木棉盛放，輝映羊城；大咖云集，共譜“心”篇。2026年3月20日，第27屆南方心血管病學(xué)術(shù)會議（SCC 2026）在廣州盛大開幕。海內(nèi)外心血管領(lǐng)域?qū)＜覍W(xué)者齊聚一堂，圍繞疾病診療前沿、技術(shù)創(chuàng)新突破與臨床實踐優(yōu)化展開深入交流，攜手繪制心血管健康事業(yè)的嶄新圖景。

第27屆南方心血管病學(xué)術(shù)會議（SCC 2026）現(xiàn)場

20日上午，“大師論道”主旨論壇群賢畢至、星光璀璨，山東大學(xué)齊魯醫(yī)院張運院士作精彩報告，對“通心絡(luò)膠囊干預(yù)冠狀動脈粥樣硬化斑塊的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究(TXL-CAP)”進行了深度解讀，為冠心病中西醫(yī)結(jié)合診療賦予了新的學(xué)術(shù)內(nèi)涵，指明了新的實踐方向。

TXL-CAP研究是國家重點研發(fā)計劃項目“脈絡(luò)學(xué)說營衛(wèi)理論指導(dǎo)系統(tǒng)干預(yù)心血管事件鏈”的子課題，由山東大學(xué)齊魯醫(yī)院張澄教授（歐洲科學(xué)院院士）、張運院士、卜培莉教授和哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院于波教授團隊牽頭開展，研究結(jié)果于2026年2月24日在國際權(quán)威期刊Nature旗下的Signal Transduction and Targeted Therapy（STTT）雜志（IF：52.7，中科院1區(qū)）在線發(fā)表。該研究首次采用國際公認的評價易損斑塊的金標準——光學(xué)相干斷層成像（OCT）證實，通心絡(luò)能夠穩(wěn)定急性冠脈綜合征（ACS）患者的冠脈易損斑塊，為心血管事件鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)干預(yù)提供了新思路。

易損斑塊是導(dǎo)致ACS殘余風(fēng)險居高不下的主要機制

心血管事件鏈是指代謝性危險因素引發(fā)冠脈粥樣硬化病變，進而導(dǎo)致心肌缺血、心肌梗死和心力衰竭的病理過程。抑制動脈粥樣硬化是減少冠脈事件、降低心血管疾病死亡率的關(guān)鍵。張運院士指出，近年來冠心病及ACS防治取得顯著進展，然而患者接受強化降脂等現(xiàn)代標準治療后心血管事件的殘余風(fēng)險仍然居高不下，臨床治療需求仍未被滿足。冠狀動脈易損斑塊（薄纖維帽和富含脂質(zhì)斑塊）的破裂或糜爛觸發(fā)血栓形成是ACS發(fā)生和復(fù)發(fā)的核心病理基礎(chǔ)。因此，從上游干預(yù)易損斑塊可阻斷心血管事件鏈進展，是降低殘余風(fēng)險的重要策略。

通心絡(luò)是一種中藥復(fù)方制劑，組方包括七種草藥和五種蟲類藥物活性成分，于1996年在我國獲批用于治療冠心病和腦卒中。張運院士團隊既往開展的基礎(chǔ)研究發(fā)現(xiàn)，通心絡(luò)可通過降脂、抗氧化、抗炎及調(diào)節(jié)腸道菌群等作用，減輕并穩(wěn)定高脂血癥動物模型中的動脈粥樣硬化斑塊。由張運院士牽頭開展的CAPITAL研究納入1212例頸動脈斑塊患者，結(jié)果顯示，通心絡(luò)治療24個月抑制了頸動脈內(nèi)膜中層厚度和動脈粥樣硬化斑塊面積的進展，同時降低了患者不穩(wěn)定性心絞痛的發(fā)生率。由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院楊躍進教授牽頭開展的CTS-AMI研究證實，在標化西藥+血運重建基礎(chǔ)上，聯(lián)合通心絡(luò)治療12個月可進一步改善急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者的近期和長期臨床預(yù)后，為通心絡(luò)治療心肌梗死提供了硬終點證據(jù)。

一系列研究證實了通心絡(luò)在冠心病治療中的重要價值，但其產(chǎn)生臨床獲益的機制仍有待深入探索?；谝酝幕A(chǔ)和臨床研究，張運院士團隊提出：通心絡(luò)抗動脈粥樣硬化的主要機制可能涉及穩(wěn)定易損斑塊，進而開展了TXL-CAP研究，目的是評估在標準他汀類藥物治療的基礎(chǔ)上，加用通心絡(luò)能否通過增加冠脈斑塊的纖維帽厚度（FCT）進一步穩(wěn)定冠脈斑塊。該研究采用高分辨率腔內(nèi)影像技術(shù)——OCT觀察干預(yù)前后冠脈易損斑塊的變化，填補了研究空白。

TXL-CAP研究證實通心絡(luò)可有效穩(wěn)定冠脈易損斑塊，改善ACS患者臨床癥狀

TXL-CAP研究是一項研究者發(fā)起的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究，納入經(jīng)OCT檢出冠狀動脈薄纖維帽富含脂質(zhì)斑塊且未接受過PCI治療的成人急性冠脈綜合征患者。自2019年10月至2021年5月，研究團隊在我國17個臨床中心篩選了1607例ACS患者，最終篩選出220例符合納入標準的患者，均經(jīng)OCT證實存在冠狀動脈不穩(wěn)定斑塊，定義為FCT＜100μm且斑塊脂質(zhì)弧度＞90°。入選患者被1:1隨機分配至通心絡(luò)組或安慰劑組：在指南指導(dǎo)的標準治療基礎(chǔ)上，分別接受通心絡(luò)或安慰劑（口服，4粒/次，每日3次）治療12個月。主要終點為12個月后OCT評估的冠狀動脈病變的最小FCT。

兩組基線特征無顯著差異，所有患者均接受了抗血小板藥物治療，通心絡(luò)組與安慰劑組分別有92.7%和93.6%的患者使用了他汀類藥物，大部分為中等強度他汀。基線時兩組患者的最小FCT無顯著差異（通心絡(luò)組62.5μm vs. 安慰劑組67.5μm）。

治療12個月后，通心絡(luò)組最小FCT中位數(shù)增加至115.0 μm，顯著高于安慰劑組的80.0 μm（P<?0.001）。通心絡(luò)組最小FCT平均增幅達61.2 μm，顯著高于安慰劑組的33.7 μm（P=?0.002）。通心絡(luò)組斑塊最大脂質(zhì)弧度平均降幅也顯著大于安慰劑組（?38.4° vs. ?8.1°，P=?0.007）。

圖 12個月隨訪時的主要療效和亞組分析結(jié)果

預(yù)設(shè)亞組分析顯示，通心絡(luò)增加斑塊纖維帽厚度的療效在不同年齡、性別、有無2型糖尿病、不同冠脈病變類型、是否使用他汀及他汀使用強度等多個臨床亞組中是一致的，無顯著交互作用，證實了作用的普適性。

12個月時，通心絡(luò)組的心絞痛癥狀較安慰劑組顯著改善：通心絡(luò)組的加拿大心血管學(xué)會（CCS）Ⅰ級心絞痛比例顯著高于安慰劑組（92.3% vs. 63.2%，P<?0.001），且CCS分級至少改善1級的患者比例更高（57.7% vs. 27.6%，P<?0.001）；西雅圖心絞痛問卷（SAQ）評分顯示通心絡(luò)組患者生活質(zhì)量提升。此外，通心絡(luò)治療顯示出降低復(fù)合終點事件的趨勢。與既往研究結(jié)果一致，通心絡(luò)治療具有良好的安全性。

該研究證實在他汀類藥物治療基礎(chǔ)上，與安慰劑相比，通心絡(luò)治療可進一步增加ACS患者OCT所評估冠脈病變的最小FCT，并減小最大脂質(zhì)弧度；同時，可減輕心絞痛嚴重程度并改善SAQ評分，且在該類患者中表現(xiàn)出良好的安全性。

TXL-CAP研究為降低ACS殘余風(fēng)險開辟了有中國特色的治療方案

TXL-CAP研究是首個采用光學(xué)相干斷層掃描技術(shù)系統(tǒng)評估通心絡(luò)對冠脈斑塊穩(wěn)定性影響的高質(zhì)量隨機對照試驗，其成果兼具重要的臨床實踐價值與科研探索意義。

該研究證實，在他汀類藥物治療基礎(chǔ)上聯(lián)合通心絡(luò)，不僅可有效穩(wěn)定易損斑塊，還能改善患者心絞痛癥狀，為心血管疾病防控中“殘余風(fēng)險干預(yù)”這一未滿足的臨床需求提供了新的解決方案。通過穩(wěn)定斑塊進而減少心血管事件的發(fā)生，該策略有望改善高?；颊呷后w的長期預(yù)后，為全球ACS患者的治療開辟了一條中西醫(yī)結(jié)合的新路徑, 提供了有中國特色的治療方案。

從循證醫(yī)學(xué)角度看，該研究采用多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的嚴謹設(shè)計，為通心絡(luò)穩(wěn)定冠脈斑塊的療效提供了高質(zhì)量的循證證據(jù)。首次借助現(xiàn)代精準影像技術(shù)直觀驗證了中醫(yī)藥在冠心病治療中的獨特優(yōu)勢，填補了該領(lǐng)域在斑塊穩(wěn)定方面的證據(jù)空白。

在研究方法層面，該研究構(gòu)建了中醫(yī)藥與現(xiàn)代影像技術(shù)深度融合的探索范式，為中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究提供了可借鑒的范本。其成果不僅彰顯了中醫(yī)藥在心血管疾病治療中的潛在價值，更推動中醫(yī)藥走出傳統(tǒng)經(jīng)驗范疇，以科學(xué)循證的形式獲得更廣泛的學(xué)術(shù)認同，為中醫(yī)藥國際化進程注入了重要動力。

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