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德適生物今起招股:將成「醫(yī)學(xué)影像大模型第一股」

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至多募集約9億港元,IPO市值將至多可達(dá)近百億港元。

據(jù)IPO早知道消息,杭州德適生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“德適生物”)今起招股、至25日結(jié)束,并計(jì)劃于2026年3月30日正式以“2526”為股票代碼在港交所主板掛牌上市,并隨之成為“醫(yī)學(xué)影像大模型第一股”。

德適生物計(jì)劃在本次IPO中發(fā)行7,999,200股H股。其中,香港公開發(fā)售799,950股H股,國(guó)際發(fā)售7,199,250股H股。以每股95.6港元至每股112.5港元的招股區(qū)間計(jì)算,德適生物至多可通過本次IPO募集約9億港元,IPO市值將至多可達(dá)近百億港元。

成立于2016年的德適生物作為一家專注于開發(fā)醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品和服務(wù)的醫(yī)療器械公司,現(xiàn)已開發(fā)出多元化的產(chǎn)品組合包括六款醫(yī)學(xué)影像軟件產(chǎn)品、三款商業(yè)化醫(yī)療設(shè)備、四款主要試劑及耗材以及兩款技術(shù)許可產(chǎn)品。

其中,核心產(chǎn)品AI AutoVision作為一款染色體核型輔助診斷軟件,專為執(zhí)行染色體核型智能分析而設(shè)計(jì),擬獲準(zhǔn)用于出生缺陷預(yù)防、婚前和孕前篩查以及輔助生殖等領(lǐng)域。目前,AI AutoVision?已順利完成臨床試驗(yàn),并于2025年5月向國(guó)家藥監(jiān)局提交第三類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng),且在同月獲國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)定為“三類創(chuàng)新醫(yī)療器械”,可享受加速的監(jiān)管審批流程。

在一項(xiàng)針對(duì)1,518份真實(shí)樣本的多中心臨床試驗(yàn)中,AI AutoVision?在檢測(cè)數(shù)目異常方面實(shí)現(xiàn)了靈敏度100.00%、特異度100.00%,在檢測(cè)結(jié)構(gòu)異常方面則達(dá)到靈敏度94.05%、特異度100.00%。平均每例分析時(shí)間較傳統(tǒng)人工系統(tǒng)效率提升三倍以上,充分驗(yàn)證了該技術(shù)路徑在復(fù)雜醫(yī)學(xué)影像任務(wù)中的臨床價(jià)值。

除核心產(chǎn)品AI AutoVision?外,德適生物亦開發(fā)出一套全面應(yīng)用于染色體核型分析的分析軟件和設(shè)備,覆蓋從樣本制備到結(jié)果分析的全流程,包括AutoVision?染色體分析軟件、KayoFlow?自動(dòng)細(xì)胞收獲儀、KayoFlow?制片染色一體機(jī)和MetaSight?自動(dòng)細(xì)胞顯微圖像掃描系統(tǒng)。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,按2024年銷售收入計(jì)算,德適生物在中國(guó)的染色體核型分析領(lǐng)域位居首位,市場(chǎng)份額為30.6%——事實(shí)上,作為細(xì)胞遺傳學(xué)診斷的金標(biāo)準(zhǔn),染色體核型分析在孕前篩查、輔助生殖、遺傳代謝病診斷和血液癌癥研究中發(fā)揮關(guān)鍵作用。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,中國(guó)內(nèi)地市場(chǎng)預(yù)計(jì)將在2030年快速擴(kuò)張至20.38億元人民幣,并預(yù)計(jì)于2035年進(jìn)一步增至60.00億元人民幣。德適生物認(rèn)為,作為中國(guó)內(nèi)地染色體分析技術(shù)的市場(chǎng)引領(lǐng)者,其已蓄勢(shì)待發(fā),以精準(zhǔn)把握預(yù)期趨勢(shì)帶來的商機(jī)。

當(dāng)然,之所以核心產(chǎn)品AI AutoVision能夠獲得成功,本質(zhì)還是其背后的技術(shù)優(yōu)勢(shì),即德適生物自主研發(fā)的iMedImage醫(yī)學(xué)影像基座模型——iMedImage?基座模型是一款通用型醫(yī)學(xué)影像基座模型,作為專門進(jìn)行有關(guān)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的推理導(dǎo)向?qū)W習(xí)與訓(xùn)練的基礎(chǔ)架構(gòu)?;谶@一模型的基座架構(gòu)和功能模塊,德適生物持續(xù)開發(fā)定制AI模型和工具,旨在進(jìn)行更具針對(duì)性的疾病診斷和治療應(yīng)用。

截至2026年3月10日,iMedImage醫(yī)學(xué)影像基座模型可有效支持19種醫(yī)學(xué)影像模態(tài),并覆蓋超過90%的臨床醫(yī)學(xué)影像場(chǎng)景,包括生殖健康、血液惡性腫瘤及其他臨床應(yīng)用。同時(shí),iMedImage的跨領(lǐng)域泛化能力已在顯微成像、產(chǎn)科超聲、CT成像及顯微視頻等多種臨床環(huán)境及影像模態(tài)中得到驗(yàn)證。

在德適生物的規(guī)劃中,iMedImage?基座模型將不斷發(fā)展,以提高其泛化能力及推理效率,從而支持更廣泛的醫(yī)學(xué)影像模態(tài)及臨床???。具體而言,德適生物將進(jìn)一步提升iMedImage?基座模型的算力,以更高效地處理大規(guī)模醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù),同時(shí)增強(qiáng)云服務(wù)能力,支持在各種臨床環(huán)境中的無縫集成及部署。此外,德適生物亦計(jì)劃將iMedImage?基座模型擴(kuò)展到更多的醫(yī)學(xué)影像模態(tài),拓寬其在更廣泛臨床場(chǎng)景中的應(yīng)用。

為了加速醫(yī)療行業(yè)的智能化轉(zhuǎn)型,德適生物計(jì)劃對(duì)iMedImage?基座模型進(jìn)行授權(quán),以便進(jìn)行本地化部署。德適生物相信,這將通過解決偏遠(yuǎn)地區(qū)“設(shè)備豐富但能力匱乏”的挑戰(zhàn),為當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)提供支持。同時(shí),德適生物計(jì)劃賦能醫(yī)院及醫(yī)學(xué)專家,使其能根據(jù)自身需求訓(xùn)練特定疾病的模型。

這里需要指出的一點(diǎn)是,2025 年10 月,國(guó)家衛(wèi)健委等五部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)和規(guī)范“人工智能+醫(yī)療衛(wèi)生”應(yīng)用發(fā)展的實(shí)施意見》,明確到2030年推動(dòng)實(shí)現(xiàn)全國(guó)二級(jí)及以上醫(yī)院普遍開展AI醫(yī)學(xué)影像輔助臨床診斷服務(wù)。換言之,德適生物的發(fā)展方向與國(guó)家戰(zhàn)略高度同頻。

何況,德適生物的商業(yè)化進(jìn)程持續(xù)加速——2025年前三季度,德適生物的營(yíng)收為1.12億元,較2024年同期的0.20億元增長(zhǎng)約470%,同期的毛利率亦進(jìn)一步提升至75.9%。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,全球醫(yī)學(xué)影像檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模已從2019年的650億美元增長(zhǎng)至2024年的957億美元,并預(yù)計(jì)將于2030年和2035年進(jìn)一步增至1,338億美元和1,739億美元。其中,中國(guó)市場(chǎng)的增速將高于全球市場(chǎng)的增速,中國(guó)醫(yī)學(xué)影像檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模已從2019年的980億元人民幣增至2024年的999億元人民幣,并預(yù)計(jì)將于2030年和2035年進(jìn)一步增至1,590億元和2,193億元。

這意味著,兼具多元化產(chǎn)品儲(chǔ)備、技術(shù)領(lǐng)先性以及規(guī)模商業(yè)化落地的德適生物,更有機(jī)會(huì)在這一萬億級(jí)藍(lán)海市場(chǎng)中享受行業(yè)發(fā)展的紅利。

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