷售收入比重達58.34%;對外許可收入33.92億元,同比增長25.62%。

在業(yè)績持續(xù)增長的同時,公司保持高強度研發(fā)投入,全年累計研發(fā)投入87.24億元,占營業(yè)收入的27.58%,其中費用化研發(fā)投入69.61億元,為發(fā)展筑牢創(chuàng)新根基。

創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化高效賦能,創(chuàng)新藥銷售引領(lǐng)業(yè)績增長

創(chuàng)新藥銷售收入中,抗腫瘤產(chǎn)品收入132.40億元,同比增長18.52%,占整體創(chuàng)新藥銷售收入的81.02%。醫(yī)保內(nèi)創(chuàng)新藥瑞維魯胺(二代AR拮抗劑)、達爾西利(CDK4/6抑制劑)精準定位未被滿足的臨床需求,優(yōu)異的臨床數(shù)據(jù)在診療實踐中得到廣泛驗證,銷售收入繼續(xù)保持強勁增長。氟唑帕利(PARP抑制劑)、海曲泊帕(TPO受體激動劑)等上市較早的創(chuàng)新藥,隨著新適應(yīng)癥的持續(xù)獲批或上市后研究循證醫(yī)學證據(jù)的逐步積累,持續(xù)為公司銷售收入注入穩(wěn)定增量。伊立替康脂質(zhì)體(TOP1)、瑞康曲妥珠單抗(HER2 ADC)等產(chǎn)品雖處于商業(yè)化初期,報告期內(nèi)尚未納入醫(yī)保,但憑借針對特定患者的明確療效優(yōu)勢,通過高效的上市前準備與市場準入策略,有力驅(qū)動了產(chǎn)品前期的快速放量。

創(chuàng)新藥銷售收入中,非腫瘤產(chǎn)品實現(xiàn)收入31.02億元,同比增長73.36%,占整體創(chuàng)新藥銷售收入的18.98%。恒格列凈(SGLT2抑制劑)、瑞馬唑侖(GABAa受體激動劑)等醫(yī)保內(nèi)產(chǎn)品通過臨床優(yōu)勢的有效傳遞,實現(xiàn)較快增長。

值得關(guān)注的是,公司在年報的經(jīng)營計劃部分明確提出,力爭在2026年實現(xiàn)創(chuàng)新藥銷售收入超過30%的增長。在2025年創(chuàng)新藥收入已實現(xiàn)26.09%高速增長的高基數(shù)上,公司管理層依然設(shè)定了更具雄心的目標。這既源于對公司未來2-3年內(nèi)密集的創(chuàng)新成果上市抱有堅定信心,也充分彰顯了其在創(chuàng)新管線價值轉(zhuǎn)化與商業(yè)化執(zhí)行能力方面的持續(xù)強化。管理層敢于“錨定更高目標”,本身就是對未來增長動能加速釋放的十足把握,以及對自身戰(zhàn)略路徑與發(fā)展前景的堅定信心。

創(chuàng)新藥矩陣梯度清晰,兌現(xiàn)效率顯著

恒瑞醫(yī)藥已構(gòu)建起行業(yè)領(lǐng)先、梯度分明、且高度差異化的創(chuàng)新產(chǎn)品矩陣。目前,公司在中國已累計獲批上市24款1類創(chuàng)新藥與5款2類新藥。在研管線儲備深厚,有超過100個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正處于臨床開發(fā)階段,并在全球范圍內(nèi)開展超過400項臨床試驗,展現(xiàn)了強大的源頭創(chuàng)新潛力與全球研發(fā)視野。

創(chuàng)新產(chǎn)品的梯度與上市節(jié)奏規(guī)劃清晰。2025年,公司迎來創(chuàng)新成果的集中爆發(fā),共有7款1類創(chuàng)新藥、1款2類創(chuàng)新藥獲批上市,并有6個已上市產(chǎn)品的新適應(yīng)癥獲批,廣泛覆蓋腫瘤、代謝、心血管、免疫、神經(jīng)科學等重大疾病領(lǐng)域。

在研管線推進同樣高效,2025年內(nèi)共有15項上市申請獲得受理,28項臨床推進至關(guān)鍵III期,61項進入II期,并有28項創(chuàng)新產(chǎn)品首次進入臨床I期。此外,公司全年共獲得180個藥物臨床批件,并獲得8項CDE突破性治療品種認定與2項優(yōu)先審評品種認定,為后續(xù)的加速獲批奠定了堅實基礎(chǔ)。在臨床開發(fā)環(huán)節(jié),公司自有臨床開發(fā)平臺展現(xiàn)出強大執(zhí)行力,報告期內(nèi)成功招募了超過22,000名臨床試驗參與者,有力保障了研發(fā)管線的快速推進。

公司正系統(tǒng)性構(gòu)建一個行業(yè)領(lǐng)先、多元化的新技術(shù)平臺矩陣,旨在從源頭拓寬創(chuàng)新的可能性。2025年,隨著上海創(chuàng)新研發(fā)中心的正式啟用,公司全球研發(fā)布局進一步完善。公司已建立成熟的ADC、雙/多抗、蛋白降解劑、小核酸藥物、口服多肽、PROTAC/分子膠/RIPTAC等技術(shù)平臺,初步建成新分子模式平臺。同時,恒瑞大力發(fā)展人工智能藥物發(fā)現(xiàn)(AIDD),全面賦能藥物研發(fā)的創(chuàng)新與迭代。

創(chuàng)新成果的價值也通過市場準入得以高效實現(xiàn)。2025年,公司共有20款產(chǎn)品/適應(yīng)癥通過新版國家醫(yī)保目錄談判,其中10款為首次納入。廣泛的醫(yī)保覆蓋極大地提升了創(chuàng)新藥的可及性與可負擔性,加速了產(chǎn)品的市場放量與份額提升,進一步鞏固了公司在行業(yè)內(nèi)的領(lǐng)先地位。

未來成長性方面,公司增長潛力有望進一步釋放。根據(jù)公告,2026-2028年預(yù)計約有53項創(chuàng)新成果獲批上市。其中,新品上市方面,具備同類最佳潛力的GLP-1/GIP雙受體激動劑HRS9531用于超重/肥胖有望獲批。在新適應(yīng)癥獲批方面,瑞康曲妥珠單抗有望獲批用于HER2陽性結(jié)直腸癌、HER2陽性乳腺癌一線治療等多個新適應(yīng)癥。

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