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（來源：BDRMGCP）

Policy-Driven Translation, Innovation Through Healthcare-Industry Synergy

2026

政策引領(lǐng)促轉(zhuǎn)化 醫(yī)產(chǎn)協(xié)同迎創(chuàng)新

陽春三月，運(yùn)河之濱，萬物勃發(fā)。2026年3月19日，北京城市副中心生物醫(yī)藥新技術(shù)與創(chuàng)新藥研究高質(zhì)量發(fā)展學(xué)術(shù)會(huì)議暨2026北京大學(xué)人民醫(yī)院GCP培訓(xùn)在通州區(qū)北投臺(tái)湖演藝酒店成功舉辦。本次會(huì)議以“政策引領(lǐng)促轉(zhuǎn)化，醫(yī)產(chǎn)協(xié)同迎創(chuàng)新”為主題，深入貫徹將于5月1日起施行的《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理?xiàng)l例》，聚焦臨床研究新法規(guī)、新原則、新模式，搭建起生物醫(yī)藥臨床研究與轉(zhuǎn)化應(yīng)用的高水平學(xué)術(shù)交流及政策實(shí)踐平臺(tái)，為我國醫(yī)藥創(chuàng)新從“跟跑”向“并跑”“領(lǐng)跑”轉(zhuǎn)型注入強(qiáng)勁動(dòng)力。

本次會(huì)議由北京市通州區(qū)“兩區(qū)”工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室、北京市通州區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)、北京市通州區(qū)科學(xué)技術(shù)委員會(huì)指導(dǎo)，中關(guān)村玖泰藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟、北京大學(xué)人民醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)聯(lián)合主辦，中關(guān)村玖泰藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟早期臨床/BE研究專業(yè)委員會(huì)承辦。來自各級(jí)行政主管部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)、合同研究組織、高?？蒲性核⑼顿Y機(jī)構(gòu)等領(lǐng)域的專家學(xué)者、行業(yè)精英齊聚一堂，共話生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展新路徑，近200名代表參與本次會(huì)議及培訓(xùn)。

在全場(chǎng)熱烈的掌聲中，本次會(huì)議正式拉開帷幕。開幕式由北京大學(xué)人民醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)I期臨床試驗(yàn)研究室主任方翼教授主持。北京市通州區(qū)“兩區(qū)”工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室、北京市通州區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)及北京市通州區(qū)科學(xué)技術(shù)委員會(huì)等行政主管部門領(lǐng)導(dǎo)，北京大學(xué)人民醫(yī)院石家莊醫(yī)院劉玉蘭院長，清華大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院李海濤院長，廣西醫(yī)科大學(xué)靶向腫瘤學(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任趙永祥教授等領(lǐng)導(dǎo)和嘉賓出席此次學(xué)術(shù)大會(huì)。

通州區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任李猛致歡迎辭。李猛副主任指出生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，也是城市副中心核心培育產(chǎn)業(yè)。通州區(qū)始終聚焦醫(yī)產(chǎn)協(xié)同與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化，出臺(tái)專項(xiàng)扶持政策，打造醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，不斷完善臨床研究與成果轉(zhuǎn)化的全鏈條體系。本次會(huì)議契合發(fā)展實(shí)際，專家交流必將為破解創(chuàng)新轉(zhuǎn)化難題、提升臨床研究質(zhì)量提供寶貴思路。區(qū)衛(wèi)健委也將以本次會(huì)議為契機(jī)深化協(xié)同、優(yōu)化服務(wù)與產(chǎn)業(yè)生態(tài)、強(qiáng)化臨床研究監(jiān)管，誠邀各方匯聚副中心，攜手推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

北京大學(xué)人民醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任封宇飛致歡迎辭。封宇飛主任對(duì)出席生物醫(yī)藥學(xué)術(shù)會(huì)議暨2026 GCP培訓(xùn)的各位來賓表示歡迎，向通州區(qū)主管部門及中關(guān)村玖泰聯(lián)盟致謝。致辭指出，醫(yī)院依托優(yōu)勢(shì)資源嚴(yán)守GCP規(guī)范，推動(dòng)臨床研究與成果轉(zhuǎn)化。本次會(huì)議恰逢新規(guī)施行關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，聚焦新法規(guī)、技術(shù)轉(zhuǎn)化與GCP實(shí)踐，助力破解行業(yè)堵點(diǎn)。未來將對(duì)標(biāo)新規(guī)、優(yōu)化流程、深化合作，助力北京城市副中心打造生物醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)化高地，以更高質(zhì)量研究惠及患者。

中關(guān)村玖泰藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟秘書長曹彩教授致歡迎辭。曹彩教授在致辭中強(qiáng)調(diào)國務(wù)院818號(hào)令與828號(hào)令兩大重磅條例的出臺(tái)，為生物醫(yī)藥行業(yè)注入強(qiáng)勁的制度紅利，也成為本次學(xué)術(shù)會(huì)議的核心政策背景。她指出818號(hào)令《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理?xiàng)l例》與新修訂的828號(hào)令《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》將為我國生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展強(qiáng)效賦能。兩大條例也將助力我國生物醫(yī)藥從“仿制為主”向“原創(chuàng)引領(lǐng)”跨越，加速我國成為全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新中心。同時(shí)，她呼吁行業(yè)應(yīng)轉(zhuǎn)變觀念、把握政策機(jī)遇，依托通州區(qū)政府支持的I期實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)新轉(zhuǎn)化樞紐平臺(tái)，創(chuàng)建醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)營新范式，以科技創(chuàng)新守護(hù)人民健康，以責(zé)任擔(dān)當(dāng)助力健康中國建設(shè)，共同書寫中國生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展新篇章。

會(huì)議伊始

基礎(chǔ)與臨床創(chuàng)新轉(zhuǎn)化主旨報(bào)告環(huán)節(jié)精彩開啟，多位國內(nèi)頂尖專家學(xué)者齊聚一堂，帶來了一場(chǎng)高水平的前沿學(xué)術(shù)盛宴。廣西醫(yī)科大學(xué)趙永祥教授分享了 “以毒攻毒”的新型溶瘤病毒創(chuàng)新精準(zhǔn)治療方法，該療法為晚期難治性癌癥提供了全新精準(zhǔn)抗癌方案；北京大學(xué)人民醫(yī)院劉玉蘭教授深入解析“炎性腸病發(fā)病機(jī)制及生物創(chuàng)新治療進(jìn)展”；清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院李海濤教授聚焦“表觀穩(wěn)態(tài)失衡與心衰發(fā)生的內(nèi)在關(guān)聯(lián)”；上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院李佩盈教授圍繞“圍術(shù)期免疫調(diào)控與神經(jīng)保護(hù)”展開專題分享。會(huì)議同期設(shè)置圓桌論壇，來自青島大學(xué)附屬醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京潞河醫(yī)院、胸科醫(yī)院、安貞醫(yī)院等多家機(jī)構(gòu)的專家學(xué)者，圍繞臨床創(chuàng)新轉(zhuǎn)化熱點(diǎn)難點(diǎn)問題深入交流、觀點(diǎn)交鋒、智慧碰撞，為臨床研究實(shí)踐提供了寶貴的思路。此外，北京大學(xué)第三醫(yī)院劉東陽教授展望了“藥效學(xué)模型引導(dǎo)下的創(chuàng)新藥臨床開發(fā)前沿進(jìn)展”，北京大學(xué)第一醫(yī)院劉志艷教授則詳細(xì)介紹了“首個(gè)國產(chǎn)化血小板減少癥（HIT）試劑盒”的研發(fā)突破與臨床應(yīng)用成果。

下午，會(huì)議特設(shè)臨床研究新法規(guī)新原則交流與培訓(xùn)專題，緊密圍繞行業(yè)實(shí)操要點(diǎn)與政策落地路徑展開，內(nèi)容兼具專業(yè)性、針對(duì)性與實(shí)操指導(dǎo)性。首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院郝曉花教授以 ICH E6 (R3) 為核心，系統(tǒng)講解“臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)防控體系的構(gòu)建與實(shí)踐應(yīng)用”；昆翎企業(yè)管理（上海）有限公司杜瓊副總裁、強(qiáng)生（中國）投資有限公司唐百靈總監(jiān)、劉靜雯經(jīng)理分別圍繞“數(shù)據(jù)核查與風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控在臨床試驗(yàn)中的關(guān)鍵作用”、“創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn) 30 日通道政策解讀及實(shí)踐探索”作專題分享；霍德生物范靖博士則詳細(xì)介紹了“ iPSC 衍生前腦神經(jīng)前體細(xì)胞治療腦卒中偏癱后遺癥”的最新臨床研究進(jìn)展。專題培訓(xùn)結(jié)束后，全體參會(huì)人員參加 GCP 相關(guān)知識(shí)考核，以考促學(xué)、以學(xué)促用，進(jìn)一步強(qiáng)化臨床研究從業(yè)人員的合規(guī)意識(shí)與專業(yè)實(shí)踐能力。最后，北京大學(xué)人民醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任謝振偉做會(huì)議總結(jié)，全面梳理本次會(huì)議核心成果與共識(shí)，并對(duì)生物醫(yī)藥臨床研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化的未來發(fā)展方向提出展望，為本次會(huì)議畫上圓滿句號(hào)。

結(jié)語 /2026

作為本次會(huì)議的重要主辦單位，北京大學(xué)人民醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依托百年醫(yī)院的醫(yī)教研豐厚積淀，在臨床研究規(guī)范實(shí)施、創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化等領(lǐng)域積累了豐富經(jīng)驗(yàn)。此次攜手中關(guān)村玖泰藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟在北京城市副中心舉辦高水平創(chuàng)新學(xué)術(shù)大會(huì)，既是落實(shí)國家及北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略的具體實(shí)踐，也是深化醫(yī)產(chǎn)學(xué)資研用合作的重要舉措。北京城市副中心憑借深厚的文化底蘊(yùn)與良好的產(chǎn)業(yè)生態(tài)，已成為生物醫(yī)藥創(chuàng)新資源集聚的重要高地，本次會(huì)議的舉辦，進(jìn)一步推動(dòng)了優(yōu)質(zhì)醫(yī)療、科研、產(chǎn)業(yè)資源向副中心匯聚，為副中心生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展賦能，尤其是為北京城市副中心未來率先實(shí)踐國務(wù)院頒布的“生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理?xiàng)l例”奠定了堅(jiān)實(shí)的科學(xué)基礎(chǔ)。

與會(huì)代表紛紛表示，本次會(huì)議內(nèi)容緊扣行業(yè)發(fā)展需求，既涵蓋前沿學(xué)術(shù)研究與政策解讀，又包含實(shí)操培訓(xùn)與經(jīng)驗(yàn)交流，為臨床研究工作者、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從業(yè)者搭建了高效的交流合作平臺(tái)。通過本次會(huì)議，各方進(jìn)一步凝聚了創(chuàng)新發(fā)展共識(shí)，明晰了臨床研究與成果轉(zhuǎn)化的實(shí)踐路徑。未來，各方將以此次會(huì)議為契機(jī)，深化協(xié)同合作，強(qiáng)化政策落地，優(yōu)化轉(zhuǎn)化路徑，共同推動(dòng)生物醫(yī)藥新技術(shù)、創(chuàng)新藥的研發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化，助力我國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為守護(hù)人民群眾生命健康、建設(shè)健康中國貢獻(xiàn)更多力量。