·UBT251 是一款 GLP-1/GIP/GCG三靶點(diǎn)激動(dòng)劑（三激動(dòng)劑），由聯(lián)邦生物與諾和諾德聯(lián)合開(kāi)發(fā)

·在一項(xiàng)針對(duì)中國(guó)2型糖尿病患者的II 期臨床研究中，用藥 24 周后患者平均糖化血紅蛋白（HbA1c）降幅最高達(dá) 2.16%，且平均體重降幅最高達(dá)9.8%，表現(xiàn)優(yōu)于安慰劑組和司美格魯肽1 mg組

·UBT251的安全性與耐受性特征與其他三激動(dòng)劑臨床試驗(yàn)觀察到的結(jié)果基本一致

中國(guó)廣東和丹麥巴格斯韋德 -Media OutReach Newswire- 2026年3月25日 - 聯(lián)邦制藥國(guó)際控股有限公司（「聯(lián)邦制藥」）與Novo Nordisk A/S（「諾和諾德」）今日宣布GLP-1/GIP/GCG三靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑（三激動(dòng)劑）UBT251中國(guó)II期臨床研究的主要結(jié)果。

UBT251 由聯(lián)邦制藥之全資附屬公司——聯(lián)邦生物科技（珠海橫琴）有限公司（「聯(lián)邦生物」）與諾和諾德根據(jù) 2025 年 3 月簽署許可協(xié)議共同開(kāi)發(fā)。聯(lián)邦生物負(fù)責(zé)中國(guó)內(nèi)地（大陸）、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺(tái)灣地區(qū)的開(kāi)發(fā)，諾和諾德負(fù)責(zé)除上述外全球范圍內(nèi)的開(kāi)發(fā)。

本次臨床研究由聯(lián)邦生物開(kāi)展，旨在研究中國(guó)2型糖尿病患者每周一次注射2 mg、4 mg和6 mg劑量的UBT251與安慰劑及司美格魯肽1 mg對(duì)照的安全性和有效性?；颊呋€平均糖化血紅蛋白（HbA1c）為8.12%，經(jīng)24周治療后，UBT251治療組平均HbA1c降幅最高達(dá)2.16%，而司美格魯肽1 mg組為1.77%，安慰劑組為0.66%。

患者基線平均體重為80.1 kg，基線平均BMI為29.1 kg/m2。UBT251治療組平均體重降幅最高達(dá)9.8%，而司美格魯肽1 mg組為4.8%，安慰劑組僅為1.4%1。

此外，與安慰劑組相比，UBT251在包括腰圍、血壓和血脂的關(guān)鍵次要終點(diǎn)方面亦有改善。UBT251的安全性與耐受性特征與其他三激動(dòng)劑臨床試驗(yàn)中觀察到的結(jié)果基本一致。

「UBT251中國(guó)2型糖尿病患者II期臨床研究的成功，是聯(lián)邦制藥創(chuàng)新發(fā)展的重要里程碑。」聯(lián)邦制藥主席蔡海山先生表示，「我們將全力推進(jìn)UBT251中國(guó)III期臨床研究，為全球患者提供更優(yōu)質(zhì)的治療選擇。」

「繼近期針對(duì)超重/肥胖患者的II期臨床研究取得積極進(jìn)展后，我們對(duì)本次研究結(jié)果深感鼓舞，該研究同時(shí)展示了UBT251在2型糖尿病患者群體的應(yīng)用潛力。」諾和諾德執(zhí)行副總裁、首席科學(xué)官兼研發(fā)負(fù)責(zé)人Martin Holst Lange表示，「諾和諾德將于今年晚些時(shí)候啟動(dòng)一項(xiàng)針對(duì)2型糖尿病患者的UBT251全球II期臨床研究，目前我們正在進(jìn)行一項(xiàng)針對(duì)體重管理的全球II期臨床研究并將于明年公布研究結(jié)果。」

諾和諾德近期啟動(dòng)的全球性Ib/IIa 期臨床研究，旨在研究不同劑量 UBT251 在約 330 名超重或肥胖患者中長(zhǎng)達(dá) 28 周的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)。該研究的主要數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將于 2027 年公布。諾和諾德計(jì)劃于 2026 年下半年啟動(dòng)針對(duì) 2 型糖尿病患者的UBT251全球 II期臨床研究。

聯(lián)邦生物將于今年晚些時(shí)候在醫(yī)學(xué)大會(huì)期間公布其中國(guó)II期臨床研究的詳細(xì)數(shù)據(jù)。基于該研究結(jié)果，聯(lián)邦制藥計(jì)劃啟動(dòng)兩項(xiàng)針對(duì)中國(guó)2型糖尿病患者的III期臨床研究。

關(guān)于中國(guó)II期臨床研究

這項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑及司美格魯肽對(duì)照研究共納入211名中國(guó)2型糖尿病患者（單純生活方式干預(yù)或與二甲雙胍聯(lián)用）?；颊呋€平均HbA1c為8.12%，基線體重為80.1 kg，基線BMI為29.1 kg/m2。

患者被隨機(jī)分配接受每周一次的皮下注射 UBT251，劑量分別為 2 mg、4 mg、6 mg或安慰劑或司美格魯肽 1 mg，療程為 24 周。

該研究的主要終點(diǎn)是治療 24 周后HbA1c較基線的變化。

關(guān)于UBT251

UBT251是一種長(zhǎng)效合成肽類三靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑，靶向GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）、GIP（葡萄糖依賴性促胰島素多肽）和GCG（胰高血糖素）受體。

2025年3月，聯(lián)邦生物與諾和諾德就UBT251達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議，諾和諾德獲得UBT251在全球范圍內(nèi)（除中國(guó)內(nèi)地（大陸）、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺(tái)灣地區(qū)）的獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利。聯(lián)邦生物保留UBT251在中國(guó)內(nèi)地（大陸）、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺(tái)灣地區(qū)的相關(guān)權(quán)利。

1基于協(xié)方差分析 (ANCOVA)模型進(jìn)行的測(cè)算；根據(jù)研究方案中的療效估計(jì)值，不考慮劑量調(diào)整或基礎(chǔ)二甲雙胍劑量變化的影響。

關(guān)于聯(lián)邦制藥和聯(lián)邦生物

聯(lián)邦制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：3933）創(chuàng)立于一九九零年，主要從事藥品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，是中國(guó)領(lǐng)先的綜合性制藥企業(yè)之一。目前擁有十一家生產(chǎn)基地，產(chǎn)品涵蓋醫(yī)藥中間體及原料藥、制劑產(chǎn)品、大健康產(chǎn)品、動(dòng)保產(chǎn)品、藥用空心膠囊、醫(yī)療器械等，銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全球近80個(gè)國(guó)家和地區(qū)。聯(lián)邦生物位于橫琴粵澳深度合作區(qū)，是聯(lián)邦制藥的生物醫(yī)藥研發(fā)總部，主要研發(fā)治療重大慢性疾病的高端生物藥物。

關(guān)于諾和諾德

諾和諾德是一家全球領(lǐng)先的醫(yī)療健康公司，成立于1923年，總部位于丹麥。我們的使命是基于在糖尿病領(lǐng)域的深厚積淀，推動(dòng)變革以戰(zhàn)勝嚴(yán)重慢性疾病。我們通過(guò)開(kāi)創(chuàng)科學(xué)突破、擴(kuò)大藥物可及性以及致力于預(yù)防并最終治愈疾病來(lái)實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)。諾和諾德在80個(gè)國(guó)家擁有約68,800名員工，產(chǎn)品銷往約170個(gè)國(guó)家。

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