注射類(lèi)面部填充劑產(chǎn)品的超適用范圍使用的問(wèn)題屢見(jiàn)不鮮，但將面部適用癥的產(chǎn)品注射在私處的做法卻很少見(jiàn)。

近期，記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，位于北京市將臺(tái)西路的北京麗合醫(yī)療美容醫(yī)院（下稱(chēng)“北京麗合”）在線上銷(xiāo)售有“私密童顏”悅雅顏套餐，價(jià)格為6800元�？头榻B：“即刻有效果，還可以刺激自身膠原的產(chǎn)生，咱們都是廠家培訓(xùn)合格通過(guò)的�！�

然而，悅雅顏?zhàn)?cè)的預(yù)期用途僅為“適用于注射到鼻唇溝部位的真皮深層，以糾正中重度鼻唇溝皺紋”，針對(duì)上述機(jī)構(gòu)客服人員由廠家培訓(xùn)的說(shuō)辭，悅雅顏品牌方樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司（下稱(chēng)“樂(lè)普醫(yī)療”）回應(yīng)稱(chēng)：“不清楚這個(gè)狀況。”記者同時(shí)向公司發(fā)送了書(shū)面采訪函，截至發(fā)稿亦未獲回應(yīng)。

面部用產(chǎn)品被用作私處改善

在某線上團(tuán)購(gòu)平臺(tái)可以看到，北京麗合在售的服務(wù)中有一款“私密童顏（悅雅顏）”產(chǎn)品。經(jīng)客服介紹，該服務(wù)中提及的悅雅顏產(chǎn)品即為樂(lè)普醫(yī)療旗下產(chǎn)品。

客服進(jìn)一步說(shuō)道：“通過(guò)注射藥物刺激私處真皮層纖維細(xì)胞，促進(jìn)自體膠原蛋白再生，增加私處肌肉彈性及韌性，可以讓環(huán)境濕潤(rùn)，水潤(rùn)緊致，增加黏膜厚度和褶皺感，達(dá)到緊縮的效果�！�

隨后，記者通過(guò)該平臺(tái)獲取客服微信，添加一位名為“路顧問(wèn)”的好友。

針對(duì)悅雅顏?zhàn)⑸湓谒教幍挠猛荆袩o(wú)廠家使用說(shuō)明的疑問(wèn)，路顧問(wèn)稱(chēng)：“咱們廠家培訓(xùn)確實(shí)有明確的私密臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)和技術(shù)指導(dǎo)，不是隨便亂打，在注射層次以及劑量精準(zhǔn)都是嚴(yán)格把控�！�

該顧問(wèn)還說(shuō)道：“培訓(xùn)是產(chǎn)品方樂(lè)普官方組織的專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)培訓(xùn)，授課的是樂(lè)普總部的技術(shù)專(zhuān)家和有豐富私密臨床經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師，專(zhuān)門(mén)針對(duì)這款產(chǎn)品在私密部位的注射層次、劑量配比、操作手法做系統(tǒng)教學(xué)，操作規(guī)范都是廠家統(tǒng)一制定的�！�

針對(duì)劑量方面，顧問(wèn)稱(chēng)：“一般情況下，第一次可以體驗(yàn)一到兩支，做2-4針的也很多。產(chǎn)品規(guī)格為220mg，價(jià)格為13800元3支。”

私處用途源于樂(lè)普官方培訓(xùn)？

公開(kāi)資料顯示，悅雅顏的注冊(cè)名為聚乳酸面部填充劑，注冊(cè)證編號(hào)是國(guó)械注準(zhǔn)20253131101，預(yù)期用途是注射到鼻唇溝部位的真皮深層，以糾正中重度鼻唇溝皺紋。

根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員臨床使用醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按照診療規(guī)范、操作指南、醫(yī)療器械使用說(shuō)明書(shū)等，遵守醫(yī)療器械適用范圍、禁忌癥及注意事項(xiàng)，注意主要風(fēng)險(xiǎn)和關(guān)鍵性能指標(biāo)。

北京麗合工作人員關(guān)于悅雅顏用于私處改善的用途是否經(jīng)過(guò)樂(lè)普官方的專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)培訓(xùn)，記者致電樂(lè)普醫(yī)療，對(duì)方表示：“這個(gè)情況我們不清楚，你需要找美容醫(yī)院或者銷(xiāo)售部門(mén)去了解�！碑�(dāng)記者進(jìn)一步詢(xún)問(wèn)如何聯(lián)系負(fù)責(zé)此項(xiàng)業(yè)務(wù)的具體部門(mén)時(shí)，對(duì)方未提供聯(lián)系方式，僅表示“回答不了”。截至發(fā)稿，記者未能從樂(lè)普醫(yī)療處獲得關(guān)于“是否對(duì)私密注射進(jìn)行過(guò)官方技術(shù)培訓(xùn)”的正面回應(yīng)。

童顏針獲利背后的超適用癥問(wèn)題

據(jù)悉，樂(lè)普醫(yī)療在2025年5月30日獲批聚乳酸面部填充劑的三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，并以“悅雅顏”為產(chǎn)品名，切入童顏針賽道，在市場(chǎng)推廣。

2025年10月，樂(lè)普醫(yī)療在投資者關(guān)系活動(dòng)中稱(chēng)：“童顏針自8月初發(fā)貨以來(lái)，目前含稅收入1億左右，業(yè)績(jī)超出了公司預(yù)期。”

公司還進(jìn)一步表示：“公司微球粒徑尺寸較大的‘童顏針’370mg規(guī)格專(zhuān)注填充，目前主推微球粒徑尺寸較小的童顏水光，將和美團(tuán)合作推廣的110mg規(guī)格‘童顏針’小顏泵?終端指導(dǎo)價(jià)2980元，主要針對(duì)想改善膚質(zhì)的求美者�！�

目前，悅雅顏線上品牌頁(yè)面共展示3款產(chǎn)品，分別是珍珠童顏、逆齡童顏和小顏泵。線上信息顯示，上述三款產(chǎn)品共用一個(gè)三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，實(shí)為同一款產(chǎn)品，其預(yù)期用途也應(yīng)與注冊(cè)用途一致。

然而，悅雅顏品牌頁(yè)面將上述三款產(chǎn)品做了區(qū)分。規(guī)格為370mg的逆齡童顏，其適用部位為面部、鼻屑溝、顳部，效果為緊致、提升和增容；220mg的珍珠童顏，其適用部位為面部、眼周，效果為淡化干紋細(xì)紋；110mg的小顏泵適用于面部和眼周，實(shí)現(xiàn)針對(duì)局部的淡化細(xì)紋。

根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的注冊(cè)證書(shū)或者備案憑證、注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容為準(zhǔn)。醫(yī)療器械廣告涉及醫(yī)療器械名稱(chēng)、適用范圍、作用機(jī)理或者結(jié)構(gòu)及組成等內(nèi)容的，不得超出注冊(cè)證書(shū)或者備案憑證、注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)范圍。

大眾新聞·風(fēng)口財(cái)經(jīng)記者 裘 石