題圖 | Pixabay

撰文 | 宋文法

HER2突變非小細胞肺癌（NSCLC）是一種預(yù)后較差的侵襲性肺癌亞型，傳統(tǒng)化療聯(lián)合或不聯(lián)合免疫治療的中位中位無進展生存期（PFS）不足7個月，長期以來缺乏有效的一線靶向治療。

Zongertinib是一種口服HER2酪氨酸激酶抑制劑（TKI），通過高選擇性抑制HER2，同時保留野生型EGFR，從而在保證療效的同時降低EGFR相關(guān)毒性。

2026年4月15日，國際頂級醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）發(fā)表了Beamion LUNG-1研究的關(guān)鍵成果，題為：First-Line Zongertinib in Advanced HER2-Mutant Non–Small-Cell Lung Cancer。

這項臨床研究證實，口服Zongertinib一線治療晚期HER2突變NSCLC，展現(xiàn)出高效、持久、安全的臨床獲益，客觀緩解率（ORR）達到76%，中位無進展生存期（PFS）為14.4個月，且對腦轉(zhuǎn)移有效。

這是該領(lǐng)域首個在一線治療中展現(xiàn)持久療效的靶向藥物，有望改變這一侵襲性肺癌亞型的治療格局。

圖源：論文截圖

在Beamion LUNG-1試驗中，共納入74例初治HER2突變晚期NSCLC患者，接受Zongertinib 120 mg每日一次治療，評估了Zongertinib療效。

結(jié)果顯示，截至2025年8月21日，客觀緩解率（ORR）為76%，其中11%達到完全緩解；中位緩解持續(xù)時間為15.2個月，中位無進展生存期（PFS）為14.4個月，較傳統(tǒng)化療方案延長一倍以上。

此外，Zongertinib對腦轉(zhuǎn)移同樣有效，在30例活動性腦轉(zhuǎn)移患者中，顱內(nèi)ORR為47%，未接受過腦部放療患者顱內(nèi)緩解率57%，中位顱內(nèi)PFS為8.2個月。

數(shù)據(jù)證實，Zongertinib可有效穿透血腦屏障，為腦轉(zhuǎn)移這一高危人群提供重要口服治療選擇。

圖源：論文截圖

安全性方面，耐受性良好，治療相關(guān)不良事件主要為低級別。

研究指出，這是首個在HER2突變晚期NSCLC一線治療中顯示明確療效和高顱內(nèi)活性的靶向藥物研究，Zongertinib有望成為這類患者的新標準一線治療選擇，標志著該類型肺癌正式進入一線精準靶向治療時代。

參考文獻：

https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2516969

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