上海
今日（3月26日），中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示顯示，華東醫(yī)藥申報(bào)的1類新藥注射用HDM2024獲批臨床，擬開發(fā)治療晚期實(shí)體瘤。根據(jù)華東醫(yī)藥公開資料，這是一款雙抗ADC新藥，已經(jīng)于今年3月在美國獲批1期臨床。
注射用HDM2024是由中美華東研發(fā)的1類生物新藥，是一款靶向表皮生長因子受體1（EGFR/HER1）和人表皮受體3（HER3）的新型雙特異抗體藥物偶聯(lián)物（Bs-ADC）。HDM2024由靶向EGFR/HER3的雙抗分子，可裂解的連接子及DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶1抑制劑細(xì)胞毒性分子組成。HDM2024可同時(shí)阻斷EGFR/HER3信號通路，能夠有效的阻斷腫瘤細(xì)胞增殖信號，同時(shí)向腫瘤細(xì)胞內(nèi)釋放毒素載荷，發(fā)揮腫瘤殺傷作用。臨床前研究已證明HDM2024在靶點(diǎn)不同表達(dá)水平的多種實(shí)體瘤藥效模型中顯示出較好的抗腫瘤活性，具有良好的成藥性和安全性。
參考資料：
[1]中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng). From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c
[2]華東醫(yī)藥自研雙抗ADC新藥注射用HDM2024美國IND獲FDA批準(zhǔn).From https://mp.weixin.qq.com/s/RkmOQWCAO_1zJTaC237x-g
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