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復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布2025年年報(bào):創(chuàng)新藥和全球化雙引擎驅(qū)動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展

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DoNews3月24日消息,3月24日,復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH;02196.HK)公布2025年度經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)。復(fù)星醫(yī)藥以創(chuàng)新研發(fā)突破與全球化體系升級(jí)為雙引擎,實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入人民幣416.62億元,同比增長(zhǎng)1.45%,其中,創(chuàng)新藥品收入98.93億元,同比增長(zhǎng)29.59%;境外收入129.77億元,同比增長(zhǎng)14.87%;歸母凈利潤(rùn)33.71億元,同比增長(zhǎng)21.69%;歸母扣非凈利潤(rùn)23.40億元,同比增長(zhǎng)1.12%;經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~為52.13億元,同比增長(zhǎng)16.45%。

創(chuàng)新藥成為增長(zhǎng)核心引擎

2025年,復(fù)星醫(yī)藥創(chuàng)新藥品收入98.93億元,占制藥業(yè)務(wù)收入比重提升至33.16%,成為業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)核心引擎。全年研發(fā)總投入共計(jì)59.13億元,同比增長(zhǎng)6.46%,其中,創(chuàng)新藥品相關(guān)研發(fā)投入達(dá)43.03億元、同比增長(zhǎng)15.98%,占制藥業(yè)務(wù)研發(fā)投入的80.26%。


高強(qiáng)度研發(fā)投入轉(zhuǎn)化為豐碩成果,報(bào)告期內(nèi),7個(gè)創(chuàng)新藥品共16項(xiàng)適應(yīng)癥于境內(nèi)外獲批上市,6個(gè)創(chuàng)新藥品種上市申請(qǐng)獲受理,近40項(xiàng)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)獲中美歐批準(zhǔn),多個(gè)核心產(chǎn)品進(jìn)入關(guān)鍵臨床階段,為后續(xù)商業(yè)化增長(zhǎng)奠定堅(jiān)實(shí)管線基礎(chǔ)。此外,有5款創(chuàng)新藥新納入2025年國(guó)家醫(yī)保目錄,CAR-T產(chǎn)品奕凱達(dá)(阿基侖賽注射液)納入首版商保創(chuàng)新藥目錄,在提升創(chuàng)新藥患者可及性的同時(shí),進(jìn)一步打開(kāi)商業(yè)化放量空間。

構(gòu)建差異化臨床管線優(yōu)勢(shì)

復(fù)星醫(yī)藥以創(chuàng)新藥為發(fā)展重點(diǎn),圍繞腫瘤(實(shí)體瘤、血液瘤)、免疫炎癥、神經(jīng)退行性疾病三大核心領(lǐng)域,通過(guò)自主研發(fā)、合作開(kāi)發(fā)、許可引進(jìn)等持續(xù)強(qiáng)化管線建設(shè)。

腫瘤領(lǐng)域:2025年,復(fù)星醫(yī)藥圍繞乳腺癌、肺癌等重點(diǎn)適應(yīng)癥強(qiáng)化創(chuàng)新管線布局。自研小分子創(chuàng)新藥復(fù)邁寧(蘆沃美替尼片)雙適應(yīng)癥國(guó)內(nèi)獲批,填補(bǔ)國(guó)內(nèi)罕見(jiàn)腫瘤治療空白; CDK4/6抑制劑復(fù)妥寧(枸櫞酸伏維西利膠囊)2項(xiàng)適應(yīng)癥上市,為乳腺癌患者帶來(lái)全新治療選擇;抗PD-1單抗斯魯利單抗注射液在歐洲及多個(gè)新興市場(chǎng)獲批,成為首個(gè)在歐盟獲批用于一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)的抗PD-1單抗;HLX43、HLX22等抗體/ADC藥物進(jìn)入關(guān)鍵臨床階段,腫瘤管線梯隊(duì)持續(xù)完善。第二款CAR-T產(chǎn)品布瑞基奧侖賽上市申請(qǐng)獲受理。

免疫炎癥與慢病領(lǐng)域:許可引進(jìn)的First-in-Class創(chuàng)新藥萬(wàn)緹樂(lè)(鹽酸替那帕諾片)獲批上市,為中國(guó)慢性腎臟病透析患者提供全新治療方案;FXS7553等核心產(chǎn)品臨床進(jìn)展穩(wěn)步推進(jìn)。

神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域:帕金森病治療藥物奧吡卡朋膠囊通過(guò)“先行先試”在海南博鰲落地;復(fù)星醫(yī)視特加速“磁波刀”產(chǎn)品升級(jí)與適應(yīng)癥拓展;將甘露特鈉膠囊納入阿爾茨海默病創(chuàng)新藥管線,并推進(jìn)其上市后確證性臨床試驗(yàn);許可引進(jìn)的AR1001進(jìn)入全球多中心III期臨床。通過(guò)上述舉措,進(jìn)一步豐富公司在神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品管線布局。

前沿技術(shù)與雙向許可雙線突破

在夯實(shí)抗體和ADC、小分子、細(xì)胞治療等核心技術(shù)平臺(tái)的基礎(chǔ)上,復(fù)星醫(yī)藥前瞻性布局核藥、小核酸等前沿賽道,核藥項(xiàng)目SRT-007順利啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn),初步建立“影像診斷 - 靶向治療”的診療一體化研發(fā)路徑;細(xì)胞治療領(lǐng)域自體雙靶點(diǎn)CAR-T產(chǎn)品FKC289臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理,為后續(xù)創(chuàng)新產(chǎn)品儲(chǔ)備持續(xù)賦能。

2025年,復(fù)星醫(yī)藥全球化資源整合能力顯著增強(qiáng),全年對(duì)外許可首付款總金額超2.6億美元,潛在里程碑總金額超38億美元。其中,GLP-1靶點(diǎn)YP05002全球許可項(xiàng)目首付款1.5億美元、潛在總金額20.85億美元,充分印證公司創(chuàng)新研發(fā)的全球競(jìng)爭(zhēng)力。

合作開(kāi)發(fā)方面,復(fù)星醫(yī)藥與Teva聯(lián)合開(kāi)發(fā)FXB0871;與Aditum Bio旗下基金建立源頭創(chuàng)新合作。與此同時(shí),復(fù)星醫(yī)藥通過(guò)許可引進(jìn)方式高效引入奧康澤、普瑞尼、達(dá)希斐等多款境外原研藥并實(shí)現(xiàn)中國(guó)境內(nèi)獲批上市。

全球化邁向“體系出海”

2025年,復(fù)星醫(yī)藥的國(guó)際化進(jìn)程實(shí)現(xiàn)從“產(chǎn)品出海”向“體系出海”的戰(zhàn)略升級(jí),在創(chuàng)新研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)量、注冊(cè)準(zhǔn)入、商業(yè)化及學(xué)術(shù)影響力等維度全面突破,構(gòu)建起覆蓋中國(guó)、美國(guó)、歐洲、非洲、印度及東南亞等市場(chǎng)的全球運(yùn)營(yíng)網(wǎng)絡(luò)。2025年,復(fù)星醫(yī)藥境外收入129.77億元,占營(yíng)業(yè)收入31.15%,占比同比提升3.64個(gè)百分點(diǎn)。

復(fù)星醫(yī)藥已形成“歐美主導(dǎo)突破、新興市場(chǎng)深耕”的全球研產(chǎn)協(xié)同的注冊(cè)能力。核心品種斯魯利單抗注射液累計(jì)已在全球超過(guò)40個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市,聯(lián)合化療一線治療ES-SCLC的美國(guó)橋接試驗(yàn)已完成患者入組,計(jì)劃2026年向FDA遞交相應(yīng)生物制品許可申請(qǐng)(BLA);生物類(lèi)似藥地舒單抗等產(chǎn)品相繼獲得美國(guó)FDA及歐盟批準(zhǔn),標(biāo)志著生物藥平臺(tái)質(zhì)量體系與注冊(cè)能力獲國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證;小分子創(chuàng)新藥復(fù)邁寧獲沙特阿拉伯"突破性療法"認(rèn)定,成為撬動(dòng)中東及全球市場(chǎng)的重要支點(diǎn)。

復(fù)星醫(yī)藥已有17個(gè)中國(guó)境內(nèi)車(chē)間/生產(chǎn)線通過(guò)美國(guó)、歐盟、WHO等主流法規(guī)市場(chǎng)GMP認(rèn)證,生物藥產(chǎn)線已實(shí)現(xiàn)向中國(guó)、歐洲、拉美、東南亞、印度等市場(chǎng)常態(tài)化供貨;印度Gland Pharma多條注射劑產(chǎn)線通過(guò)歐美日澳認(rèn)證,為全球供應(yīng)鏈穩(wěn)定性與質(zhì)量可控性提供堅(jiān)實(shí)保障。

復(fù)星醫(yī)藥已形成“自主運(yùn)營(yíng)+許可授權(quán)”雙軌并行的成熟出海模式,全球商業(yè)化團(tuán)隊(duì)超6,000人,在非洲建立覆蓋40多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò);控股子公司復(fù)銳醫(yī)療科技營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)覆蓋超110個(gè)國(guó)家和地區(qū),博毅雅覆蓋超50個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

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