編者按：會陰切開及二度裂傷是分娩常見情況，傷口感染和愈合不良影響產(chǎn)后恢復(fù)，預(yù)防性抗生素的作用存在爭議。近期發(fā)表在《英國醫(yī)學(xué)雜志》（BMJ）的這項(xiàng)隨機(jī)對照試驗(yàn)，評估了預(yù)防性抗生素對會陰切開或二度裂傷后傷口并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)的影響，證實(shí)了短期預(yù)防性抗生素（阿莫西林克拉維酸）雖未顯著降低總體傷口并發(fā)癥，但能顯著減少臨床相關(guān)的傷口并發(fā)癥，改善患者報(bào)告結(jié)局。

研究方法

這是一項(xiàng)單中心、雙盲、安慰劑對照隨機(jī)試驗(yàn)。丹麥?zhǔn)锥嫉貐^(qū)的一所大學(xué)醫(yī)院在2023年3月至12月期間入組患者。所有初始臨床咨詢在2023年3月至2024年1月期間進(jìn)行，所有長期隨訪咨詢在2024年3月至11月期間進(jìn)行。本文僅報(bào)告首次咨詢的數(shù)據(jù)。

參與者為在分娩時(shí)連續(xù)招募了442名有會陰切開或二度裂傷的婦女。排除標(biāo)準(zhǔn)包括治療過敏（或與相關(guān)抗生素存在交叉反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)）、分娩后24小時(shí)內(nèi)使用抗生素、非丹麥語使用者、剖腹產(chǎn)或會陰切開延伸。計(jì)算機(jī)生成程序?qū)⑴c者隨機(jī)分配至接受三劑阿莫西林（500 mg）與克拉維酸（125 mg）或安慰劑，在產(chǎn)后6小時(shí)內(nèi)開始，每隔8小時(shí)重復(fù)一次。隨訪在產(chǎn)后4至14天進(jìn)行。醫(yī)生、指導(dǎo)委員會和參與者均被設(shè)盲。

主要結(jié)局指標(biāo)為傷口并發(fā)癥（主要結(jié)局）和臨床相關(guān)的傷口并發(fā)癥（次要結(jié)局）。

研究結(jié)果

研究按計(jì)劃于2024年12月結(jié)束。433名婦女完成隨訪并被納入主要分析。在總體傷口并發(fā)癥方面未觀察到顯著差異（抗生素組 47/218, 22%；安慰劑組 62/215, 29%；P=0.10），風(fēng)險(xiǎn)差為-7.2%（95%CI(CI) -15.4% 至 0.8%），相對風(fēng)險(xiǎn)為0.75（0.54 至 1.04）。對于臨床相關(guān)的傷口并發(fā)癥，治療組事件顯著減少（19/218, 9% 對比 36/215, 17%；P=0.01），風(fēng)險(xiǎn)差為-8.0%（95% CI -14.3% 至 -1.8%），相對風(fēng)險(xiǎn)為0.52（0.31 至 0.88）。對于臨床相關(guān)的傷口并發(fā)癥，需治療人數(shù)為12（95% CI 7 至 56）。探索性結(jié)局顯示，治療組自我評估健康狀況更好，接受的額外抗生素治療更少，并且在有裂開的患者中平均傷口裂開程度更小。未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。

研究結(jié)論

雖然對總體傷口并發(fā)癥未見顯著效果，但預(yù)防性抗生素顯著降低了有會陰切開和二度裂傷婦女臨床相關(guān)的傷口并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)在產(chǎn)后護(hù)理中予以考慮。

參考文獻(xiàn)：BMJ 2025;391:e084312

添加藥學(xué)瞭望管理員

進(jìn)入學(xué)術(shù)交流群

《藥學(xué)瞭望》征稿邀請

01.投稿內(nèi)容

征稿內(nèi)容不限于：研究進(jìn)展、團(tuán)隊(duì)科研成果、臨床用藥經(jīng)驗(yàn)分享、典型病例解讀、疾病診治經(jīng)驗(yàn)、人文故事等

02.聯(lián)系人

投稿 | 學(xué)術(shù)報(bào)道 | 合作

投稿聯(lián)系人：劉老師 15201320201（微信同號）

投稿郵箱：contact@siri.ntesmail.com

（來源：藥學(xué)瞭望）